Pengisi biologis modern

Saat ini, di Amerika Serikat, bahan biologis yang berasal dari jaringan manusia atau hewan lebih sering digunakan daripada biomaterial sintetis. Bahan yang paling populer untuk pembesaran jaringan lunak adalah autofat dan kolagen sapi. Dengan perkembangan teknik kultur laboratorium, pilihannya telah meluas hingga mencakup suntikan campuran kolagen manusia dan fibroblas yang dikultur.

[ 1 ], [ 2 ]

Bahan yang diperoleh dari jaringan autolog manusia

Injeksi lemak autologus

Ketidakpastian hasil penggunaan cangkok lemak autologus disadari dengan cukup cepat; hal itu terutama terkait dengan resorpsi lokal lemak yang ditransplantasikan. Dua dekade setelah laporan Neuber tentang keberhasilan transplantasi cangkok lemak bebas, Bruning pertama kali menjelaskan teknik injeksi lemak. Ia menempatkan potongan-potongan kecil lemak dalam spuit dan menggunakannya untuk mengoreksi deformitas setelah operasi hidung. Pada tahun 1950, Peer menunjukkan bahwa massa lemak yang ditransplantasikan secara bebas berkurang rata-rata 45% setelah 1 tahun. Ia mengusulkan teori kelangsungan hidup sel, dengan mendalilkan bahwa lemak hidup mengalami iskemia setelah pengambilan, beberapa sel lemak mati, dan jaringan diserap dan digantikan oleh struktur kistik dan jaringan fibrosa. Penulis lain telah menunjukkan bahwa cangkok lemak yang dipanen melalui pembedahan mempertahankan volume lebih baik daripada yang diperoleh dengan penyedotan. Dengan diperkenalkannya sedot lemak, yang dijelaskan oleh Illouz pada akhir tahun 1970-an, sejumlah besar jaringan lemak tersedia untuk implantasi.

Teknik mikrolipoinjeksi terdiri dari pengambilan lemak, penyimpanan, dan penanaman kembali. Lemak diambil dalam kondisi aseptik, anestesi lokal, menggunakan teknik infiltrasi hipotonik, mikrokanula tumpul atau spuit ke dalam wadah steril. Lemak yang diambil juga dapat dibekukan dalam nitrogen cair untuk penggunaan di masa mendatang. Lokasi donor potensial meliputi permukaan lateral paha, bokong, dan perut. Serum dan darah dipisahkan dari lemak, yang kemudian dicuci dengan larutan garam steril. Lemak yang ditransplantasikan disuntikkan ke jaringan subkutan dengan jarum perforasi lebar. Setelah injeksi, jaringan dipijat untuk mendistribusikan lemak yang disuntikkan secara merata. Indikasi untuk mikrolipoinjeksi meliputi koreksi lipatan nasolabial dan bukal-labial, lekukan pada pangkal hidung, bibir, dan atrofi hemifasial. Karena resorpsi lemak yang disuntikkan diharapkan, hiperkoreksi sebesar 30-50% direkomendasikan. Di area yang lebih mudah bergerak, penyerapan dipercepat, sehingga suntikan berulang mungkin diperlukan untuk mencapai hasil jangka panjang.

Selain komplikasi pada lokasi donor, komplikasi potensial dari mikrolipoinjeksi meliputi edema ringan dan ekimosis pada lokasi injeksi, yang biasanya sembuh dalam waktu 72 jam. Ada satu laporan kebutaan unilateral setelah injeksi lemak autoglabela. Resorpsi cangkok lemak memerlukan injeksi berulang, dan penggantian cangkok dengan jaringan fibrosa merupakan perhatian utama pada teknik ini.

