Tazocin

Tazocin termasuk dalam kelompok besar obat dengan sifat antimikroba dan antiparasit. Kelompok ini mencakup subkelompok antibiotik, salah satunya adalah Tazocin.

Di antara antibiotik, ada kelompok antibiotik beta-laktam, yang mencakup subkelompok penisilin. Obat Tazocin termasuk dalam subkelompok penisilin ini.

Indikasi Tazocin

Indikasi penggunaan obat Tazocin untuk pasien dewasa dan anak-anak di atas dua belas tahun adalah sebagai berikut:

1. Obat ini diindikasikan untuk digunakan pada kasus infeksi sedang hingga berat yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap zat aktif obat.

Infeksi ini meliputi:

• penyakit infeksi yang berasal dari bakteri yang menyerang saluran pernapasan atas dan bawah; untuk pneumonia, obat ini hanya dapat digunakan untuk penyakit dengan tingkat keparahan sedang yang tidak disebabkan oleh strain Haemophilus influenzae penghasil beta-laktamase yang resistan terhadap pepicilin, serta mikroorganisme yang sensitif terhadap piperacilin dan menghasilkan beta-laktamase, yaitu enzim yang menghancurkan penisilin dan turunannya;
• penyakit menular pada organ yang terletak di rongga perut; ini termasuk manifestasi radang usus buntu yang rumit - suatu proses peradangan pada usus buntu usus halus, peritonitis - suatu proses peradangan pada peritoneum;
• penyakit menular pada kulit, yang juga menyerang jaringan lunak, yang bersifat sederhana dan rumit; masalah tersebut meliputi manifestasi selulitis - suatu proses peradangan fibrosa pada lemak subkutan; berbagai abses (benjolan bernanah); gejala ulkus trofik yang terinfeksi (yang, misalnya, menyerang pasien dengan riwayat angiopati diabetik - kerusakan pada dinding pembuluh darah akibat peningkatan konsentrasi gula dalam darah);
• penyakit menular pada organ yang terletak di panggul; ini termasuk penyakit menular pada sistem kemih, rumit atau tidak rumit; penyakit yang bersifat ginekologis - yang juga mencakup manifestasi endometritis dan adnitis yang muncul pada masa nifas;
• penyakit infeksi bakteri yang bermanifestasi pada pasien dengan gejala neutropenia (penurunan jumlah neutrofil dalam serum darah) - digunakan dalam kombinasi dengan aminoglikosida;
• septikemia bakterial - bentuk penyakit tertentu, yang ditandai dengan infeksi darah manusia dengan bakteri;
• lesi infeksius pada sistem rangka, yang mempengaruhi tulang dan sendi pasien;
• berbagai penyakit yang disebabkan oleh mikroorganisme campuran yang berasal dari aerobik dan anaerobik;
• terapi kondisi yang bersifat infeksius dan inflamasi berat, yang agen penyebabnya belum diketahui.

2. Untuk pasien anak-anak berusia dua sampai dua belas tahun, obat Tazocin digunakan sebagai berikut:

• untuk infeksi intra-abdominal (penyakit yang bersifat menular yang disebabkan oleh mikroorganisme yang hidup di saluran pencernaan dan menembus ke rongga lain di peritoneum);
• pada penyakit menular yang terjadi bersamaan dengan neutropenia (disarankan penggunaan kombinasi obat Tazocin dan aminoglikosida).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Bentuk pelepasan obat berikut ini merupakan ciri khas obat Tazocin:

Obat ini termasuk dalam kelompok bentuk sediaan padat - obat ini diproduksi dalam bentuk bubuk beku-kering atau massa berpori, yang dengannya larutan infus disiapkan. Warna bubuk bervariasi dari hampir putih hingga nuansa putih bersih.

Bahan aktif obat tersebut adalah:

• piperasilin natrium - 2084,9 miligram (jumlah piperasilin monohidrat adalah dua ribu miligram);
• tazobactam sodium - 268,3 miligram (jumlah tazobactam adalah dua ratus lima puluh miligram).

Komponen pembantu meliputi:

• natrium sitrat dihidrat - 110,22 miligram (dalam jumlah asam sitrat - tujuh puluh dua miligram);
• dinatrium edetat dihidrat - setengah miligram.

