Cerebrolysin

Obat untuk suntikan intramuskular dan/atau intravena Cerebrolysin (cerebrolysin) menurut klasifikasi farmasi termasuk dalam obat psikostimulan dan nootropik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasi Cerebrolysin

Obat ini ditujukan untuk pengobatan demensia berbagai genesis, kecelakaan serebrovaskular akut tipe iskemik, gangguan hemodinamik serebral kronis, cedera otak traumatis, cedera tulang belakang, keadaan manik-depresif endogen (psikosis) (termasuk dalam rejimen pengobatan), radang selaput otak, ensefalopati serebrovaskular, retardasi kognitif pada anak-anak. Cerebrolysin juga dapat diresepkan pada tahap rehabilitasi setelah kecelakaan serebrovaskular akut tipe hemoragik, operasi otak, dan ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Surat pembebasan

Cairan untuk pemberian intravena dan/atau intramuskular, berwarna kuning, berbahan dasar air, dalam ampul kaca gelap.

Satu mililiter obat mengandung 215,2 mg fraksi peptida terhidrolisis yang terbuat dari otak babi.

Komponen tambahan: Natrii hydroxidum, aqua pro injectioni.

Industri farmasi menghasilkan serebrolisin:

• dalam ampul kaca gelap 1 ml, 2 ml, masing-masing 10 buah, dikemas dalam sisipan sarang lebah plastik dari kotak kardus pabrik;
• dalam ampul kaca gelap 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 buah dalam kemasan karton dengan sisipan sarang lebah plastik;
• dalam botol kaca gelap 30 ml, 50 ml, ditutup dengan sumbat khusus dengan kunci aluminium, dikemas dalam kotak kardus asli.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamik

Neuropeptida aktif biologis dengan berat molekul rendah yang terkandung dalam Cerebrolysin mengatasi BBB (penghalang darah-otak) dan memasuki jaringan saraf, memberikan efek stimulasi dan pengaktifan pada fungsionalitas dan trofisme.

Di bawah pengaruh obat, sintesis protein di dalam sel dipercepat karena peningkatan produktivitas metabolisme energi jaringan otak.

Efek neuroprotektif pada sel-sel sistem saraf pusat terdiri dari perlindungan neuron dari efek berbahaya radikal bebas dan racun, yang secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup sel dalam kondisi faktor iskemik atau hipoksia. Cerebrolysin memiliki kemampuan untuk mencegah pembengkakan berlebihan pada lesi otak. Menormalkan mikrosirkulasi dalam jaringan. Karena aktivitas neurotropiknya, yang memiliki efek serupa dengan faktor pertumbuhan neuronal alami (NGF), Cerebrolysin memperlambat perkembangan proses degeneratif dalam jaringan saraf. Efek obat pada kekebalan tubuh, pembentukan glikoprotein belum ditetapkan. Obat ini tidak memiliki sifat merangsang reseptor histamin H1 dan, karenanya, tidak mempengaruhi aglutinasi eritrosit.

Dinamika positif dengan penggunaan Cerebrolysin selama sebulan diperoleh dalam pengobatan kompleks demensia dan penyakit Alzheimer. Pada semua pasien dengan demensia vaskular, hasil elektroensefalografi menunjukkan peningkatan signifikan yang bergantung pada dosis dalam aktivitas neuronal (peningkatan amplitudo pada tinggi ritme alfa dan ritme beta), respons kognitif positif terhadap terapi diamati (keterampilan perawatan diri, memori, dan kemampuan intelektual meningkat secara signifikan). Dinamika positif mulai terwujud setelah kursus dua minggu dan berkembang selama perawatan lebih lanjut. Efek positif diamati terlepas dari penyebab demensia. Hal ini relevan untuk normalisasi jangka panjang kemampuan untuk melakukan aktivitas sehari-hari. Kebutuhan akan perawatan dan pemantauan pasien yang konstan berkurang.

Setelah satu kali aplikasi, efek neurostimulasi spesifik muncul selama sekitar 8 jam (hasil EEG).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetik

Komposisi biokimia Cerebrolysin tidak memungkinkan kita untuk mempelajari jalur pergerakan komponen aktif obat dalam tubuh manusia. Kompleks peptida molekul rendah mengandung senyawa protein yang identik dengan yang diproduksi di otak manusia. Tidak mungkin untuk mengukur nilai farmakokinetik. Aktivitas neurotropik obat terdeteksi dalam waktu 24 jam setelah penggunaan tunggal.

Dosis dan administrasi

Hanya larutan bening tanpa perubahan warna dan tidak mengandung endapan yang boleh digunakan.

Cerebrolysin pekat disetujui untuk digunakan dalam dosis 1 ml hingga 10 ml untuk injeksi intramuskular atau intravena. Dimulai dengan volume lebih dari 10 ml hingga 50 ml (dosis maksimum), obat ini digunakan untuk infus tetes lambat. Sebelum prosedur, volume total obat ditingkatkan menjadi 100 ml. Larutan infus (larutan NaCl isotonik) digunakan untuk pengenceran. Durasi infus tetes berlangsung dari 15 menit hingga 1 jam.

Larutan infus yang telah disiapkan harus segera digunakan, karena sinar matahari memiliki efek yang merugikan pada komponen aktif Cerebrolysin, sehingga mengurangi efektivitasnya.