Koreksi liposit pada dermis

Pada tahun 1989, Fournier mengembangkan modifikasi injeksi lemak autolog. Ia mengusulkan bahwa jika adiposit dipecah dan kandungan trigliserida dibuang, dinding sel yang tersisa dan septa fibrosa interseluler dapat digunakan sebagai pengisi jaringan ikat untuk memperbaiki perubahan kulit. Ia menyebut jaringan ini kolagen autolog, karena ia yakin bahwa jaringan ini kaya akan serat-serat ini.

Coleman dan rekan-rekannya melaporkan hasil klinis yang sangat baik dengan tolerabilitas yang baik. Daya tahan bahan ini sebanding dengan Zyplast (berasal dari kolagen sapi) atau Fibrel (kolagen babi), terutama jika prosedur pengisian diulang setelah 2-4 minggu. Biopsi awal tidak menunjukkan adiposit utuh tetapi infiltrasi inflamasi yang signifikan. Biopsi berikutnya menunjukkan perluasan dermis dan penggantian sel inflamasi oleh fibrosis seluler. Menariknya, biopsi menunjukkan kandungan kolagen yang sangat rendah dalam bahan yang dicangkok itu sendiri. Sebaliknya, suntikan tersebut menyebabkan pengendapan kolagen oleh inang.

Meskipun metode ini secara teknis lebih sulit dan memakan waktu daripada menggunakan Zyplast atau Fibrel, metode ini tampaknya aman dan memberikan hasil klinis yang dapat diterima. Metode ini dapat bermanfaat untuk memperbaiki atrofi perioral dan bekas luka pada kulit. Metode ini juga dapat dikombinasikan dengan teknik lain seperti mikrolipoinjeksi, perawatan laser, atau toksin botulinum A (Botox). Prosedur ini sering kali memerlukan pengulangan. Namun, karena banyaknya bahan donor, metode ini dapat menghemat biaya, terutama untuk defek yang besar.

Lemak dikumpulkan dengan cara yang sama seperti untuk mikrolipoinjeksi. Lemak dibiarkan mengendap di dalam spuit selama beberapa menit sehingga lemak dapat dipisahkan dari bagian cair dari aspirasi. Lemak yang diperoleh kemudian dikumpulkan dalam spuit kecil, dengan 1 cm3 air suling steril ditambahkan ke setiap 2 cm3 lemak, dan kemudian dibekukan dalam nitrogen cair. Spuit kemudian dicairkan dengan cepat dalam air hangat. Hal ini menghasilkan pemisahan supernatan dari residu lemak, yang dibuang. Trigliserida yang tersisa dipisahkan dari bahan injeksi dengan cara mensentrifugasi spuit selama 1 menit pada 1000 rpm. Jaringan yang diobati dapat disuntikkan secara intradermal melalui jarum 23 G atau 25 G.

Daya tahan bahan koreksi liposit mirip dengan kolagen Zyplast. Karena penyerapan yang diharapkan, beberapa hiperkoreksi atau suntikan berulang harus digunakan. Efek samping dan komplikasi dari prosedur ini sama dengan mikrolipoinjeksi.

Transplantasi autodermal

Pengambilan cangkok kulit melibatkan pembedahan, eksisi, dan penanaman kembali potongan-potongan kecil monolitik autodermis sebagai cara untuk meningkatkan volume jaringan lunak. Awalnya digunakan dalam oftalmologi dan pemulihan suara, cangkok kulit digunakan untuk mengobati bekas luka yang ditarik, lipatan dan kerutan kulit, dan cacat jaringan lunak yang dalam dan lebar. Cangkok kulit tidak seefektif dalam mengobati garis-garis halus atau bekas jerawat kecil. Bekas jerawat yang besar, setidaknya berdiameter 4-5 cm, merespons perawatan ini dengan lebih baik.