Satu botol obat Tazocin mengandung bahan aktif:

• empat gram piperasilin dan setengah gram tazobaktam;
• atau piperasilin natrium – 4169,9 miligram dan tazobaktam natrium – 536,6 miligram;
• atau bila diubah menjadi piperasilin monohidrat - empat ribu miligram dan menjadi tazobaktam - lima ratus miligram.

Satu botol obat Tazocin mengandung eksipien berikut:

• natrium sitrat dihidrat - 220,43 miligram atau, bila diubah menjadi asam sitrat, seratus empat puluh empat miligram;
• Dinatrium edetat dihidrat - satu miligram.

Dimungkinkan untuk memproduksi botol obat Tazocin, yang mengandung zat aktif berikut:

• piperasilin - dua gram;
• tazobactam - dua ratus lima puluh miligram.

Dengan demikian, jumlah komponen pembantu saat pengemasan dalam botol ini berkurang setengahnya, dibandingkan dengan kemasan di atas.

Obat Tazocin diproduksi untuk jumlah zat aktif - dua gram piperasilin dan dua ratus lima puluh miligram tazobaktam:

• dalam botol yang terbuat dari kaca tak berwarna (tipe I). Kapasitas tiap botol adalah tiga puluh mililiter. Botol-botol tersebut disegel dengan sumbat yang terbuat dari bahan karet butil. Sumbat tersebut digulung di bagian atas dengan tutup aluminium, yang memiliki tutup plastik berwarna abu-abu yang dapat disobek. Permukaan tutupnya dapat halus atau berisi tulisan terukir "Wyeth".
• dalam kotak kardus yang berisi dua belas botol, di mana pembatas kardus dipasang di antara dua baris botol.
• Selain itu, kemasannya berisi petunjuk penggunaan obat.

Obat Tazocin diproduksi untuk jumlah zat aktif - empat gram piperasilin dan lima ratus miligram tazobaktam:

• dalam botol yang terbuat dari kaca tak berwarna (tipe I). Kapasitas tiap botol adalah tujuh puluh mililiter. Botol-botol tersebut disegel dengan sumbat yang terbuat dari karet butil abu-abu. Sumbat tersebut digulung di bagian atas dengan tutup aluminium, yang memiliki tutup plastik ungu yang dapat disobek. Permukaan tutupnya bisa halus atau berisi tulisan terukir "Wyeth".
• dalam kotak kardus yang berisi dua belas botol, di mana pembatas kardus dipasang di antara dua baris botol.
• Selain itu, kemasannya berisi petunjuk penggunaan obat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodinamik

Farmakodinamik obat Tazocin adalah sebagai berikut:

Salah satu komponen aktif obat ini - piperacillin monohydrate - adalah antibiotik bakterisida semi-sintetik dengan spektrum aksi yang luas. Zat ini aktif terhadap banyak mikroorganisme aerobik dan anaerobik gram positif dan gram negatif.

Sifat-sifat piperasilin meliputi kemampuan untuk menghambat sintesis membran dinding sel pada mikroorganisme.

Tazobactam merupakan turunan sulfon dari asam trialometilpenisilanat. Khasiat tazobactam meliputi kemampuan untuk menghambat banyak beta-laktamase (yang meliputi berbagai beta-laktamase plasmid dan kromosom). Beta-laktamase ini dalam banyak kasus merangsang resistensi mikroorganisme terhadap obat golongan perisilin dan golongan sefalosporin (yang meliputi sefalosporin generasi ketiga). Tazobactam, sebagai komponen obat Tazocin, meningkatkan efek antimikroba obat dan membantu memperluas spektrum kerja piperasilin. Hal ini terjadi karena masuknya tazobactam dalam banyak mikroorganisme yang menghasilkan beta-laktamase, yang biasanya resistan terhadap piperasilin dan antibiotik beta-laktam lainnya.

Merangkum sifat-sifat Tazocin, dapat dikatakan bahwa obat kombinasi ini memiliki karakteristik antibiotik spektrum luas dan obat yang meningkatkan penghambatan beta-laktamase.

Obat Tazocin aktif terhadap bakteri gram negatif yang hanya berkembang jika terdapat oksigen. Bakteri ini termasuk strain mikroorganisme yang memproduksi beta-laktamase dan yang tidak memproduksi beta-laktamase. Bakteri ini termasuk Escherichia coli, Citrobacter (termasuk Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella (termasuk Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter (termasuk Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa dan pseudomonad lainnya (termasuk Pseudomonas cepacia dan Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, gonococcus, meningococcus, Moraxella spp. (termasuk Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae atau basil Pfeiffer, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia, Campylobacter, Gardnerella vaginalis.