Dengan regimen standar suntikan Cerebrolysin, durasi terapi adalah 10-20 hari pemberian obat setiap hari.

Pilihan terapi dengan pemberian obat dalam satu tetes dosis 50 ml dimungkinkan, tetapi pengobatan siklik dengan volume yang lebih kecil lebih disukai dan lebih efektif.

Dosis harian yang direkomendasikan untuk berbagai kondisi:

• Untuk perubahan destruktif organik di otak, gangguan neurodegeneratif – 5 ml – 30 ml per hari.
• Kondisi setelah stroke hemoragik, kecelakaan serebrovaskular akut tipe iskemik (periode akut), serangan iskemik transien, gunakan 10 ml - 50 ml per hari.
• TBI – 10 ml – 50 ml per hari.
• Untuk anak di atas enam bulan, dosis yang dianjurkan adalah 0,1 ml per kilogram berat badan, tetapi tidak lebih dari dua ml per hari.
• Untuk gangguan neurologis akut pada anak, dosis standar adalah 1-2 ml obat.

Terapi Cerebrolysin memberikan manfaat maksimal jika digunakan secara siklik. Obat diminum hingga terlihat perubahan positif. Setelah siklus terapi pertama, frekuensi pemberian Cerebrolysin dapat dikurangi menjadi dosis pemeliharaan dengan frekuensi dua atau tiga kali selama tujuh hari. Di antara siklus pengobatan, perlu istirahat yang durasinya sama dengan durasi pengobatan.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Gunakan Cerebrolysin selama kehamilan

Perhatian harus dilakukan saat meresepkan Cerebrolysin pada trimester pertama kehamilan.

Studi eksperimental belum menemukan efek negatif obat pada janin. Belum ada studi klinis yang dilakukan.

Pemberian resep selama masa kehamilan dan menyusui dibenarkan hanya apabila manfaat bagi ibu lebih besar daripada kemungkinan konsekuensi negatif bagi janin atau bayi baru lahir.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan Cerebrolysin adalah:

• intoleransi individu terhadap komponen obat;
• kondisi alergi;
• kerusakan ginjal parah dengan gangguan fungsi penyaringan;
• kehamilan;
• kesiapan kejang.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Efek samping Cerebrolysin

Efek samping dari pemberian Cerebrolysin praktis tidak diamati, tetapi fitur berikut dapat terjadi:

• Dengan pemberian obat secara intravena atau intramuskular yang cepat, terkadang timbul rasa nyeri di area suntikan, rasa panas di seluruh tubuh, pusing, berkeringat, takiaritmia. Suntikkan obat secara perlahan dan lancar!
• sistem pencernaan - anoreksia, mual, muntah, manifestasi gejala dispepsia (perut kembung, sembelit, diare).
• SSP - agitasi psikomotor yang terwujud dalam perilaku agresif, kebingungan, insomnia, tremor tangan, pusing, lesu, apatis, depresi, kasus epilepsi terisolasi selama perawatan.
• reaksi lokal - gatal, kemerahan dan nyeri di tempat suntikan.
• sistem kekebalan tubuh - peningkatan kepekaan, reaksi alergi seperti sakit kepala, parestesia tulang belakang leher atau anggota tubuh, sakit punggung, kejang pembuluh darah superfisial (kulit), sesak napas.
• manifestasi umum tekanan darah (hipo atau hipertensi).

Tetapi perlu diperhitungkan bahwa kasus efek yang tidak diinginkan, yang terwujud dalam bentuk ketidakstabilan tekanan darah, kelesuan, kelemahan, mual, muntah, keadaan apatis-depresi, dll. diidentifikasi baik pada kelompok pasien yang disuntik dengan Cerebrolysin maupun pada kelompok plasebo.

Cerebrolysin tidak memengaruhi kemampuan mengemudikan kendaraan atau mengoperasikan mekanisme rumit yang memerlukan konsentrasi.

[ 17 ]

Overdosis

Belum ada laporan kasus efek kesehatan buruk akibat mengonsumsi Cerebrolysin dalam jumlah besar.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Interaksi dengan obat lain

Perlu diperhatikan bahwa dalam terapi dengan penggunaan gabungan inhibitor MAO (monoamine oxidase) atau antidepresan, penggunaan Cerebrolysin dapat menyebabkan sinergisme aditif. Dalam kombinasi ini, dosis antidepresan dikurangi.

Tidak diperbolehkan mencampur larutan Cerebrolysin dan asam amino dalam satu botol.

Dimungkinkan untuk menggunakan obat tersebut secara bersamaan dengan vitamin kompleks dan obat kardiovaskular.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Kondisi penyimpanan

Cerebrolysin disimpan dalam kemasan asli pabrik, di tempat yang kering, gelap, dan tidak terjangkau oleh anak-anak. Suhu ruangan tidak boleh melebihi 25 °C. Jangan dibekukan. Tanggal kedaluwarsa penggunaan yang diizinkan tertera pada kemasan karton buatan pabrik, label setiap ampul dan botol.

[ 29 ], [ 30 ]

Kehidupan rak

Cerebrolysin dalam ampul disimpan selama 5 tahun, dan dalam botol - 4 tahun. Tidak disarankan untuk menggunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa.

[ 31 ]