Pengikisan jaringan parut sebagai intervensi tunggal telah terbukti memperbaiki tampilan cacat ini dengan memisahkan pita fibrosa pengikat dari kulit, membentuk kolagen dan jaringan fibrosa baru, dan dengan demikian mengangkat area cacat. Namun, setelah intervensi tersebut, jaringan parut yang terpotong, dalam banyak kasus, akhirnya menempel kembali ke jaringan fibrosa di bawahnya. Pengenalan cangkok kulit setelah pengikisan secara teoritis dapat mencegah menempel kembali ke jaringan fibrosa dan memberikan hasil yang lebih tahan lama. Pengikisan pertama kali dilakukan dengan jarum NoKor 18 G (Beckton-Dickinson, AS) di bidang tengah dermis. Resistensi viskos diamati saat memotong pita fibrosa. Pengenalan cangkok kulit dilakukan 2-6 minggu setelah pengikisan awal.

Daerah retroaurikular dapat menjadi lokasi donor yang baik. Keuntungan dari daerah ini adalah suplai darahnya relatif rendah, mengandung sedikit folikel rambut dan pelengkap kulit lainnya, dan bekas luka setelah pengambilan jaringan akan tersembunyi. Dengan anestesi lokal, kulit didermabrasi dengan cakram berlian kasar hingga ke tingkat dermis dalam. Teknik dermabrasi memberikan kecepatan dan ketepatan dalam hal kedalaman; namun, epidermis juga dapat dihilangkan dengan pisau bedah atau laser. Dermis kemudian dapat diambil dengan pisau bedah hingga ke tingkat fasia retroaurikular dan segera ditempatkan dalam larutan garam steril dingin. Lokasi donor ditutup dengan jahitan yang dapat diserap. Cangkok dermal dengan lemak dibagi menjadi fragmen yang sesuai. Cangkok yang lebih kecil, 4-6 mm, dapat digunakan untuk bekas luka jerawat yang lebih kecil, sementara potongan dermis yang lebih besar dapat digunakan untuk mengangkat cacat yang lebih besar dan untuk memperbaiki lipatan sakral dan lipatan nasolabial. Bagian penerima dipotong dengan jarum NoKor 18 G di bagian tengah kulit dan cangkokan kemudian dimasukkan melalui lubang jarum dan diposisikan. Untuk bagian penerima yang lebih besar, seperti lipatan nasolabial atau bibir, cangkokan dapat ditarik di bawah area yang dipotong dengan benang yang diikatkan di salah satu ujungnya. Kedua ujung terowongan subkutan kemudian ditutup dengan jahitan halus yang dapat diserap, menggabungkan cangkokan ke dalam jahitan.

Efek samping dan komplikasi dari prosedur ini meliputi memar lokal, hematoma, perubahan warna, pembengkakan, pengerasan kulit, dan nyeri. Infeksi luka jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Badan inklusi dalam bentuk kista epidermis terjadi jika epidermis tidak sepenuhnya diangkat dari cangkokan. Kista yang baru terbentuk mungkin terasa nyeri tetapi dapat diobati dengan sayatan dan drainase. Pergeseran cangkokan jarang terjadi dan mungkin memerlukan cangkokan tambahan. Bekas luka di lokasi sayatan dapat terjadi tetapi dapat diobati dengan pengamplasan.

Koreksi yang berhasil telah dilaporkan pada 40-70% kasus setelah satu prosedur dan 50-100% kasus setelah dua prosedur. Beberapa penyusutan diamati selama 1-6 bulan setelah perawatan; oleh karena itu, beberapa koreksi berlebih direkomendasikan saat transplantasi cangkokan.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Fibroblas manusia yang dikultur (Isolagen)

