Ivadal

Ivadal adalah obat farmakologis yang bekerja sebagai hipnotis, yang termasuk golongan imidazopiridin. Dalam hal aktivitas efek amnestatik, ansiolitik, pelemas otot, antikonvulsan, dan sedatif yang dihasilkan, obat ini memiliki kemiripan dengan golongan benzodiazepin. Berkat penggunaan obat ini, durasi periode tertidur berkurang, jumlah terbangun berkurang, tidur menjadi lebih lama dan memiliki kualitas yang lebih baik.

Obat ini memiliki kualitas yang diperlukan yang memungkinkannya untuk diklasifikasikan dengan tepat sebagai "pil tidur yang ideal." Bahkan ketika diminum dalam dosis minimum yang diperlukan, obat ini memastikan tertidur dengan cepat, dan meningkatkan dosis tidak meningkatkan kekuatan efeknya. Ini merupakan pencegah bagi mereka yang menderita insomnia, mencegah mereka untuk secara mandiri meningkatkan dosis obat. Sebagai hasil dari penggunaan pil tidur ini, seseorang terbangun di malam hari jauh lebih jarang. Obat ini tidak menyebabkan perubahan signifikan dalam struktur dan tahapan tidur. Efeknya pada tingkat terjaga saat terbangun, pada memori, fungsi kognitif, dan kecepatan reaksi minimal. Dan menghentikan penggunaannya tidak dikaitkan dengan penurunan kondisi pasien.

Karena itu, obat ini memang pantas diakui sebagai pemimpin pasar produk farmakologis dunia yang bertujuan untuk menormalkan proses tidur yang sehat. Jika ada masalah dengan tidur, maka dengan penggunaan Ivadal, tidur menjadi waktu istirahat malam yang benar-benar lengkap bagi tubuh dari semua ritme kehidupan modern yang menegangkan, masalah, dan segala macam situasi yang membuat stres yang dapat dihadapi seseorang di siang hari.

Indikasi Ivadal

Indikasi utama penggunaan Ivadal adalah karena kebutuhan untuk mengobati insomnia sementara dan situasional, yang memanifestasikan dirinya dalam gejala kompleks yang terjadi sehubungan dengan semua proses yang terkait dengan tidur: tertidur, tidur itu sendiri dalam berbagai fasenya, dan terbangun - di malam hari atau terlalu dini.

Keputusan untuk meresepkan pil tidur, termasuk Ivadal, harus didahului dengan pertimbangan menyeluruh terhadap faktor-faktor yang ada terkait gangguan tidur dan studi menyeluruh terhadap riwayat medis pasien. Jika diperlukan, mungkin tepat untuk mengoreksi penyebab yang secara negatif memengaruhi proses tidur yang sehat, termasuk obat-obatan.

Jika insomnia terjadi selama satu minggu hingga 14 hari, di mana pengobatan yang tepat dilakukan, hal ini dapat menjadi bukti adanya kerusakan sistem saraf pusat, atau menunjukkan adanya gangguan mental primer. Untuk menyatakan dengan yakin atau, sebaliknya, menyangkal keberadaannya dalam setiap kasus tertentu, perlu untuk mencatat kemungkinan perubahan yang disebabkan oleh hal ini sebagai hasil dari pengamatan rutin terhadap kondisi pasien.

Kesulitan untuk tidur, tidur gelisah, dan sering terbangun di malam hari dapat disebabkan oleh fakta bahwa seseorang sedang dalam kondisi depresi. Oleh karena itu, untuk menentukan manifestasi yang melekat pada depresi, perlu untuk menilai kondisi mental orang yang menderita insomnia selama periode waktu tertentu.

Dengan demikian, indikasi penggunaan Ivadal dibenarkan dalam kasus-kasus yang memerlukan pemulihan proses tidur normal, yang disebabkan oleh gangguan situasional dan sementara. Jika insomnia muncul sebagai akibat dari anomali tertentu pada lingkungan mental atau keadaan psiko-emosional seseorang, maka perlu untuk mengarahkan pengobatan ke penyakit yang mendasarinya, yang manifestasinya bersamaan adalah masalah tidur.

Surat pembebasan

Bentuk rilis Ivadal adalah sebagai berikut.

Pil tidur ini tersedia dalam bentuk tablet lonjong.

Tablet dilapisi dengan lapisan film berwarna putih atau hampir putih. Terdapat garis putus-putus di bagian tengah setiap tablet, dan pada permukaan salah satu sisi terdapat cetakan "SN 10".

Satu tablet mengandung zolpidem tartrat sebanyak 10 miligram.

