Eden

Di rak-rak apotek modern, Anda dapat menemukan berbagai pilihan produk dari pabrik farmasi Farmak (Ukraina), yang dibedakan dengan biaya yang relatif rendah, sementara kualitas barangnya tidak kalah efektifnya dengan produk-produk analog asing. Edam adalah salah satu produk tersebut.

Indikasi Eden

Senyawa kimia aktif obat ini adalah desloratadine. Karena memiliki karakteristik antihistamin yang tinggi dengan aksi sistemik, maka obat ini menentukan indikasi penggunaan Edem:

• Obat ini diresepkan jika didiagnosis rinitis musiman yang bersifat alergi.
• Terapi yang berfungsi sebagai pengobatan suportif dalam kasus rinitis kronis yang disebabkan oleh alergi, yang tidak hilang sepanjang tahun dan tidak bergantung pada musim.
• Konjungtivitis disebabkan oleh iritan alergi.
• Penghapusan gejala-gejala tersebut:
  • Keluarnya lendir encer secara teratur dari saluran hidung, mirip dengan yang terlihat pada saat pilek (rinorea).
  • Rasa gatal yang mengganggu di langit-langit mulut dan mata.
  • Permeabilitas kapiler menurun.
  • Bersin.
  • Pembengkakan selaput lendir, menyebabkan hidung tersumbat dan kesulitan menelan.
  • Lakrimasi.
  • Hidung tersumbat.
  • Kejang otot polos.
  • Kemerahan pada konjungtiva.
• Meredakan urtikaria pada stadium kronis yang penyebab pastinya tidak diketahui.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Zat aktif dasar obat Edem adalah senyawa kimia desloratadine. Kandungannya dalam satuan obat adalah 5 mg, bila diubah menjadi zat anhidrat.

Senyawa kimia tambahan yang termasuk dalam sediaan: glevod, yang meliputi glukosa dan fruktosa, dinatrium dodekahidrat fosfat, garam dinatrium asam etilendiamintetraasetat, sorbitol, 1,2-propilen glikol, asam sitrat, pewarna makanan yang memberikan warna kekuningan, garam natrium asam benzoat, air murni.

Obat ini disajikan di pasar farmakologis:

1. Bentuk pelepasan standar dan yang paling umum digunakan adalah tablet, yang masing-masing mengandung 5 mg desloratadine. Satu unit obat berbentuk bulat dan sedikit cembung. Zat aktif obat dilindungi oleh cangkang keras, yang berwarna kebiruan. Sepuluh tablet ditempatkan pada satu blaster. Pabrikan menawarkan kemasan dengan satu atau tiga blaster di dalamnya dan petunjuk penggunaan obat yang disertakan pada obat.
2. Bentuk pelepasan - larutan dalam bentuk sirup. 1 ml zat cair obat mengandung 0,5 mg senyawa basa aktif, yaitu desloratadine. Ini adalah cairan kental bening berwarna oranye. Sirup dituangkan ke dalam botol 60 ml atau 100 ml. Botol, bersama dengan sendok takar dan petunjuk penggunaan, ditempatkan dalam kotak kardus klasik.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamik

Farmakodinamik Edem terutama ditentukan oleh karakteristik fisikokimia desloratadine. Senyawa kimia ini hampir tidak memiliki efek sedatif dan tidak memengaruhi reaksi psikomotorik tubuh pasien. Mengonsumsi desloratadine tidak memicu perpanjangan interval QT pada elektrokardiogram, tidak menunjukkan efek sistemik pada reseptor sistem saraf pusat dan kardiovaskular secara keseluruhan.

Bahan aktif Edem adalah penghambat reseptor H1-histamin perifer yang selektif dan bekerja berurutan. Desloratadine secara efektif menekan atau menghentikan sepenuhnya berbagai jenis reaksi alergi yang memicu perkembangan dan progresi proses inflamasi. Sifat obat ini memungkinkan pelepasan sitokin (molekul informasi peptida), termasuk interleukin seperti IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Proses serupa terjadi dengan kemokin inflamasi (protein yang disekresikan) atau reseptor kemokin, yang meliputi RANTES.

Karena aksi Edem, pelepasan produk anion superoksida diamati - ini terjadi di bawah pengaruh neutrofil polimorfonuklear. Ada juga pelepasan proses biokimia seperti kemotaksis (pergerakan sel yang diarahkan sepanjang gradien konsentrasi di bawah pengaruh reagen kimia), pelepasan histamin yang dimediasi IgE, D2-prostaglandin. Di bawah pengaruh desloratadine, isolasi komponen molekuler adhesi (adhesi permukaan dua benda padat dan/atau cair yang berbeda) dari adhesi eosinofil diamati. Sebagai hasil dari reaksi ini - produksi molekul C4-leukotriena dan P-selectin.

