Rigevidone

Rigevidone adalah kontrasepsi oral kombinasi (COC) yang mengandung etinilestradiol dan levonorgestrel.

Indikasi Rigevidon

Kontrasepsi oral.

Keputusan untuk meresepkan Rigevidon harus didasarkan pada faktor risiko individu wanita saat ini, termasuk faktor risiko tromboemboli vena (VTE) dan risiko VTE yang terkait dengan Rigevidon dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) lainnya (lihat Kontraindikasi dan Keterangan Penggunaan).

Surat pembebasan

Bahan aktif: levonorgestrel, etinilestradiol;

1 tablet salut selaput mengandung levonorgestrel 0,15 mg dan etinilestradiol 0,03 mg; bahan lain: silikon dioksida koloid anhidrat, magnesium stearat, talk, pati jagung, laktosa monohidrat, natrium karmelosa, povidone K-30, polietilen glikol (makrogol 6000), kopovidone, titanium dioksida (E 1).

Tablet berlapis.

Sifat fisiko-kimia utama: tablet salut selaput, bulat, bikonveks, berwarna putih, berdiameter 6 mm.

Farmakodinamik

Pil KB kombinasi estrogen-progestagen (minipil).

Indeks Perl: 0,1 per 100 tahun perempuan.

Khasiat CRP disebabkan oleh penurunan sekresi gonadotropin, yang menyebabkan penekanan aktivitas ovarium. Efek kontrasepsi yang dihasilkan didasarkan pada interaksi berbagai mekanisme, yang terpenting di antaranya adalah penghambatan ovulasi.

Farmakokinetik

Etinilestradiol

Penyerapan

Setelah pemberian oral, etinilestradiol diserap dengan cepat dan lengkap dari saluran pencernaan, konsentrasi plasma maksimum (Cmax) tercapai dalam 60 hingga 180 menit. Setelah konjugasi presistemik dan metabolisme primer, bioavailabilitas absolut adalah 40 hingga 45%. Area di bawah kurva (AUC) dan Cmax dapat meningkat sedikit seiring berjalannya waktu.

Distribusi

Etinilestradiol terikat 98,8% pada protein plasma, hampir seluruhnya pada albumin.

Biotransformasi

Etinilestradiol mengalami konjugasi presistemik di mukosa usus halus dan di hati. Hidrolisis konjugat langsung etinilestradiol oleh flora usus menghasilkan etinilestradiol lagi, yang dapat diserap kembali, sehingga menutup lingkaran sirkulasi enterohepatik. Jalur utama metabolisme etinilestradiol adalah hidroksilasi yang dimediasi oleh sitokrom P450, yang menghasilkan pembentukan metabolit utama, 2-OH-etinilestradiol dan 2-metoksietinilestradiol. 2-OH-etinilestradiol selanjutnya dimetabolisme menjadi metabolit yang aktif secara kimia.

Kesimpulan

Waktu paruh eliminasi (T½) etinilestradiol dari plasma sekitar 29 jam (26-33 jam); Klirens plasma bervariasi antara 10-30 L/jam. Ekskresi konjugat etinilestradiol dan metabolitnya adalah 40% melalui urin dan 60% melalui feses.

Obat Levonorgestrel

Penyerapan

Setelah pemberian oral, Levonorgestrel diserap dengan cepat dan lengkap dari saluran pencernaan. Levonorgestrel sepenuhnya dapat diserap secara biologis. Setelah pemberian oral, Cmax levonorgestrel dalam plasma tercapai dalam 30-120 menit. T½ sekitar 24-55 jam.

Distribusi

Levonorgestrel mengikat albumin dan globulin pengikat hormon seks (GSH).

Biotransformasi

Obat ini terutama dimetabolisme melalui pengurangan siklus yang diikuti oleh glukuronidasi. Klirens metabolik menunjukkan variabilitas individu yang cukup besar, yang mungkin sebagian menjelaskan perbedaan signifikan dalam konsentrasi levonorgestrel yang diamati pada pasien wanita.

Kesimpulan

Waktu paruh levonorgestrel adalah sekitar 36 jam. Sekitar 60% levonorgestrel dikeluarkan melalui urin dan 40% melalui feses.

Dosis dan administrasi

Cara mengonsumsi Rigevidone

Secara internal, dalam urutan yang diberikan pada kemasan, pada waktu yang hampir bersamaan, minum sedikit cairan sesuai kebutuhan.

Rigevidon harus digunakan setiap hari, 1 tablet per hari selama 21 hari. Setiap kemasan berikutnya dimulai setelah jeda selama 7 hari, di mana perdarahan seperti menstruasi biasanya terjadi (biasanya dimulai pada hari ke-2-3 setelah mengonsumsi tablet terakhir dan mungkin tidak berakhir sampai awal kemasan berikutnya).

Cara mulai menggunakan obat Rigevidon

Jika tidak ada kontrasepsi hormonal yang digunakan pada bulan sebelumnya

Anda harus mulai meminum pil pada hari ke-1 siklus alami, yang merupakan hari pertama pendarahan menstruasi.

Transisi dari CGC lain (CGC, cincin vagina, atau patch transdermal)

Rigevidone sebaiknya dimulai sehari setelah meminum pil aktif terakhir dari alat kontrasepsi sebelumnya, tetapi tidak lebih dari sehari setelah berhenti meminum pil alat kontrasepsi sebelumnya.

Tablet pertama obat harus diminum pada hari pelepasan cincin vagina atau patch transdermal, tetapi tidak lebih lambat dari hari ketika patch transdermal baru akan dipasang atau cincin baru akan dimasukkan.

Beralih ke Rigevidone dari produk yang hanya mengandung progestogen (pil atau pil mini yang hanya mengandung progestogen, suntikan, implan, atau sistem intrauterin dengan progestogen)

Penggantian dari minipil dapat dilakukan pada hari apa pun dalam siklus menstruasi. Rigevidon harus dimulai sehari setelah penghentian minipil.

Transisi dari implan dan sistem intrauterin - pada hari pelepasannya dari suntikan - pada hari suntikan berikutnya seharusnya diberikan.

