Depo-provera

Depo-Provera adalah obat kontrasepsi sistemik berjenis hormonal. Obat ini termasuk dalam kategori gestagens.

Indikasi Pemeriksaan depo

Obat ini digunakan sebagai metode kontrasepsi jangka panjang. Sebagai kontrasepsi jangka pendek, obat ini dapat digunakan dalam situasi berikut:

• pasangan pria yang telah melakukan vasektomi – sebagai sarana perlindungan sampai vasektomi menjadi efektif;
• wanita yang telah diimunisasi terhadap virus rubella - untuk mencegah kemungkinan kehamilan selama periode aktivitas patologi ini;
• wanita menunggu prosedur sterilisasi.

Remaja berusia 12-18 tahun.

Obat ini dilarang digunakan sebelum menstruasi. Obat ini diresepkan untuk anak-anak hanya jika metode kontrasepsi lain terbukti tidak dapat diterima atau tidak efektif.

Surat pembebasan

Dikeluarkan sebagai suspensi injeksi dalam vial atau spuit siap pakai dengan volume 1 ml. Di dalam kemasan terpisah - 1 spuit atau vial tersebut.

Farmakodinamik

Medroksiprogesteron asetat memiliki sifat antiandrogenik, antiestrogenik, dan antigonad.

Pengujian yang membandingkan perubahan kepadatan mineral tulang pada orang yang menggunakan obat dan mereka yang menerima suntikan obat secara intramuskular (150 mg) tidak mengungkapkan perbedaan signifikan dalam hilangnya kepadatan mineral tulang antara kedua kelompok setelah 2 tahun pengobatan.

Dalam uji coba obat terkontrol kedua pada wanita dewasa, digunakan suntikan 150 mg (periode pengobatan hingga 5 tahun). Penurunan rata-rata kepadatan tulang pada tulang paha dan tulang belakang diamati (sekitar 5-6% dibandingkan dengan tidak ada perubahan nyata pada nilai-nilai ini pada kelompok kontrol). Penurunan kepadatan tulang lebih jelas selama 2 tahun pertama penggunaan obat dan menurun pada tahun-tahun berikutnya. Perubahan rata-rata kepadatan lumbar adalah -2,86% (tahun 1), -4,11% (tahun 2), -4,89% (tahun 3), -4,93% (tahun 4), dan -5,38% (tahun 5). Penurunan rata-rata kepadatan tulang paha dan leher mirip dengan nilai-nilai di atas.

Setelah obat dihentikan, indeks kepadatan meningkat dibandingkan dengan angka awal yang diamati selama periode pasca-terapi. Dengan terapi yang lebih lama, penurunan laju pemulihan indeks kepadatan biasanya diamati.

Perubahan indikator kepadatan pada anak perempuan berusia 12-18 tahun.

Data dari uji coba obat terbuka non-acak (150 mg dengan interval 12 minggu antara pengobatan) selama 240 minggu (atau 4,6 tahun) dengan pemantauan parameter pasca-terapi berikutnya pada anak perempuan berusia 12-18 tahun juga mengungkapkan bahwa suntikan intramuskular obat mengakibatkan penurunan yang signifikan dalam kepadatan mineral tulang (dibandingkan dengan nilai dasar). Pada anak perempuan yang menerima ≥4 suntikan selama periode 60 minggu, penurunan kepadatan rata-rata di daerah pinggang adalah -2,1% (penggunaan selama 240 minggu; 4,6 tahun). Untuk tulang paha dan lehernya, penurunan kepadatan rata-rata masing-masing adalah -6,4% dan -5,4%.

Pemeriksaan pasca perawatan menunjukkan (berdasarkan nilai rata-rata) bahwa tingkat kepadatan lumbar kembali ke nilai awal 1 tahun setelah perawatan berakhir, dan kepadatan di area paha pulih sepenuhnya setelah 3 tahun. Namun, penting untuk dicatat bahwa banyak pasien menolak untuk berpartisipasi dalam pengujian lebih lanjut sebelum selesai. Akibatnya, data pengujian didasarkan pada sejumlah kecil anak perempuan yang dirawat (71 orang setelah 60 minggu setelah akhir kursus, dan hanya 25 setelah 240 minggu).

