Verkhovna Rada melarang iklan obat resep

Verkhovna Rada mengadopsi Undang-Undang “Tentang Amandemen Undang-Undang Tertentu Ukraina di Bidang Perawatan Kesehatan Mengenai Penguatan Kontrol atas Peredaran Obat-obatan, Produk Makanan untuk Penggunaan Diet Khusus, Produk Makanan Fungsional, dan Suplemen Makanan.”

Seperti dilansir koresponden UNIAN, 237 dari 329 wakil rakyat yang terdaftar di ruang sidang memberikan suara mendukung keputusan ini.

Perubahan telah dilakukan pada Undang-Undang “Tentang Obat-obatan”, yang menetapkan bahwa prosedur untuk mengimpor obat-obatan ke wilayah Ukraina ditetapkan oleh Kabinet Menteri.

Perubahan tersebut juga menetapkan bahwa dasar penerbitan lisensi adalah tersedianya bahan dasar material dan teknis, personel yang berkualifikasi, yang kepatuhannya terhadap persyaratan yang ditetapkan dan karakteristik yang dinyatakan dalam dokumen yang diajukan oleh pemohon untuk mendapatkan lisensi tunduk pada verifikasi wajib sebelum menerbitkan lisensi dalam jangka waktu yang disediakan untuk menerbitkan lisensi, di tempat kegiatan oleh otoritas perizinan atau divisi teritorialnya dengan cara yang ditetapkan oleh otoritas eksekutif pusat di bidang perawatan kesehatan.

Sesuai dengan undang-undang, penjualan (penyediaan) obat-obatan kepada warga negara berdasarkan resep dilakukan dengan cara yang ditetapkan oleh badan eksekutif pusat di bidang kesehatan.

Diperkirakan bahwa informasi tentang produk obat-obatan (termasuk obat-obatan yang tidak terdaftar atau berada pada tahap pengembangan atau pengenalan ke dalam produksi) mencakup nama, karakteristik, sifat obat, kemungkinan tindakan tidak langsung dan dipublikasikan dalam publikasi yang ditujukan untuk pekerja medis dan farmasi, serta dalam materi yang didistribusikan pada seminar khusus, konferensi, simposium tentang topik medis.

Iklan obat-obatan yang dijual tanpa resep dokter dan tidak termasuk dalam daftar obat-obatan yang dilarang untuk diiklankan, diperbolehkan.

Daftar obat-obatan yang dilarang untuk diiklankan disetujui oleh badan eksekutif pusat di bidang perawatan kesehatan. Persyaratan untuk mengiklankan obat-obatan tersebut ditetapkan oleh Undang-Undang "Tentang Periklanan".

Kriteria yang diterapkan dalam menentukan produk obat yang dilarang iklannya disetujui oleh badan eksekutif pusat di bidang perawatan kesehatan sesuai dengan persyaratan undang-undang.

Keputusan untuk mengklasifikasikan produk obat sebagai produk obat yang iklannya dilarang dibuat selama pendaftaran negara (pendaftaran ulang) produk obat dengan memasukkan informasi yang relevan ke dalam Daftar Negara Produk Obat Ukraina.

Iklan obat-obatan yang hanya boleh digunakan dan diberikan dengan resep dokter serta obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat yang dilarang untuk diiklankan, dilarang.

Perubahan juga telah dilakukan pada Pasal 9 Undang-Undang Ukraina “Tentang Perizinan Jenis Kegiatan Ekonomi Tertentu”, yang menetapkan bahwa kegiatan ekonomi dalam peredaran obat narkotika, zat psikotropika dan prekursor, serta kegiatan ekonomi dalam produksi obat-obatan, perdagangan grosir dan eceran obat-obatan tunduk pada perizinan sesuai dengan undang-undang ini, dengan mempertimbangkan fitur-fitur yang ditentukan oleh undang-undang “Tentang Obat Narkotika, Zat Psikotropika dan Prekursor” dan “Tentang Obat-obatan”.

Perubahan sedang dilakukan pada Pasal 21 Undang-Undang “Tentang Periklanan”, yang menetapkan bahwa periklanan obat-obatan, produk medis, metode pencegahan, diagnosis, pengobatan dan rehabilitasi harus memuat:

• informasi yang objektif mengenai suatu produk obat, alat kesehatan, metode pencegahan, diagnosis, pengobatan, rehabilitasi dan dilakukan sedemikian rupa sehingga jelas bahwa pesan yang diberikan adalah suatu iklan, dan produk yang diiklankan adalah produk obat, alat kesehatan, metode pencegahan, diagnosis, pengobatan, rehabilitasi;
• persyaratan untuk berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan obat atau alat medis;
• rekomendasi mengenai pemahaman wajib terhadap petunjuk penggunaan produk obat.

Harus ada pula teks peringatan dengan konten berikut: “Pengobatan sendiri dapat membahayakan kesehatan Anda,” yang menempati setidaknya 15% dari area (durasi) keseluruhan iklan.

Dalam periklanan barang dan metode yang tidak terkait dengan obat-obatan, alat kesehatan, metode pencegahan, diagnosis, pengobatan dan rehabilitasi, serta dalam periklanan produk makanan untuk penggunaan diet khusus, produk makanan fungsional dan suplemen makanan, dilarang untuk merujuk pada fakta bahwa mereka memiliki khasiat obat.