Dalam semua kasus, dianjurkan agar metode kontrasepsi tambahan digunakan selama 7 hari pertama minum pil.

Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Penggunaan obat harus dimulai segera pada hari yang sama setelah operasi. Dalam kasus ini, tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Setelah melahirkan atau setelah aborsi pada trimester II kehamilan

Rigevidon harus dimulai pada hari ke-21-28 setelah melahirkan dan jika menyusui atau aborsi pada trimester ketiga kehamilan ditolak, karena risiko gangguan tromboemboli selama periode pascapersalinan meningkat. Jika seorang wanita mulai mengonsumsi Rigevidon di kemudian hari, ia juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama penggunaan obat. Namun, jika hubungan seksual telah terjadi, sebelum memulai penggunaan obat, perlu untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan atau menunggu hingga hari pertama kehamilan.

Periode menyusui

Lihat Penggunaan selama kehamilan atau menyusui.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa minum pil?

Kemanjuran kontrasepsi dapat berkurang jika ada pil yang terlewat, terutama jika waktu antara minum pil terakhir pada kemasan blister saat ini dan pil pertama pada kemasan berikutnya diperpanjang.

Jika kurang dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya seharusnya diminum, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Seorang wanita harus minum pil yang terlewat segera setelah ia mengingatnya, dan pil berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa.

Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak pil berikutnya diminum, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi. Dalam hal ini, dua aturan dasar harus diikuti:

1. Jeda minum tablet tidak boleh lebih dari 7 hari.

2. Penekanan yang memadai pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium dicapai dengan meminum tablet terus menerus selama 7 hari.

Berdasarkan uraian di atas, maka dalam kehidupan sehari-hari sebaiknya kita mengikuti anjuran-anjuran berikut ini:

Minggu 1

Pil terakhir yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut ingat untuk meminumnya, meskipun 2 pil harus diminum pada saat yang sama. Setelah itu, rejimen pil dilanjutkan seperti biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya Kondom) harus digunakan selama 7 hari berikutnya. Jika hubungan seksual telah terjadi selama 7 hari sebelumnya, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Semakin banyak pil yang terlewat dan semakin dekat pil yang terlewat dengan jeda penggunaan 7 hari, semakin tinggi risiko kehamilan.

Minggu ke 2

Pil terakhir yang terlewat harus segera diminum setelah wanita tersebut menyebutkannya, meskipun ia harus minum 2 pil sekaligus. Setelah itu, jadwal minum pil dilanjutkan seperti biasa. Jika wanita tersebut minum pil dengan benar selama 7 hari sebelum lupa minum pil pertama, tidak perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika tidak, atau jika lebih dari satu pil terlewat, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari.

Minggu ke 3

Risiko penurunan perlindungan kontrasepsi yang kritis tidak dapat dihindari karena penghentian penggunaan selama 7 hari mendatang. Namun, jika rejimen pil diikuti, penurunan perlindungan kontrasepsi dapat dihindari. Jika salah satu opsi berikut diikuti, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan jika pil diminum dengan benar dalam 7 hari sebelum melewatkannya. Jika tidak demikian, disarankan untuk mengikuti opsi pertama yang disarankan dan menggunakan metode penghalang tambahan.

1. Pil terakhir yang terlewat harus diminum segera setelah wanita tersebut menyebutkannya, meskipun 2 pil harus diminum pada waktu yang sama. Paket pil berikutnya harus dimulai sehari setelah pil terakhir dari paket saat ini, yaitu Tidak boleh ada jeda di antara paket. Tidak mungkin seorang wanita akan mengalami perdarahan menstruasi sebelum menghabiskan paket kedua, meskipun ia mungkin mengalami perdarahan salep atau perdarahan terobosan.

2. Seorang wanita mungkin disarankan untuk berhenti meminum pil yang sedang dikonsumsinya, dalam hal ini ia harus berhenti meminum pil selama maksimal 7 hari, termasuk hari-hari di mana ia lupa meminum pil, dan kemudian mulai meminum pil dari bungkus pil berikutnya.

Jika seorang wanita lupa minum pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan seperti menstruasi selama jeda pertama penggunaan obat, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan.

Rekomendasi jika terjadi gangguan gastrointestinal

Jika terjadi gangguan gastrointestinal berat (muntah atau diare), penyerapan obat mungkin tidak tuntas, oleh karena itu, perlu menggunakan kontrasepsi tambahan. Jika muntah atau diare berat terjadi dalam waktu 3-4 jam setelah minum tablet, tablet baru harus diminum sesegera mungkin. Jika memungkinkan, tablet baru harus diminum paling lambat 12 jam setelah waktu minum tablet yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu, perlu mengikuti aturan minum obat seperti yang dijelaskan di bagian "Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa minum pil".

Jika seorang wanita tidak ingin mengubah aturan minum obatnya, ia harus minum satu atau beberapa tablet tambahan dari kemasan lain.

Cara Menggeser Waktu Haid atau Menunda Haid

Untuk menunda perdarahan menstruasi, tablet Rigevidon dari kemasan baru harus mulai diminum sehari setelah kemasan saat ini habis, tanpa jeda di antaranya. Pendarahan hebat atau keluarnya cairan seperti salep dapat terjadi selama periode ini. Penggunaan Rigevidon secara teratur dapat kembali normal setelah jeda 7 hari seperti biasa.

Untuk menggeser waktu dimulainya menstruasi ke hari lain dalam seminggu, jeda penggunaan obat selama 7 hari dipersingkat dengan jumlah hari yang diinginkan.

Semakin pendek jeda penggunaan obat, semakin besar kemungkinan perdarahan seperti menstruasi tidak akan terjadi, dan perdarahan yang keluar berupa bercak akan muncul saat mengonsumsi tablet dari kemasan berikutnya (seperti pada kasus menstruasi yang tertunda). Penting untuk ditegaskan bahwa jeda penggunaan obat tidak boleh diperpanjang.

Cara penggunaan

Lisan.

Anak-anak.

Obat ini tidak ditujukan untuk dikonsumsi oleh anak-anak.

Gunakan Rigevidon selama kehamilan

Kehamilan

Rigevidone tidak diindikasikan untuk digunakan selama kehamilan.