Pada kelompok pasien berbeda yang tidak menjalani terapi yang dijelaskan di atas dan memiliki nilai massa tulang yang berbeda pada awal (dibandingkan dengan anak perempuan yang menggunakan Depo-Provera), peningkatan tingkat kepadatan rata-rata diamati setelah 240 minggu – 6,4% (punggung bawah), 1,7% (tulang paha) dan 1,9% (leher tulang paha).

[ 1 ]

Farmakokinetik

Komponen aktif obat yang diberikan secara parenteral adalah steroid progestasional dengan efek yang berkepanjangan. Durasi kerja yang panjang dipastikan oleh proses penyerapan zat yang lambat dari tempat suntikan. Setelah pemberian obat sebanyak 150 mg/ml, indikator plasmanya adalah 1,7±0,3 nmol/l. Setelah 2 minggu, indikator ini adalah 6,8±0,8 nmol/l. Nilai awal konsentrasi obat diamati pada akhir 12 minggu setelah prosedur. Pada dosis kecil, indikator plasma medroksiprogesteron asetat dianggap bergantung langsung pada dosis obat yang digunakan. Tidak ada akumulasi zat dalam serum yang diamati.

Komponen aktif obat ini dikeluarkan melalui feses atau urin. Waktu paruh plasma sekitar 6 minggu (setelah satu kali suntikan). Ada bukti adanya sedikitnya 11 produk peluruhan. Semua unsur dikeluarkan melalui urin, dan beberapa di antaranya dikeluarkan dalam bentuk konjugat.

[ 2 ], [ 3 ]

Dosis dan administrasi

Sebelum melakukan penyuntikan, perlu dipastikan bahwa dosis suspensi yang digunakan memiliki konsistensi yang benar-benar seragam. Untuk melakukan ini, kocok botol obat secara menyeluruh sebelum prosedur.

Obat ini diberikan secara intramuskular, dalam. Perlu dipastikan bahwa suntikan dilakukan tepat di area jaringan otot (disarankan untuk menggunakan otot gluteal, meskipun pilihan dengan otot lain juga memungkinkan - misalnya, deltoid).

Sebelum prosedur, tempat suntikan dibersihkan menggunakan teknik standar.

Suntikan pertama adalah 150 mg obat. Untuk memastikan efek kontrasepsi yang tepat selama siklus penggunaan pertama, suntikan intramuskular diberikan selama 5 hari pertama siklus menstruasi standar. Jika prosedur dilakukan sesuai dengan petunjuk ini, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan.

Pada masa nifas: untuk menambah keyakinan bahwa pasien tidak sedang hamil pada saat penyuntikan pertama, maka tindakan harus dilakukan dalam waktu 5 hari pasca persalinan (dengan penyesuaian bahwa ibu tidak sedang menyusui).

Ada informasi yang menunjukkan bahwa wanita yang mulai menggunakan Depo-Provera segera setelah melahirkan dapat mengalami pendarahan hebat dan berkepanjangan. Oleh karena itu, obat tersebut harus digunakan dengan hati-hati selama periode waktu ini. Pasien yang memutuskan untuk menggunakan obat tersebut segera setelah melahirkan atau setelah aborsi harus diberi tahu tentang kemungkinan risiko dari keputusan tersebut. Selain itu, perlu dicatat bahwa pada ibu yang tidak menyusui, ovulasi dapat terjadi sedini minggu ke-4 setelah proses persalinan.

Ibu menyusui dapat menerima suntikan pertama setidaknya 6 minggu setelah bayi lahir – selama periode ini sistem enzimatik bayi berkembang lebih lengkap. Prosedur selanjutnya dilakukan dengan interval 12 minggu.

