Implan: pengisi sintetis

Meskipun sebagian besar bahan injeksi dan implan yang digunakan untuk meningkatkan volume jaringan lunak berasal dari biologi, sejumlah bahan sintetis juga telah digunakan untuk tujuan ini, dengan berbagai keberhasilan.

Beberapa bahan yang baru dikembangkan menjanjikan keabadian dan stabilitasnya.

[1], [2], [3], [4]

Silikon cair

Silikon adalah polimer dimetilsiloksan. Silikon cair adalah cairan yang jelas, tidak berwarna dan relatif tidak lembab. Sebagai bahan suntik, sebelum memasuki Amerika Serikat, ini pertama kali digunakan di Asia, Eropa dan Amerika Latin. Pada tahun 1963, Dow Corning (AS) menciptakan silikon medis cair 360, dan kemudian - bentuk pembersih silikon, MDX 4-4011.

Teknik pemberian silikon mungkin adalah saat paling penting untuk pengobatan yang berhasil. Harus dimasukkan ke dalam dermis dan lemak dalam jumlah terkecil. Setiap partikel ditutup dalam kapsul berserat selama minggu-minggu berikutnya. Peningkatan dan pengisian jaringan adalah hasil reaksi fibroblastik, dan bukan hanya adanya silikon. Reaksi fibrotik dan pembentukan kapsul terjadi dalam beberapa minggu. Karena implantasi silikon menyebabkan hasil permanen, perawatan yang ekstrem harus dilakukan, dan koreksi yang tidak tepat sangat dianjurkan di sini.

Implantasi silikon disertai dengan komplikasi serius yang telah dijelaskan, termasuk peradangan, densifikasi, perubahan warna, ulserasi, perpindahan dan pembentukan granuloma silikon. Perlu dicatat bahwa banyak komplikasi yang dijelaskan adalah hasil penggunaan implan silikon dari kemurnian yang tidak diketahui atau bahkan silikon yang dipalsukan yang mengandung minyak zaitun atau komponen lainnya, dan bukan silikon Dow Corning yang dimurnikan (MDX 4-4011). Silika cair memperoleh izin dari Kantor Kontrol dan Mutu Pangan dan Narkoba untuk Penggunaan Mata dan Ortopedi pada tahun 1994. Namun, silikon injeksi belum mendapat persetujuan penggunaan untuk meningkatkan jaringan dan tetap berbahaya karena ireversibilitas prosedur.

Polimetil metakrilat (Artecoll)

Mikrosfer polimetil metakrilat (PMMA) (Artecoll, diproduksi oleh Rofil Medical International, Belanda) digunakan di Eropa sebagai pengisi injeksi. Mikrosfer berukuran 20-40 μm - cukup besar untuk tidak mengalami fagositosis, namun cukup kecil untuk menggunakannya secara intradermal. PMMA diberikan dalam larutan kolagen 3.5% yang mengandung lidokain 0,3%. Mikrosfer memiliki permukaan yang halus dan dalam 2 hari pertama ditutupi lapisan monosit, setelah 2 bulan - dengan lapisan fibroblas dan setelah 7 bulan - dengan kapsul berserat. Indikasi utama penggunaan Artecoll adalah keriput dan keriput alami pada wajah. Biasanya, 1 ml obat cukup untuk memperbaiki lipatan di area nadripositas, lipatan nasolabial, kendur dari sudut mulut dan untuk meningkatkan bibir. Artecoll tidak cocok untuk koreksi "kaki gagak", karena terlalu dangkal.

Sering reaksi terhadap suntikan Artecoll adalah edema, eritema, nyeri ringan dan gatal, yang berlangsung selama beberapa hari. Lain, komplikasi serius jarang terjadi. Namun, karena ireversibilitas efeknya, pasien yang mengungsi, mengalami reaksi peradangan atau infeksi, tidak dapat menawarkan pengobatan alternatif selain eksisi jaringan yang luas. Dalam istilah kosmetik, ini membuat bahannya kurang atraktif dan bahkan berbahaya. Pengalaman penerapannya terbatas dan hasil jangka panjang tidak diketahui. Artecoll tidak disetujui untuk digunakan oleh Food and Drug Administration.