Selain itu, secara in vitro, peningkatan efektivitas penggunaan gabungan piperasilin dan tazobaktam dengan aminoglikosida terhadap Pseudomonas aeruginosa yang resistan terhadap banyak obat dicatat.

Obat Tazocin aktif terhadap bakteri gram positif (mikroorganisme yang dapat hidup tanpa oksigen), yang memproduksi atau tidak memproduksi beta-laktamase. Ini termasuk strain mikroorganisme berikut: streptococcus (termasuk pneumococci, streptococcus pyrrolidonyl peptidase - streptococcus grup A, Streptococcus bovis - streptococcus grup D, Streptococcus agalactiae - streptococcus grup B, Sfreptococcus viridance - streptococcus hijau, streptococcus grup C dan grup G); enterococci (termasuk enterococcus fekal, Enterococcus faechtm); staphylococci - Staphylococcus aureus, yang sensitif terhadap metilsilin, staphylococcus saprofit, staphylococcus epidermal (bentuk koagulase-negatif); bakteri coryneform, listeria, Nocardia spp.

Obat Tazocin menunjukkan aktivitas terhadap bakteri anaerob yang memproduksi dan tidak memproduksi beta-laktamase. Bakteri ini meliputi bakteri bacteroides (bacteroides bivius, bacteroides disiens, bacteroides capillosus, bacteroides melaninogenicus, bacteroides oralis, bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, bacteroides distasonis, bacteroides ovatus, bacteroides thetaiotaomicron, bacteroides uniformis, bacteroides asaccharolyticus), bakteri Peptosfreptococcus, bakteri Fusobacterium, bakteri Clostridium (termasuk Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp., Actynomyces spp.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetik obat Tazocin adalah sebagai berikut:

Mekanisme distribusi obat.

• Jumlah maksimum obat dalam serum darah tercapai segera setelah akhir pemberian intravena.
• Piperasilin yang diberikan bersama tazobaktam memiliki konsentrasi dalam darah serupa dengan piperasilin yang diberikan sendiri.
• Piperasilin dan tazobaktam terikat protein sekitar 30 persen; zat aktif tidak saling mengganggu dalam pengikatan protein.
• Bahan aktif - piperasilin dan tazobaktam - didistribusikan secara luas ke seluruh jaringan dan cairan tubuh, termasuk epitel usus, epitel kandung empedu (serta empedu), epitel paru-paru, organ genital wanita (termasuk rahim, ovarium, saluran tuba), dan sistem rangka.
• Rata-rata kadar zat aktif dalam berbagai jaringan adalah dari lima puluh hingga seratus persen kandungan obat dalam serum darah.
• Tidak ada informasi tentang kemungkinan penetrasi komponen aktif melalui penghalang darah-otak.

Mekanisme biotransformasi zat aktif obat adalah sebagai berikut:

• Selama metabolisme, piperasilin diubah menjadi zat yang memiliki tingkat aktivitas lebih rendah, yaitu turunan desethyl;
• Selama metabolisme, tazobactam diubah menjadi zat metabolit yang tidak aktif.

Mekanisme eliminasi obat Tazocin dari tubuh adalah sebagai berikut:

• Zat aktif – piperasilin dan tazobaktam – dapat dikeluarkan oleh ginjal; proses ini melibatkan filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus.
• Piperacillin dapat dikeluarkan dengan cepat dalam bentuk yang sama saat diberikan; enam puluh delapan persen dari jumlah yang tertelan ditemukan dalam urin dan dikeluarkan melalui urin.
• Tazobactam dan produk metabolismenya dapat dengan cepat dihilangkan oleh fungsi ginjal; delapan puluh persen dari jumlah zat yang dicerna ditemukan dalam bentuk yang sama dalam urin, dan sisa tazobactam berada dalam bentuk metabolisme.
• Pengeluaran piperasilin, tazobaktam, dan desetilpirasillin dari tubuh juga dimungkinkan melalui empedu.
• Jika pemberian obat tunggal dan berulang diresepkan kepada pasien sehat, waktu paruh zat aktif dari serum darah bervariasi dari 0,7 hingga 1,2 jam; proses ini tidak bergantung pada jumlah obat dan waktu pemberiannya ke dalam tubuh.
• Jika klirens kreatinin T1/2 berkurang, maka jumlah waktu yang dibutuhkan waktu paruh obat untuk dikeluarkan dari tubuh meningkat.