Dosis berikutnya: obat harus diberikan dengan interval 12 minggu, tetapi jika suntikan diberikan tidak lebih dari 5 hari setelah waktu yang ditentukan, tindakan kontrasepsi tambahan (misalnya, metode penghalang) tidak diperlukan.

Pasangan pria yang telah menjalani vasektomi mungkin memerlukan suntikan intramuskular kedua obat tersebut (150 mg) 12 minggu setelah yang pertama. Hal ini diperlukan oleh sejumlah kecil wanita - mereka yang jumlah sperma pasangannya belum turun menjadi nol.

Jika, karena alasan apa pun, interval sejak prosedur sebelumnya melebihi 89 hari (12 minggu + 5 hari), kehamilan harus disingkirkan terlebih dahulu sebelum pemberian obat berikutnya. Wanita tersebut kemudian perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan (penghalang) selama 14 hari sejak dosis obat baru diberikan.

Saat beralih dari obat kontrasepsi lain.

Obat ini digunakan sedemikian rupa sehingga efek kontrasepsi berlangsung terus-menerus. Oleh karena itu, perlu diperhatikan mekanisme kerja obat lain (misalnya, wanita yang beralih dari kontrasepsi oral perlu memasukkan dosis pertama Depo-Provera dalam waktu 7 hari sejak mengonsumsi tablet terakhir).

[ 6 ], [ 7 ]

Gunakan Pemeriksaan depo selama kehamilan

Depo-Provera tidak boleh diberikan kepada wanita hamil untuk terapi atau prosedur diagnostik.

Dokter diharuskan memeriksa kehamilan pasien sebelum memberikan suntikan obat pertama.

Komponen aktif obat dengan produk pembusukannya dapat menembus ke dalam ASI, tetapi tidak ada informasi yang memungkinkan kita menganggapnya berbahaya bagi bayi. Anak-anak yang terpapar obat selama masa menyusui diperiksa mengenai dampaknya terhadap perilaku dan perkembangan mereka sebelum masa pubertas. Tidak ada efek negatif yang dicatat.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya intoleransi terhadap komponen aktif obat dan unsur pembantunya;
• digunakan sebagai alat kontrasepsi dalam kasus pasien yang terdiagnosa atau diduga menderita tumor ganas yang bergantung pada hormon di daerah genital atau kelenjar susu;
• bila terdapat kelainan hati yang parah (atau bila terdapat dalam anamnesis, bila nilai fungsional hati belum kembali normal);
• penunjukan untuk monoterapi atau perawatan kompleks bersama dengan estrogen untuk wanita/gadis yang mengalami perdarahan uterus patologis (sampai diagnosis ditegakkan dan kemungkinan adanya tumor ganas di daerah genital disingkirkan);
• digunakan pada pasien usia lanjut.

Efek samping Pemeriksaan depo

Penggunaan Depo-Provera dapat menyebabkan efek samping berikut:

