Duzopharm

Duzofarm (bahan aktif: naftidrofuryl) adalah obat yang termasuk vasodilator dan digunakan untuk meningkatkan sirkulasi perifer. Naftidrofuryl meningkatkan suplai darah ke jaringan dan organ, yang sangat penting dalam penyakit yang berhubungan dengan gangguan sirkulasi perifer.

Naftidrofuryl meningkatkan metabolisme dan pasokan energi sel, melebarkan pembuluh darah perifer, yang mengarah pada perbaikan mikrosirkulasi dan peningkatan aliran darah dalam jaringan. Ia juga memiliki sifat antiplatelet, yang membantu mencegah pembentukan bekuan darah.

Indikasi Duzopharma

1. Penyakit pembuluh darah perifer:

   • Endarteritis yang melenyapkan
   • Menghancurkan aterosklerosis
   • Penyakit Raynaud

2. Penyakit serebrovaskular:

   • Gangguan serebrovaskular kronis
   • Kondisi pasca stroke
   • Demensia yang berasal dari vaskular

3. Sindrom yang berhubungan dengan gangguan sirkulasi perifer:

   • Klaudikasio intermiten
   • Sakit kaki saat malam hari
   • Ulkus trofik pada ekstremitas bawah

Surat pembebasan

1. Kapsul:
   • Dosis: 100 mg, 200 mg atau 400 mg naftidrofuryl dalam satu kapsul.
   • Pengemasan: blister berisi 10 atau 15 kapsul per kemasan, dapat berisi 30 hingga 120 kapsul tergantung pada produsen dan kemasan spesifik.

Farmakodinamik

1. Vasodilatasi:

   • Naftidrofuryl melebarkan pembuluh darah perifer, yang meningkatkan suplai darah ke jaringan. Tindakan ini disebabkan oleh penghambatan fosfodiesterase dan peningkatan kandungan siklik adenosin monofosfat (cAMP) dalam sel otot polos pembuluh darah, yang menyebabkan relaksasi.

2. Meningkatkan metabolisme jaringan:

   • Obat ini meningkatkan proses metabolisme dalam jaringan, terutama dalam kondisi hipoksia (kekurangan oksigen). Hal ini dicapai dengan meningkatkan metabolisme aerobik dan meningkatkan tingkat energi dalam sel.

3. Tindakan antiplatelet:

   • Naftidrofuryl memiliki kemampuan untuk mengurangi agregasi trombosit, yang mengurangi risiko pembentukan trombus. Hal ini terutama penting bagi pasien dengan penyakit pembuluh darah perifer, di mana risiko pembentukan trombus meningkat.

4. Tindakan antioksidan:

   • Naftidrofuryl memiliki efek antioksidan, mengurangi jumlah radikal bebas dalam jaringan, yang membantu mengurangi kerusakan sel dan meningkatkan fungsinya.

5. Meningkatkan mikrosirkulasi:

   • Obat ini memperbaiki mikrosirkulasi dengan mengurangi kekentalan darah dan memperbaiki deformabilitas sel darah merah. Hal ini meningkatkan aliran darah dalam kapiler dan meningkatkan pasokan oksigen dan nutrisi ke jaringan.

Efek klinis:

• Pengurangan gejala klaudikasio intermiten: Pasien dengan penyakit arteri perifer melaporkan peningkatan kemampuan untuk berjalan jauh tanpa rasa sakit.
• Mengurangi gejala penyakit serebrovaskular kronis: Pasien dengan demensia vaskular dan gangguan serebrovaskular kronis lainnya dapat mengalami peningkatan fungsi kognitif dan kesejahteraan secara keseluruhan.

Farmakokinetik

1. Pengisapan:

   • Naftidrofuryl diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya dari saluran pencernaan setelah pemberian oral. Konsentrasi plasma maksimum dicapai dalam 1-2 jam setelah pemberian.

2. Distribusi:

   • Obat ini terdistribusi dengan baik di jaringan tubuh. Keterkaitan dengan protein plasma sekitar 80-90%, yang menunjukkan tingkat ikatan yang tinggi dengan protein darah.
   • Naftidrofuryl menembus penghalang darah-otak, yang memudahkan penggunaannya dalam pengobatan penyakit serebrovaskular.

3. Metabolisme:

   • Naftidrofuryl dimetabolisme secara ekstensif di hati untuk membentuk beberapa metabolit. Jalur metabolisme utamanya melibatkan hidrolisis ikatan ester untuk membentuk asam naftidrofuryl dan metabolit lainnya.

4. Penarikan:

   • Ekskresi naftidrofuryl dan metabolitnya terjadi terutama melalui ginjal. Sekitar 60-70% dari dosis yang diberikan diekskresikan melalui urin, dan hanya sejumlah kecil melalui feses.
   • Waktu paruhnya sekitar 3-5 jam, yang memungkinkan obat diminum beberapa kali sehari untuk mempertahankan konsentrasi terapeutik.