Dengan diperkenalkannya teknik kultur jaringan baru, kini menjadi mungkin untuk menumbuhkan fibroblas dalam jumlah besar dengan mudah]. Fibroblas dari kultur jaringan dapat berfungsi sebagai pengisi dinamis dan hidup yang potensial untuk koreksi bekas luka. Isolagen (produsen Isolagen Technologies, AS) adalah produk dari proses tersebut. Perusahaan memproses biopsi kulit retroaurikular autologus dan menyiapkan spuit yang berisi 1-1,5 cc fibroblas autologus yang dapat disuntikkan dalam media biokompatibel selama 4-6 minggu. Isolagen disuntikkan ke dermis superfisial, tengah, dan dalam dengan spuit tuberkulin dengan jarum 30 G. Untuk memperoleh viabilitas fibroblas 95%, bahan tersebut harus disuntikkan dalam waktu 24 jam setelah pemberian. Viabilitas menurun menjadi 85% dan 65% setelah masing-masing 48 jam dan 72 jam. Teknik ini diusulkan untuk koreksi kerutan, lipatan nasolabial, lekukan di atas pangkal hidung, bekas luka, dan bibir hipoplastik. Perawatan yang direkomendasikan terdiri dari tiga hingga empat sesi injeksi selama periode tiga hingga enam bulan. Dalam sebuah penelitian terhadap lebih dari 100 pasien dengan tindak lanjut selama 18 hingga 30 bulan, tingkat hasil yang baik dan dapat diterima adalah sekitar 80%, tanpa komplikasi signifikan atau reaksi hipersensitivitas. Isolagen dapat dikombinasikan dengan prosedur pelapisan ulang kulit lainnya atau suntikan kolagen sapi untuk meningkatkan efeknya. Meskipun produk dan konsepnya menjanjikan, hasil jangka panjang belum dipelajari. Isolagen masih dalam tahap studi untuk mendapatkan persetujuan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

[ 6 ]

Kolagen autoinjeksi (Autologen)

Autologen (produsen Collagenesis Inc, AS) terdiri dari serat kolagen autolog utuh yang diperoleh dari autodermis yang didispersikan dalam bentuk yang dapat disuntikkan. Serat kolagen berbentuk suspensi dalam buffer fosfat steril dengan pH netral. Produk ini biasanya ditawarkan dalam larutan standar 4% (Autologen) atau sediaan 6% dengan serat yang saling terkait (Autologen XL), tetapi juga dapat memiliki konsentrasi yang dipesan untuk pasien tertentu. Karena bahan tersebut terbuat dari kulit pasien sendiri, secara teori bahan tersebut tidak akan menyebabkan reaksi alergi atau imunologis dan tidak dapat menjadi pembawa penyakit.

Autologen diindikasikan untuk perawatan lipatan wajah, cacat kontur kulit, dan bekas luka. Obat ini disuntikkan ke bagian tengah dermis dengan jarum 27-30 G. Penyuntikan pada kedalaman yang diinginkan menyebabkan kulit di atasnya memucat. Suspensi obat ini tidak mengandung anestesi lokal, sehingga penyuntikannya mungkin terasa nyeri. Analisis retrospektif prosedur pada 25 pasien menunjukkan koreksi lipatan wajah hingga 3 bulan setelah satu kali penyuntikan pada 50-75% kasus dan hingga 6 bulan pada 50%. Hasil ini belum pernah ditiru oleh pengguna lain.

Kerugian utama Autologen adalah kulit harus diambil dari penerima. Sebelumnya, kulit dari blepharoplasty, facelift, brow lift, abdominoplasty, scar revision, dan operasi kosmetik lainnya telah digunakan. Setelah jaringan diperoleh, jaringan tersebut dapat dibekukan hingga 2 minggu atau segera dikirim ke lab perusahaan. Hasilnya sekitar 1 ml per 5 cm2. Studi histopatologi terbatas belum mengungkapkan respons inflamasi yang signifikan terhadap suntikan Autologen. Uji klinis lebih lanjut diperlukan untuk mengevaluasi hasil jangka panjang.