• reaksi organ pendengaran bersama dengan alat vestibular: vertigo kadang-kadang berkembang;
• Manifestasi gastrointestinal: sering terjadi rasa tidak nyaman atau nyeri pada perut. Sering terjadi mual atau perut kembung. Kadang-kadang terjadi gangguan gastrointestinal. Perdarahan rektal terjadi secara sporadis;
• proses infeksius atau invasif: sering muncul vaginitis;
• Gangguan metabolisme dan pencernaan: sering terjadi penurunan atau peningkatan nafsu makan. Yang jarang terjadi, terjadi penurunan/peningkatan berat badan, serta retensi cairan;
• gangguan pada sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering terjadi nyeri di bagian punggung. Terkadang terjadi kejang otot, artralgia, dan nyeri pada anggota tubuh. Osteoporosis dapat terjadi (termasuk fraktur osteoporosis), pembengkakan di ketiak, dan penurunan kepadatan jaringan tulang di dalamnya;
• manifestasi dari sistem saraf: sering terjadi sakit kepala. Pusing lebih jarang terjadi. Kadang-kadang migrain, rasa kantuk, dan kejang muncul. Kelumpuhan kadang-kadang terjadi. Pingsan dapat terjadi;
• Reaksi organ reproduksi dan kelenjar susu: sering diamati nyeri di tulang dada, amenore, perdarahan di antara periode, serta leukorea, sensasi nyeri di daerah panggul dan metroragia dengan hipermenore. Yang kurang umum adalah keputihan, kekeringan mukosa vagina, infeksi pada saluran urogenital, perubahan ukuran kelenjar susu, dismenore dan dispareunia, serta hiperplasia uterus, PMS dan kista ovarium. Jarang, perdarahan dari puting susu dan segel di kelenjar susu muncul. Perkembangan galaktorea, perdarahan uterus patologis (meningkat, melemah atau tidak teratur), obstruksi proses laktasi, munculnya kista di vagina atau tanda-tanda yang mirip dengan kehamilan, serta ketidakmampuan untuk memulihkan aktivitas reproduksi adalah mungkin. Ada kemungkinan erosi serviks dan perkembangan anovulasi yang berkepanjangan;
• Gangguan pembuluh darah: sering terjadi hot flashes. Kadang-kadang terjadi varises, tekanan darah tinggi, emboli paru, dan tromboflebitis. DVT dan gangguan tromboemboli dapat terjadi;
• gangguan fungsi kardiovaskular: takikardia kadang-kadang terjadi;
• manifestasi imun: kadang-kadang terjadi reaksi hipersensitivitas (misalnya, gejala anafilaktoid dan anafilaksis, serta edema Quincke);
• reaksi sistem hepatobilier: kadang-kadang kadar enzim hati patologis atau penyakit kuning diamati. Gangguan hati fungsional mungkin terjadi;
• manifestasi dari lapisan subkutan dan penyakit dermatologis: ruam sering terjadi, serta alopecia dan jerawat. Kadang-kadang terjadi dermatitis, pembengkakan, urtikaria dan gatal-gatal, serta hirsutisme, kloasma dan ekimosis. Skleroderma dan stretch mark pada kulit mungkin muncul;
• Manifestasi di tempat suntikan dan gangguan sistemik: reaksi di tempat suntikan (termasuk abses dan nyeri) serta parestesia, peningkatan kelelahan dan astenia sering terjadi. Demam atau nyeri dada terkadang terjadi. Disfonia, rasa haus dan kelumpuhan jarang terjadi. Kelumpuhan saraf wajah mungkin terjadi;
• data uji laboratorium: terkadang ditemukan kelainan pada apusan yang diambil dari serviks. Toleransi glukosa terkadang menurun;
• Gangguan mental: sering kali disertai perasaan gugup, mudah tersinggung atau gangguan emosi dan perubahan suasana hati, serta depresi, insomnia, anorgasmia, dan penurunan libido. Terkadang disertai perasaan cemas;
• tumor ganas, jinak atau jenis non-spesifik (termasuk polip dengan kista): kanker payudara kadang-kadang berkembang;
• penyakit limfatik dan aliran darah sistemik: anemia kadang-kadang terjadi. Perkembangan diskrasia darah mungkin terjadi;
• reaksi organ pernafasan dan mediastinum dengan sternum: kadang-kadang ditemukan dispnea.

[ 4 ], [ 5 ]

Interaksi dengan obat lain

Bila dikombinasikan dengan aminoglutethimide, penghambatan signifikan terhadap bioavailabilitas obat Depo-Provera mungkin terjadi.

[ 8 ]

Kondisi penyimpanan

Suspensi harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Dilarang membekukan. Nilai suhu maksimum 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Kehidupan rak

Depo-Provera dapat digunakan selama jangka waktu 5 tahun sejak tanggal pembuatan obat.