Bioplastique

Bioplastique (produsen Uroplasti, Belanda) adalah polimer dua fasa berwarna putih bertekstur tinggi dengan fasa padat yang mengandung mikropartikel karet silikon vulkanisat bertekstur dan fasa cair yang mengandung hidrogel plasdon biokompatibel. Ini adalah bahan injeksi inert dengan keterbatasan yang melekat pada silikon injeksi. Karena mikropartikel memiliki diameter 100-400 μm, mereka tidak ditangkap oleh makrofag, karena fagositosis terbatas pada partikel yang berukuran kurang dari 60 μm. Karena ukuran partikel yang besar, Bioplastique tidak dapat disuntikkan ke jaringan permukaan, namun sangat ideal untuk penempatan subkutan. Obat ini dapat digunakan untuk memperbaiki bekas luka yang ditarik, pipi cekung, kelainan bentuk belakang hidung, cacat kontur subkutan dan untuk meningkatkan bibir. Bioplastique terlalu besar untuk memperbaiki kerutan, keriput dan jaring superfisial. Karena reaksi fibroblas dan deposisi kolagen berlanjut selama beberapa minggu, berikan peningkatan volume tambahan dan hasil seumur hidup, koreksi kelainan bekas luka yang tidak tepat disarankan. Hiper-koreksi dapat menyebabkan pelanggaran kontur.

Beberapa penelitian telah mengungkapkan reaksi sel raksasa terhadap Bioplastique sebagai benda asing. Analisis histologis menunjukkan reaksi inflamasi akut yang cukup parah, yang berubah menjadi peradangan kronis saat pembawa gel larut. Hidrogel digantikan oleh fibrin, dan kemudian - oleh fibroblas. Setelah 7 hari, makrofag bergabung menjadi sel raksasa, karena mereka tidak bisa memfiltrasi partikel ini. Sel raksasa tetap berada dalam bentuk stabil pada permukaan partikel.

Komplikasi timbul jika bahan disuntikkan secara dangkal ke dalam kulit, atau terlalu banyak bahan disuntikkan untuk membentuk massa teraba yang padat. Dalam kasus tersebut, jaringan implan dan sekitarnya dapat dilepas dengan mikroliposuction atau eksisi bedah. Pertimbangan tentang ireversibilitas perubahan dan kemungkinan berkembangnya reaksi inflamasi kronis membatasi penyebaran obat ini. Ini tidak tersedia di Amerika Serikat, dan penggunaannya tidak diizinkan oleh Food and Drug Administration.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

PTTPE (porous polytetrafluoroethylene)

Porous polytetrafluoroethylene (Ultrasoft, produsen Tissue Technologies Inc., Amerika Serikat, Gore-Tex, diproduksi oleh WL Gore, AS) adalah alloplas inert yang sangat biokompatibel dan aktif pada basis karbon yang telah digunakan selama lebih dari 20 tahun untuk menghasilkan prostesis vaskular yang andal dan efektif. Setelah permulaan digunakan sebagai bahan vaskular pada tahun 70an abad yang lalu, bidang penerapan pPTFE diperluas ke plasti hernia dan operasi rekonstruktif-kosmetik. Kelebihan bahan prostetik ini mapan dan terdokumentasi. PCTFE memiliki struktur mikro multi-sumbu yang terdiri dari nodul yang dihubungkan oleh fibril tipis, dan diproduksi dengan "ukuran pori" yang berbeda. Mudah untuk diobati, ini menyebabkan reaksi jaringan minimal dan tidak patogen. Setelah implantasi, material mempertahankan kekuatan, ketebalan, ukuran dan fleksibilitasnya. Struktur mikrofibrilanya memungkinkan penetrasi sel dan pertumbuhan jaringan ikat yang tidak signifikan. Studi komparatif dari berbagai bentuk PPTPE menunjukkan superioritas bentuk tubular (Soft-Form) berkenaan dengan stabilitas dan pertumbuhan jaringan. Duktus dan lumen jaringan longitudinal implan memperbaikinya dengan lebih baik dan meminimalkan risiko migrasi. Sementara itu, migrasi fibroblas yang relatif kecil ke dinding implan membuatnya mudah dilepas.

SoftForm tersedia dalam kit yang mencakup bahan untuk implantasi dan troli pemotong yang ditempatkan di cannula eksternal. Panjang implan adalah 5, 7 dan 9 cm dan 2,4, 3,2 dan 4 mm. Mereka digunakan untuk memperbaiki lipatan nasolabial dan area perioral, bekas luka di wajah, jaringan lunak dan memperbaiki bibir. Prosedur ini dilakukan di kantor medis dengan anestesi lokal, setelah mencermati defek jaringan lunak, lipatan atau kerutan pada posisi tegak pasien. Untuk mencapai koreksi yang diinginkan, perlu diacak terowongan trocar cavernter dari jaringan subkutan dengan cacatnya secara akurat.

Saat menggunakan Softform, ada dua komplikasi jangka panjang yang tidak dapat diterima. Terlihat bahwa dalam beberapa minggu setelah implantasi bahan menjadi lebih padat (lebih teraba). Diasumsikan bahwa ini disebabkan oleh ingrowth ke dinding material - misalnya ke dinding tabung. Selain itu, banyak pasien mencatat pemendekan pada arah membujur, terutama di bibir. Ini adalah konsekuensi dari efek "akordeon" di dinding tabung yang tebal. Ultrasoft untuk implantasi di bibir dibuat dengan dinding yang lebih tipis (lebih lembut sebelum dan sesudah implantasi) dan lebih lama. Hasil awal menunjukkan bahwa karakteristik implan ini meningkat secara signifikan dibandingkan dengan Softform.