Jika seorang wanita hamil saat menggunakan Rigevidon, penggunaan lebih lanjut harus segera dihentikan.

Hasil sejumlah besar studi epidemiologi tidak mengungkapkan adanya peningkatan risiko cacat lahir pada anak yang lahir dari wanita yang menggunakan PDA sebelum kehamilan, maupun efek teratogenik jika terjadi penggunaan pil kontrasepsi secara tidak sengaja pada awal kehamilan. Saat menggunakan kembali Rigevidon, peningkatan risiko VTE pada periode pascapersalinan harus diperhitungkan (lihat bagian "Rincian pemberian" dan "Pemberian dan dosis").

Periode menyusui

Kontrasepsi hormonal oral dapat memengaruhi laktasi karena dapat mengurangi jumlah dan mengubah komposisi ASI. Oleh karena itu, penggunaan PDA tidak dianjurkan sampai menyusui dihentikan. Sejumlah kecil steroid kontrasepsi dan/atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI. Jumlah ini dapat memengaruhi bayi. Jika seorang wanita ingin menyusui, ia harus ditawarkan metode kontrasepsi lain.

Kontraindikasi

Kontrasepsi hormonal kombinasi (CHC) tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi berikut. Jika salah satu kondisi berikut terjadi untuk pertama kalinya saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, Anda harus segera menghentikan penggunaan kontrasepsi oral:

• Adanya atau risiko tromboemboli vena (VTE):
• Tromboemboli vena - VTE yang ada, terutama akibat terapi antikoagulan, atau riwayat VTE (misalnya, trombosis vena dalam (DVT) atau emboli paru (PE));
• Diketahui adanya kecenderungan yang diwariskan atau didapat terhadap VTE, seperti resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (termasuk mutasi faktor V Leiden), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S;
• Intervensi bedah mayor dengan imobilisasi jangka panjang (lihat bagian "Spesifikasi aplikasi");
• Risiko tinggi VTE karena adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "Rincian administrasi");
• Adanya atau risiko tromboemboli arteri (ATE):
• ATE - adanya riwayat tromboemboli arteri saat ini (misalnya, infark miokard) atau keadaan prodromal (misalnya, angina pektoris);
• Gangguan peredaran darah otak - stroke saat ini, riwayat stroke, atau adanya keadaan prodromal (misalnya, serangan iskemik transien (TIA));
• Diketahui adanya kecenderungan turun-temurun atau didapat untuk mengembangkan ATE, seperti hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
• Migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal;
• Risiko tinggi ATE disebabkan oleh adanya beberapa faktor risiko (lihat bagian "Informasi Penggunaan") atau karena salah satu faktor risiko serius berikut:
• Diabetes melitus dengan komplikasi vaskular;
• Hipertensi arteri yang parah;
• Dislipoproteinemia parah;
• Saat ini atau riwayat pankreatitis yang berhubungan dengan hipertrigliseridemia berat;
• Adanya penyakit hati yang parah saat ini atau dalam riwayat sampai nilai fungsi hati kembali normal;
• Adanya atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas);
• Terdiagnosis atau diduga menderita keganasan yang bergantung pada hormon (misalnya, genital atau payudara);
• Perdarahan vagina dengan etiologi yang tidak jelas;
• Hipersensitivitas terhadap bahan aktif (levonorgestrel, etinilestradiol) atau eksipien obat apa pun (lihat bagian "Komposisi");
• Rigevidon dikontraindikasikan dalam kombinasi dengan Hypericum perforatum (lihat bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Rigevidone dikontraindikasikan untuk penggunaan bersamaan dengan produk obat yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bagian "Interaksi dengan produk obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Efek samping Rigevidon

Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan akibat penggunaan etinilestradiol dan levonorgestrel secara bersamaan.

Efek samping yang paling serius, seperti tromboemboli vena dan arteri, kanker serviks, kanker payudara, dan keganasan hati, dijelaskan di bagian "Informasi Penggunaan".

Peningkatan risiko komplikasi trombotik dan tromboemboli arteri atau vena, termasuk infark miokard, stroke, TIA, trombosis vena, dan TELA, telah diamati pada wanita yang mengonsumsi CGC. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Informasi Penggunaan".

Kelas sistem Tubuh	Bagian (≥1/100, <1/10)	Jarang (≥1/1000, <1/100)	Tunggal (≥1/10000, <1/1000)	Langka (<1/10.000)	Frekuensi tidak diketahui (tidak dapat ditentukan dari data yang tersedia)
Penyakit menular dan parasit	Vaginitis, termasuk kandidiasis vagina
Neoplasma jinak, ganas, dan tidak spesifik (termasuk kista dan polip)	Karsinoma hepatoseluler, tumor hati jinak (hiperplasia nodular fokal, adenoma hati)
Gangguan sistem kekebalan tubuh	Hipersensitivitas, reaksi anafilaksis dengan kasus urtikaria yang sangat jarang, angiodema, gangguan peredaran darah dan gangguan pernapasan berat.	Eksaserbasi lupus eritematosus sistemik	Memburuknya gejala angioedema turunan dan didapat
Gangguan Metabolisme dan Nutrisi	Perubahan nafsu makan (bertambah atau berkurang)	Gangguan toleransi glukosa	Eksaserbasi porfiria
Gangguan mental	Perubahan suasana hati, termasuk depresi, perubahan libido
Gangguan sistem saraf	Sakit kepala, hipereksitabilitas, pusing.	Migrain	Perburukan korea
Gangguan penglihatan	Intoleransi lensa kontak	Neuritis optik, trombosis pembuluh darah retina.
Gangguan pembuluh darah	Hipertensi arteri	Tromboemboli vena (VTE), tromboemboli arteri (ATE)	Memburuknya varises
Gangguan gastrointestinal	Mual, muntah, nyeri perut.	Diare, kram perut, perut kembung	Kolitis iskemik	Penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif)
Gangguan hati dan saluran empedu	Penyakit kuning kolestatik	Pankreatitis, batu empedu, kolestasis	Kerusakan sel hati (misalnya, Hepatitis, disfungsi hati)
Gangguan pada kulit dan jaringan subkutan	Jerawat	Ruam, urtikaria, kloasma (melanoderma) dengan risiko persisten, hirsutisme, rambut rontok	Eritema nodosum	Eritema multiforme
Gangguan ginjal dan saluran kemih	Sindrom uremik hemolitik.
Gangguan pada sistem reproduksi dan kelenjar susu	Nyeri, sesak, bengkak dan keluar cairan dari kelenjar susu, dismenore, menstruasi tidak teratur, ektopia serviks dan keputihan, amenore
Gangguan umum	Retensi cairan/edema, perubahan berat badan (naik atau turun)
Riset	Perubahan kadar lipid serum, termasuk hipertrigliseridemia	Penurunan kadar folat serum