Bahan yang berasal dari jaringan manusia homolog

Matriks aselular kulit manusia (AlloDerm)

Augmentasi jaringan lunak dengan homotissu telah menghasilkan hasil yang bervariasi. Meskipun autograft umumnya lebih disukai, penggunaannya dibatasi oleh komplikasi lokasi donor. AlloDerm (LifeCell Corp, AS) adalah matriks dermal aselular yang berasal dari kulit aloderma manusia yang diperoleh dari bank jaringan di AS. Cangkokan tersebut dikeringkan beku tanpa merusak matriks interseluler dan mempertahankan integritas struktural dan biokimia dermis dan membran dasar. Sel-sel dihilangkan dengan disosiasi ikatan matriksnya dan perubahan konsentrasi kalsium, kekuatan ionik, dan keasaman, dikombinasikan dengan penggunaan deterjen penyangga dengan berat molekul rendah. Proses ini menghasilkan cangkok nonimunogenik. Tetap stabil saat dibekukan selama 2 tahun dan dihidrasi ulang dengan perendaman selama 10-20 menit dalam larutan garam atau Ringer laktat segera sebelum digunakan.

Dalam konteks klinis, AlloDerm pertama kali digunakan untuk mengobati luka bakar yang dalam. Sejak saat itu, AlloDerm telah digunakan dalam berbagai operasi kosmetik dan rekonstruksi sebagai bahan pembesaran jaringan lunak. Pengalaman menggunakan AlloDerm untuk pembesaran bibir, koreksi lipatan nasolabial dan bukal-labial, serta lipatan di atas pangkal hidung telah memuaskan. Produk bubuk ini juga telah digunakan sebagai implan untuk menghaluskan bekas luka yang ditarik kembali.

Untuk mengoreksi lipatan nasolabial, sepotong AlloDerm berukuran 3 x 7 cm dipotong secara diagonal menjadi dua segitiga. Setiap segmen, setelah rehidrasi, dipelintir sepanjang sumbu panjang. Beberapa ahli bedah memperbaiki tepi bebas cangkokan dengan jahitan yang dapat diserap. Namun, dalam situasi seperti itu, jumlah bahan jahitan minimal harus digunakan untuk mencegah peradangan. Sayatan dibuat di sudut bibir di alur di dasar lubang hidung; terowongan subkutan dibuat dengan elevator. Cangkok kemudian ditarik melaluinya dan dipijat dengan lembut untuk memposisikan cangkokan dengan benar di sepanjang terowongan. Sayatan dijahit. Antibiotik diresepkan secara lokal dan oral selama beberapa hari.

Lipatan perioral yang atrofi dapat diperbaiki dengan pembesaran bibir menggunakan AlloDerm. Biasanya digunakan potongan cangkok berukuran 3 x 7 cm, yang setelah rehidrasi dilipat seperti dijelaskan di atas. Cangkok yang berlebih dapat dipangkas untuk mendapatkan bentuk dan ketebalan yang diinginkan. Penggunaan jahitan untuk mempertahankan bentuk cangkok harus dibatasi sebisa mungkin. Beberapa ahli bedah menempatkan cangkok tanpa jahitan, sehingga bentuknya seperti terowongan. Sayatan kecil dibuat di mukosa mulut, sedikit lateral ke komisura mulut, dan terowongan submukosa dibuat secara tumpul tepat di bawah batas merah bibir. Harus diperhatikan agar tidak merusak otot orbicularis oris. Cangkok kemudian dimasukkan ke dalam terowongan dan didistribusikan secara merata dengan memijat bibir. Bahan yang berlebih dipangkas dan sayatan dijahit. Pembengkakan maksimum di area cangkok terjadi 3 hari setelah operasi. Antibiotik lokal dan sistemik diberikan selama beberapa hari. Pasien dengan riwayat infeksi virus dianjurkan untuk mengonsumsi asiklovir profilaksis.

