Semua konten iLive ditinjau secara medis atau diperiksa fakta untuk memastikan akurasi faktual sebanyak mungkin.
Kami memiliki panduan sumber yang ketat dan hanya menautkan ke situs media terkemuka, lembaga penelitian akademik, dan, jika mungkin, studi yang ditinjau secara medis oleh rekan sejawat. Perhatikan bahwa angka dalam tanda kurung ([1], [2], dll.) Adalah tautan yang dapat diklik untuk studi ini.
Jika Anda merasa salah satu konten kami tidak akurat, ketinggalan zaman, atau dipertanyakan, pilih dan tekan Ctrl + Enter.
Pil kontrasepsi pria terbukti aman dalam uji klinis tahap pertama
Terakhir ditinjau: 27.07.2025
YourChoice Therapeutics, bermitra dengan Quotient Sciences dan Incyte, melaporkan bahwa dosis oral tunggal kontrasepsi pria non-hormonal investigasi YCT-529 hingga 180 mg tidak menimbulkan masalah keamanan yang signifikan secara klinis pada 16 pria sehat.
Kehamilan yang tidak diinginkan menyumbang sekitar setengah dari seluruh konsepsi di seluruh dunia, dengan pria hampir sepenuhnya bergantung pada kondom (tingkat kegagalan 13%) atau vasektomi untuk mencegah kehamilan. Upaya-upaya sebelumnya dengan obat-obatan non-hormonal, seperti WIN 18.446 dan gosipol, mengurangi produksi sperma tetapi menyebabkan reaksi ketika alkohol dikonsumsi atau hipokalemia, yang menyebabkan penelitian dihentikan selama beberapa dekade.
Tentang penelitian ini
Dalam sebuah studi berjudul “Keamanan dan farmakokinetik kontrasepsi pria non-hormonal YCT-529,” yang diterbitkan dalam Communications Medicine, para peneliti melakukan studi eskalasi dosis secara acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan efek farmakodinamik awal.
Enam belas pria berusia 32–59 tahun yang telah menjalani vasektomi (IMT 21,9–31,1 kg/m²) diberikan kapsul YCT-529 (n=12) atau plasebo (n=4) di Quotient Sciences, Inggris. Kapsul-kapsul tersebut diminum dengan air. Pemantauan EKG berkelanjutan, pengambilan darah serial, catatan aktivitas seksual dan suasana hati, serta biomarker inflamasi dilakukan selama 336 jam pasca-dosis.
Hasil
Tidak ada efek samping serius atau berat. Satu peserta mengalami aritmia asimtomatik sementara pada dosis 90 mg dan 180 mg; evaluasi jantung tidak menunjukkan kelainan struktural. Pemodelan EKG menunjukkan bahwa batas atas interval kepercayaan 90% dari interval QTc tetap di bawah ambang batas 10 ms yang menjadi perhatian regulasi pada semua tingkat dosis.
Tes darah, koagulasi, urine dan profil klinis umum tidak menemukan kelainan yang signifikan secara klinis.
Waktu median untuk mencapai konsentrasi plasma puncak (Tmaks) berkisar antara 4 hingga 10 jam, dan waktu paruh rata-rata geometrik berkisar antara 51 hingga 76 jam. Makanan meningkatkan konsentrasi puncak dan total paparan obat, tetapi variabilitas yang tinggi setelah makan menyulitkan interpretasi data.
Khasiat dan profil hormonal
Pada dosis 180 mg, paparan (AUC0–24 ≈ 27.300 h ng/mL) mencapai tingkat yang sebelumnya dikaitkan dengan infertilitas reversibel pada primata non-manusia.
Kadar testosteron, hormon luteinisasi, hormon perangsang folikel, dan globulin pengikat hormon seks tetap dalam kisaran referensi.
Libido, suasana hati, dan fungsi seksual yang dilaporkan sendiri tidak berubah. Penanda inflamasi tetap stabil, kecuali peningkatan sementara IL-6 terkait pola makan.
Kesimpulan
Dosis tunggal YCT-529 mencapai konsentrasi darah yang menekan spermatogenesis dalam studi praklinis, tanpa efek pada keseimbangan hormonal, suasana hati, atau konduksi jantung.
Obat ini telah berhasil melewati fase penilaian keamanan utama yang diperlukan untuk pengembangan alat kontrasepsi pria.
Sebuah studi dosis berulang saat ini sedang dilakukan untuk mengevaluasi efeknya ketika dikonsumsi selama 28 dan 90 hari.