Reaksi merugikan yang serius berikut ini telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan PDA, seperti yang dijelaskan di bagian "Informasi Penggunaan":

• Gangguan tromboemboli vena;
• Gangguan tromboemboli arteri;
• Hipertensi arteri;
• Tumor hati;
• Penyakit Crohn, kolitis ulseratif nonspesifik, porfiria, lupus eritematosus sistemik, herpes kehamilan, korea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, penyakit kuning kolestatik.

Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang saat ini atau baru saja menggunakan CRP relatif kecil dibandingkan dengan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Hubungannya dengan penggunaan CPC tidak diketahui. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Kontraindikasi dan Pertimbangan Penggunaan.

Interaksi

Perdarahan terobosan dan/atau penurunan efek kontrasepsi dapat terjadi karena interaksi obat lain (penginduksi enzim) dengan kontrasepsi oral.

Melaporkan dugaan reaksi yang merugikan

Pelaporan dugaan reaksi merugikan selama pengawasan pasca pemasaran sangatlah penting. Hal ini memberikan kesempatan untuk memantau rasio manfaat/risiko obat. Penyedia layanan kesehatan harus melaporkan dugaan reaksi merugikan.

Overdosis

Gejala overdosis kontrasepsi oral telah dilaporkan pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak di bawah usia 12 tahun.

Gejala yang mungkin timbul jika terjadi overdosis: mual, muntah, nyeri payudara, pusing, nyeri perut, mengantuk/lemah, dan pendarahan vagina pada gadis muda.

Tidak ada penawarnya; pengobatan harus bersifat simptomatis.

Interaksi dengan obat lain

Informasi mengenai obat yang digunakan harus dikonsultasikan untuk mengidentifikasi potensi interaksi.

Interaksi antara kontrasepsi kombinasi dan zat lain dapat menyebabkan peningkatan atau penurunan konsentrasi plasma estrogen dan gestagen.

Penurunan konsentrasi plasma estrogen dan progestogen dapat meningkatkan frekuensi perdarahan intermenstruasi dan dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi kombinasi.

Kombinasi yang dikontraindikasikan

Persiapan St. John's wort (Hypericum perforatum)

Penurunan konsentrasi plasma kontrasepsi hormonal akibat efek preparat St. John's wort pada induksi enzim, dengan konsekuensi risiko penurunan atau bahkan tidak adanya kemanjuran, yang dapat mengakibatkan konsekuensi serius (kehamilan).

Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir

Meningkatnya hepatotoksisitas.

Interaksi farmakodinamik

Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dengan atau tanpa ribavirin, glecaprevir/pibrentasvir, dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir dapat meningkatkan risiko peningkatan ALT (lihat Kontraindikasi dan Fitur Khusus. Oleh karena itu, pasien yang mengonsumsi Rigevidone harus beralih ke metode kontrasepsi alternatif (misalnya, kontrasepsi progestogen saja atau metode non-hormonal) sebelum memulai terapi dengan terapi kombinasi di atas. Penggunaan Rigevidone dapat dipulihkan 2 minggu setelah selesainya pengobatan.

Interaksi farmakokinetik

Efek obat lain pada Rigevidone

Interaksi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal dapat terjadi, yang dapat mengakibatkan peningkatan pembersihan hormon seks dan dapat menyebabkan pendarahan terobosan dan/atau hilangnya kemanjuran kontrasepsi.

Terapi

Induksi enzim dapat dideteksi sedini beberapa hari setelah pengobatan. Induksi enzim maksimum umumnya diamati setelah beberapa minggu. Setelah penghentian obat, induksi enzim mungkin memerlukan waktu hingga 4 minggu.

Perawatan jangka pendek

Wanita yang mengonsumsi obat pemicu enzim harus menggunakan metode penghalang atau metode kontrasepsi lain untuk sementara waktu selain CCP. Metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama seluruh periode pengobatan dengan obat terkait dan selama 28 hari setelah penghentian. Jika terapi dengan obat pemicu enzim berlanjut setelah 21 tablet terakhir CCP digunakan, tablet dari paket CCP berikutnya harus segera dimulai setelah 21 tablet terakhir tanpa henti.

Pengobatan jangka panjang

Pada wanita yang menjalani terapi jangka panjang dengan zat aktif yang menginduksi enzim hati, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang dapat diandalkan.

Interaksi berikut dicatat berdasarkan data yang dipublikasikan.

Zat aktif yang meningkatkan pembersihan CRP (menurunkan efektivitas CRP akibat induksi enzim), seperti barbiturat, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampisin, dan obat-obatan HIV: ritonavir, nevirapin, dan efavirenz; mungkin juga felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat, dan obat-obatan yang mengandung ekstrak St. John's wort (Hypericum perforatum).

Zat aktif dengan efek tidak permanen pada pembersihan PDA

Sejumlah besar kombinasi inhibitor protease HIV dan inhibitor transkriptase balik non-nukleosida, termasuk kombinasi dengan inhibitor virus hepatitis C (HCV), dapat meningkatkan atau menurunkan konsentrasi plasma estrogen atau progestin bila digunakan bersamaan dengan CRPC. Efek gabungan dari perubahan ini dapat signifikan secara klinis dalam beberapa kasus. Oleh karena itu, informasi tentang penggunaan medis obat untuk pengobatan infeksi HIV harus dikonsultasikan untuk potensi interaksi dan rekomendasi lainnya.

