Implan: pengisi sintetis

Meskipun sebagian besar bahan yang dapat disuntikkan dan ditanamkan yang digunakan untuk pembesaran jaringan lunak berasal dari biologis, sejumlah bahan sintetis juga telah digunakan untuk tujuan ini, dengan tingkat keberhasilan yang bervariasi.

Beberapa material yang dikembangkan baru-baru ini menunjukkan harapan dalam hal keawetan dan stabilitasnya.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Silikon cair

Silikon adalah polimer dimetilsiloksan. Silikon cair adalah cairan bening, tidak berwarna, dan relatif inert. Sebagai bahan injeksi, silikon pertama kali digunakan di Asia, Eropa, dan Amerika Latin sebelum masuk ke Amerika Serikat. Pada tahun 1963, Dow Corning (AS) menciptakan silikon medis cair 360, dan kemudian bentuk silikon yang lebih murni, MDX 4-4011.

Teknik penyuntikan silikon mungkin merupakan titik paling krusial untuk keberhasilan perawatan. Silikon harus disuntikkan ke dalam dermis dan lemak dalam jumlah yang sangat sedikit. Setiap partikel dibungkus dalam kapsul fibrosa selama minggu-minggu berikutnya. Pembesaran dan pengisian jaringan merupakan hasil dari reaksi fibroblastik, bukan hanya keberadaan silikon. Reaksi fibrosis dan pembentukan kapsul terjadi selama beberapa minggu. Karena implantasi silikon menghasilkan hasil yang permanen, diperlukan kehati-hatian yang ekstrem dan koreksi yang disengaja sangat dianjurkan.

Implan silikon dikaitkan dengan komplikasi serius yang telah dijelaskan, termasuk peradangan, pengerasan, perubahan warna, ulserasi, perpindahan, dan pembentukan granuloma silikon. Perlu dicatat bahwa banyak komplikasi yang dijelaskan merupakan akibat penggunaan implan silikon dengan kemurnian yang tidak diketahui atau bahkan silikon yang dipalsukan yang mengandung minyak zaitun atau komponen lain, bukan silikon Dow Corning yang dimurnikan (MDX 4-4011). Silikon cair menerima persetujuan FDA untuk penggunaan mata dan ortopedi pada tahun 1994. Namun, silikon yang dapat disuntikkan belum menerima persetujuan untuk pembesaran jaringan dan tetap berbahaya karena prosedurnya tidak dapat diubah kembali.

Polimetil metakrilat (Artecoll)

Mikrosfer polimetil metakrilat (PMMA) (Artecoll, diproduksi oleh Rofil Medical International, Belanda) digunakan di Eropa sebagai pengisi yang dapat disuntikkan. Mikrosfer berukuran 20-40 µm - cukup besar untuk menghindari fagositosis, tetapi cukup kecil untuk digunakan secara intradermal. PMMA disediakan dalam larutan kolagen 3,5% yang mengandung lidokain 0,3%. Mikrosfer memiliki permukaan yang halus dan ditutupi dengan lapisan monosit dalam 2 hari pertama, lapisan fibroblas setelah 2 bulan dan kapsul fibrosa setelah 7 bulan. Indikasi utama penggunaan Artecoll adalah lipatan dan kerutan yang terjadi secara alami di wajah. Biasanya, 1 ml produk cukup untuk memperbaiki lipatan di area glabella, lipatan nasolabial, sudut mulut yang kendur dan untuk memperbesar bibir. Artecoll tidak cocok untuk koreksi kerutan di sekitar mata, karena terlalu dangkal.

Reaksi umum terhadap suntikan Artecoll meliputi pembengkakan, eritema, nyeri ringan, dan gatal yang berlangsung selama beberapa hari. Komplikasi serius lainnya jarang terjadi. Namun, karena efeknya tidak dapat dipulihkan, pasien yang mengalami perpindahan, reaksi inflamasi, atau infeksi tidak dapat ditawarkan pengobatan alternatif selain eksisi jaringan yang luas. Secara kosmetik, hal ini membuat bahan tersebut kurang menarik dan bahkan berbahaya. Pengalaman dengan penggunaannya terbatas dan hasil jangka panjangnya tidak diketahui. Artecoll tidak disetujui untuk digunakan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Bioplastik