Metabolit aktif utama desloratadine adalah zat loratadine. Mengonsumsi Edem memiliki efek antiinflamasi, antieksudatif, antihistamin, antigatal, dan antialergi pada tubuh pasien. Farmakodinamik Edem tidak menunjukkan karakteristik yang memungkinkan desloratadine menembus sawar darah-otak.

[ 6 ]

Farmakokinetik

Setelah obat masuk ke dalam tubuh pasien, senyawa kimia aktifnya diserap oleh mukosa gastrointestinal dalam waktu singkat. Waktu dan jumlah makanan yang dikonsumsi, serta faktor usia pasien, tidak mempengaruhi parameter penyerapan. Farmakokinetik Edem menunjukkan konsentrasi maksimum desloratadine dalam plasma darah tiga jam setelah pemberian, dan dosis minornya dapat ditemukan setengah jam setelah pemberian. Waktu paruh (T½) sekitar 27 jam. Tingkat akumulasi molekul obat dalam tubuh (kumulasi) sesuai dengan waktu paruhnya, yaitu 27 jam. Obat diberikan kepada pasien sekali sehari. Jika selama terapi dua minggu, ketika obat diberikan sekali sehari, pasien menerima dosis yang dibenarkan secara klinis sebesar 5 hingga 20 mg, kumulasi desloratadine yang terwujud secara terapeutik dalam tubuh tidak ditentukan.

Desloratadine menunjukkan tingkat keterkaitan yang agak tidak signifikan dengan protein serum. Indikator ini dicirikan oleh sekitar 83-87% senyawa. Ketersediaan hayati yang dibenarkan secara terapeutik dari senyawa kimia aktif Edem, yang dikonfirmasi oleh klinik, ditentukan oleh batas dari 5 hingga 20 mg.

Desloratadine dimetabolisme di hati. Hasil biotransformasi ekstensifnya adalah 3-OH-desloratadine, yang terikat pada senyawa asam glukuronat (glukuronida).

Hanya sebagian kecil dari jumlah obat yang diberikan dikeluarkan tanpa berubah dari tubuh pasien melalui urin (sekitar dua persen) dan feses (kurang dari tujuh persen), sisanya diubah menjadi metabolit.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosis dan administrasi

Bergantung pada gambaran klinis penyakit secara keseluruhan, usia pasien dan kondisi kesehatan pada saat terapi dengan Edem, hanya dokter yang merawat yang dapat meresepkan bentuk, metode pemberian dan dosis obat dengan benar. Obat ini ditujukan untuk pemberian oral. Untuk mendapatkan efek terapi yang maksimal, disarankan untuk memberikannya ke tubuh pada waktu tertentu yang ditentukan secara ketat. Penggunaan obat tidak tergantung pada waktu asupan makanan.

Bila obatnya diresepkan dalam bentuk sirup, mudah untuk menentukan dosisnya menggunakan sendok takar yang disertakan dalam botol, yang memiliki tanda volume 1,25 ml, 2,5 ml, dan 5 ml.

Dosis awal desloratadine yang umum untuk anak-anak berusia dua hingga lima tahun adalah satu dosis per hari sebanyak 2,5 ml, yang setara dengan setengah sendok takar.

Untuk anak-anak berusia antara enam dan sebelas tahun, Eden diresepkan dalam jumlah 5 ml (satu sendok dosis) sekali sehari.

Pasien dewasa dan remaja di atas 12 tahun diresepkan obat sekali sehari dalam dosis 10 ml, yang setara dengan dua sendok takar, atau dosisnya sesuai dengan jumlah zat aktif ini, tetapi dalam bentuk tablet. Durasi terapi bersifat individual dan secara langsung bergantung pada kerentanan tubuh terhadap senyawa aktif obat, tingkat keparahan penyakit.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gunakan Eden selama kehamilan

Farmakodinamik desloratadine membatasi kemampuan senyawa ini untuk menembus sawar darah-otak. Namun, karena kurangnya data klinis yang memadai, penggunaan Edem selama kehamilan tidak dianjurkan. Satu-satunya pengecualian mungkin adalah keputusan dokter tentang perlunya terapi ini, sementara hasilnya jauh melebihi potensi ancaman terhadap perkembangan janin.

Jika pengobatan dengan antihistamin diresepkan selama menyusui, lebih baik menghentikan menyusui bayi baru lahir selama waktu ini.