Efek Rigevidon pada obat lain

CRP dapat memengaruhi metabolisme obat lain. Oleh karena itu, dapat mengubah konsentrasi zat aktif dalam plasma dan jaringan - baik yang meningkat (misalnya, siklosporin) maupun yang menurun (misalnya, lamotrigin).

Kombinasi yang tidak direkomendasikan

Penginduksi enzim

Obat antikonvulsan (fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon, karbamazepin, oksakarbazepin), rifabutin, rifampisin, efavirenz, nevirapin, dobrafenib, enzalutamid, eslikarbazepin.

Penurunan efektivitas kontrasepsi akibat peningkatan metabolisme hati pada kontrasepsi hormonal oleh penginduksi.

Jika kombinasi obat ini digunakan dan selama siklus berikutnya, metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanis, direkomendasikan.

Lamotrigin (lihat juga "Kombinasi yang memerlukan tindakan pencegahan untuk penggunaan" di bawah)

Risiko penurunan konsentrasi dan kemanjuran lamotrigin akibat peningkatan metabolisme di hati.

Saat menyesuaikan dosis lamotrigin, penggunaan kontrasepsi oral tidak dianjurkan.

Inhibitor protease dalam kombinasi dengan ritonavir

Amprenavir, atazanavir, daravir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir dan tipranavir

Risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi akibat menurunnya konsentrasi kontrasepsi hormonal akibat meningkatnya metabolisme ritonavir di hati.

Bila menggunakan kombinasi obat-obatan ini dan selama siklus berikutnya, disarankan agar Anda menggunakan metode kontrasepsi lain, seperti kondom atau IUD.

Topiramat

Dosis topiramate 200 mg/hari: risiko penurunan efektivitas kontrasepsi akibat penurunan konsentrasi estrogen.

Metode kontrasepsi lain, seperti kontrasepsi mekanis, direkomendasikan.

Troleandomisin

Dapat meningkatkan risiko kolestasis intrahepatik bila digunakan bersamaan dengan CRP.

Modafinil

Ada risiko penurunan efek kontrasepsi selama pemberian dan pada siklus berikutnya setelah penghentian modafinil karena obat ini merupakan penginduksi enzim hati mikrosomal.

Kontrasepsi oral konvensional (bukan dosis rendah) atau metode kontrasepsi lainnya harus digunakan.

Obat ini adalah vemurafenib.

Terdapat risiko menurunnya konsentrasi estrogen dan progestogen dengan risiko selanjutnya berupa kurangnya kemanjuran.

Panel Perampanel

Bila menggunakan perampanel dalam dosis yang sama atau lebih tinggi dari 12 mg per hari, ada risiko penurunan efek kontrasepsi. Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Ulipristal

Terdapat risiko supresi progestogen. Kontrasepsi kombinasi tidak boleh digunakan kembali lebih awal dari 12 hari setelah penghentian ulipristal.

Kombinasi yang memerlukan tindakan pencegahan dalam penggunaan

Bahasa Bozentan

Risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi akibat meningkatnya metabolisme kontrasepsi hormonal di hati.

Gunakan metode kontrasepsi tambahan atau alternatif yang andal saat menggunakan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya.

Obat Griseofulvin

Risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi akibat meningkatnya metabolisme kontrasepsi hormonal di hati.

Disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode mekanis, selama penggunaan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya.

Lamotrigin

Risiko penurunan konsentrasi dan kemanjuran lamotrigin akibat peningkatan metabolisme di hati.

Pemantauan klinis dan adaptasi dosis lamotrigin pada awal kontrasepsi oral dan setelah penghentian.

Rufinamida

Menyebabkan penurunan sedang dalam konsentrasi etinil estradiol. Dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama metode penghalang.

Obat Elvitegravir

Konsentrasi etinil estradiol menurun seiring dengan risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi. Selain itu, terjadi peningkatan konsentrasi progestogen.

Gunakan kontrasepsi kombinasi yang mengandung setidaknya 30 mcg etinilestradiol.

Penasaran

Penurunan konsentrasi kontrasepsi kombinasi atau progestogen dengan risiko penurunan efektivitas kontrasepsi.

Sebaiknya menggunakan metode kontrasepsi lain, terutama kontrasepsi mekanis, saat menggunakan kombinasi obat ini dan siklus berikutnya.

Pemeriksa Boce

Risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi akibat meningkatnya metabolisme hati pada kontrasepsi hormonal oleh boceprevir.

Gunakan metode kontrasepsi tambahan atau alternatif yang andal saat menggunakan kombinasi obat ini.

Telaprever

Risiko menurunnya efektivitas kontrasepsi akibat meningkatnya metabolisme hati pada tubuh hormonal kontrasepsi terverifikasi.

Gunakan metode kontrasepsi tambahan atau alternatif yang andal saat menggunakan kombinasi obat ini dan dua siklus berikutnya.

Kombinasi yang harus digunakan dengan hati-hati

Etorikoksib

Pada penggunaan bersamaan dengan etorikoksib, peningkatan konsentrasi etinil estradiol diamati.

Tes laboratorium

Penggunaan steroid kontrasepsi dapat memengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk ukuran biokimia fungsi hati, tiroid, adrenal, dan ginjal, serta kadar protein transpor plasma seperti globulin pengikat kortikosteroid dan fraksi lipid; ukuran metabolisme karbohidrat, koagulasi, dan fibrinolisis. Perubahan umumnya terjadi dalam kisaran nilai laboratorium normal.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 °C.

Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak.

Instruksi khusus

Jika salah satu penyakit/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, manfaat CPC dan kemungkinan risiko penggunaannya harus dinilai pada masing-masing wanita dan manfaat serta risiko terkait harus didiskusikan dengannya sebelum dia memutuskan untuk menggunakan obat tersebut. Pada manifestasi pertama, memburuknya, atau memperparah salah satu penyakit atau faktor risiko ini, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokternya. Dokter harus memutuskan apakah akan menghentikan CPC.