Hipersensitivitas dan infeksi yang memerlukan pencabutan cangkok jarang terjadi. Ada laporan kehilangan volume sebesar 30-50% di lokasi pembedahan setelah 1 tahun. Ada juga dua laporan retensi cangkokan sebesar 65-70% setelah 18 bulan di lokasi bergerak dan retensi volume sebesar 100% di lokasi tetap setelah 2 tahun. Laporan awal tentang daya tahan ini secara umum telah dibantah oleh praktik klinis. Sebagian besar ahli bedah yang menggunakan bahan ini melaporkan retensi selama 6-18 bulan.

Kolagen suntik homolog (Dermalogen)

Dermalogen (produsen Collagenesis Inc, AS) adalah suspensi serat kolagen manusia yang dapat disuntikkan yang disiapkan dalam kondisi aseptik dari jaringan donor manusia yang diperoleh dari bank jaringan di Amerika Serikat. Obat ini diatur oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan sebagai cangkok jaringan manusia. Seperti Autologen, suspensi Dermalogen bersifat aseluler, sehingga serat kolagen tetap utuh. Bahan donor dikumpulkan dan diproses secara intensif untuk mencegah kemungkinan penularan agen infeksius. Indikasi dan metode aplikasi Dermalogen identik dengan Autologen, tetapi tanpa memerlukan pengambilan sampel kulit autologen. Produk ini tersedia dalam konsentrasi 3%, 4%, dan 5% dan disuntikkan dengan jarum 30 G. Produk ini dilengkapi dengan bagian uji kulit, yang harus dilakukan 72 jam sebelum operasi. Data awal menunjukkan pelestarian bentuk area koreksi selama 6-12 minggu. Namun, data tentang hasil jangka panjang penggunaan Dermalogen belum diperoleh.

Bahan yang tidak diperoleh dari manusia

Kolagen Sapi yang Dapat Disuntikkan

Pada tahun 1977, Kparr dkk. adalah orang pertama yang melaporkan pengembangan sediaan kolagen yang sangat murni dari dermis sapi. Mereka memberikan kolagen manusia dan sapi yang dimurnikan kepada 42 pasien selama 20 bulan. Sediaan tersebut dimurnikan, disaring, dan didialisis dalam larutan garam penyangga fosfat dengan lidokain 0,5%. Dalam semua kasus, pengujian awal dilakukan dengan menyuntikkan 0,1 ml bahan. Komplikasi meliputi selulitis, pemfigus, dan hiperpigmentasi kulit. Tidak ditemukan perbedaan antara kolagen manusia dan sapi.

Sebagai hasil dari upaya ini, pada tahun 1981, Implan Kolagen Zyderm I yang dapat disuntikkan (produsen Collagen Corp, AS) menerima persetujuan untuk dipasarkan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan. Produk ini menjadi produk pembesaran jaringan lunak non-autolog pertama yang disetujui secara hukum di Amerika Serikat. Kolagen Zyderm dibuat dari kulit sapi dan merupakan suspensi kolagen murni yang diperoleh dari dermis sapi. Produksinya melibatkan pemurnian, pencernaan enzimatik, dan sterilisasi. Setelah pemurnian, kolagen sapi dicerna dengan pepsin dan dilarutkan kembali dalam larutan garam yang mengandung 0,3% lidokain hingga konsentrasi akhir 35 mg/ml. Proses ini menghilangkan sebagian besar determinan antigenik dari daerah telopeptida molekul tanpa mengganggu struktur heliks alami, sehingga kolagen sapi lebih cocok dengan jaringan manusia. Bagian heliks produk yang utuh dan hampir tidak spesifik terdiri dari 95-98% kolagen tipe I dan 2-5% kolagen tipe III.