Bioplastique (produsen Uroplasty, Belanda) adalah polimer dua fase yang berwarna putih dan bertekstur tinggi dengan fase padat yang mengandung mikropartikel karet silikon vulkanisir bertekstur dan fase cair yang mengandung hidrogel plasdone yang biokompatibel. Ini adalah bahan injeksi inert dengan keterbatasan silikon yang dapat disuntikkan. Karena mikropartikel memiliki diameter 100-400 μm, mereka tidak ditangkap oleh makrofag, karena fagositosis terbatas pada partikel yang lebih kecil dari 60 μm. Karena ukuran partikel yang besar, Bioplastique tidak dapat disuntikkan ke jaringan superfisial, tetapi sangat ideal untuk penempatan subkutan. Obat ini dapat digunakan untuk memperbaiki bekas luka yang ditarik, pipi cekung, deformitas batang hidung, cacat kontur subkutan dan untuk pembesaran bibir. Bioplastique terlalu tebal untuk memperbaiki lipatan, kerutan dan jaring superfisial. Karena reaksi fibroblas dan pengendapan kolagen berlanjut selama beberapa minggu, memberikan peningkatan volume tambahan dan hasil seumur hidup, koreksi cacat sikatrikial yang tidak memadai secara sengaja dianjurkan. Koreksi berlebihan dapat menyebabkan gangguan kontur.

Beberapa penelitian telah menunjukkan reaksi sel raksasa terhadap Bioplastique sebagai benda asing. Analisis histologis menunjukkan reaksi peradangan sedang yang akut, yang menjadi kronis saat pembawa gel diserap. Hidrogel digantikan oleh fibrin dan kemudian oleh fibroblas. Setelah 7 hari, makrofag menyatu menjadi sel raksasa, karena mereka tidak dapat memfagositosis partikel-partikel ini. Sel raksasa tetap dalam bentuk yang stabil di permukaan partikel.

Komplikasi terjadi jika bahan disuntikkan secara dangkal ke dalam kulit, atau jika terlalu banyak bahan yang disuntikkan, sehingga membentuk massa padat yang dapat diraba. Dalam kasus seperti itu, implan dan jaringan di sekitarnya dapat diangkat dengan mikrosedot lemak atau eksisi bedah. Kekhawatiran tentang ireversibilitas dan potensi respons peradangan kronis membatasi penggunaan produk ini. Produk ini tidak tersedia di Amerika Serikat dan tidak disetujui untuk digunakan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

PPTFE (polytetrafluoroetilen berpori)

Politetrafluoroetilena berpori (Ultrasoft, diproduksi oleh Tissue Technologies Inc., AS; Gore-Tex, diproduksi oleh WL Gore, AS) adalah alloplas berbasis karbon inert yang sangat biokompatibel yang telah digunakan untuk produksi prostesis vaskular yang andal dan efektif selama lebih dari 20 tahun. Sejak diperkenalkan sebagai bahan vaskular pada tahun 1970-an, bidang penerapan ePTFE telah meluas hingga mencakup perbaikan hernia dan operasi kosmetik rekonstruktif. Keunggulan bahan prostetik ini telah ditetapkan dan didokumentasikan dengan baik. ePTFE memiliki mikrostruktur multiaksial yang terdiri dari nodul yang saling terhubung oleh fibril halus dan diproduksi dalam berbagai "ukuran pori". Mudah ditangani, menyebabkan reaksi jaringan minimal dan non-trombogenik. Setelah implantasi, bahan tersebut mempertahankan kekuatan, ketebalan, ukuran, dan fleksibilitasnya. Struktur mikrofibrilarnya memungkinkan penetrasi sel minor dan pertumbuhan jaringan ikat. Studi perbandingan berbagai bentuk ePTFE telah menunjukkan keunggulan bentuk tubular (Soft-Form) dalam hal stabilitas dan pertumbuhan jaringan. Pertumbuhan jaringan longitudinal dan lumen implan memperbaikinya dengan lebih baik dan meminimalkan risiko migrasi. Sementara itu, migrasi fibroblas yang relatif kecil ke dalam dinding implan membuatnya mudah diangkat.

SoftForm tersedia dalam bentuk kit, termasuk bahan implan dan trokar pemotong yang ditempatkan di kanula eksternal. Implan berukuran panjang 5, 7, dan 9 cm serta berdiameter 2,4, 3,2, dan 4 mm. Implan ini digunakan untuk mengoreksi lipatan nasolabial dan area perioral, bekas luka wajah, cacat jaringan lunak, dan pembesaran bibir. Prosedur ini dilakukan di kantor dokter dengan anestesi lokal, setelah menandai cacat jaringan lunak, lipatan, atau kerutan dengan hati-hati dengan pasien dalam posisi tegak. Untuk mencapai koreksi yang diinginkan, diperlukan pembuatan terowongan yang tepat pada jaringan subkutan di bawah cacat dengan kateter trokar.