Dalam kasus disfungsi ginjal, farmakokinetik obat Tazocin dimanifestasikan sebagai berikut:

• Seperti disebutkan di atas, dengan penurunan pembersihan kreatin, waktu paruh zat aktif diperpanjang.
• Jika klirens kreatin menurun hingga kurang dari dua puluh mililiter per menit, waktu paruh zat aktif meningkat - piperasilin dua kali lipat, dan tazobaktam empat kali lipat - dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal.
• Selama hemodialisis, tiga puluh hingga lima puluh persen piperasilin dapat dihilangkan, demikian pula lima persen tazobaktam dalam bentuk metabolik.

Jika dialisis peritoneal dilakukan, enam persen piperasilin dan dua puluh satu persen tazobaktam dapat dihilangkan; delapan belas persen tazobaktam dihilangkan dari tubuh dalam bentuk metabolik.

Pada kasus disfungsi hati, karakteristik farmakokinetik obat adalah sebagai berikut:

• waktu paruh zat aktif meningkat.
• tidak perlu menyesuaikan jumlah obat yang digunakan.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dosis dan administrasi

Ada anjuran mengenai studi pendahuluan mikroflora pasien: sebelum menggunakan obat ini, perlu ditentukan ada tidaknya sensitivitas mikroorganisme penyebab penyakit terhadap komponen aktif obat.

Cara pemberian dan dosis obat Tazocin adalah sebagai berikut:

Obat Tazocin ditujukan untuk pemberian intravena dengan kecepatan lambat melalui aliran jet selama interval waktu minimal tiga hingga lima menit. Atau obat dapat diberikan melalui infus selama interval waktu dua puluh hingga tiga puluh menit.

Dosis Tazocin dan lamanya terapi bergantung pada tingkat keparahan penyakit menular, lokasi fokus infeksi, serta karakteristik dinamis dari proses perubahan gambaran klinis dan bakteriologis penyakit. Penentuan dosis obat juga dipengaruhi oleh tingkat kepekaan mikroorganisme terhadap zat aktif obat.

Penggunaan obat untuk orang dewasa dan anak-anak di atas dua belas tahun dengan fungsi ginjal normal adalah sebagai berikut:

• dosis harian obatnya adalah dua belas gram piperasilin dan satu setengah gram tazobaktan;
• dosis harian zat aktif yang disebutkan di atas harus dibagi menjadi beberapa dosis setiap enam hingga delapan jam;
• jumlah harian komponen aktif obat ditentukan berdasarkan tingkat keparahan penyakit; lokalisasi infeksi dalam tubuh pasien juga penting;
• Dosis harian maksimum obat adalah delapan belas gram piperasilin dan 2,25 gram tazobaktan; dosis harian zat aktif harus dibagi menjadi beberapa dosis untuk pemberian.

Cara penggunaan obat Tazocin untuk anak usia dua sampai dua belas tahun adalah sebagai berikut:

• dalam kasus adanya neutropenia pada pasien anak dengan fungsi ginjal normal dan berat badan setidaknya lima puluh kilogram - dosis tunggal Tazocin adalah sembilan puluh miligram (delapan puluh miligram piperasilin dan sepuluh miligram tazobaktam) per satu kilogram berat badan anak;
• Dosis obat di atas diberikan setiap enam jam bersama dengan jumlah aminoglikosida yang dibutuhkan;
• untuk pasien anak dengan berat badan lebih dari lima puluh kilogram, jumlah obatnya sama dengan dosis obat untuk orang dewasa, yang diberikan kepada anak yang sakit bersamaan dengan aminoglikosida;
• bila terdapat infeksi intra-abdomen pada pasien anak dengan berat sampai empat puluh kilogram dan fungsi ginjal normal, jumlah obat yang tepat adalah seratus miligram piperasilin dan dua belas setengah miligram tazobaktam per kilogram;
• jumlah obat di atas diberikan kepada pasien setiap delapan jam;
• Pasien anak-anak dengan berat lebih dari empat puluh kilogram dan memiliki fungsi ginjal normal mengonsumsi obat dalam jumlah yang sama dengan pasien dewasa.

Terapi dengan obat ini dilakukan selama lima hingga empat belas hari. Perlu diperhatikan bahwa penggunaan obat harus dilanjutkan setidaknya selama empat puluh delapan jam setelah gejala penyakit berhenti.