Selain komponen utama ini, komposisinya meliputi:

• hipromelosa,
• natrium karboksimetil pati, tipe A,
• selulosa mikrokristalin,
• laktosa monohidrat,
• magnesium stearat.

Cangkangnya dibentuk dengan menggabungkan komponen-komponen:

• hipromelosa,
• titanium dioksida E171,
• makrogol 400.

Tablet tersebut dikemas dalam blister dan dimasukkan ke dalam kotak kardus.

Blister berisi masing-masing 7, 10, 20 buah.

Tergantung pada jumlah tablet dalam blister, kemasan kardus, bersama dengan brosur terlipat dengan petunjuk penggunaan, berisi:

• 1 blister isi 7 tablet,
• 2 blister isi 10 lembar,
• satu blister berisi 20 tablet.

Farmakodinamik

Farmakodinamik Ivadal adalah bahwa dosis terapeutiknya setelah masuk ke dalam tubuh menghasilkan efek yang terdiri dari pengurangan waktu yang dibutuhkan untuk tertidur. Efek obat tersebut juga menghasilkan tidur yang lebih nyenyak dan berkualitas, yang merupakan faktor positif dalam mengurangi frekuensi terbangun di malam hari.

Kekhasan tindakan farmakologis komponen zolpidem, yang merupakan dasar bagi sifat menguntungkan Ivadal, adalah

Efek dari peningkatan durasi tidur pada tahap 2. Tahap ini ditandai dengan peningkatan signifikan pada ambang persepsi indera, terutama pendengaran. Oleh karena itu, semakin baik seseorang tidur pada tahap 2, semakin kecil kemungkinan suara acak apa pun, bahkan yang kecil, dapat menyebabkan terbangun secara tiba-tiba. Efek obat tersebut juga adalah, berkat obat tersebut, tahap tidur ke-3 dan ke-4 berikutnya menjadi lebih panjang, yang sering digabungkan di bawah satu sebutan - yang disebut tidur delta. Ini adalah tidur delta atau tidur nyenyak yang berlangsung sebagian besar dari seluruh waktu istirahat malam. Kualitas dan durasi tahap tidur ini sangat penting untuk istirahat yang baik, pengisian kembali pengeluaran energi tubuh di siang hari, serta kekuatan, baik fisik maupun mental, dan pemulihan sistem saraf.

Dengan demikian, farmakodinamik Ivadal dicirikan oleh aktualisasi di bawah pengaruhnya dalam tubuh terutama efek hipnotis, dan juga manifestasi sedatif, pelemas otot, amnestik, ansiolitik dan antikonvulsan.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetik Ivadal dalam kaitannya dengan proses penyerapan obat terwujud dalam kenyataan bahwa obat setelah pemberian oral memiliki bioavailabilitas sebesar 70%. Dalam plasma darah, konsentrasi maksimum dicatat dalam interval waktu dari setengah jam hingga 3 jam setelah memasuki tubuh.

Zolpidem didistribusikan secara linear dalam rentang dosis terapeutik. Pada tingkat yang signifikan (sedikit lebih dari 90%) ia mengikat dan membentuk senyawa dengan protein yang terkandung dalam plasma darah. Indikator yang mencirikan volume distribusi pada orang dewasa adalah 0,54 ± 0,02 l / kg.
Obat ini dimetabolisme terutama di ginjal - 60%, dan di saluran usus - sekitar 40 persen, serta di hati. Obat ini memiliki fitur khusus yang relatif terhadap yang terakhir karena di bawah aksinya enzim hati tidak diinduksi.

Zolpidem dieliminasi setelah diubah menjadi metabolit yang tidak aktif. Waktu paruh eliminasi biasanya sekitar dua setengah jam (0,7 hingga 3,5).

Usia lanjut pasien menyebabkan fitur farmakokinetik seperti penurunan klirens obat ini di hati. Perubahan karakteristik nilai yang melekat pada hal ini dibedakan oleh kecenderungan untuk meningkatkan konsentrasi maksimum sekitar setengahnya, sedangkan waktu paruhnya bisa 3 jam. Perubahan ke arah penurunan juga menyangkut volume distribusi. Pada pasien lanjut usia, volumenya adalah 0,34 ± 0,05 l/kg.

Selama pemberian Ivadal oleh penderita gagal ginjal, perlu diperhatikan bahwa pembersihan obat berkurang secara moderat. Fenomena ini tidak bergantung pada apakah prosedur hemodialisis dilakukan. Zolpidem tidak hilang selama hemodialisis atau jenis dialisis lainnya.