5. Fitur farmakokinetik pada kelompok pasien khusus:

   • Pada pasien dengan gangguan fungsi hati dan ginjal, perubahan farmakokinetik naftidrofuryl dapat diamati, yang memerlukan penyesuaian dosis dan pemantauan yang lebih cermat.
   • Pada pasien lanjut usia, metabolisme dan eliminasi obat mungkin lebih lambat, yang mungkin juga memerlukan penyesuaian dosis.

Fitur aplikasi:

• Mengonsumsi obat bersama makanan dapat memperlambat penyerapan, tetapi tidak mengurangi ketersediaan hayati naftidrofuryl secara keseluruhan.
• Perlu mengikuti dosis dan aturan pakai yang dianjurkan oleh dokter untuk memastikan efek terapi yang optimal dan meminimalkan risiko efek samping.

Dosis dan administrasi

Dosis yang dianjurkan:

Dewasa:

• Dosis standar: 100 mg (1 kapsul) 3 kali sehari.
• Untuk kondisi yang lebih parah: Dosis dapat ditingkatkan menjadi 200 mg (2 kapsul) 3 kali sehari, tergantung pada tingkat keparahan penyakit dan respons masing-masing pasien.

Petunjuk penggunaan:

1. Pemberian oral:

   • Kapsul harus diminum dengan air secukupnya (setidaknya setengah gelas).
   • Sebaiknya kapsul diminum bersama makanan untuk mengurangi risiko iritasi gastrointestinal.

2. Durasi pengobatan:

   • Lamanya pengobatan ditentukan oleh dokter secara individual tergantung pada sifat penyakit, gambaran klinis dan respons pasien terhadap terapi.
   • Dalam kebanyakan kasus, lamanya pengobatan berlangsung beberapa minggu hingga beberapa bulan.

Instruksi khusus:

• Pasien dengan insufisiensi ginjal:

  • Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dosis mungkin diperlukan. Dokter akan menilai perlunya penyesuaian dosis berdasarkan klirens kreatinin dan kondisi umum pasien.

• Pasien lanjut usia:

  • Pasien lanjut usia mungkin memiliki metabolisme dan eliminasi obat yang lebih lambat, sehingga memerlukan pemantauan cermat dan kemungkinan penyesuaian dosis.

• Dosis yang terlewat:

  • Jika Anda lupa minum satu kapsul, minumlah sesegera mungkin. Jika sudah mendekati waktu minum dosis berikutnya, jangan menggandakan dosis, teruskan saja minum seperti biasa.

• Penghentian pengobatan:

  • Obat harus dihentikan secara bertahap dan di bawah pengawasan dokter untuk menghindari penurunan kondisi yang tajam.

Gunakan Duzopharma selama kehamilan

1. Kurangnya data yang memadai:

   • Saat ini belum ada data klinis yang memadai tentang keamanan naftidrofuryl pada wanita hamil. Studi pada hewan mungkin tidak dapat memprediksi respons manusia secara akurat, sehingga risikonya masih belum pasti.

2. Resep hanya untuk indikasi ketat:

   • Penggunaan naftidrofuryl selama kehamilan hanya dimungkinkan dalam kasus di mana potensi manfaat bagi ibu secara signifikan melebihi potensi risiko bagi janin. Keputusan untuk meresepkan obat dibuat oleh dokter, dengan mempertimbangkan secara cermat semua potensi risiko dan manfaat.

3. Gunakan pada trimester pertama:

   • Selama trimester pertama kehamilan, ketika pembentukan organ dan sistem utama janin terjadi, penggunaan naftidrofuryl harus dihindari karena potensi risiko efek teratogenik.

4. Pemantauan status:

   • Jika obat ini diresepkan untuk wanita hamil, diperlukan pemantauan ketat terhadap ibu dan janin. Dokter mungkin menyarankan pemeriksaan dan pemantauan indikator secara berkala untuk mendeteksi kemungkinan efek samping secara tepat waktu.

Tindakan alternatif:

• Jika Anda memiliki kondisi yang melibatkan sirkulasi perifer atau serebrovaskular, dokter Anda mungkin mempertimbangkan perawatan alternatif yang terbukti aman selama kehamilan.
• Pendekatan non-farmakologis seperti terapi fisik dan perubahan gaya hidup juga dapat dipertimbangkan sebagai tindakan alternatif atau pelengkap.

Laktasi:

• Tidak ada informasi yang cukup mengenai ekskresi naftidrofuryl dalam ASI. Jika perlu menggunakan obat selama menyusui, perlu dipertimbangkan untuk menghentikan pemberian ASI selama pengobatan untuk menghindari potensi risiko pada bayi.

Kontraindikasi

1. Hipersensitivitas:

   • Hipersensitivitas terhadap naftidrofuryl atau salah satu eksipien obat.

2. Disfungsi hati yang parah:

   • Obat ini dimetabolisme di hati, oleh karena itu, jika terjadi disfungsi hati yang parah, penggunaan naftidrofuryl dikontraindikasikan.

3. Gangguan ginjal berat:

   • Karena naftidrofuryl dan metabolitnya diekskresikan oleh ginjal, obat ini dikontraindikasikan pada kasus gangguan ginjal berat.

4. Infark miokard akut:

   • Obat ini tidak direkomendasikan untuk digunakan pada periode akut infark miokard.