Dalam kasus gangguan fungsi ginjal, Tazocin digunakan sebagai berikut:

• Pasien dengan gagal ginjal atau pasien yang menjalani hemodialisis harus menerima jumlah obat yang disesuaikan; penyesuaian ini juga berlaku pada frekuensi pemberian obat;

Dosis obat yang dianjurkan untuk pasien dewasa dan anak-anak dengan berat badan lebih dari lima puluh kilogram dengan gagal ginjal adalah sebagai berikut:

• jika klirens kreatin lebih dari empat puluh ml per menit, dosis obat tidak perlu disesuaikan;
• dengan klirens kreatin dua puluh sampai empat puluh ml per menit, jumlah piperasilin adalah dua belas gram, dan jumlah tazobaktam adalah satu setengah gram per hari; obat diberikan setiap delapan jam dalam jumlah empat gram piperasilin dan lima ratus miligram tazobaktam;
• dengan klirens kreatinin kurang dari dua puluh ml per menit, jumlah piperasilin per hari adalah delapan gram dengan jumlah tazobaktam satu gram; zat aktif diberikan setiap dua belas jam dalam jumlah empat gram piperasilin dan lima ratus miligram tazobaktam.

Pasien yang menjalani hemodialisis harus menerima dosis harian maksimum delapan gram piperasilin dan satu gram tazobaktam. Perlu diperhatikan bahwa hemodialisis dapat menghilangkan tiga puluh hingga lima puluh persen piperasilin dalam empat jam. Dalam kasus ini, perlu diresepkan satu dosis tambahan dua gram piperasilin dan dua ratus lima puluh gram tazobaktam setelah akhir setiap sesi hemodialisis.

Obat ini diresepkan dengan hati-hati kepada pasien anak berusia dua hingga dua belas tahun dengan gagal ginjal, karena karakteristik farmakokinetik piperasilin dan tazobaktam pada anak dengan gangguan ginjal belum diteliti. Tidak ada data mengenai jumlah obat yang diberikan bersamaan dengan disfungsi ginjal dan neutropenia.

Untuk pasien anak-anak berusia dua hingga dua belas tahun dengan disfungsi ginjal, dianjurkan untuk menyesuaikan jumlah obat. Perlu dipahami bahwa dosis Tazocin yang diindikasikan untuk digunakan hanya merupakan pedoman untuk pemberian yang diperlukan. Setiap pasien dalam kelompok pasien ini harus terus dipantau oleh staf yang bertugas untuk segera mengidentifikasi gejala overdosis obat dan mengambil tindakan yang tepat. Perhatian harus diberikan tidak hanya pada jumlah obat untuk pemberian, tetapi juga pada interval antara penggunaannya. Dosis obat yang dianjurkan dan interval waktu antara suntikan untuk pasien anak-anak dengan berat badan kurang dari lima puluh kilogram adalah sebagai berikut:

• dengan klirens kreatinin lebih dari lima puluh ml per menit, jumlah Tazocin yang sesuai adalah seratus dua belas setengah miligram per kilogram berat badan anak (artinya seratus miligram piperasilin dan dua belas setengah miligram tazobaktam); obat tersebut harus diberikan setiap delapan jam;
• jika klirensnya kurang dari lima puluh ml per menit, jumlah Tazocin yang tepat dianggap tujuh puluh delapan dan tiga perempat miligram obat per kilogram berat badan (artinya tujuh puluh miligram piperasilin dan delapan dan tiga perempat miligram tazobaktam); obat harus diberikan setiap delapan jam.

Tidak perlu menyesuaikan dosis obat jika fungsi hati terganggu.

Pada pasien usia lanjut, dosis obat perlu disesuaikan hanya apabila terjadi gangguan fungsi ginjal.

Berikut ini adalah prosedur yang direkomendasikan yang harus digunakan untuk menyiapkan larutan obat:

• Perlu diingat bahwa Tazocin hanya digunakan untuk pemberian intravena;
• obat harus dilarutkan dalam salah satu pelarut yang tercantum di bawah ini;
• Anda perlu memperhatikan volume komponen aktif obat dan pelarut;
• botol diputar dengan gerakan memutar sampai isi botol larut - botol harus diputar terus menerus selama lima sampai sepuluh menit;
• Larutan yang disiapkan berupa cairan tak berwarna atau cairan dengan warna kuning muda.