Dalam kasus disfungsi hati, bioavailabilitas obat meningkat, pembersihan berkurang, dan waktu paruh meningkat menjadi 10 jam.

Farmakokinetik Ivadal memiliki sejumlah fitur karakteristik dan dapat muncul secara berbeda pada pasien dengan usia berbeda dan dengan adanya penyakit tertentu dalam anamnesis, yang menentukan spesifisitas proses yang terjadi dalam tubuh setelah mengonsumsi obat ini.

[ 3 ]

Dosis dan administrasi

Cara pemberian dan dosis Ivadal melibatkan pemberian oral. Obat harus diminum sesegera mungkin sebelum tidur atau saat sudah di tempat tidur.

Dosis pada awal pengobatan harus selalu seminimal mungkin untuk mencapai rasio dosis yang tepat dan ukuran yang cukup dari efek menguntungkan yang dihasilkannya pada kondisi pasien. Perlu dicatat di sini bahwa untuk mencapai keseimbangan dosis obat yang optimal dan kekuatan serta efektivitas efek yang dihasilkannya, seseorang tidak boleh melampaui batas atas jumlah maksimum yang diizinkan per hari. Nilai ini untuk orang dewasa adalah 10 miligram.

Dalam kasus yang disertai disfungsi hati, pada pasien lanjut usia dan dalam kondisi lemah, dosis awal dikurangi setengahnya - 5 mg. Melebihi dosis harian 10 miligram hanya diperbolehkan jika efek klinis penggunaan obat tidak mencukupi. Hal penting di sini adalah bahwa hal ini hanya mungkin jika tolerabilitas obat yang baik diperhatikan.

Pengobatan dengan Ivadal harus berlangsung dalam durasi minimum: dari beberapa hari hingga 4 minggu, dengan periode pengurangan dosis yang termasuk dalam periode waktu ini. Pengobatan yang melebihi periode yang diatur secara ekstrem dapat diresepkan dengan sangat hati-hati setelah penilaian klinis berulang terhadap kondisi pasien.

Insomnia sementara, seperti yang disebabkan oleh perubahan zona waktu selama perjalanan, dapat diobati dengan mengonsumsi obat selama 2 hingga 5 hari. Insomnia situasional, yang dapat terjadi akibat situasi psikotraumatik tertentu, memerlukan pengobatan selama 2-3 minggu.

Penggunaan Ivadal jangka pendek tidak memerlukan penghentian obat secara bertahap. Setelah pengobatan jangka panjang, untuk menghindari insomnia berulang, dosis harus dikurangi secara bertahap pada awalnya hingga penghentian obat sepenuhnya.

Metode aplikasi dan dosis mengatur aturan dan prinsip dasar, yang jika dipatuhi maka akan memungkinkan untuk mencapai efek positif maksimum dari Ivadal, dan meminimalkan risiko munculnya semua jenis fenomena negatif yang menyertainya.

[ 5 ]

Gunakan Ivadal selama kehamilan

Penggunaan Ivadal selama kehamilan termasuk dalam daftar obat terlarang selama trimester pertama kehamilan. Saat ini, belum ada cukup data yang dapat diandalkan dan tidak ambigu yang didukung secara ilmiah yang dikonfirmasi oleh semua penelitian yang diperlukan tentang penggunaan obat ini oleh wanita hamil. Oleh karena itu, dianjurkan untuk tidak menggunakan Ivadal pada trimester ke-2 dan ke-3 berikutnya.

Di sini kita tidak dapat mengabaikan fakta bahwa dosis tinggi obat selama trimester ke-2 dan ke-3 dapat menyebabkan hasil yang berbahaya seperti pembekuan janin dan menyebabkan perubahan frekuensi kontraksi jantungnya. Sedangkan untuk tahap selanjutnya, mendekati waktu ketika persalinan seharusnya terjadi, bahkan sejumlah kecil zat aktif golongan benzodiazepin penuh dengan fakta bahwa anak dapat mengalami hipotensi aksial, hipotensi arteri, apnea atau depresi pernapasan sementara, hipotermia, dan gangguan refleks mengisap.

Selain itu, penyalahgunaan obat tidur atau obat penenang pada akhir kehamilan dapat menyebabkan terbentuknya ketergantungan fisik pada anak dan sindrom putus zat terkait pada periode pascapersalinan. Hal ini pada gilirannya menyebabkan peningkatan rangsangan dan tremor pada bayi baru lahir, yang dapat diamati beberapa saat setelah lahir.