Untuk memperbaiki lipatan nasolabial, tusukan kecil dibuat dalam lipatan, kira-kira pada tingkat adhesi oral, dan di alur di sayap hidung. Tunneling jaringan subkutan dibuat pada akhir trocar. Perlawanan yang berlebihan terhadap kemajuannya berarti kedalaman yang salah, sementara trocar harus dilepas dan dipindahkan, secara aturan, sedikit lebih dalam. Ketika implan terlihat pada tusukan input dan output, kanula dan trocar diekstraksi. Kulit di atas implan dipijat untuk merata memposisikan material, dan kelebihannya terputus. Kedua lumens implan dibiarkan terbuka (untuk pertumbuhan jaringan ikat), mereka tenggelam ke dalam luka, dan sayatan dijahit dengan benang monofilamen yang tidak dapat diserap. Selama beberapa hari antibiotik lokal dan oral diberikan. Dalam kebanyakan kasus, tusukan input dan output menjadi tidak terlihat setelah masa penyembuhan yang singkat, namun jika tusukan tidak dijahit dengan benar, mungkin memerlukan sedikit penggilingan.

Saat bibir membesar, prinsip yang sama digunakan seperti koreksi lipatan nasolabial. Untuk bibir bagian atas, hasil yang lebih baik diperoleh dengan adanya peningkatan batas merah dengan dua segmen implan, dengan pelestarian bawang cupid. Implant segera di bawah tepi batas merah bibir atas. Pemasangan implan ketiga setelah 3 bulan setelah koreksi awal pelek merah bisa memberi efek eversi, meningkatkan perbesaran. Teknik "segitiga" semacam itu meningkatkan tinggi vertikal bibir. Bibir bawah biasanya diperbesar dengan satu implan panjang (9 cm) di seluruh bibir, yang terletak di bawah tepi perbatasan merah. Komplikasi yang melibatkan represi jarang terjadi dan, dalam banyak kasus, melibatkan cacat pada teknik. Pembengkakan dan kemerahan jangka pendek di atas lokasi implantasi diharapkan terjadi. Ultrasoft disetujui untuk digunakan oleh Kantor Kontrol dan Mutu Pangan dan Narkoba dan tersedia di Amerika Serikat.

Ekzotoksin Botuliniçeskiy

Penggunaan botulinum exotoxin dalam operasi kosmetik baru-baru ini telah menyebar luas. Pengenalannya ke dalam tata rias didasarkan pada fakta bahwa lipatan pada wajah berkurang secara signifikan pada pasien yang diobati dengan botulinum exotoxin A (BTX-A) untuk blepharospasm idiopatik. Efek BTX-A pada lipatan dan garis disebabkan oleh fakta bahwa banyak di antaranya terbentuk sebagai hasil pengurangan otot yang mendasarinya. Melemah atau melumpuhkan otot yang sesuai, BTX-A bisa menyebabkan smoothing wajah.

Beberapa sifat BTX-A membuatnya menarik untuk mengoreksi lipatan kulit, sebagai alternatif teknik pembedahan dan pengisian. BTX-A lebih aman, lokal lebih efektif, dan lebih mudah untuk diterapkan. Selain itu, toksin bertindak selektif dan reversibel; sehingga memberikan reaksi merugikan yang relatif sedikit.

Botulinum neurotoxin (BTX) diproduksi oleh bakteri anaerobik Clostridium botulinum. Ini ada dalam tujuh serotipe, dari A sampai G, yang mana yang paling kuat berkenaan dengan kelumpuhan otot seseorang adalah BTX-A. Meskipun serotipe lainnya (misalnya, BTX-B dan BTX-F) saat ini sedang dipelajari, hanya BTX-A yang tersedia secara komersial.

BTX-A menyebabkan kelumpuhan otot akibat fiksasi presinaptik pada ujung saraf kolinergik dan blokade pelepasan asetilkolin ke celah sinapsis neuromuskular. Mekanisme unik aksi BTX-A membuatnya sangat spesifik, sehingga memungkinkan sejumlah kecil toksin mengeluarkan efek yang diucapkan. Hal ini memungkinkan untuk mendapatkan efek penyembuhan dari dosis kecil, sehingga efek sistemik tidak mungkin terjadi.

