Gecodez

Gecodez adalah produk GEC yang merupakan larutan perfusi dan digunakan sebagai pengganti darah.

Indikasi Gecodesa

Obat ini digunakan pada hipovolemia yang disebabkan oleh kehilangan darah akut, tetapi hanya pada situasi di mana penggunaan kristaloid saja terbukti tidak efektif.

Surat pembebasan

Diproduksi sebagai larutan untuk sediaan infus obat, dalam botol 200, 250, 400 atau 500 ml, atau dalam wadah 250 atau 500 ml.

Farmakodinamik

Unsur HEC terbentuk dari zat amilopektin, dan parameternya ditentukan oleh indeks substitusi dan ukuran massa molekul. Nilai rata-rata massa molekul HEC dalam obat Gecodez adalah 200.000 Da, dan indeks ekspresi substitusi molar sekitar 0,5. Dalam strukturnya, zat ini menyerupai glikogen, yang menjelaskan indeks toleransinya yang tinggi, serta kemungkinan gejala anafilaksis yang rendah saat menggunakannya.

Gecodes adalah larutan isoonkotik - selama infus zat ini, volume plasma di dalam pembuluh meningkat sebanding dengan volume obat yang diberikan.

Durasi efek volemik bergantung terutama pada indeks substitusi molar, dan juga pada nilai rata-rata massa molekul.

Unsur HEC mengalami proses hidrolisis yang panjang, sehingga menghasilkan pembentukan polisakarida dan oligosakarida aktif berjenis onkotik, yang memiliki berbagai berat molekul. Zat-zat ini dikeluarkan melalui ginjal.

Obat ini membantu mengurangi tingkat viskositas plasma darah (termasuk hematokrit). Efek volemik setelah pemberian larutan isovolemik berlangsung setidaknya selama 6 jam.

Farmakokinetik

HES merupakan campuran berbagai molekul dengan tingkat substitusi molar yang berbeda dan, dengan demikian, berat molekul yang berbeda pula (keduanya memengaruhi laju ekskresi). Molekul kecil diekskresikan melalui filtrasi glomerulus, sedangkan molekul besar dihidrolisis oleh enzim dan α-amilase lalu diekskresikan oleh ginjal. Laju hidrolisis menurun secara proporsional terhadap peningkatan tingkat substitusi molekul. Sekitar 50% zat diekskresikan dalam urin selama periode 24 jam.

Setelah infus tunggal 1000 ml larutan, klirens plasma mencapai 19 ml/menit, dan laju penyerapan total obat adalah 58 mg/jam/ml. Waktu paruh serum zat tersebut adalah 12 jam.

Dosis dan administrasi

Obat harus diresepkan dalam dosis terkecil yang dapat memastikan efektivitas obat, untuk jangka waktu yang singkat. Selama terapi, parameter hemodinamik perlu dipantau secara konstan. Setelah mencapai kadar parameter yang dibutuhkan, pengobatan harus segera dihentikan.

Gecodez harus diberikan secara intravena. Dosis harian dan kecepatan pemberian tergantung pada nilai hemodinamik dan volume kehilangan darah.

Larutan awal sebanyak 10-20 ml harus diberikan dengan kecepatan lambat (tidak lebih dari 500 ml/jam – 0,1 ml/kg/menit). Pasien harus dipantau oleh dokter yang merawat selama prosedur berlangsung untuk mencegah timbulnya manifestasi anafilaktoid.

Tidak lebih dari 50 ml/kg obat boleh diberikan per hari (yaitu 3 g larutan HEC/kg per hari – sekitar 3500 ml/hari untuk berat pasien 70 kg).

Kecepatan maksimum pemberian larutan bergantung pada gambaran klinis. Pada syok, dianjurkan untuk memberikan infus dengan kecepatan hingga 20 ml/kg/jam (sekitar 0,33 ml/kg/menit – 1,2 g/kg/jam). Jika pasien dalam kondisi kritis, pemberian obat secara cepat di bawah tekanan (dosis 500 ml) dapat dilakukan. Selama infus di bawah tekanan, jika obat digunakan dalam wadah plastik, pertama-tama perlu mengeluarkan semua udara dari wadah itu sendiri dan sistem infus. Hal ini diperlukan untuk mencegah kemungkinan emboli.

Lamanya pengobatan bergantung pada tingkat keparahan dan lamanya hipovolemia, serta pada efek hemodinamik obat dan indeks hemodilusi.

[ 1 ]

Gunakan Gecodesa selama kehamilan

Tidak ada data klinis mengenai penggunaan infus selama kehamilan. Uji coba pada hewan tidak menunjukkan adanya efek negatif (baik langsung maupun tidak langsung) terhadap jalannya kehamilan, maupun terhadap perkembangan janin, proses persalinan, atau periode perkembangan pascanatal. Selain itu, tidak ada teratogenisitas yang teridentifikasi.

