Betabioferon

Betabioferon adalah imunostimulan dari kategori sitokin, interferon dan imunomodulator.

Indikasi Betabioferon

Obat ini digunakan untuk menghilangkan multiple sclerosis, yang terjadi dalam bentuk relaps-remisi, dan ditandai dengan sedikitnya 2 kali eksaserbasi selama 3 tahun sebelumnya. Selain itu, tidak boleh ada gejala perkembangan penyakit yang berkelanjutan dalam interval antara perkembangan kekambuhan.

Surat pembebasan

Ia diproduksi dalam bentuk larutan yang digunakan untuk injeksi, juga dalam bentuk liofilisat, yang digunakan dalam pembuatan larutan.

Betabioferon-1b

Betabioferon-1b adalah liofilisat yang diproduksi dalam ampul 0,3 mg (atau 9600000 IU), 10 buah per kemasan. Kit ini juga mencakup pelarut (larutan natrium klorida 0,54%) dalam ampul 2 ml, sebanyak 10 buah di dalam kotak.

Betabioferon-1a

Betabioferon-1a adalah larutan dalam ampul/vial dengan kapasitas 3.000.000 dan 6.000.000 IU atau 12.000.000 IU. Kotak berisi 5 atau 10 vial/ampul.

Farmakodinamik

Interferon adalah glikoprotein endogen dan memiliki efek antivirus, imunomodulatori, dan antiproliferatif. Elemen aktif obat ini adalah rangkaian asam amino asli yang mirip dengan interferon-β alami manusia. Produksinya melibatkan penggunaan sel dari mamalia tertentu.

Efektivitas dan keamanan zat tersebut dinilai pada individu dengan multiple sclerosis yang menggunakan obat tersebut dalam dosis 6.000.000 IU, serta 12.000.000 IU, tiga kali seminggu. Dosis obat tersebut, yang berjumlah 12.000.000 IU, mengurangi frekuensi (sekitar 30% selama 2 tahun) dan tingkat keparahan kekambuhan patologi.

Selama periode 4 tahun, penurunan rata-rata tingkat eksaserbasi adalah 22% pada orang yang mengonsumsi Betabioferon dibandingkan dengan orang yang diberi plasebo selama 2 tahun. Dalam 2 tahun berikutnya, zat tersebut digunakan dalam jumlah 6.000.000 IU atau 12.000.000 MO.

Farmakokinetik

Efek obat dalam pengobatan multiple sclerosis belum diteliti secara menyeluruh. Ada bukti bahwa obat membantu membatasi area lesi yang menjadi dasar patologi di area sistem saraf pusat. Indikator obat untuk injeksi intramuskular atau subkutan adalah sama.

Dengan suntikan tunggal 60 mcg, kadar puncak obat selama penentuannya dengan metode imunologi adalah sekitar 6-10 IU/ml. Rata-rata, dibutuhkan waktu 3 jam untuk mencapai nilai ini.

Empat kali sehari, obat tersebut diberikan secara subkutan dalam dosis yang disebutkan di atas dengan interval 48 jam, menghasilkan akumulasi elemen sedang (nilai AUC meningkat sekitar 2,5 kali lipat).

Dengan pemberian tunggal zat tersebut, aktivitas elemen 2-5A sintetase dalam serum dan sel meningkat selama periode 24 jam, dan sebagai tambahan, nilai serum neopterin dan β-2 mikroglobulin secara bertahap menurun selama 2 hari berikutnya.

Suntikan obat secara subkutan dan intramuskular menyebabkan reaksi serupa. Dengan empat kali pemberian obat secara subkutan dengan interval 48 jam, efek biologis yang dijelaskan dipertahankan, dan gejala toleransi terhadap zat tersebut tidak berkembang.

Interferon mengalami proses metabolisme di dalam tubuh, setelah itu dikeluarkan melalui urin dan empedu.

Dosis dan administrasi

Betabioferon-1α diresepkan dalam porsi 12.000.000 IU dengan pemberian subkutan, tiga kali seminggu. Bagi orang yang tidak toleran terhadap dosis ini, digunakan porsi 6.000.000 IU (atau 2 ampul 3.000.000 IU) - metode injeksi yang sama dan frekuensi pemberian yang sama. Terapi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam mengobati penyakit ini. Larutan harus diberikan pada waktu yang sama dan pada hari yang sama dalam seminggu.

