Helex

Obat Helex bekerja pada susunan saraf pusat dan merupakan obat penenang dan penenang psikotropika.

Helex ada dalam daftar No. 1 zat keras, oleh karena itu hanya dijual dengan resep dokter.

Indikasi Helex

Kondisi berikut dianggap sebagai indikasi yang memerlukan penggunaan Helex:

• perilaku gelisah yang nyata dengan atau tanpa tanda-tanda keadaan depresi;
• tanda-tanda meningkatnya rasa cemas, stres, fobia, dan terkadang tanpa motivasi;
• gangguan konsentrasi, serangan rasa mudah tersinggung, gangguan tidur, mungkin disertai peningkatan aktivitas motorik pasien, yang selanjutnya dapat mengakibatkan berbagai gangguan fisik;
• tanda-tanda depresi yang mendalam atau akan datang, mungkin dengan latar belakang perilaku gelisah, yang dimanifestasikan oleh sikap apatis dan depresi, kehilangan minat dan hilangnya kemampuan untuk menerima kepuasan dari apa pun, kurangnya potensi energi dan aktivitas psikomotorik;
• kecemasan dengan latar belakang gangguan gabungan, serangan kegembiraan dan depresi berkala, yang mungkin menyertai penyakit pada organ dan sistem tertentu, atau bentuk kronis sindrom penarikan (sindrom penghentian konsumsi minuman beralkohol dan stimulan sistem saraf lainnya);
• keadaan panik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Surat pembebasan

Obat Helex adalah bentuk tablet dari obat yang istilah internasional dan kimianya adalah Alprazolam.

Tablet dapat diproduksi dalam berbagai dosis:

• 0,25 mg – bulat, putih, sedikit cembung di kedua sisi. Tepinya sedikit miring, satu sisi tablet memiliki strip pemisah;
• 0,5 mg – bulat, berwarna merah muda, sedikit cembung di kedua sisi. Mereka memiliki elemen bertitik putih di permukaan, tepi sedikit miring dan garis pemisah di satu sisi;
• 1 mg – bulat, berwarna kebiruan dengan titik-titik putih di permukaan, dengan strip pemisah di satu sisi.

Tiap tablet mengandung 0,25 mg, 0,5 mg atau 1 mg bahan aktif alprazolam. Zat tambahan meliputi laktosa, pewarna, polisorbat, povidon, pati jagung, magnesium stearat.

Tablet dikemas dalam 15 buah dalam kemasan sel yang ditempatkan di kotak kardus.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakodinamik

Helex adalah obat psikotropika yang juga memiliki beberapa efek antidepresan, hipnotik, dan antikonvulsan. Zat aktif obat ini mengaktifkan efek penghambatan asam γ-aminobutyric di otak, meningkatkan laju reaksi reseptor GABA terhadap neurotransmitter ini dengan merangsang reseptor benzodiazepin dari kompleks regulator biologis supramolekul klorin-ionofor GABA.

Mengonsumsi Helex dapat menyebabkan relaksasi otot. Obat ini juga memiliki sedikit efek antikonvulsan.

Helex juga dapat digunakan sebagai obat hipnotis ringan yang membuat proses tertidur lebih mudah, memperpanjang waktu tidur, dan mengurangi frekuensi terbangun di malam hari. Efek hipnotis obat ini dijelaskan oleh sifat-sifatnya yang memengaruhi neuron formasi retikuler di otak dan mengurangi reaksi terhadap rangsangan vegetatif, emosional, dan motorik yang mengganggu proses tidur normal.

Saat menggunakan Helex, pasien mengalami hilangnya tanda-tanda kecemasan dan fobia, serta berkurangnya stres psikologis.

Helex memiliki efek kecil pada jantung, pembuluh darah, dan organ pernapasan orang yang sehat.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, zat aktif alprazolam diserap dengan baik dalam sistem pencernaan dan mencapai kadar maksimum dalam serum darah dalam waktu 60-120 menit. Ketersediaan biologis obat ini sekitar 80%. Konsentrasi komponen aktif dalam darah dapat meningkat bersamaan dengan peningkatan dosis obat. Sekitar ¾ dari dosis yang dikonsumsi terikat pada protein plasma.

Zat aktif obat ini mampu menembus sawar plasenta dan ensefalitis, dan juga ditemukan dalam ASI. Keseimbangan konsentrasi komponen aktif dalam serum darah ditentukan pada hari ke-II-III sejak awal pengobatan.

Metabolisme terjadi di hati dengan pembentukan komponen aktif biologis (metabolit α-hidroksi).

Obat ini diekskresikan terutama oleh ginjal, dalam bentuk senyawa glukuronat. Waktu paruh zat aktifnya hingga 11-16 jam.

Alprazolam hampir tidak dapat terakumulasi dalam tubuh.

[ 10 ]

Dosis dan administrasi

Helex adalah obat oral. Obat ini dapat diminum tanpa memperhatikan asupan makanan.

Biasanya obat diminum 2-3 kali sehari. Durasi pengobatan dan dosis dipilih secara individual.

Saat menentukan rencana pengobatan, perlu menilai kondisi pasien secara cermat, menyesuaikan jumlah dan frekuensi pemberian obat jika perlu.

Pasien dewasa dapat diresepkan Helex untuk pengobatan serangan panik dan kondisi depresi, dimulai dengan dosis minimal 0,25-0,5 mg/hari. Kemudian dosis ditingkatkan, pertama-tama tingkatkan asupan obat di malam hari, kemudian di siang hari. Peningkatan dosis secara bertahap mengurangi kemungkinan timbulnya efek samping.

