Berlithion

Berlition adalah obat yang memengaruhi proses metabolisme dan fungsi sistem pencernaan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasi Berlitiona

Obat ini terutama digunakan dalam pengobatan polineuropati tipe alkoholik atau diabetes, di mana parestesia juga diamati.

Diperbolehkan pula untuk meresepkannya untuk patologi hati dengan tingkat keparahan yang bervariasi.

Surat pembebasan

Obat ini dirilis dalam bentuk kapsul, tablet, dan sebagai tambahan, konsentrat untuk produksi larutan infus.

Berlition 300 kapsul, 15 lembar per blister. 1-2 strip blister per kemasan.

Berlition 300 U – tersedia dalam ampul kaca 12 ml. Di dalam kemasan terdapat 5 atau 10 ampul dengan konsentrat.

Berlition 300 Oral - 10 tablet dalam blister. Satu kemasan berisi 3 blister.

Berlition 600 kapsul – 15 lembar di dalam blister. Kemasan terpisah berisi 1-2 strip.

Berlition 600 U tersedia dalam ampul kaca 24 ml. Kotak terpisah berisi 5 atau 10 ampul dengan konsentrat.

Farmakodinamik

Berlition adalah obat yang mengandung asam α-lipoat. Zat aktifnya adalah unsur mirip vitamin yang terbentuk di dalam tubuh. Sementara itu, asam tioktik adalah koenzim yang terlibat dalam proses oksidatif dekarboksilasi asam α-keto. Pada penderita diabetes, obat ini membantu mengubah kadar asam piruvat plasma.

Obat ini mencegah pengendapan glukosa di area protein matriks di dalam sistem peredaran darah, dan pembentukan produk akhir dari proses glikosilasi. Obat ini juga membantu meningkatkan sirkulasi darah endoneural dan mengaktifkan proses pembentukan glutathione (komponen antioksidan). Berkat khasiat ini, obat ini memiliki efek positif pada kerja saraf tepi pada orang yang menderita polineuropati sensorik tipe diabetes. Pada saat yang sama, komponen aktif obat ini meningkatkan fungsi hati pada orang dengan patologi hati.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Setelah pemberian internal, asam tioktik mengalami penyerapan cepat dari saluran pencernaan. Tingkat bioavailabilitas absolut zat tersebut (dalam bentuk oral) adalah 20% dibandingkan dengan penggunaan dalam bentuk parenteral. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa asam α-lipoat mengalami efek dari lintasan hati pertama. Indikator plasma puncak diamati setengah jam setelah pemberian.

Waktu paruh zat ini sekitar 25 menit.

Ekskresi terjadi terutama melalui ginjal - dalam bentuk produk pembusukan, dan sisa zat tersebut dikeluarkan tidak berubah.

Pengujian in vitro telah menunjukkan bahwa asam α-lipoat membentuk ikatan dengan berbagai ion logam dan juga membentuk kompleks yang cukup larut dengan molekul sukrosa.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosis dan administrasi

Mengonsumsi tablet dan kapsul:

Minum secara oral, utuh, tanpa dikunyah atau dihancurkan. Dosis harian obat diminum dalam 1 dosis, sebaiknya setengah jam setelah sarapan. Untuk mendapatkan efek pengobatan yang diinginkan, perlu mengikuti semua anjuran dokter untuk penggunaan. Berlition sering diminum dalam jangka panjang, dan rejimen pengobatan ditentukan oleh dokter.

Untuk pengobatan polineuropati diabetik, biasanya diminum 600 mg obat per hari (2 kapsul atau tablet zat dalam bentuk 300 mg atau 1 kapsul obat dalam bentuk 600 mg).

Untuk menghilangkan penyakit hati, obat ini sering diresepkan dengan dosis 600-1200 mg per hari.

Selama pengobatan bentuk patologi yang parah, dianjurkan untuk menggunakan obat dalam bentuk parenteral.

Konsentrat yang digunakan dalam persiapan larutan infus:

Zat yang terkandung dalam ampul digunakan untuk menyiapkan infus. Hanya larutan natrium klorida (0,9%) yang dapat digunakan untuk melarutkan konsentrat. Zat yang sudah jadi diberikan secara intravena melalui infus. Dosis infus yang sudah jadi adalah 250 ml, yang harus diberikan selama setidaknya setengah jam.

Untuk mengobati polineuropati diabetik stadium parah, perlu diberikan 300-600 mg zat per hari (1-2 ampul obat dalam bentuk 300 U atau 1 ampul dalam bentuk 600 U).

Patologi hati yang parah diobati dengan pemberian asam α-lipoat dalam jumlah 600-1200 mg per hari.

Perjalanan terapi dengan metode pemberian parenteral dilakukan selama maksimal 0,5-1 bulan, kemudian pasien dipindahkan ke bentuk pengobatan oral.

Jika dilakukan infus, ada risiko anafilaksis, dan jika timbul rasa lemas, gatal, atau mual, prosedur pemberian harus segera dihentikan. Selama infus, pasien harus terus dipantau, dan hanya tenaga medis yang dapat melakukan ini.

Orang dengan polineuropati diabetik harus menjaga kadar gula darah yang dibutuhkan (sebagai tambahan, jika perlu, mengubah dosis obat antidiabetik).