Dosis komponen aktif saat menyiapkan larutan adalah sebagai berikut:

• dua gram piperasilin dan dua ratus lima puluh gram tazobaktam per sepuluh mililiter pelarut;
• empat gram piperasilin dan lima ratus miligram tazobaktan per dua puluh gram pelarut.

Di antara pelarut yang kompatibel dengan Tazocin, berikut ini direkomendasikan:

• larutan natrium klorida 0,9%,
• air steril untuk injeksi,
• larutan dekstrosa lima persen,
• Larutan Ringer Laktat.

Setelah disiapkan, larutan dapat diencerkan hingga volume yang dibutuhkan untuk pemberian obat secara intravena. Misalnya, pengenceran dari lima puluh mililiter menjadi seratus lima puluh mililiter dengan salah satu pelarut berikut dapat dilakukan. Penggunaan yang disarankan:

• larutan natrium klorida 0,9%,
• air steril untuk injeksi (dengan jumlah maksimum lima puluh mililiter),
• larutan dekstrosa lima persen,
• Larutan Ringer Laktat.

Larutan yang telah disiapkan harus digunakan dalam waktu dua puluh empat jam jika larutan disimpan pada suhu tidak melebihi dua puluh lima derajat Celsius. Larutan harus digunakan dalam waktu empat puluh delapan jam jika disimpan pada suhu dua hingga delapan derajat Celsius.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Gunakan Tazocin selama kehamilan

Penggunaan Tazocin selama kehamilan adalah sebagai berikut:

Tidak ada informasi yang cukup mengenai penggunaan gabungan piperacillin dan tazobactam dalam Tazocin pada wanita selama kehamilan. Hal ini juga berlaku untuk penggunaan zat-zat ini secara terpisah selama periode ini.

Zat piperasilin dan tazobaktam mampu menembus penghalang plasenta.

Obat ini boleh diresepkan kepada pasien wanita selama kehamilan hanya jika indikasinya ketat dan dalam keadaan sangat mendesak.

Obat Tazocin diresepkan selama kehamilan hanya jika ada manfaat yang diharapkan bagi ibu, yang jauh lebih besar daripada risiko ancaman terhadap kehidupan dan perkembangan janin.

Piperacillin dapat masuk ke dalam ASI dalam konsentrasi kecil. Tidak ada data mengenai tazobactam yang masuk ke dalam ASI karena kurangnya penelitian mengenai masalah ini.

Wanita menyusui dapat menggunakan Tazobactam hanya jika efektivitas obat tersebut secara signifikan melebihi kemungkinan risiko pada bayi.

Dianjurkan untuk berhenti menyusui selama mengonsumsi Tazobactam.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan obat Tazocin adalah sebagai berikut:

Adanya hipersensitivitas terhadap zat aktif obat, termasuk penisilin, sefalosporin, dan karbapenem lainnya. Riwayat medis pasien harus berisi data tentang adanya reaksi alergi sebagai respons terhadap penggunaan penisilin, sefalosporin, dan karbapenem.

Bila terjadi reaksi alergi, bukan hanya terhadap obat golongan penisilin, sebaiknya obat Tazocin diresepkan dengan hati-hati.

Tidak ada informasi mengenai keamanan penggunaan obat ini pada pasien di bawah usia dua tahun. Oleh karena itu, obat Tazocin tidak diresepkan untuk pasien di bawah usia tersebut.

[ 19 ]

Efek samping Tazocin

Praktik penggunaan obat Tazocin telah mengungkapkan efek samping obat berikut ini:

Manifestasi gangguan gastrointestinal adalah gejala mual, muntah, diare atau konstipasi, stomatitis. Gejala dispepsia diamati - pencernaan yang sulit atau menyakitkan dengan adanya rasa sakit di daerah epigastrium. Beberapa pasien mengalami kolitis pseudomembran - kolik usus, yang ditandai dengan nyeri perut paroksismal dan pemisahan lendir dengan tinja dalam jumlah banyak.

Penyakit kuning diamati. Dalam beberapa kasus, peningkatan aktivitas transaminase "hati" (AST dan ALT) diamati sebagai fenomena sementara (sementara). Gejala hiperbilirubinemia, peningkatan aktivitas alkali fosfatase, peningkatan aktivitas gamma-glutamiltransferase, tanda-tanda hepatitis dapat muncul.