Dalam dosis terapeutik, BTX-A mulai berlaku 2 sampai 3 hari setelah pemberian. Relaksasi otot maksimal terjadi sekitar 1-2 minggu setelah injeksi, saat serat otot mulai atrofi. Proses ini berlangsung hingga 4 minggu. Meskipun BTX-A mengarah pada blokade saraf kolinergik yang ireversibel, pemulihan aktivitas otot normal terjadi sebagai akibat pembaharuan dan penyembuhan, resorpsi pada akhir tidak aktif, pertumbuhan akson dan pembentukan sinapsis neuromuskular baru. Efek BTX-A berlangsung 3-6 bulan, setelah aktivitas enzim kembali ke sinapsis neuromuskular. Artinya, efek obat itu berkepanjangan. Namun, perubahan histologis setelah pengenalan BTX-A bisa bertahan hingga 3 tahun. Meskipun demikian, serabut otot normal dalam aktivitas dan kekuatan.

Saat ini tersedia tiga persiapan BTX: Botox (diproduksi oleh Allergan, USA), Dysport (diproduksi oleh Ipsen, Inggris) dan Mysbloc BTX-B (diproduksi oleh Elan Pharmaceutical, USA). Secara klinis, Botox tiga sampai empat kali lebih tinggi dari kekuatan Dysport (pada unit tikus), dan dosisnya harus dipilih sesuai dengan ini. Botox tersedia dalam botol dan harus diencerkan dengan larutan garam steril sebelum injeksi intramuskular. Setiap botol berisi 100 unit toksin tipe A C. Botulinum, 0,5 mg albumin manusia dan 0,9 mg natrium klorida dalam bentuk steril dan terliofilisasi, tanpa bahan pengawet. 100 unit Botox secara signifikan kurang dari rata-rata dosis rata-rata yang mematikan - (LD50) untuk orang rata-rata dengan berat 70 kg (2500-3000 unit).

BTX-A berhasil digunakan untuk merawat lipatan di atas jembatan hidung, "kaki gagak", garis horizontal di dahi, leher, dagu kusut dan garis-garis halus. Hal ini juga digunakan untuk asimetri atau kelumpuhan wajah untuk mengurangi ekspresi sisi sehat. BTX-A diberikan secara intramuskular di sepanjang lipatan. Paparan toksin dapat berkisar dari sedikit melemah sampai kelumpuhan otot, yang terutama bergantung pada dosis yang diberikan. Dokter harus menentukan jumlah tempat suntikan dan tingkat keparahan efek setelah kelumpuhan. Jelas, perlu hati-hati mempertimbangkan perbedaan individu dalam anatomi dan fungsi otot.

Suntikan BTX-A baru-baru ini berhasil digunakan sebagai ukuran invasif minimal untuk pengangkatan alis sementara. Dalam kasus ini, 8-10 unit Botox dimasukkan ke dalam serat lateral dan lateral dari otot lingkaran mata, di bawah sepertiga atau setengah alis lateral. Injeksi ini melemahkan bagian lateral otot melingkar, sehingga efek pengangkatan di alis mata tidak terpengaruh, yang berakibat pada peningkatan sedikit bagian lateral alis. Pada saat bersamaan, koreksi kaki angsa biasanya dilakukan pada sudut lateral mata.

Pendahuluan BTX-A memberikan sedikit komplikasi, dan pengaruhnya bisa reversibel. Komplikasi yang diketahui termasuk ptosis setelah dimasukkan ke daerah nadperium, akibat migrasi toksin melalui septum orbital ke otot pengangkat, dan kendur sementara kelopak mata bawah setelah koreksi kaki angsa. Juga, kelalaian alis setelah koreksi lipatan frontal dilaporkan. Selain itu, BTX-A memiliki sifat imunogenik, walaupun tidak ada kasus produksi antibodi sebagai akibat penggunaan BTX-A dalam dosis terapeutik untuk tujuan kosmetik telah diamati.

Bentuk BTX yang lebih baru, toksin botulinum tipe B, dalam uji klinis menunjukkan hasil yang menjanjikan. Ini bertindak lebih cepat, tanpa batas stabil dalam larutan (dapat disimpan) dan disetujui oleh Kantor Kontrol dan Mutu Makanan dan Narkoba untuk penggunaan neurologis. Durasi tindakan obat ini belum jelas.

Pada koreksi invasif minimal lipatan kulit wajah dan peningkatan jaringan lunak, kemajuan signifikan telah dilakukan. Meski tidak ada satu bahan atau metode untuk semua kasus klinis, dokter diberi berbagai pilihan. Sementara sebagai metode modern sedang dikembangkan, penelitian terus berlanjut pada pengembangan material baru. Metode injeksi dan implantasi, sebagai bagian dari arsenal klinis untuk peremajaan wajah, disambut baik oleh komunitas medis maupun masyarakat umum. Karena banyak metode telah dikembangkan baru-baru ini, untuk menjamin hasil yang diharapkan, akumulasi pengalaman dan analisis lebih lanjut untuk hasil jangka panjang diperlukan.

[13], [14], [15], [16], [17], [18]