Ada dua komplikasi jangka panjang yang tidak dapat diterima dengan Softform. Telah diamati bahwa material menjadi lebih padat (lebih teraba) beberapa minggu setelah implantasi. Hal ini diasumsikan karena material tumbuh ke dalam dinding - misalnya, ke dalam dinding tabung. Selain itu, banyak pasien mengalami pemendekan material dalam arah memanjang, terutama di bibir. Ini adalah konsekuensi dari efek "akordeon" pada dinding tabung yang tebal. Ultrasoft untuk implantasi bibir dibuat dengan dinding yang lebih tipis (lebih lembut sebelum dan sesudah implantasi) dan lebih panjang. Hasil awal menunjukkan bahwa karakteristik implan ini meningkat secara signifikan dibandingkan dengan Softform.

Untuk koreksi lipatan nasolabial, tusukan kecil dibuat di lipatan, kira-kira setinggi komisura oral, dan di alur di ala hidung. Penggalian jaringan subkutan dilakukan dengan ujung trokar. Resistensi yang berlebihan terhadap kemajuannya menunjukkan kedalaman yang tidak tepat, dalam hal ini trokar harus dilepas dan dipindahkan, sebagai aturan, sedikit lebih dalam. Ketika implan terlihat di tusukan masuk dan keluar, kanula dan trokar dilepas. Kulit di atas implan dipijat untuk mendistribusikan bahan secara merata, dan kelebihannya dipotong. Kedua lumen implan dibiarkan terbuka (untuk memungkinkan pertumbuhan jaringan ikat ke dalam), terbenam di dalam luka, dan sayatan dijahit dengan jahitan monofilamen yang tidak dapat diserap. Antibiotik diresepkan secara lokal dan oral selama beberapa hari. Dalam kebanyakan kasus, tusukan masuk dan keluar menjadi tidak terlihat setelah masa penyembuhan yang singkat, tetapi jika tusukan tidak dijahit dengan sangat tepat, pemolesan ringan mungkin diperlukan.

Augmentasi bibir mengikuti prinsip yang sama dengan koreksi lipatan nasolabial. Untuk bibir atas, hasil yang lebih baik dicapai dengan menambah batas merah terang dengan dua segmen implan, sambil mempertahankan lengkungan Cupid. Implan ditempatkan tepat di bawah batas merah terang bibir atas. Implan ketiga yang ditempatkan 3 bulan setelah koreksi merah terang awal dapat menghasilkan "efek inversi", yang meningkatkan augmentasi. Teknik "segitiga" ini meningkatkan tinggi vertikal bibir. Bibir bawah biasanya ditambah dengan satu implan panjang (9 cm) yang menutupi seluruh bibir, ditempatkan tepat di bawah batas merah terang. Komplikasi, termasuk perpindahan, jarang terjadi dan umumnya terkait dengan cacat teknik. Pembengkakan dan kemerahan jangka pendek di lokasi implantasi dapat terjadi. Ultrasoft telah disetujui FDA dan tersedia di Amerika Serikat.

Eksotoksin botulinum

Penggunaan botulinum exotoxin dalam bedah kosmetik telah meluas akhir-akhir ini. Pengenalannya dalam tata rias didasarkan pada fakta bahwa lipatan wajah berkurang secara signifikan pada pasien yang diobati dengan botulinum exotoxin A (BTX-A) untuk blefarospasme idiopatik. Efek BTX-A pada lipatan dan garis disebabkan oleh fakta bahwa banyak di antaranya terbentuk sebagai akibat kontraksi otot-otot yang mendasarinya. Dengan melemahkan atau melumpuhkan otot yang bersangkutan, BTX-A dapat menghaluskan wajah.

Beberapa khasiat BTX-A membuatnya menarik untuk koreksi lipatan wajah, sebagai alternatif operasi dan teknik filler. BTX-A lebih aman, lebih efektif secara lokal, dan lebih mudah diaplikasikan. Selain itu, toksin tersebut bekerja secara selektif dan reversibel; oleh karena itu, efek sampingnya relatif sedikit.

Neurotoksin botulinum (BTX) diproduksi oleh bakteri anaerobik Clostridium botulinum. Racun ini terdapat dalam tujuh serotipe, A hingga G, di antaranya BTX-A adalah yang paling ampuh dalam melumpuhkan otot manusia. Meskipun serotipe lain (misalnya, BTX-B dan BTX-F) saat ini sedang diselidiki, hanya BTX-A yang tersedia secara komersial.

VTX-A menyebabkan kelumpuhan otot melalui pengikatan presinaptik ke ujung saraf kolinergik dan menghalangi pelepasan asetilkolin ke celah sinaptik neuromuskular. Mekanisme kerja VTX-A yang unik membuatnya sangat spesifik, sehingga sejumlah kecil toksin dapat memberikan efek yang nyata. Hal ini memungkinkan untuk memperoleh efek terapeutik dari dosis kecil, sehingga efek sistemik tidak mungkin terjadi.