Terjadinya reaksi alergi - ruam kulit, gatal, urtikaria, eritema (kemerahan pada kulit di area terbatas). Kadang-kadang ditemukan tanda-tanda dermatitis bulosa dan eritema multiforme (termasuk tanda-tanda sindrom Stevens-Johnson). Dalam kasus yang jarang terjadi, manifestasi nekrolisis epidermal toksik terjadi. Terjadinya reaksi anafilaksis (atau anafilaktoid) mungkin terjadi, hingga syok anafilaksis.

Superinfeksi jamur dapat terjadi.

Kemungkinan timbulnya gangguan pada sistem saraf, yang ditandai dengan timbulnya sakit kepala, susah tidur, dan kejang-kejang.

Dalam kasus yang jarang terjadi, gejala gangguan sistem hematopoietik dapat muncul - anemia (penurunan kadar hemoglobin dalam darah), leukopenia (penurunan jumlah leukosit dalam serum darah), neutropenia (penurunan jumlah neutrofil dalam darah), trombositopenia (penurunan jumlah trombosit dalam darah), dan eosinofilia (peningkatan jumlah eosinofil dalam darah) dapat muncul.

Agranulositosis dapat terjadi – penurunan neutrofil dan leukosit dalam darah, yang memicu peningkatan kerentanan pasien terhadap penyakit jamur dan bakteri. Dalam beberapa kasus, gejala pansitopenia diamati – penurunan jumlah semua sel darah – eritrosit, trombosit, leukosit.

Terkadang muncul gejala hipoalbuminemia, yaitu penurunan jumlah albumin dalam plasma darah. Gejala hipoglikemia dapat muncul, yaitu penurunan jumlah glukosa dalam serum darah. Tanda-tanda hipoproteinemia muncul, ditandai dengan rendahnya kandungan komponen protein dalam plasma darah. Gejala hipokalemia dapat muncul, yaitu penurunan konsentrasi ion kalium dalam serum darah.

Beberapa pasien menunjukkan tanda-tanda hipotensi – tekanan darah rendah. Flebitis – proses peradangan pada dinding pembuluh darah (vena) – dapat terjadi. Tromboflebitis – proses peradangan pada dinding pembuluh darah (vena) yang dikombinasikan dengan trombosis – pembentukan bekuan darah yang menyumbat lumen vena – juga dapat terjadi. Perasaan “kemerahan” darah pada kulit wajah dapat muncul.

Kadang-kadang terjadi pendarahan, termasuk purpura, mimisan. Durasi pendarahan dapat meningkat dibandingkan dengan periode sebelum penggunaan obat (yaitu waktu untuk proses tromboplastin meningkat dan waktu proses protrombin meningkat).

Beberapa pasien mungkin mengalami trombositosis, yaitu peningkatan jumlah trombosit dalam darah yang memicu terjadinya trombosis.

Pasien yang diberi resep Tazocin mungkin memiliki tes Coombs positif palsu (tes diagnostik untuk penyakit darah autoimun).

Timbulnya gejala artralgia, yaitu rasa nyeri pada persendian yang sifatnya cepat berlalu.

Peningkatan kadar kreatinin plasma mungkin terjadi. Gejala nefritis interstisial dan gagal ginjal diamati.

Dapat terjadi peningkatan kadar urea dalam plasma darah.

Dalam beberapa kasus, terjadi peningkatan suhu tubuh, serta adanya reaksi lokal - kemerahan pada kulit, penebalan kulit dan jaringan lunak di area pemberian obat.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Overdosis

Overdosis obat Tazocin dimanifestasikan oleh gejala-gejala berikut:

• Dari saluran pencernaan, tanda-tanda mual, muntah, dan diare muncul.
• Dari sisi sistem saraf, timbul tanda-tanda rangsangan neuromuskular dan kejang.

Penanganan overdosis obat tergantung pada manifestasi klinis. Pasien diberi resep terapi simtomatik untuk meringankan konsekuensi dari penggunaan obat yang tidak tepat.

Untuk mengurangi kadar piperasilin atau tazobaktam yang tinggi dalam darah, hemodialisis (metode pemurnian darah ekstrarenal) dapat diresepkan.

[ 27 ], [ 28 ]

Interaksi dengan obat lain

Tanda-tanda interaksi obat Tazocin dengan obat lain berikut telah diidentifikasi:

Jika Tazocin diresepkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan probenesid, maka T1/2 meningkat dan klirens ginjal dari piperasilin dan tazobaktam menurun. Pada saat yang sama, kadar konsentrasi maksimum zat-zat ini dalam serum darah tidak berubah.

