Ferrum Lek

Ferrum Lek adalah obat antianemia.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasi Ferrum Leka

Obat ini digunakan untuk mengobati anemia defisiensi besi dari berbagai asal.

[ 3 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk cairan injeksi, dalam ampul 2 ml. Di dalam kemasan blister terdapat 5 atau 10 ampul. Kemasan berisi 1 kemasan berisi 5 ampul atau 5 kemasan berisi 10 ampul.

Farmakodinamik

Zat besi merupakan komponen penting mioglobin bersama hemoglobin dan enzim-enzim individual lainnya. Fungsi utamanya adalah transfer molekul oksigen dengan elektron, dan sebagai tambahan, pelaksanaan metabolisme oksidatif selama pertumbuhan dan reproduksi jaringan. Sebagai komponen enzim, zat besi bertindak sebagai katalisator untuk hidroksilasi dengan oksidasi, serta proses-proses metabolisme lainnya yang penting bagi kehidupan.

Kekurangan zat besi terjadi akibat kurangnya asupan zat besi dari makanan, gangguan penyerapan di saluran cerna, atau pada kasus peningkatan kebutuhan zat besi (percepatan proses pertumbuhan atau kehamilan), serta akibat kehilangan darah.

Dalam plasma, transfer zat besi terjadi dengan partisipasi transferin β-globulin, yang pengikatannya terjadi di hati. Semua molekul transferin disintesis dengan 2 atom zat besi. Bersama dengan transferin, zat besi ini bergerak ke dalam sel-sel tubuh, di mana ia mengalami sintesis terbalik dengan feritin dan digunakan untuk mengikat mioglobin, hemoglobin, dan enzim-enzim individual.

Dengan penggunaan kompleks besi hidroksida (3) parenteral dengan dekstran, nilai hemoglobin meningkat lebih cepat dibandingkan dengan pemberian garam besi secara oral (2), meskipun kinetika proses penambahan besi tidak bergantung pada metode penggunaannya.

Kompleks di atas berukuran cukup besar, sehingga tidak dapat dikeluarkan melalui ginjal. Kompleks ini memiliki stabilitas yang nyata, sehingga zat besi tidak dilepaskan dalam bentuk ion dalam kondisi fisiologis.

Farmakokinetik

Setelah disuntikkan, kompleks obat diserap terutama melalui getah bening, dan kemudian, setelah 3 hari, berdifusi ke dalam darah. Tidak ada informasi mengenai bioavailabilitas obat, tetapi ada data bahwa sebagian besar obat tidak diserap dari jaringan otot untuk jangka waktu yang lama. Waktu paruh kompleks obat sekitar 3-4 hari.

Kompleks dekstran, yang terdiri dari makromolekul, menembus sistem makrofag, di mana ia dipecah untuk membentuk dekstran dan elemen yang mengandung zat besi. Zat besi kemudian disintesis dengan hemosiderin atau feritin, dan juga (sebagian kecil) dengan transferin, setelah itu digunakan untuk mengikat hemoglobin. Komponen dekstran mengalami proses metabolisme atau diekskresikan. Volume zat besi yang diekskresikan sangat kecil.

Dosis dan administrasi

Obat harus disuntikkan secara intramuskular dalam jumlah 2 ml (prosedur dilakukan dua hari sekali). Dosis intramuskular berikut diperbolehkan per hari: 4 ml (untuk orang dewasa), 0,5 ml (untuk bayi dengan berat badan kurang dari 5 kg) dan 1 ml (untuk anak-anak dengan berat badan 5-10 kg).

Obat ini diberikan secara intravena kepada orang dewasa: pada hari pertama - dalam jumlah 2,5 ml (setara dengan 0,5 ampul), pada hari kedua - dalam jumlah 5 ml (setara dengan 1 ampul) dan pada hari ketiga - dalam jumlah 10 ml (setara dengan 2 ampul). Selanjutnya, 10 ml zat tersebut harus digunakan 2 kali seminggu.

Gunakan Ferrum Leka selama kehamilan

Dilarang memberikan obat secara parenteral pada trimester pertama. Pada trimester kedua dan ketiga, serta selama menyusui, obat hanya boleh diresepkan dalam situasi di mana manfaat yang mungkin bagi wanita lebih diharapkan daripada risiko konsekuensi negatif bagi anak atau janin.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• hemochromatosis (gangguan metabolisme pigmen yang mengandung zat besi);
• hemosiderosis (pigmen yang mengandung zat besi dengan warna kuning tua disimpan di dalam epidermis);
• anemia yang tidak disebabkan oleh kekurangan zat besi, tetapi karena sebab lain.