Gangguan Peredaran Darah

Risiko tromboemboli vena (VTE)

Risiko VTE (misalnya DVT atau TELA) meningkat dengan penggunaan SCC apa pun dibandingkan tanpa penggunaan. Penggunaan produk yang mengandung levonorgestrel, norgestimate atau norethisterone dikaitkan dengan risiko VTE yang lebih rendah. Keputusan untuk menggunakan Rigevidon harus dibuat hanya setelah berdiskusi dengan wanita tersebut. Harus dipastikan bahwa wanita tersebut menyadari risiko VTE yang terkait dengan penggunaan Rigevidone, sejauh mana faktor risikonya memengaruhi risikonya, dan fakta bahwa risiko VTE paling tinggi selama tahun pertama penggunaan. Beberapa bukti menunjukkan bahwa risiko VTE dapat meningkat ketika wanita tersebut mengalami IUGR lagi setelah istirahat selama 4 minggu atau lebih.

Di antara wanita yang tidak menggunakan CGC dan tidak hamil, insiden VTE adalah sekitar 2 kasus per 10.000 wanita per tahun. Namun, setiap wanita mungkin memiliki risiko yang jauh lebih tinggi, tergantung pada faktor risiko yang mendasarinya (lihat di bawah).

Ditemukan bahwa dari 10.000 wanita yang menggunakan CCP yang mengandung levonorgestrel, sekitar 61 wanita akan mengembangkan VTE dalam satu tahun.

Jumlah kasus VTE per tahun lebih rendah dari jumlah normal yang diperkirakan selama kehamilan atau pascapersalinan.

VTE dapat berakibat fatal pada 1-2% kasus.

1 Rata-rata 5-7 kasus per 10.000 wanita-tahun berdasarkan perhitungan risiko relatif CGC yang mengandung levonorgestrel dibandingkan dengan wanita yang tidak menerima CGC (sekitar 2,3 hingga 3,6 kasus).

Trombosis pada pembuluh darah lain, seperti arteri dan vena hati, ginjal, retina, atau pembuluh mesenterika, sangat jarang dilaporkan pada wanita yang menggunakan pil kontrasepsi.

Faktor risiko untuk perkembangan VTE

Terhadap latar belakang penggunaan CGC, risiko komplikasi tromboemboli vena dapat meningkat secara signifikan pada wanita dengan faktor risiko tambahan, terutama bila terdapat beberapa faktor risiko (lihat Tabel 1).

Obat Rigevidone dikontraindikasikan pada wanita dengan beberapa faktor risiko, yang mana salah satunya dapat dikaitkan dengan kelompok risiko tinggi untuk trombosis vena (lihat bagian "Kontraindikasi"). Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor, sehingga risiko VTE secara keseluruhan harus diperhitungkan. CGC tidak boleh diresepkan jika rasio manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Tabel 1

Faktor risiko untuk perkembangan VTE

Faktor risiko	Catatan
Obesitas (indeks massa tubuh (BMI) lebih besar) (30kg/m2).	Risiko meningkat secara signifikan seiring meningkatnya BMI. Perhatian khusus diperlukan ketika wanita memiliki faktor risiko lainnya.
Imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau panggul, bedah saraf atau trauma luas. Catatan: Imobilisasi sementara, termasuk perjalanan udara selama lebih dari 4 jam, juga dapat menjadi faktor risiko VTE, terutama bagi wanita dengan faktor risiko lain.	Dalam kasus seperti itu, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan patch/pil/cincin (jika operasi direncanakan minimal selama 4 minggu) dan tidak melanjutkan penggunaan lebih awal dari 2 minggu setelah pemulihan penuh aktivitas motorik. Untuk menghindari kehamilan yang tidak diharapkan, metode kontrasepsi lain harus digunakan. Pertimbangan harus diberikan pada kesesuaian terapi antitrombotik jika Rigevidone belum dihentikan sebelumnya.
Riwayat keluarga (VTE pada saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, misalnya Sebelum usia 50).	Jika diduga adanya kecenderungan turun-temurun, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis sebelum menggunakan CGC.
Kondisi lain yang terkait dengan VTE	Kanker, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulseratif), dan anemia sel sabit.
Peningkatan usia	Terutama orang yang berusia 35 tahun ke atas.

Tidak ada konsensus tentang kemungkinan pengaruh varises dan tromboflebitis superfisial pada perkembangan atau progresi trombosis vena.

Perhatian harus diberikan pada peningkatan risiko tromboemboli selama kehamilan, terutama selama 6 minggu pertama setelah melahirkan (lihat Penggunaan selama kehamilan atau menyusui).

Gejala VTE (DVT dan TELA)

Jika gejala-gejala timbul, seorang wanita harus segera mencari perhatian medis dan memberi tahu dokternya bahwa dia sedang mengonsumsi CGC.

Gejala trombosis vena dalam (DVT) mungkin termasuk:

• Pembengkakan unilateral pada tungkai dan/atau telapak kaki atau suatu area di sepanjang vena di tungkai;
• Nyeri atau hipersensitivitas pada kaki yang hanya dapat dirasakan saat berdiri atau berjalan;
• Rasa panas pada kaki yang terkena; kemerahan atau perubahan warna pada kulit di kaki.

Gejala TELA mungkin termasuk:

• Sesak napas tiba-tiba yang tidak diketahui penyebabnya atau napas cepat;
• Batuk yang tiba-tiba dan mungkin disertai hemoptisis;
• Nyeri dada tiba-tiba;
• Pingsan atau pusing;
• Detak jantung cepat atau tidak teratur.

Beberapa gejala ini (misalnya, dispnea, batuk) tidak spesifik dan dapat salah didiagnosis sebagai gejala yang lebih umum atau kurang parah (misalnya, infeksi saluran pernapasan).

Tanda-tanda lain penyumbatan pembuluh darah dapat berupa nyeri mendadak, pembengkakan, dan sedikit kebiruan pada anggota tubuh.

Pada penyumbatan pembuluh darah mata, gejala awal mungkin berupa penglihatan kabur tanpa rasa sakit, yang dapat berlanjut menjadi kehilangan penglihatan. Terkadang kehilangan penglihatan terjadi hampir seketika.

Risiko terjadinya ATE

Studi epidemiologi menemukan bahwa penggunaan CCG apa pun dikaitkan dengan peningkatan risiko ATE (infark miokard) atau kejadian serebrovaskular (misalnya, serangan iskemik transien, stroke). Kejadian tromboemboli arteri dapat berakibat fatal.