Pada tahap awal terapi menggunakan Betabioferon-1a, untuk mengurangi risiko efek negatif, perlu menggunakan obat dalam dosis 2.400.000 IU - selama 14 hari pertama. Kemudian, selama minggu ke-3-4, larutan digunakan dalam porsi 6.000.000 IU. Mulai dari minggu ke-5 terapi, pasien diberikan 12.000.000 IU.

Tidak ada informasi mengenai berapa lama obat harus digunakan. Kondisi pasien harus dinilai setidaknya sekali setiap 24 bulan selama 4 tahun sejak dimulainya pengobatan. Keputusan untuk memperpanjang terapi dibuat oleh dokter, untuk setiap pasien secara individual.

Betabioferon-1β dalam porsi 8.000.000 IU dari larutan yang telah disiapkan harus diberikan secara subkutan, dengan interval 24 jam. Untuk mendapatkan larutan ini, tambahkan 1,2 ml pelarut (larutan natrium klorida 0,54%) ke dalam ampul berisi bubuk. Tunggu hingga bubuk larut sepenuhnya, tanpa mengocok ampul. Periksa larutan dengan saksama sebelum digunakan. Jika terdapat partikel dalam larutan atau warnanya berubah, larutan tidak dapat digunakan.

Mengenai durasi terapi, selama uji klinis terkendali terungkap bahwa obat tersebut terus mempertahankan efektivitas pengobatannya selama keseluruhan periode 3 tahun saat pengamatan dilakukan.

[ 1 ]

Gunakan Betabioferon selama kehamilan

Dilarang menggunakan Betabioferon selama kehamilan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap interferon-β alami atau rekombinan, serta albumin yang terkandung dalam serum atau unsur obat lainnya;
• selama masa menyusui;
• depresi berat, serta kecenderungan bunuh diri;
• epilepsi, jika pengobatan tidak diberikan atau tidak memberikan efek yang diinginkan.

Efek samping Betabioferon

Paling sering, pasien mengalami sindrom mirip flu, artralgia disertai mialgia, menggigil, mual, demam, sakit kepala, dan perasaan lemas secara umum. Selain itu, manifestasi dicatat di tempat suntikan: pembengkakan, nyeri, kemerahan atau pucat pada kulit. Kadang-kadang, nekrosis berkembang di area pemberian obat.

Efek samping lainnya termasuk:

• muntah, anoreksia, kehilangan nafsu makan, diare;
• pusing, insomnia, serta perasaan cemas dan depersonalisasi;
• kejang, aritmia atau takikardia;
• hiperemia kulit dan manifestasi intoleransi;
• perubahan nilai tes laboratorium – perkembangan leukopenia atau trombositopenia dan limfopenia, dan sebagai tambahan, peningkatan kadar γ-GT, ALT, AST, dan alkaline phosphatase.

Interaksi dengan obat lain

Betabioferon-1α.

Obat ini harus dikombinasikan dengan hati-hati dengan obat-obatan yang memiliki indeks obat sempit dan pembersihan yang secara signifikan bergantung pada hemoprotein P450, seperti antidepresan dan antikonvulsan.

Tidak cocok dengan mielosupresan.

Betabioferon-1β.

Interferon melemahkan aktivitas enzim hati yang bergantung pada hemoprotein P450 (hewan dan manusia).

Penting untuk menggabungkan agen apa pun yang memiliki efek pada fungsi hematopoietik dengan obat dengan sangat hati-hati.

[ 2 ]

Kondisi penyimpanan

Betabioferon harus disimpan di tempat yang gelap dan kering, jauh dari jangkauan anak kecil. Kondisi suhu – dalam 2-8°C.

[ 3 ]

Kehidupan rak

Betabioferon dapat digunakan selama 2 tahun sejak tanggal peluncuran obat. Masa simpan larutan siap pakai maksimal 3 jam pada suhu 2-8 ° C.