Kontraindikasi

Hampir setiap agen farmakologis memiliki keterbatasan dalam penggunaannya. Ada juga kontraindikasi terhadap penggunaan Edem:

• Obat ini tidak digunakan untuk mengobati anak di bawah usia dua tahun.
• Meningkatnya intoleransi individu terhadap zat aktif desloratadine atau komponen obat lainnya.
• Bentuk tablet tidak diresepkan kepada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, atau defisiensi laktase. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa lapisan pelindung tablet mengandung laktosa.
• Bentuk tablet tidak diresepkan untuk perawatan pasien di bawah usia 12 tahun.
• Masa kehamilan dan menyusui.
• Obat dan dosisnya harus diresepkan dengan sangat hati-hati jika pasien menderita disfungsi ginjal dengan klirens kreatinin di bawah 30 ml per menit.
• Sirup harus diresepkan dengan hati-hati kepada pasien dengan riwayat diabetes melitus, karena cairannya mengandung sukrosa.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efek samping Eden

Tubuh manusia bersifat individual. Oleh karena itu, reaksinya dapat berbeda terhadap pemberian obat yang sama. Desloratadine umumnya ditoleransi dengan baik oleh pasien, tetapi beberapa kasus efek samping telah diamati. Efek samping Edem biasanya muncul dalam gejala-gejala berikut:

• Pasien mungkin merasakan kekeringan pada mukosa mulut.
• Takikardia.
• Terjadinya nyeri pada kepala dan daerah perut.
• Hepatitis.
• Aktivitas enzim hati yang tinggi dan sementara dapat terjadi.
• Kelelahan yang cepat terlihat.
• Gatal dan biduran.
• Penelitian menunjukkan adanya peningkatan kadar bilirubin dalam darah.
• Peningkatan denyut jantung.
• Sering buang air besar disertai keluarnya cairan encer.
• Mual, proses intens yang dapat menyebabkan muntah.
• Gangguan pencernaan.
• Hiperaktivitas psikomotorik.
• Pusing.
• Penurunan tonus tubuh secara keseluruhan.
• Kram.
• Dalam kasus yang terisolasi, pembengkakan yang bersifat neurotik dapat diamati, termasuk syok anafilaksis dan edema Quincke.

Jika satu atau beberapa fenomena ini terjadi, Anda harus segera memberi tahu dokter Anda. Hanya dokter spesialis yang dapat menilai situasi dengan tepat dan mengambil tindakan yang tepat: menghentikan obat atau menyesuaikan dosisnya, meresepkan pengobatan simtomatik.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdosis

Jika semua anjuran pemberian obat diikuti selama monoterapi dan dosis yang dibutuhkan dipertahankan, cukup bermasalah untuk melampaui norma komponen aktif dalam darah. Saat memberikan lima kali lipat dosis anjuran, pasien tidak mengalami kejadian atau perkembangan komplikasi berat.
Namun jika, karena karakteristik individu tubuh pasien atau karena dosis yang diresepkan secara tidak tepat, terjadi overdosis obat, maka hal pertama yang harus dilakukan adalah mencuci perut korban dengan enema. Setelah ini, enterosorben apa pun harus diberikan, misalnya, karbon aktif. Dan kemudian pengobatan simtomatik dilakukan.

Overdosis desloratadine tidak dapat diperbaiki dengan hemodialisis. Kelebihan obat juga tidak dapat dihilangkan dengan dialisis peritoneal. Saat ini belum ada penawar khusus untuk situasi ini.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Interaksi dengan obat lain

Belum ada penelitian yang cukup serius di bidang interaksi Edem dengan obat lain. Namun, mengacu pada data pemantauan terapi kompleks klinis, misalnya, dengan pemberian bersamaan dengan obat-obatan seperti eritromisin, azitromisin, ketokonazol, simetidin, fluoksetin, dapat dicatat bahwa tidak ada perubahan signifikan yang signifikan dalam efek desloratadin pada obat lain, bila diberikan bersamaan, telah diidentifikasi.

Namun, karena saat ini enzim hati yang terlibat langsung dalam biotransformasi desloratadine menjadi metabolitnya belum teridentifikasi, tidak adanya pengaruh timbal balik dari obat yang diberikan secara bersamaan tidak boleh sepenuhnya dikesampingkan.

Beberapa rekomendasi:

1. Jika pasien menderita gangguan fungsi hati, yang menunjukkan bersihan kreatinin di bawah 30 ml per menit, pemberian obat harus dilakukan dengan sangat hati-hati dan terus memantau fungsi ginjal.
2. Demi keamanan dan efektivitas maksimal, obat dalam bentuk tablet hanya boleh diresepkan kepada pasien berusia dua belas tahun atau lebih.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Kondisi penyimpanan

Efektivitas jangka panjang karakteristik farmakologis obat terutama bergantung pada seberapa benar kondisi penyimpanan Edem dipertahankan.

• Ruangan harus memiliki kelembaban rendah.
• Obat harus disimpan di ruangan yang suhunya tidak melebihi 30°C.
• Lokasi penyimpanan tidak boleh dapat diakses oleh anak-anak.

[ 33 ]

Kehidupan rak

Jika semua rekomendasi untuk kondisi penyimpanan obat telah diikuti, masa simpannya adalah dua tahun (atau 24 bulan). Setelah periode ini, tidak disarankan untuk menggunakan Edem. Jangka waktu untuk penggunaan obat yang efektif dan aman tentu tercermin pada kemasan kardus dan pada setiap blister obat.