Faktor risiko untuk perkembangan ATE

Bila menggunakan CGC, risiko komplikasi tromboemboli arteri atau kejadian serebrovaskular meningkat pada wanita dengan faktor risiko (lihat Tabel 2). Rigevidone dikontraindikasikan jika seorang wanita memiliki satu faktor risiko serius atau beberapa faktor risiko untuk ATE yang dapat meningkatkan risiko trombosis arteri (lihat Kontraindikasi). "Jika seorang wanita memiliki lebih dari satu faktor risiko, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada jumlah risiko yang terkait dengan masing-masing faktor, sehingga risiko keseluruhan untuk mengembangkan ATE harus dipertimbangkan. CGC tidak boleh diresepkan jika rasio manfaat/risiko tidak menguntungkan (lihat Kontraindikasi).

Tabel 2

Faktor risiko untuk perkembangan ATE

Faktor risiko	Catatan
Peningkatan usia	Terutama orang yang berusia 35 tahun ke atas.
Merokok	Wanita yang ingin menggunakan CGC harus disarankan untuk berhenti merokok. Wanita berusia 35 tahun ke atas yang masih merokok harus sangat disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi lain.
Hipertensi arteri
Obesitas (BMI lebih dari (30kg/m2)	Risiko meningkat secara signifikan seiring meningkatnya BMI. Perhatian khusus diperlukan ketika wanita memiliki faktor risiko lainnya.
Riwayat keluarga (tromboemboli arteri pada saudara kandung atau orang tua, terutama pada usia yang relatif muda, seperti di bawah 50 tahun).	Jika diduga adanya kecenderungan turun-temurun, wanita disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter spesialis sebelum menggunakan CGC.
Migrain	Peningkatan kejadian atau keparahan migrain saat menggunakan CGC (mungkin merupakan keadaan prodromal sebelum berkembangnya kejadian serebrovaskular) dapat menjadi alasan untuk menghentikan CGC segera.
Kondisi lain yang berhubungan dengan reaksi vaskular yang merugikan	Diabetes melitus, hiperhomosisteinemia, cacat katup jantung, fibrilasi atrium, dislipoproteinemia, dan lupus eritematosus sistemik.

Gejala ATE

Jika gejala-gejala timbul, seorang wanita harus segera mencari perhatian medis dan memberi tahu dokternya bahwa dia sedang mengonsumsi CGC.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

• Mati rasa atau kelemahan tiba-tiba pada wajah, lengan, atau kaki, terutama unilateral;
• Gangguan gaya berjalan tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi;
• Kebingungan tiba-tiba, gangguan bicara atau pemahaman;
• Kehilangan penglihatan secara tiba-tiba pada satu atau kedua mata;
• Sakit kepala yang tiba-tiba, parah, atau berkepanjangan tanpa penyebab yang pasti;
• Kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang.

Temporalitas gejala dapat mengindikasikan serangan iskemik transien (TIA).

Gejala infark miokard (MI) mungkin termasuk:

• Nyeri, rasa tidak nyaman, tekanan, berat, sesak, atau sesak di dada, lengan, atau di belakang tulang dada;
• Rasa tidak nyaman akibat penyinaran ke punggung, rahang, tenggorokan, lengan, perut;
• Perasaan penuh di perut, gangguan pencernaan atau tersedak;
• Peningkatan keringat, mual, muntah atau pusing;
• Kelemahan ekstrem, kegelisahan atau sesak napas;
• Detak jantung cepat atau tidak teratur.

Tumor

Kanker serviks

Beberapa studi epidemiologi telah melaporkan peningkatan risiko kanker serviks pada wanita yang menggunakan CRPC dalam jangka waktu lama (>5 tahun), tetapi klaim ini masih kontroversial karena belum dijelaskan secara pasti sejauh mana temuan tersebut memperhitungkan faktor risiko terkait, seperti seksual. Perilaku dan infeksi human papillomavirus (HPV)

Kanker payudara

Sebuah meta-analisis data dari 54 studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan risiko relatif (HR = 1,24) terkena kanker payudara pada wanita yang menggunakan CRPS. Peningkatan risiko ini secara bertahap menurun selama 10 tahun setelah penghentian CRPS. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada wanita yang menggunakan atau baru saja menggunakan CRPS kecil dibandingkan dengan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Bukti hubungan kausal dalam hal ini dan

Peningkatan risiko mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang telah menggunakan CGC, efek biologis CGC, atau gabungan keduanya. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral didiagnosis menderita kanker payudara pada stadium lebih awal dibandingkan dengan wanita yang tidak menggunakan CGC.

Tumor hati

Dalam kasus yang jarang terjadi, tumor hati jinak (adenoma, hiperplasia nodular fokal) dan bahkan kasus yang lebih jarang - tumor hati ganas telah diamati pada wanita yang mengonsumsi KGC. Dalam beberapa kasus, tumor ini dapat menyebabkan pendarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Keberadaan tumor hati harus diperhatikan selama diagnosis banding ketika wanita yang menggunakan CGC mengalami nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda pendarahan intra-abdomen.

CRP dosis tinggi (50 mcg etinilestradiol) mengurangi risiko kanker endometrium dan ovarium. Masih harus dipastikan apakah temuan ini juga berlaku untuk CRP dosis rendah.

Kondisi lainnya

Depresi

Suasana hati yang tertekan dan depresi merupakan reaksi merugikan yang umum terjadi akibat kontrasepsi hormonal (lihat Reaksi yang Tidak Diinginkan). Depresi dapat menjadi parah dan merupakan faktor risiko yang diketahui untuk perilaku bunuh diri dan bunuh diri. Wanita harus diberi tahu untuk mencari perhatian medis untuk perubahan suasana hati dan gejala depresi, bahkan jika hal itu terjadi segera setelah memulai pengobatan.

Hipertrigliseridemia

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat penyakit keluarga serupa memiliki risiko pankreatitis yang lebih tinggi saat menggunakan CGC.

