Dextrafer

Dextrafer adalah larutan injeksi. Ini adalah sediaan zat besi yang digunakan sebagai obat antianemia.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikasi Dextrafer

Obat ini diindikasikan untuk mengatasi kekurangan zat besi dalam tubuh, dalam situasi ketika seseorang perlu segera mengisi kembali kadar zat ini. Obat ini juga digunakan ketika pengobatan dengan obat besi oral tidak memungkinkan atau tidak efektif.

Surat pembebasan

Diproduksi sebagai larutan injeksi (5%), dalam ampul 2 ml. Satu kemasan berisi 3, 5 atau 10 ampul.

Farmakodinamik

Dextrafer membantu mengisi kembali kekurangan ion zat besi dalam tubuh, yang diamati pada anemia defisiensi besi dari berbagai asal, dan juga meningkatkan eritropoiesis.

Zat besi merupakan komponen penting hemoglobin dan mioglobin, serta sejumlah enzim. Fungsi utama zat besi adalah pergerakan molekul oksigen dan elektron, dan sebagai tambahan, partisipasi dalam proses metabolisme oksidatif.

Kekurangan zat besi terjadi akibat tidak terpenuhinya jumlah zat besi yang dibutuhkan melalui makanan, terganggunya proses penyerapan di saluran pencernaan, dan juga akibat meningkatnya kebutuhan (pertumbuhan cepat) atau kehilangan sejumlah besar darah.

Sebagai hasil dari rangkaian terapi dengan obat tersebut, gejala anemia laboratorium dan klinis (seperti kelelahan dan kelemahan parah, serta takikardia, pusing, dan kulit kering) berangsur-angsur mulai berkurang.

Akibat pemberian obat yang mengandung zat besi secara parenteral, kadar hemoglobin meningkat lebih cepat daripada akibat pemberian garam besi secara oral.

Farmakokinetik

Setelah pemberian obat secara intravena, kompleks zat besi-dekstran terakumulasi cukup cepat di dalam sel-sel sistem retikuloendotelial, dan juga sebagian di dalam limpa dan hati. Zat besi dikeluarkan secara perlahan dari organ-organ ini, setelah itu disintesis dengan protein.

Hematopoiesis meningkat selama 6-8 minggu berikutnya. Waktu paruhnya adalah 5 jam (zat besi yang beredar) dan 20 jam (zat besi total: baik yang terikat maupun yang beredar).

Sintesis zat besi dengan protein terjadi dengan pembentukan komponen fisiologis zat besi berikutnya - feritin atau hemosiderin, dan juga, dalam jumlah kecil, transferin. Unsur-unsur ini berada di bawah kendali fisiologis, mereka meningkatkan kadar hemoglobin, dan pada saat yang sama mengisi kembali kadar zat besi dalam tubuh.

Zat besi dikeluarkan cukup lambat, dan akumulasi komponen ini dapat menjadi racun. Kompleks zat besi-dekstran tidak dapat dikeluarkan oleh ginjal, karena memiliki berat molekul yang besar. Sebagian kecil unsur tersebut dikeluarkan melalui ginjal, juga melalui feses.

Setelah pemberian, obat diserap dari tempat suntikan ke kapiler dan ke sistem limfatik. Sejumlah besar zat diserap dalam waktu 72 jam, dan sisanya dalam 3-4 minggu berikutnya.

Dekstran dimetabolisme atau diekskresikan.

Dosis dan administrasi

Obat ini diresepkan untuk anak-anak berusia 14 tahun ke atas, serta untuk orang dewasa (diberikan secara intramuskular dan intravena dalam bentuk suntikan lambat atau infus tetes). Infus tetes intravena dianggap sebagai pilihan yang paling dapat diterima, karena dengan metode pemberian ini kemungkinan terjadinya hipotensi adalah yang terendah.

Dengan metode pemberian apa pun, sebelum mulai digunakan, pasien harus diberi dosis uji - ini adalah 0,5 ml (dosis dewasa) atau setengah dari dosis harian (anak-anak). Jika tidak terjadi reaksi yang merugikan dalam satu jam berikutnya, pengobatan dapat dilanjutkan.

Respons anafilaktoid terhadap obat biasanya terjadi dalam beberapa menit setelah penyuntikan, tetapi kondisi pasien harus dipantau selama seluruh periode pemberian. Jika gejala intoleransi muncul setelah penggunaan Dextrafer, obat harus segera dihentikan.

Dosis obat ditentukan berdasarkan berat badan, jenis kelamin, dan kadar hemoglobin pasien. Dosis dihitung berdasarkan indikator umum kekurangan zat besi dalam tubuh.

Biasanya, dosis yang dianjurkan adalah 2-4 ml (sekitar 100-200 mg zat besi) per hari sesuai dengan kadar hemoglobin. Jika diperlukan pemulihan kadar zat besi secara cepat, obat diberikan melalui infus dengan dosis 0,4 ml/kg (atau 20 mg zat besi/kg).

Jika dosis total melebihi dosis harian maksimum yang diizinkan, pemberian obat harus dibagi menjadi beberapa prosedur. Jika setelah 1-2 minggu pengobatan parameter hematologi tidak kembali normal, diagnosis harus ditinjau ulang.