Zolpidem - komponen utama Ivadal dalam jumlah tertentu dapat dikeluarkan melalui ASI ibu selama menyusui. Karena alasan ini, obat ini juga tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.

Wanita usia subur yang menggunakan obat tersebut, jika mereka hamil atau memutuskan untuk merencanakan anak, harus berkonsultasi dengan profesional perawatan kesehatan yang akan membantu menentukan apakah penggunaan Ivadal selama kehamilan dibenarkan.

Jika penunjukan Ivadal pada trimester ke-2 dan ke-3 kehamilan ditentukan oleh tingkat kemanfaatan yang tinggi, maka perlu secara hati-hati menimbang, membandingkan, dan mengevaluasi rasio hasil menguntungkan yang diharapkan bagi wanita yang bersiap menjadi ibu dan kemungkinan konsekuensi negatif bagi perkembangan normal dan kesehatan bayi di masa depan.

Kontraindikasi

Terlepas dari semua kelebihan dan efektivitas obat dalam hal peningkatan proses dan kualitas tidur, ada kontraindikasi tertentu terhadap penggunaan Ivadal, yang akan kami pertimbangkan di bawah ini.

Pil tidur ini tidak cocok digunakan pada kasus kegagalan pernafasan akut atau berat, serta sindrom apnea tidur.

Untuk menghindari kemungkinan ensefalopati, Ivadal harus dikeluarkan dari daftar resep obat bila terjadi gagal hati kronis atau akut.

Obat ini tidak boleh digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Sangat disarankan untuk tidak menggunakan Ivadal sepanjang trimester pertama kehamilan.

Obat ini dianggap tidak dapat diresepkan karena galaktosemia kongenital, sindrom malabsorpsi galaktosa atau glukosa, dan defisiensi laktase.

Faktor lain yang menentukan larangan penggunaan Ivadal adalah adanya hipersensitivitas terhadap komponen yang termasuk dalam komposisinya.

Mengingat adanya kemungkinan timbulnya ketergantungan terhadap zolpidem, maka perlu diberikan perhatian khusus terhadap kasus-kasus yang mana obat tersebut diresepkan kepada pasien yang menderita miastenia pseudoparalitik berat (kelumpuhan bulbar astenik), dan juga bila terdapat gangguan fungsi hati, kecanduan alkohol kronis, kecanduan obat terlarang atau jenis ketergantungan lainnya.

Pil tidur berdasarkan komponen aktif zolpidem tidak termasuk dalam daftar resep untuk pengobatan utama penyakit mental, dan penggunaan Ivadal jika ada gejala keadaan depresi pasien, serta agen farmakologis penenang dan hipnotik lainnya harus dilakukan dengan sangat hati-hati.

Kontraindikasi penggunaan Ivadal, ternyata, berbeda dalam rentang kasus yang cukup luas di mana efek menguntungkan dari penggunaannya dapat diimbangi secara signifikan oleh kemungkinan berbagai fenomena negatif yang menyertainya. Oleh karena itu, sebelum mengonsumsi obat, perlu untuk mempertimbangkan dengan cermat semua "Pro" dan "Kontra".

Efek samping Ivadal

Efek samping Ivadal sebagian besar ditentukan oleh dosis obat dan reaksi tubuh pasien secara individual dalam setiap kasus tertentu. Sistem saraf pusat sangat rentan terhadap efek samping, terutama pada pasien lanjut usia.

Respons negatif sistem saraf pusat terhadap penggunaan Ivadal sering kali berupa munculnya rasa kantuk yang berlebihan, terjadinya kondisi yang mirip dengan keracunan, sakit kepala, pusing. Alih-alih memberikan efek yang menguntungkan dalam memperbaiki proses tidur, dalam beberapa kasus dapat meningkatkan insomnia. Amnesia anterograde dapat berkembang, yang terkadang disertai dengan gangguan perilaku. Obat ini juga dapat bertindak sebagai halusinogen, memicu mimpi buruk saat tidur, menyebabkan kebingungan, kegembiraan yang berlebihan, dan peningkatan sifat mudah tersinggung.

Efek buruk Ivadal pada organ penglihatan mungkin berupa terjadinya diplopia, yang terwujud dalam penglihatan ganda terhadap objek selama persepsi visual.

Sistem pencernaan sering bereaksi terhadap efek obat dengan mual, muntah, nyeri perut dan diare.

Efek samping Ivadal juga meliputi kelemahan otot, peningkatan kelelahan, keringat berlebih, ruam dan gatal pada kulit. Reaksi alergi berupa urtikaria dan angioedema dapat terjadi.