Dalam dosis terapeutik, VTX-A mulai bekerja 2-3 hari setelah pemberian. Pelemahan otot maksimum terjadi sekitar 1-2 minggu setelah pemberian, saat serat otot mulai mengalami atrofi. Proses ini berlanjut hingga 4 minggu. Meskipun VTX-A menyebabkan blokade ireversibel ujung saraf kolinergik, pemulihan aktivitas otot normal terjadi sebagai hasil dari pembaruan dan penyembuhan, resorpsi ujung yang tidak aktif, pertumbuhan akson, dan pembentukan sinapsis neuromuskular baru. Efek VTX-A bertahan selama 3-6 bulan, setelah itu aktivitas enzimatik kembali ke sinapsis neuromuskular. Artinya, efek obat tersebut bertahan lama. Namun, perubahan histologis setelah pemberian VTX-A dapat bertahan hingga 3 tahun. Meskipun demikian, serat otot normal dalam aktivitas dan kekuatan.

Saat ini ada tiga sediaan BTX yang tersedia: Botox (diproduksi oleh Allergan, AS), Dysport (diproduksi oleh Ipsen, Inggris) dan Mysbloc BTX-B (diproduksi oleh Elan Pharmaceutical, AS). Secara klinis, Botox tiga hingga empat kali lebih manjur (dalam satuan murine) daripada Dysport dan dosisnya harus disesuaikan. Botox tersedia dalam bentuk vial dan harus diencerkan dengan larutan garam steril sebelum disuntikkan secara intramuskular. Setiap vial mengandung 100 unit toksin C. botulinum tipe A, 0,5 mg albumin manusia, dan 0,9 mg natrium klorida dalam bentuk steril, beku-kering, dan bebas pengawet. 100 unit Botox secara signifikan lebih rendah daripada dosis mematikan rata-rata (LD50) yang diperkirakan untuk manusia dengan berat rata-rata 70 kg (2500-3000 unit).

BTX-A telah berhasil digunakan untuk mengatasi lipatan hidung, kerutan di sekitar mata, garis dahi horizontal, garis leher, lipatan submental, dan garis halus. Obat ini juga digunakan untuk mengatasi asimetri wajah atau kelumpuhan untuk mengurangi ekspresi sisi yang sehat. BTX-A disuntikkan secara intramuskular di sepanjang lipatan. Efek toksin dapat bervariasi dari pelemahan ringan hingga kelumpuhan total otot, tergantung pada dosis yang diberikan. Dokter harus menentukan jumlah tempat suntikan dan tingkat efek setelah kelumpuhan. Tentunya, perbedaan individu dalam anatomi dan fungsi otot harus dipertimbangkan secara saksama.

Suntikan BTX-A baru-baru ini mulai digunakan secara sukses sebagai prosedur minimal invasif untuk mengangkat alis sementara. Dalam prosedur ini, 8-10 unit Botox disuntikkan ke dalam serat lateral dan superolateral otot orbicularis oculi, di bawah sepertiga atau setengah bagian lateral alis. Suntikan ini melemahkan bagian superolateral otot orbicularis oculi, sehingga aksi pengangkatan otot frontalis pada alis tetap utuh, sehingga menghasilkan pengangkatan sebagian bagian lateral alis. Pada saat yang sama, koreksi kerutan di sudut lateral mata biasanya dilakukan.

Ada sangat sedikit komplikasi yang terkait dengan suntikan BTX-A, dan efeknya dapat dipulihkan. Komplikasi yang dilaporkan meliputi ptosis setelah suntikan glabella akibat migrasi toksin melalui septum orbital ke otot levator, dan kelopak mata bawah yang turun sementara setelah koreksi kerutan di sudut mata. Alis yang turun juga dilaporkan setelah koreksi lipatan dahi. Lebih jauh, BTX-A memiliki sifat imunogenik, meskipun tidak ada kasus produksi antibodi yang dilaporkan setelah penggunaan BTX-A dalam dosis terapeutik untuk tujuan kosmetik.

Bentuk BTX yang lebih baru, toksin botulinum tipe B, telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis. Obat ini bekerja jauh lebih cepat, stabil dalam larutan (dapat disimpan), dan telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk penggunaan neurologis. Durasi kerja obat ini belum jelas.

Kemajuan signifikan telah dicapai dalam koreksi lipatan wajah minimal invasif dan pembesaran jaringan lunak. Meskipun tidak ada bahan atau metode tunggal untuk semua kasus klinis, dokter memiliki berbagai pilihan. Sementara itu, seiring dengan peningkatan metode saat ini, penelitian terus dilakukan untuk mengembangkan bahan baru. Metode injeksi dan implantasi diterima sebagai bagian dari persenjataan klinis untuk peremajaan wajah oleh komunitas medis dan masyarakat umum. Karena banyak metode yang baru, diperlukan pengalaman lebih lanjut dan tindak lanjut jangka panjang untuk memastikan hasil yang diharapkan.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]