[ 21 ], [ 22 ]

Gunakan Berlitiona selama kehamilan

Dilarang meresepkan Berlition kepada ibu hamil atau menyusui, karena belum ada informasi mengenai efek obat terhadap bayi dan janin.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi:

• Dilarang bagi orang yang memiliki intoleransi terhadap asam α-lipoat atau komponen obat lainnya untuk mengonsumsinya;
• anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Berlition 300 Oral tidak boleh digunakan untuk mengobati individu dengan sindrom malabsorpsi, intoleransi laktase, atau galaktosemia.

Kapsul tidak diresepkan untuk fruktosemia.

Perlu kehati-hatian bila digunakan pada penderita diabetes melitus (memerlukan pemantauan glikemia secara konstan).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Efek samping Berlitiona

Penggunaan obat dapat menimbulkan efek samping berikut:

• manifestasi pada saluran cerna: timbulnya muntah-muntah, dispepsia, dan rasa mual, disertai dengan gangguan pengecap dan gangguan usus;
• reaksi pada sistem saraf tepi dan susunan saraf pusat: dengan injeksi intravena yang cepat, dapat terjadi kejang, perasaan berat di kepala, dan diplopia;
• gangguan pada sistem kardiovaskular: dengan pemberian obat secara intravena yang cepat, terjadi hiperemia wajah (juga di tubuh bagian atas), takikardia, dan juga sesak dan nyeri di tulang dada;
• manifestasi alergi: gatal, ruam pada kulit, dan selain itu, eksim atau urtikaria. Dalam beberapa kasus (biasanya saat menggunakan obat dalam dosis besar), anafilaksis dapat terjadi;
• Lainnya: tanda-tanda hipoglikemia dapat terjadi, termasuk sakit kepala, hiperhidrosis, pusing, dan gangguan penglihatan. Kadang-kadang, purpura dengan trombositopenia atau dispnea dapat terjadi akibat penggunaan asam tioktik.

Pada tahap awal pengobatan, penderita polineuropati mungkin mengalami peningkatan parestesia, yang menyebabkan sensasi “kesemutan”.

[ 20 ]

Overdosis

Mengonsumsi obat dalam dosis yang terlalu besar dapat menyebabkan mual, sakit kepala, dan muntah. Jika dosisnya ditingkatkan lebih lanjut, agitasi psikomotor dan kebingungan dapat terjadi. Mengonsumsi lebih dari 10 g obat dapat menyebabkan keracunan parah, termasuk kematian. Tingkat keparahan keracunan asam α-lipoat dapat meningkat jika obat dikombinasikan dengan etanol. Keracunan parah dapat menyebabkan kejang umum, hemolisis dengan asidosis laktat, dan rabdomiolisis, serta penurunan kadar gula, penurunan fungsi sumsum tulang, syok, sindrom DIC, dan sindrom kegagalan banyak organ.

Obat ini tidak memiliki penawar khusus. Jika terjadi overdosis, korban harus dirawat di rumah sakit. Jika terjadi keracunan dengan tablet atau kapsul, diperlukan lavage lambung dan penggunaan enterosorben. Jika terjadi keracunan parah, diperlukan terapi intensif. Selain itu, pengobatan simtomatik dilakukan (jika diindikasikan).

Tidak ada informasi tentang efektivitas prosedur hemodialisis, dan juga hemofiltrasi dalam kasus keracunan Berlition.

Interaksi dengan obat lain

Anda tidak boleh mengonsumsi etanol saat menggunakan Berlition.

Komponen aktif obat ini melemahkan efek cisplatin jika obat ini diberikan bersamaan.

Obat ini dapat meningkatkan efek obat antidiabetik. Selama penggunaan Berlition pada penderita diabetes, perlu untuk memantau kadar glukosa dan menyesuaikan dosis obat hipoglikemik sesuai dengan kadar tersebut.

Asam tioktik membentuk ikatan kompleks dengan logam-logam tertentu, termasuk besi dengan magnesium, dan juga dengan kalsium. Penggunaan obat-obatan yang mengandung komponen-komponen ini, serta produk-produk susu, diizinkan setidaknya 6-8 jam setelah penggunaan Berlition.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Kondisi penyimpanan

Konsentrat untuk persiapan larutan infus harus disimpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu 15-30°C.

Bentuk tablet obat harus disimpan terlindungi dari kelembaban, pada suhu 15-25°C.

Kapsul disimpan di tempat yang terlindungi dari kelembaban pada suhu tidak melebihi 30°C.

Kehidupan rak

Berlition dalam bentuk konsentrat yang digunakan untuk larutan infus dapat digunakan selama jangka waktu 3 tahun sejak tanggal pembuatan obat, tetapi infus yang sudah jadi (di tempat gelap) dapat disimpan tidak lebih dari 6 jam.

Bentuk tablet obat ini dapat digunakan untuk jangka waktu 2 tahun sejak tanggal obat diedarkan.

Bentuk kapsul Berlition diizinkan untuk digunakan selama jangka waktu 3 tahun (volume 300 mg) dan 2,5 tahun (volume 600 mg) sejak tanggal produksi kapsul.