[ 5 ]

Gunakan Dextrafer selama kehamilan

Dilarang menggunakan obat ini pada trimester pertama. Pada trimester kedua hingga ketiga, obat ini diresepkan hanya dalam kasus di mana manfaat yang mungkin bagi wanita lebih diharapkan daripada risiko reaksi yang merugikan pada janin.

Tidak ada data mengenai apakah obat ini masuk ke dalam ASI, jadi disarankan untuk berhenti menyusui saat menggunakan obat ini.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi obat tersebut:

• intoleransi terhadap komponen obat;
• anemia yang tidak terjadi akibat kekurangan zat besi (anemia hemolitik juga merupakan salah satunya);
• kelebihan zat besi dalam tubuh (dengan hemokromatosis atau hemosiderosis);
• gangguan masuknya zat besi ke dalam hemoglobin (anemia bentuk sideroachrestic, serta anemia yang disebabkan oleh keracunan timbal);
• adanya asma bronkial;
• gangguan hemostatik parah (seperti hemofilia);
• adanya eksim atau penyakit kulit alergi lainnya;
• hepatitis, serta sirosis hati dalam tahap dekompensasi;
• adanya patologi infeksi;
• gagal ginjal akut;
• artritis reumatoid dengan adanya tanda-tanda proses peradangan aktif.

Tidak ada informasi yang cukup tentang penggunaan obat pada anak di bawah usia 14 tahun.

Efek samping Dextrafer

Efek samping berikut mungkin terjadi akibat penggunaan obat (biasanya cukup ringan dan cepat berlalu):

• gangguan kardiovaskular: kadang-kadang terjadi aritmia atau takikardia, dan pada kasus terisolasi dapat terjadi peningkatan denyut jantung;
• organ sistem limfatik dan hematopoietik: kadang-kadang, kelenjar getah bening dapat membesar atau (dalam kasus terisolasi) hemolisis dapat terjadi;
• Gangguan neurologis: kadang-kadang terjadi kejang atau tremor, kehilangan kesadaran, pusing, dan perasaan cemas. Parestesia atau sakit kepala terjadi secara sporadis;
• organ penglihatan: penglihatan kabur terjadi secara sporadis;
• Organ pendengaran: ketulian jangka pendek kadang-kadang dapat terjadi;
• dada dan organ pernafasan: pada kasus yang jarang terjadi, terjadi dispnea, dan pada beberapa kasus, mungkin muncul nyeri di dalam tulang dada;
• gangguan gastrointestinal: kadang-kadang mual disertai muntah, serta nyeri perut, dalam kasus yang sangat jarang – diare;
• jaringan subkutan dengan kulit: ruam kulit dan gatal disertai kemerahan, kadang-kadang terjadi perkembangan edema Quincke dan peningkatan keringat;
• jaringan ikat dan organ muskuloskeletal: dalam kasus yang jarang terjadi, kejang muncul, dan dalam kasus terisolasi, mialgia berkembang;
• komplikasi selama prosedur: jarang terjadi - peradangan dan nyeri di tempat suntikan, abses, kulit di tempat suntikan berubah menjadi cokelat, nekrosis jaringan berkembang. Flebitis dapat terjadi akibat pemberian intravena;
• gangguan pembuluh darah: kadang-kadang tekanan darah menurun, dan pada kasus tertentu, tekanan darah dapat meningkat;
• gangguan umum: kadang-kadang timbul demam, dan sangat jarang terjadi kelelahan;
• sistem kekebalan tubuh: anafilaksis jarang terjadi, begitu pula manifestasi anafilaktoid (jarang terjadi urtikaria, dispnea atau demam, muncul gatal disertai ruam, serta mual, dan pada kasus terisolasi dapat terjadi henti napas dan henti jantung);
• gangguan mental: dalam kasus yang jarang terjadi, status mental pasien dapat berubah.

[ 4 ]

Overdosis

Overdosis obat dapat mengakibatkan kelebihan zat besi akut – hemosiderosis. Gangguan ini dapat disebabkan oleh diagnosis yang salah – yaitu menentukan bahwa pasien mengalami anemia defisiensi besi. Sebagai akibat dari pemberian zat besi dalam dosis besar secara berulang, kelebihannya dapat terakumulasi di hati, menyebabkan peradangan, yang dapat menyebabkan fibrosis.

Untuk menghilangkan gangguan tersebut, diperlukan pengobatan yang ditujukan untuk meredakan gejalanya. Jika terjadi keracunan parah, digunakan penawar khusus - deferoxamine (suatu kelat yang mensintesis zat besi).

Interaksi dengan obat lain

Obat tersebut memiliki ketidakcocokan farmasi dengan obat lain, sehingga tidak dapat digunakan dalam kombinasi.

Seperti obat besi parenteral lainnya, Dextrafer tidak boleh digunakan bersamaan dengan analog oral, karena ini mengurangi penyerapan zat besi yang diberikan secara oral. Interval antara penggunaan obat parenteral dan dimulainya asupan zat besi oral harus setidaknya 5 hari.

[ 6 ], [ 7 ]

Kondisi penyimpanan

Ampul yang berisi obat harus disimpan dalam kemasan aslinya, di tempat yang tidak terjangkau oleh anak-anak. Suhunya maksimal 25 ^o C. Ampul tidak boleh dibekukan.

Kehidupan rak

Dextrafer cocok untuk digunakan selama 2 tahun sejak tanggal peluncuran obat.