Efek samping Ferrum Leka

Gejala yang tidak diinginkan terutama terkait dengan ukuran porsi dosis. Munculnya gejala anafilaktoid akut dalam bentuk parah sering kali sudah terlihat pada menit-menit pertama setelah penggunaan obat dan dinyatakan dalam bentuk kesulitan bernapas atau kolaps yang memengaruhi sistem kardiovaskular; ada juga data tentang hasil yang fatal.

Jika gejala anafilaktoid berkembang, pemberian obat harus segera dihentikan.

Ada pula reaksi tertunda terhadap obat (berkembang setelah minimal beberapa jam dan maksimal 4 hari setelah mengonsumsi obat), yang bisa parah. Manifestasi tersebut dapat berlangsung 2-4 hari, menghilang secara spontan atau setelah mengonsumsi analgesik standar. Nyeri sendi juga dapat meningkat pada artritis reumatoid. Efek sampingnya meliputi:

• lesi yang mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular: takikardia, palpitasi, aritmia, perasaan kompresi yang kuat dan nyeri di tulang dada, serta bradikardia pada embrio;
• gangguan pada sistem hematopoietik dan limfa: limfadenopati, hemolisis, dan leukositosis;
• gangguan pada sistem saraf: pusing, perasaan mati rasa atau gelisah, penglihatan kabur, tremor, pingsan dan kejang, serta parestesia, sakit kepala dan gangguan rasa sementara (misalnya, munculnya rasa logam);
• masalah dengan organ pendengaran dan labirin: ketulian jangka pendek;
• manifestasi dari sistem pernafasan: henti nafas, spasme bronkial dan dispnea;
• gangguan pencernaan: muntah, diare, mual dan sakit perut;
• lesi pada lapisan subkutan dengan epidermis: ruam, purpura, gatal dengan eritema atau urtikaria, serta hiperhidrosis dan edema Quincke;
• gangguan sistem muskuloskeletal: mialgia, kram otot, nyeri punggung, radang sendi, dan artralgia;
• gejala pada sistem vaskular: penurunan atau peningkatan tekanan darah, rasa panas membara, dan pingsan;
• manifestasi lokal dan gangguan sistemik: perasaan lelah atau panas, demam, astenia, menggigil hebat, pucat yang nyata, malaise, edema perifer, kromaturia, serta nyeri dan perubahan warna kecokelatan pada epidermis di tempat suntikan. Ada juga data tentang gejala lokal seperti tonjolan, peradangan dan rasa terbakar di atau dekat tempat suntikan, serta pendarahan, flebitis, atrofi atau nekrosis jaringan dan pembentukan abses;
• gangguan mental: perubahan dalam kondisi mental, perasaan bingung atau gangguan kesadaran.

Overdosis

Jika terjadi overdosis akibat pemberian obat secara intramuskular, dapat terjadi hemosiderosis dan kelebihan zat besi akut.

Tindakan simptomatis dilakukan untuk menghilangkan gangguan tersebut. Sebagai penawar racun, deferoksamin diberikan secara intravena (dengan kecepatan lambat) dengan dosis 15 mg/kg/jam. Dosis penawar racun dapat bervariasi tergantung pada tingkat keparahan keracunan, tetapi sebaiknya maksimal 80 mg/kg/hari. Prosedur hemodialisis tidak akan efektif.

[ 4 ], [ 5 ]

Interaksi dengan obat lain

Kemanjuran terapi sediaan zat besi yang diberikan secara parenteral meningkat bila digunakan bersamaan dengan ACE inhibitor.

Ferrum Lek dilarang digunakan bersamaan dengan preparat besi yang diberikan secara oral. Terapi dengan preparat besi oral harus dimulai setidaknya 5 hari setelah suntikan terakhir obat.

Dilarang mencampur bahan obat dengan obat lain.

[ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Ferrum Lek harus dijaga pada suhu tidak lebih tinggi dari +25°C.

[ 7 ]

Kehidupan rak

Ferrum Lek dapat digunakan dalam waktu 5 tahun sejak tanggal pembuatan obat.

Aplikasi untuk anak-anak

Karena belum ada pengalaman penggunaan cairan suntik Ferrum Lek pada bayi di bawah usia 4 bulan, maka cairan suntik tersebut tidak diresepkan pada kelompok usia ini.

Analogi

Analog obat tersebut adalah Maltofer, Ferinject, Sufer dengan Ferrumbo, dan juga Ferrolek-Zdorovye dan Orofer.

Ulasan

Ferrum Lek menerima ulasan yang sebagian besar positif - pasien mencatat bahwa berkat pengenalannya, kadar hemoglobin dapat ditingkatkan dengan cepat. Namun, seiring dengan efisiensi tinggi dan kecepatan mencapai hasil, pasien sering mengeluh bahwa suntikannya sangat menyakitkan, dan memar setelahnya tidak hilang dalam waktu lama.