Penggunaan Gecodez selama kehamilan hanya diizinkan dalam situasi di mana manfaat terapi diharapkan lebih besar daripada risiko komplikasi pada janin.

Tidak ada informasi klinis tentang penggunaan obat selama menyusui.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap komponen obat;
• adanya hipernatremia atau hipervolemia yang parah;
• keracunan air atau hiperkloremia parah;
• CHF, pendarahan otak atau intrakranial dan gangguan pembekuan darah yang parah;
• gagal hati yang parah;
• dehidrasi tubuh, yang memerlukan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit;
• gagal ginjal atau terapi penggantian ginjal;
• adanya sensitivitas terhadap HES;
• koagulopati parah atau edema paru;
• dilarang bagi orang dengan organ transplantasi, luka bakar, dan sepsis;
• penunjukan kepada orang yang berada dalam kondisi kritis, karena ada risiko kerusakan ginjal, serta kematian.

Belum ada penelitian tentang kemanjuran obat ini pada anak-anak, serta keamanannya. Oleh karena itu, obat ini harus diresepkan untuk kategori pasien ini dengan hati-hati, dengan mempertimbangkan rasio kemungkinan manfaat Gecodez dan risiko komplikasi akibat penggunaannya.

Efek samping Gecodesa

Efek samping sering diamati, berkembang karena ukuran dosis obat dan efek terapeutik utama dari larutan obat HEC. Hipersensitivitas dengan berbagai tingkat keparahan dapat terjadi. Gejalanya meliputi manifestasi anafilaktoid (gejala seperti flu: otot, sakit kepala, dan nyeri pinggang; selain itu, takikardia dengan bradikardia, kejang bronkial, dan edema paru non-jantung), penurunan tekanan darah, muntah, urtikaria, dan mual. Selain itu, menggigil, anafilaksis, peningkatan suhu, pembengkakan kaki, dan peningkatan ukuran kelenjar ludah diamati. Faktor koagulasi juga dapat menurun (karena proses hemodilusi akibat pengenalan larutan HEC tanpa penambahan zat darah secara paralel).

Manifestasi alergi jarang terjadi dan terjadi terlepas dari dosis obat. Sering kali, dengan pemberian larutan dalam dosis besar dalam jangka panjang, pasien mengalami gatal-gatal pada kulit.

Efek pada fungsi limfatik dan aliran darah: Sering kali, karena hemodilusi, kadar hematokrit mulai menurun, begitu pula indikator konsentrasi protein di dalam plasma. Bergantung pada ukuran dosis yang digunakan, larutan tersebut dapat memicu penurunan konsentrasi faktor pembekuan darah, sehingga memengaruhi proses pembekuan darah.

Periode pendarahan, serta tingkat indeks APTC, dapat meningkat, tetapi aktivitas faktor 8 menurut von Willebrand, sebaliknya, dapat menurun.

Efek obat pada nilai biokimia: penggunaan unsur HES meningkatkan nilai plasma α-amilase (akibat pembentukan senyawa kompleks pati dan α-amilase, yang dikeluarkan secara perlahan melalui ginjal dan jalur lainnya). Gejala ini dapat disalahartikan sebagai serangan biokimia pankreatitis.

Manifestasi anafilaksis: akibat infus unsur HEC, timbul gejala anafilaksis, yang memiliki tingkat keparahan yang bervariasi. Oleh karena itu, semua pasien yang diberikan obat ini memerlukan pemantauan terus-menerus oleh dokter. Jika timbul manifestasi awal tanda-tanda anafilaksis, infus harus segera dihentikan dan pasien harus diberikan perawatan darurat.

Overdosis

Pemberian obat yang terlalu cepat atau overdosis dapat menyebabkan hipernatremia atau kelebihan volume. Akibatnya, terjadi edema interstisial atau perifer, serta edema paru dan gagal jantung akut. Dengan pemberian zat klorida yang berlebihan, asidosis metabolik tipe hiperkloremik dapat terjadi.

Jika terjadi tanda-tanda awal anafilaksis atau beban hipervolemik, infus Gecodez harus dihentikan, kemudian, jika perlu, minum diuretik.

Interaksi dengan obat lain

Untuk mencegah timbulnya ketidakcocokan, dilarang mencampur Gecodez dengan obat lain.

Obat ini meningkatkan sifat nefrotoksik antibiotik dari kategori aminoglikosida.

Pemberian infus komponen HES dapat menyebabkan peningkatan kadar amilase dalam serum. Efek ini tidak boleh dianggap sebagai gangguan pada fungsi pankreas, tetapi sebagai akibat dari pembentukan senyawa kompleks zat HES dan amilase, yang mengakibatkan keterlambatan ekskresi zat tersebut oleh ginjal dan dengan cara lain.

[ 2 ], [ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Larutan harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak. Jangan dibekukan. Suhu penyimpanan tidak boleh melebihi 25°C.

[ 4 ]

Kehidupan rak

Gecodez dapat digunakan selama jangka waktu 2 tahun terhitung dari tanggal pembuatan larutan.