Dengan demikian, efek samping selalu dapat terjadi, dan dalam jumlah manifestasi yang cukup banyak. Agar efek menguntungkan yang dihasilkan oleh obat menjadi sangat positif bagi kondisi pasien dan tidak menimbulkan konsekuensi yang tidak diinginkan, asupannya harus dimulai hanya setelah berkonsultasi dan mengikuti anjuran dokter spesialis.

[ 4 ]

Overdosis

Gejala yang muncul ketika dosis maksimum obat yang diizinkan terlampaui adalah berupa fenomena yang muncul akibat depresi susunan saraf pusat. Gangguan kesadaran dapat bermanifestasi dalam bentuk yang ringan, berupa inhibisi dan kebingungan, atau berupa fenomena yang berhubungan dengan terjadinya gangguan kesadaran yang parah, bahkan mungkin koma.

Overdosis Ivadal juga dikaitkan dengan risiko timbulnya hipertensi arteri dan depresi pernapasan.

Untuk pengobatan dalam jangka waktu kurang dari satu jam setelah menelan dosis obat yang berlebihan, jika orang tersebut belum kehilangan kesadaran, langkah pertama adalah menginduksi muntah. Jika hal ini tidak mungkin dilakukan atau jika pasien tidak sadar, perlu dilakukan pencucian lambung. Setelah lebih dari satu jam, sebuah probe dimasukkan ke dalam esofagus.

Jika orang tersebut sadar, arang aktif harus diminum untuk mengurangi penyerapan zolpidem.

Terapi dan penanganan jika terjadi overdosis bersifat simptomatis dan ditujukan untuk menunjang fungsi vital dasar tubuh, yakni berfungsinya sistem pernapasan dan kardiovaskular.

Overdosis yang parah mungkin memerlukan penggunaan obat seperti flumazenil, yang merupakan antagonis reseptor benzodiazepin. Namun, penggunaannya dikaitkan dengan risiko kejang. Risiko ini terutama tinggi pada pasien epilepsi.

Overdosis, baik selama penggunaan Ivadal sendiri atau dalam kombinasi dengan obat dan zat lain yang menekan sistem saraf, yang juga termasuk alkohol, dapat menimbulkan ancaman bagi kehidupan pasien.

[ 6 ], [ 7 ]

Interaksi dengan obat lain

Interaksi Ivadal dengan obat lain terdiri dari sejumlah fitur kombinasi di mana obat dapat menunjukkan efek samping tertentu dalam tubuh pasien.

Penggunaan Ivadal dalam kombinasi dengan etanol tidak dapat diterima. Selama masa pengobatan dengan obat ini, perlu untuk tidak mengonsumsi obat yang mengandung etil alkohol, serta menghindari konsumsi alkohol.

Kehati-hatian yang tinggi harus dilakukan saat digunakan bersamaan dengan obat-obatan yang menekan fungsi sistem saraf pusat - obat ansiolitik dan sedatif, antidepresan dengan sifat sedatif, barbiturat, neuroleptik, turunan morfin (seperti penekan batuk dan analgesik opioid). Kombinasi dengan obat antiepilepsi, sedatif dengan sifat antihistamin, dan agen farmakologis dengan aksi hipotensi sentral harus memerlukan perhatian yang cermat.

Kombinasi Ivadal dengan Buprenorfin merupakan faktor negatif yang menyebabkan meningkatnya kemungkinan depresi pernapasan, yang akibat terburuknya dapat berakibat fatal.

Bila dikombinasikan dengan ketoconazole, penghambat kuat CYP3A4, zolpidem agak meningkatkan efek sedatifnya.

Rifampisin, sebagai penginduksi CYP3A4, dengan mempercepat proses metabolisme zolpidem di hati menyebabkan penurunan efektivitasnya karena penurunan konsentrasinya dalam plasma darah.

Seperti yang dapat kita lihat, interaksi dengan obat lain bisa sangat beragam. Beberapa di antaranya berkontribusi pada peningkatan efek positif yang dihasilkannya, sementara yang lain, sebaliknya, mampu menyebabkan perubahan sedemikian rupa dalam tindakan farmakologis Ivadal sehingga mengurangi efektivitas penggunaannya dengan cara tertentu.

[ 8 ], [ 9 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan menyarankan agar obat disimpan di tempat yang suhu lingkungannya konstan, tidak lebih dari 25 derajat Celsius. Selain itu, tempat penyimpanan ini harus jauh dari jangkauan anak-anak.

[ 10 ]

Kehidupan rak

Umur simpan: 4 tahun.