5. Bradikardia:

   • Obat tersebut dapat memengaruhi irama jantung, sehingga penggunaannya dikontraindikasikan pada kasus bradikardia berat (detak jantung lambat).

6. Bentuk hipotensi arteri yang parah:

   • Obat tersebut dapat menurunkan tekanan darah, yang berbahaya jika hipotensi parah sudah terjadi.

7. Masa kehamilan dan menyusui:

   • Seperti yang telah disebutkan, penggunaan naftidrofuryl selama kehamilan dan menyusui merupakan kontraindikasi karena kurangnya data keamanan.

8. Masa kecil:

   • Obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 18 tahun, karena keamanan dan kemanjuran untuk kelompok pasien ini belum ditetapkan.

Peringatan khusus:

• Penyakit kardiovaskular: Bila terdapat penyakit kardiovaskular, diperlukan kehati-hatian dan pemantauan cermat terhadap kondisi pasien.
• Epilepsi: Obat ini dapat memengaruhi sistem saraf pusat, jadi harus digunakan dengan hati-hati pada pasien epilepsi.
• Kemungkinan interaksi dengan obat lain: Kemungkinan interaksi obat harus dipertimbangkan, terutama dengan obat yang memengaruhi irama jantung dan tekanan darah.

Efek samping Duzopharma

Efek samping yang umum:

1. Dari saluran pencernaan:

   • Mual
   • Muntah
   • Diare
   • Sakit perut

2. Dari sistem saraf:

   • Sakit kepala
   • Pusing
   • Insomnia
   • Agitasi atau mudah tersinggung

3. Dari sistem kardiovaskular:

   • Takikardia (detak jantung cepat)
   • Hipotensi arteri (tekanan darah rendah)
   • Bradikardia (detak jantung lambat)
   • Gejala angina makin memburuk (jarang terjadi)

4. Reaksi alergi:

   • Ruam
   • Gatal
   • Gatal-gatal
   • Angioedema (sangat jarang)

5. Dari kulit:

   • Kemerahan pada kulit
   • Ruam
   • Berkeringat

6. Dari sistem pernapasan:

   • Dispnea
   • Bronkospasme (jarang terjadi)

Efek samping yang kurang umum:

1. Dari sisi hati:

   • Peningkatan kadar enzim hati
   • Hepatitis (sangat jarang)

2. Dari sistem hematopoietik:

   • Anemia
   • Leukopenia (penurunan jumlah sel darah putih)
   • Trombositopenia (penurunan jumlah trombosit)

3. Gangguan mental:

   • Depresi
   • Kecemasan

Overdosis

1. Dari saluran pencernaan:

   • Mual
   • Muntah
   • Diare

2. Dari sistem kardiovaskular:

   • Tekanan darah menurun (hipotensi)
   • Detak jantung cepat (takikardia)
   • Gangguan irama jantung (aritmia)

3. Dari sistem saraf pusat:

   • Pusing
   • Sakit kepala
   • Eksitasi atau sebaliknya depresi sistem saraf pusat

4. Reaksi alergi:

   • Ruam kulit
   • Gatal
   • Dalam kasus yang jarang terjadi, angioedema

Interaksi dengan obat lain

Interaksi obat:

1. Antikoagulan dan agen antiplatelet:

   • Penggunaan bersamaan dengan antikoagulan (misalnya, warfarin) atau agen antiplatelet (misalnya, aspirin) dapat meningkatkan risiko pendarahan. Perlu untuk memantau parameter pembekuan darah dan menyesuaikan dosis obat.

2. Obat antihipertensi:

   • Naftidrofuryl dapat meningkatkan aksi obat antihipertensi, yang dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan. Pemantauan tekanan darah dan, jika perlu, penyesuaian dosis obat antihipertensi diperlukan.

3. Glikosida jantung:

   • Penggunaan bersamaan dengan glikosida jantung (misalnya, digoksin) dapat meningkatkan risiko aritmia. Pemantauan aktivitas jantung dianjurkan.

4. Obat-obatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat:

   • Naftidrofuryl dapat berinteraksi dengan obat-obatan yang memengaruhi sistem saraf pusat, seperti obat penenang dan antipsikotik, sehingga meningkatkan atau mengubah efeknya.

5. Sitokrom P450:

   • Naftidrofuryl dimetabolisme di hati dengan melibatkan sistem sitokrom P450. Obat yang menghambat atau menginduksi sistem ini (misalnya, rifampisin, ketokonazol) dapat mengubah metabolisme naftidrofuryl, sehingga memerlukan penyesuaian dosis.

Interaksi dengan makanan dan alkohol:

1. Makanan:

   • Asupan makanan dapat memperlambat penyerapan naftidrofuryl, tetapi tidak memengaruhi bioavailabilitasnya secara keseluruhan. Dianjurkan untuk mengonsumsi obat bersama makanan guna mengurangi risiko iritasi gastrointestinal.

2. Alkohol:

   • Penggunaan alkohol dan naftidrofuryl secara bersamaan dapat meningkatkan efek sedatif dan efek samping pada saluran pencernaan. Dianjurkan untuk menghindari konsumsi alkohol selama pengobatan.