Hipertensi arteri

Peningkatan tekanan darah yang sedikit telah dilaporkan pada banyak wanita yang menggunakan SCC, tetapi peningkatan yang signifikan secara klinis jarang terjadi. Hanya dalam kasus yang jarang terjadi ini penghentian SCC segera dibenarkan. Jika penggunaan SCC dengan hipertensi yang ada menyebabkan tekanan darah yang terus meningkat atau jika peningkatan tekanan darah yang signifikan tidak merespons pengobatan antihipertensi secara memadai, penggunaan SCC harus dihentikan. Dalam beberapa kasus, penggunaan SCC dapat dipulihkan jika nilai tekanan darah normal dapat dicapai dengan hipo

Penyakit hati

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian CRP sampai tes fungsi hati kembali normal.

Angiodema

Estrogen eksogen dapat memicu atau memperburuk gejala angioedema turunan dan didapat.

Toleransi glukosa/diabetes melitus

Meskipun CGC dapat memengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, tidak ada bukti bahwa rejimen dosis terapeutik harus diubah untuk wanita penderita diabetes yang mengonsumsi CGC dosis rendah (mengandung <0,05 mg etinilestradiol). Namun, wanita penderita diabetes harus terus dipantau selama durasi penggunaan CGC.

Kondisi lainnya

Jika penyakit kuning kolestatik kambuh pertama kali selama kehamilan atau penggunaan hormon steroid seks sebelumnya, penggunaan CGC harus dihentikan.

Telah dilaporkan perkembangan atau eksaserbasi penyakit tersebut pada kehamilan dan dengan penggunaan KGC (hubungan dengan penggunaan KGC belum dijelaskan): penyakit kuning dan/atau pruritus yang terkait dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; korea Sydenham; herpes kehamilan; kehilangan pendengaran yang terkait dengan otosklerosis.

Depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn, dan kolitis ulseratif telah diamati memburuk dengan penggunaan CGC.

Kloasma kadang-kadang dapat terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma saat hamil. Wanita dengan kecenderungan kloasma harus menghindari sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet saat menggunakan CGC.

Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan hiperprolaktinemia.

Pemeriksaan/konsultasi medis

Sebelum memulai atau memulai kembali Rigevidone, riwayat medis pasien, termasuk riwayat keluarga, harus ditinjau dengan saksama dan kehamilan harus disingkirkan. Tekanan darah juga harus diukur dan pemeriksaan umum harus dilakukan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi (lihat bagian Kontraindikasi) dan reservasi khusus (lihat bagian Keterangan Penggunaan). Penting untuk menarik perhatian wanita terhadap informasi tentang trombosis vena dan arteri, termasuk risiko penggunaan Rigevidone dibandingkan dengan CGC lainnya, gejala VTE dan ATE, faktor risiko yang diketahui dan apa yang harus dilakukan jika diduga terjadi trombosis. Petunjuk penggunaan medis harus dibaca dengan saksama dan rekomendasi yang diberikan di dalamnya harus diikuti. Frekuensi dan sifat pemeriksaan harus didasarkan pada standar praktik medis terkini, dengan mempertimbangkan karakteristik individu setiap wanita.

Berhati-hatilah bahwa kontrasepsi oral tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Efisiensi berkurang

Khasiat CRP dapat berkurang, misalnya, jika Anda lupa minum tablet (lihat bagian "Pemberian dan dosis"), muntah, diare (lihat bagian "Pemberian dan dosis") atau jika Anda minum obat lain pada saat yang sama (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya").

Kontrol siklus yang dikurangi

Seperti halnya semua PDA, pendarahan tidak teratur (keluarnya cairan apus atau pendarahan terobosan) dapat terjadi, terutama pada beberapa bulan pertama penggunaan, sehingga pendarahan tidak teratur apa pun harus dievaluasi hanya setelah tubuh menyelesaikan masa adaptasi obat sekitar tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berlanjut atau terjadi setelah beberapa siklus teratur, penyebab nonhormonal harus dipertimbangkan dan tindakan diagnostik yang tepat harus diambil untuk menyingkirkan keganasan atau kehamilan. Tindakan ini dapat mencakup kuretase.

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami perdarahan menstruasi selama penghentian penggunaan CCP secara normal. Jika CCP telah digunakan sesuai dengan bagian "Petunjuk Penggunaan dan Dosis", kemungkinan kehamilan kecil. Namun, jika petunjuk dalam bagian "Petunjuk Penggunaan dan Dosis" belum diikuti sebelum tidak adanya perdarahan putus obat pertama, atau jika tidak ada perdarahan menstruasi selama dua siklus, kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan CCP.

Elevasi ALT

Selama uji klinis dengan pasien yang menerima pengobatan untuk infeksi virus hepatitis C (HCV) yang mengandung ombitasvir/paritaprevir/ritonavir dan dasabuvir dengan atau tanpa ribavirin, peningkatan kadar transaminase (ALT) lebih dari 5 kali lipat ditemukan selama uji klinis. Hal ini terjadi dengan frekuensi yang jauh lebih besar pada wanita yang menggunakan obat yang mengandung etinilestradiol, seperti CGC. Peningkatan kadar ALT juga telah diamati dengan obat antivirus yang mengandung glecaprevir/pibrentasvir dan sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (lihat bagian Kontraindikasi dan Interaksi Obat dan Interaksi Lainnya).

Zat pembantu

Rigevidone, tablet berlapis, mengandung laktosa monohidrat. Wanita dengan kelainan bawaan langka berupa intoleransi galaktosa, defisiensi laktase total, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Rigevidone, tablet berlapis, mengandung sukrosa. Wanita dengan intoleransi fruktosa herediter yang langka, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa, serta defisiensi gula-isomaltase sebaiknya tidak menggunakan sediaan ini.

Rigevidone, tablet salut selaput, mengandung natrium karmelosa.

Satu tablet salut mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg)/dosis natrium, artinya obat tersebut hampir bebas natrium.

Kemampuan untuk memengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya.

Belum ada penelitian tentang efeknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mekanisme lainnya. Pada wanita yang menggunakan KGC, tidak ditemukan efek terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan bermotor dan mengoperasikan mekanisme.

Kehidupan rak

30 bulan.