Penelitian tidak mengungkapkan data apa pun tentang interaksi Tazocin dan Vankomisin, karena tidak ada interaksi farmakokinetik antara obat ini yang terdeteksi.

Piperacillin, baik bila digunakan secara terpisah maupun bersama dengan tazobactam, tidak memiliki efek signifikan pada proses farmakokinetik Tobramycin. Hal ini berlaku untuk pasien dengan fungsi ginjal yang utuh, serta pasien dengan beberapa disfungsi ginjal ringan dan sedang. Saat menggunakan Tobramycin, proses farmakokinetik yang terkait dengan piperacillin, tazobactam, dan metabolitnya tidak mengalami perubahan signifikan.

Bila Tazocin dan Vercuronium bromide digunakan secara bersamaan, blokade neuromuskular dapat terjadi dalam jangka waktu yang lama. Efek ini terlihat pada penggunaan gabungan piperacillin dan relaksan otot non-depolarisasi lainnya.

Penggunaan gabungan Tazocin dan Heparin, obat-obatan dengan aksi antikoagulan tidak langsung, dan obat-obatan lain yang memengaruhi kemampuan pembekuan darah (sistem pembekuan darah, yang meliputi fungsi trombosit) harus dilakukan dengan hati-hati. Selama seluruh periode pengobatan simultan dengan obat-obatan ini, tingkat pembekuan darah dan kondisi sistem tubuh yang bertanggung jawab atas fungsi ini harus terus dipantau.

Piperacillin memiliki khasiat menunda pembuangan metotreksat dari tubuh. Oleh karena itu, selama terapi kombinasi dengan zat-zat ini, kadar konsentrasi metotreksat dalam plasma darah harus terus dipantau.

Bila menggunakan Tazocin, hasil positif palsu dapat terjadi pada tes glukosa urin. Tes ini menggunakan metode yang memungkinkan reduksi ion tembaga. Karena fakta ini, ada rekomendasi untuk tes glukosa menggunakan oksidasi glukosa secara enzimatik.

Jika larutan Tazocin dan aminoglikosida dicampur, keduanya dapat menjadi tidak aktif. Oleh karena itu, obat-obatan ini harus diberikan secara terpisah. Dalam kasus di mana penggunaan gabungan dapat dibenarkan, larutan Tazocin dan aminoglikosida harus disiapkan secara terpisah. Hanya kateter berbentuk V yang boleh digunakan saat memberikan larutan obat-obatan ini. Jika semua kondisi di atas terpenuhi, Tazocin dapat diberikan kepada pasien menggunakan kateter berbentuk V hanya dengan aminoglikosida berikut - amikasin dan gentamisin. Dosis aminoglikosida ditentukan berdasarkan berat badan pasien, dan sifat infeksi (serius atau mengancam jiwa) dan fungsi ginjal (laju klirens kreatinin) juga penting.

Untuk menggunakan Tazocin, jangan gunakan jarum suntik atau pipet yang berisi obat lain. Pengecualiannya adalah Gentamicin, Amikacin, dan pelarut yang disebutkan pada paragraf sebelumnya. Tindakan pencegahan ini dijelaskan oleh fakta bahwa tidak ada data tentang kompatibilitas Tazocin dan obat lain.

Jika perlu menggunakan Tazocin bersamaan dengan obat lain dari kelompok antibiotik, obat-obatan ini diberikan kepada pasien dengan cara yang benar-benar terpisah.

Obat Tazocin memiliki sifat ketidakstabilan kimia, akibatnya obat ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan larutan yang mengandung natrium bikarbonat.

Obat Tazocin tidak dianjurkan untuk ditambahkan ke produk darah atau hidrolisat albumin.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Tazocin adalah sebagai berikut:

Obat tersebut disimpan pada suhu ruangan antara lima belas hingga dua puluh derajat Celsius.

Obat harus disimpan di tempat yang kering dan gelap, terhindar dari sinar matahari langsung.

Tazocin harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak.

[ 33 ]

Kehidupan rak

Umur simpan obat Tazocin adalah tiga puluh enam bulan sejak tanggal pembuatan obat.

Dilarang menggunakan Tazocin untuk pengobatan setelah tanggal kedaluwarsa obat yang tertera pada kemasan.

[ 34 ], [ 35 ]