Perawatan lebih lanjut dilakukan sesuai dengan skema berikut:

Gejala	Awal terapi	Perawatan suportif
Keadaan cemas dan/atau depresi	Dewasa: 0,25-0,5 mg tiga kali sehari. Lansia: 0,25 mg dua kali atau tiga kali sehari.	Dewasa: 0,5-4 mg/hari, dibagi menjadi tiga dosis. Untuk lansia: 0,5-0,75 mg/hari, dibagi menjadi tiga dosis, atau 4 hingga 10 mg/hari, dibagi menjadi lebih banyak dosis.
Serangan panik	0,5-1 mg tiga kali sehari.	Dari 4 hingga 10 mg/hari, dibagi menjadi beberapa dosis.

Jika efek samping sudah muncul pada tahap awal pengobatan, dosis obat dikurangi.

Pengobatan dengan Helex dihentikan secara bertahap, karena penghentian obat secara tiba-tiba dapat menyebabkan konsekuensi yang tidak diinginkan. Penghentian obat secara bertahap harus dilakukan dalam jangka waktu yang lama. Misalnya, jika pasien mengonsumsi Helex 0,5 mg tiga kali sehari, maka dosis tersebut harus dikurangi tidak lebih dari 0,25 mg setiap tiga hari.

[ 19 ]

Gunakan Helex selama kehamilan

Helex dilarang digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Selain itu, segera sebelum pengobatan, pasien harus diperiksa untuk mengetahui apakah mereka hamil, dan obat kontrasepsi yang andal harus diresepkan. Jika kehamilan terjadi selama terapi Helex, sangat penting untuk segera memberi tahu dokter: ia akan mempertimbangkan kembali kemungkinan penghentian obat, yang dapat membahayakan perkembangan janin.

Jika perlu mengonsumsi obat selama menyusui, menyusui harus dihentikan.

Kontraindikasi

Helex tidak dianjurkan bagi pasien yang rentan terhadap alergi terhadap zat aktif atau zat tambahan obat.

Helex tidak direkomendasikan untuk pengobatan orang dengan intoleransi laktosa.

Obat ini tidak digunakan untuk mengobati pasien yang menderita gagal napas, gangguan serius pada kapasitas fungsional hati dan sistem kemih, sindrom miastenia, peningkatan akut tekanan intraokular, keracunan alkohol atau obat akut, overdosis barbiturat dan zat psikotropika.

Helex tidak digunakan selama kehamilan atau untuk perawatan pasien anak-anak.

Tidak dianjurkan untuk meresepkan Helex kepada pasien penderita alkoholisme, karena selama menjalani pengobatan dengan obat tersebut, minuman beralkohol serta obat-obatan yang berbahan dasar etil alkohol dilarang.

Selama masa perawatan, tidak disarankan untuk melakukan aktivitas yang memerlukan peningkatan perhatian dan reaksi cepat.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Efek samping Helex

Pada tahap awal pengobatan dengan Helex, pasien mungkin merasakan munculnya rasa lelah yang tidak bersemangat, mengantuk, dan tidak dapat berkonsentrasi. Pusing dan hambatan psikomotorik mungkin terjadi. Efek samping Helex paling sering terjadi pada pasien lanjut usia.

Terlepas dari kategori usia dan durasi terapi, efek samping berikut dapat terjadi:

• tangan gemetar;
• keadaan depresi;
• sakit kepala;
• kebingungan kesadaran, kelupaan;
• gangguan bicara;
• agresivitas, halusinasi;
• penurunan penglihatan;
• gangguan rasa;
• kekurusan, anoreksia;
• gangguan dispepsia;
• disfungsi menstruasi;
• menurunnya hasrat seksual;
• retensi urin.

Jika obat tiba-tiba dihentikan, mungkin timbul sindrom khas yang berupa kejang otot, muntah, konvulsi, dan peningkatan keringat.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Overdosis

Tanda-tanda overdosis dapat terjadi jika mengonsumsi Helex dalam dosis yang terlalu besar. Gejala overdosis yang umum adalah sebagai berikut:

• gangguan koordinasi motorik;
• gangguan kesadaran;
• penurunan tekanan darah;
• Pada kasus overdosis besar – koma, gagal napas dan serangan jantung.

Tindakan apa yang harus diambil jika terjadi overdosis Helex:

• pasien yang belum kehilangan kesadaran harus diberikan refleks muntah;
• Pasien yang tidak sadar harus diintubasi dan lambungnya dicuci.

Setelah membersihkan lambung, pasien dapat diberikan arang aktif dan pencahar mineral.

Pasien yang mengalami overdosis harus diobservasi oleh dokter di rumah sakit. Jika terjadi overdosis berat, dapat digunakan obat dengan efek yang berlawanan dengan alprazolam, yaitu flumazenil.

[ 20 ]

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan gabungan Helex dan antidepresan dapat diterima pada pasien dengan kondisi depresi endogen.

Bila digunakan bersama-sama dengan Helex dan neuroleptik, barbiturat, antikonvulsan, obat pereda nyeri narkotik, etanol dan relaksan otot sentral, peningkatan aktivitas masing-masing diamati.

Penggunaan kombinasi Helex dengan omeprazole dapat memicu terjadinya efek toksik alprazolam.

Penurunan efek Helex dapat terjadi bila dikonsumsi bersamaan dengan obat yang menginduksi oksidasi mikrosomal.

Zat aktif Helex dapat meningkatkan kadar imipramine dalam serum darah bila dikonsumsi bersamaan.

[ 21 ], [ 22 ]

Kondisi penyimpanan

Produk obat Helex harus disimpan dan diangkut dalam wadah aslinya pada suhu 15°-30°C.

Produk harus dilindungi dari sinar matahari langsung. Jauhkan anak-anak dari area penyimpanan obat.

Kehidupan rak

Umur simpan Helex hingga 5 tahun.

[ 23 ]