Keterbatasan utama Zyderm adalah efek korektifnya yang bersifat jangka pendek karena penyerapan implan yang cepat. Untuk mengatasi masalah ini, diperkenalkan sediaan yang lebih terkonsentrasi, Zyderm II dan Zyplast. Zyplast adalah kolagen yang diikat silang dengan glutaraldehida, yang meningkatkan masa pakainya dan mengurangi antigenisitasnya. Tidak seperti Zyderm I dan Zyderm II, Zyplast dirancang terutama untuk injeksi dermal dalam. Dalam studi perbandingan Zyplast dan Zyderm, Kligman dan Armstrong menemukan bahwa Zyplast lebih stabil. Namun, Zyplast menyebabkan respons inflamasi yang lebih besar dengan infiltrasi fibroblastik dan pengendapan kolagen, sedangkan sebagian besar Zyderm diserap setelah 3 bulan tanpa reaksi fibroblastik. Bahkan Zyplast, meskipun daya tahannya relatif lebih besar, memerlukan suntikan berulang.

Pasien diuji dengan suntikan subkutan sebanyak 0,1 ml bahan ke telapak tangan. Lokasi suntikan diperiksa setelah 48-72 jam dan setelah 1 bulan. Timbulnya kemerahan, pengerasan, atau keduanya setelah 6 jam merupakan hasil tes positif dan kontraindikasi penggunaan implan. Tingkat tes kulit positif sebesar 3-3,5% dan hasil negatif palsu sebesar 1,3-6,2% telah dilaporkan. Oleh karena itu, tes ulang setelah 2-4 minggu dianjurkan. Suntikan terapeutik dapat dimulai 2-4 minggu setelah hasil negatif dari tes kulit ulang.

Reaksi yang tidak diinginkan yang berhubungan dengan suntikan kolagen meliputi eritema sementara, edema, ekimosis, nekrosis kulit lokal, reaksi granulomatosa lokal, dan pembentukan abses. Eritema sementara yang ringan dapat terjadi segera setelah suntikan. Insiden nekrosis flap kulit sekunder akibat suplai arteri yang terganggu setelah suntikan dermal dalam Zyplast telah terbukti sebesar 0,09%. Pembentukan abses berhubungan dengan hipersensitivitas. Kista yang nyeri dan tegang diobati dengan sayatan dan drainase. Komplikasi ini jarang terjadi (4:10.000) dan dapat bertahan selama lebih dari 2 tahun. Dalam beberapa penelitian, antibodi yang bersirkulasi terhadap Zyderm telah diidentifikasi pada beberapa pasien setelah suntikan tunggal atau ganda. Antibodi yang bersirkulasi terhadap kolagen sapi ini telah ditemukan bereaksi silang dengan kolagen manusia. Sensitisasi dapat dikaitkan dengan suntikan sebelumnya atau konsumsi daging sapi. Orang dengan antigen HLA DR4 mungkin secara genetik lebih rentan terhadap hipersensitivitas.

Implan berbahan dasar gelatin

Spangler melaporkan penggunaan pertama busa fibrin sebagai pengisi yang dapat disuntikkan untuk bekas luka dan lipatan wajah pada tahun 1950-an. Busa fibrin adalah produk plasma terfraksinasi yang mengandung fibrinogen dan protrombin. Ketika disuntikkan di bawah bekas luka yang ditarik, terjadi pengendapan fibrin, infiltrasi fibroblas, dan pembentukan kolagen baru. Gottlieb mengembangkan konsep ini lebih jauh dengan mengembangkan teknik menggunakan gelatin, asam aminokaproat, dan plasma. Gelatin berfungsi untuk mengangkat bekas luka yang ditarik dan mendorong pembentukan bekuan; asam aminokaproat menstabilkan fibrin dengan menghambat fibrinolisis, dan plasma pasien memasok faktor pembekuan. Implan berbasis gelatin Fibrel (Mentor Corp, AS), yang merupakan evolusi dari teknik ini, telah disetujui untuk dijual oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan pada tahun 1987. Produk ini dijual sebagai kit yang terdiri dari campuran beku-kering dari 100 mg bubuk gelatin yang dapat diserap dan 125 mg asam e-aminokaproat. Gelatin babi digunakan, jadi diperlukan uji kulit, yang dinilai setelah satu bulan. Beberapa pasien dengan reaksi alergi terhadap Zyderm tidak mengalami hipersensitivitas terhadap Fibrel. Fibrel telah diterima terutama untuk injeksi intradermal guna memperbaiki bekas luka yang retraksi. Bekas luka yang sangat fibrosis tidak merespons Fibrel dengan baik. Garis-garis halus pada kelopak mata, bibir, dan kerutan akibat kerusakan akibat cahaya juga tidak merespons suntikan Fibrel dengan baik karena viskositas implan dan respons peradangan.

Sebuah studi tentang perbaikan bekas luka dan lipatan pada 321 pasien selama 5 tahun menunjukkan bahwa hasilnya bertahan pada 80% kasus setelah 2 tahun dan pada 50% kasus setelah 5 tahun. Reaksi yang merugikan meliputi eritema lokal, pembengkakan, gatal, memar, dan nyeri. Tidak ada reaksi merugikan sistemik yang serius yang diamati ketika Fibrel diberikan kepada 288 pasien. Meskipun Fibrel dilaporkan kurang alergenik dan imunogenik daripada kolagen sapi, penggunaannya memerlukan lebih banyak waktu untuk persiapan dan pengambilan plasma. Dikombinasikan dengan ketidaknyamanan yang lebih besar daripada suntikan kolagen, faktor-faktor ini telah membatasi penggunaan Fibrel.

Gel Hylan B (Hylaform)

Biokompatibilitas molekul asam hialuronat, dikombinasikan dengan sifatnya yang tidak larut dalam air dan ketahanannya terhadap degradasi dan migrasi, telah menjadikan zat ini sebagai sarana yang menarik untuk meningkatkan volume dermis.

Molekul ini tidak memiliki spesifitas spesies atau jaringan, karena struktur kimia polisakarida ini sama pada semua spesies hewan. Hylaform (produsen Biomatrix Inc., AS) adalah sediaan murni asam hialuronat yang berasal dari hewan yang diperoleh dari jengger ayam. Sediaan ini digunakan untuk mengatasi bekas luka kulit yang tertarik, lipatan, dan kerutan. Gel Hylaform diproduksi dalam konsentrasi 5,5%. Serangkaian suntikan biasanya diperlukan untuk koreksi maksimal. Komplikasi meliputi eritema lokal sementara, hematoma, dan pembentukan nodul. Hylaform tersedia di Eropa, Kanada, dan negara-negara lain, tetapi belum disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Restylane

Restylane (produsen Q-Med, Swedia) adalah gel asam hialuronat non-hewani generasi ketiga yang distabilkan, berikatan silang, dan berbobot molekul tinggi (20 mg/ml), yang diperoleh dari bakteri melalui fermentasi. Obat ini dijual dalam bentuk jarum suntik steril yang berisi 0,7 ml bahan. Obat ini disuntikkan ke dalam dermis hingga kedalaman sedang dengan jarum 27 G atau 30 G. Di Eropa, obat ini digunakan untuk mengoreksi lipatan di atas pangkal hidung, lipatan nasolabial, perlengketan oral, bekas luka pasca-jerawat yang ditarik, dan untuk pembesaran bibir. Hingga 50-80% dari volume koreksi dipertahankan setelah 6 bulan. Komplikasi utamanya adalah eritema dan edema di tempat suntikan. Seperti Hylaform, obat ini diserap seiring waktu. Restylane tidak dijual di Amerika Serikat.

Resoplast

Resoplast (produsen "Rofil Medical International BV", Belanda) adalah implan kolagen suntik pertama yang diproduksi di Eropa. Terdiri dari kolagen sapi monomolekuler, Resoplast tersedia dalam larutan 3,5% dan 6,5% dan memerlukan uji kulit. Indikasi, teknik injeksi, dan hasil serupa dengan Zyderm atau Zyplast. Produk ini saat ini tidak tersedia di Amerika Serikat.