Langerin

Langerin adalah obat antidiabetik oral.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikasi Langerina

Ditampilkan untuk:

• diabetes melitus tipe 2 (tidak tergantung pada kadar insulin), jika pengobatan diet belum membuahkan hasil, terutama pada orang yang menderita obesitas;
• monoterapi atau terapi kombinasi dengan obat antidiabetik oral lain atau dengan insulin yang digunakan pada orang dewasa;
• monoterapi atau kombinasi dengan insulin, digunakan untuk anak-anak berusia 10 tahun ke atas.

[ 7 ]

Surat pembebasan

Tersedia dalam bentuk tablet berisi 10 lembar dalam 1 blister. Di dalam kemasan terdapat 3, 6 atau 9 pelat blister berisi tablet.

Langerin 1000. 1 tablet Langerin 1000 mengandung 1000 mg metformin hidroklorida, yang setara dengan 780 mg metformin.

Langerin 500. Di dalam tablet Langerin 500 terdapat 500 mg metformin hidroklorida. Indikator ini setara dengan kadar metformin 390 mg.

Langerin 850. Satu tablet Langerin 850 mengandung 850 mg metformin hidroklorida, yang berarti 662,9 mg zat metformin.

[ 8 ]

Farmakodinamik

Metformin membantu mengurangi hiperglikemia, tetapi tidak menyebabkan hipoglikemia. Obat ini berbeda dari sulfonilurea karena tidak menyebabkan sekresi insulin, dan tidak menimbulkan efek hipoglikemia pada orang sehat. Obat ini mengurangi kadar gula awal dalam plasma dan kadarnya setelah makan.

Zat tersebut bekerja dengan 3 cara:

• membantu mengurangi produksi glukosa di hati, memperlambat proses glikogenolisis, serta glukoneogenesis;
• meningkatkan penyerapan dan pembuangan glukosa perifer dalam otot, meningkatkan sensitivitas tubuh terhadap insulin;
• menghambat penyerapan glukosa di usus.

Metformin menginduksi pengikatan glikogen di dalam sel dengan bekerja pada glikogen sintase. Selain itu, metformin juga meningkatkan ukuran kapasitas transporter glukosa membran (GLUT) apa pun.

Terlepas dari efeknya terhadap kadar gula, metformin memiliki efek positif pada metabolisme lipid – menurunkan kadar kolesterol total, serta kadar trigliserida dan lipoprotein densitas rendah.

Meningkatkan sensitivitas insulin di ujung perifer, serta pembuangan glukosa oleh sel. Memperlambat proses glukoneogenesis hati. Menghambat penyerapan karbohidrat di dalam usus.

Farmakokinetik

Metformin setelah digunakan hampir sepenuhnya diserap di saluran pencernaan, sementara sekitar 20-30% zat tersebut dikeluarkan bersama tinja. Periode untuk mencapai indikator puncak adalah 2,5 jam, tingkat bioavailabilitas mencapai sekitar 50-60%. Jika obat dikonsumsi bersama makanan, penyerapan zat aktif melambat dan melemah.

Obat ini disintesis sangat lemah dengan protein plasma. Sebagian kecil metformin masuk ke dalam eritrosit. Nilai puncak dalam darah lebih rendah daripada nilai yang sama dalam plasma, dan kedua nilai tersebut dicapai pada saat yang bersamaan. Eritrosit kemungkinan besar merupakan rute sekunder distribusi obat. Nilai rata-rata volume distribusi biasanya dalam kisaran 63-276 l.

Metformin dikeluarkan melalui urin, zat tersebut dikeluarkan tanpa mengalami perubahan. Obat ini tidak memiliki produk peluruhan apa pun.

Laju klirens intrarenal metformin adalah >400 ml/menit, yang menunjukkan bahwa ekskresinya dilakukan melalui filtrasi glomerulus dan sekresi tubulus. Waktu paruh zat tersebut mencapai sekitar 6,5 jam. Jika terjadi disfungsi ginjal, laju klirens menurun sesuai dengan klirens kreatinin. Oleh karena itu, waktu paruhnya memanjang dan kadar plasma metformin meningkat.

Dosis dan administrasi

Untuk orang dewasa, monoterapi atau kombinasi dengan obat antidiabetik oral lainnya dilakukan dengan dosis awal 500-850 mg dua kali/tiga kali sehari dengan atau segera setelah makan.

Setelah 10-15 hari, dosis harus disesuaikan dengan mempertimbangkan kadar gula darah. Pada saat yang sama, peningkatan dosis secara perlahan dapat mengurangi frekuensi reaksi negatif dari saluran pencernaan.

Diperbolehkan mengonsumsi tidak lebih dari 3000 mg per hari, dengan membagi dosis ini menjadi 3 dosis.

Saat beralih dari obat antidiabetik oral lain ke Langerin, pengobatan sebelumnya harus dihentikan dan terapi dengan dosis metformin di atas harus segera dimulai.

Dalam kombinasi dengan insulin: untuk mengendalikan glikemia secara lebih efektif, insulin dapat dikombinasikan dengan metformin. Dalam kasus ini, dosis awal Langerin adalah 500 atau 850 mg per hari (dalam 2-3 dosis), dan dosis insulin disesuaikan dengan kadar gula.

Anak-anak di atas 10 tahun dalam kasus monoterapi atau kombinasi dengan insulin: pada awalnya, dosisnya adalah 500 atau 850 mg sekali sehari dengan atau setelah makan. Setelah 10-15 hari, dosis disesuaikan dengan mempertimbangkan kadar gula. Untuk mengurangi frekuensi efek negatif pada saluran gastrointestinal, dianjurkan untuk meningkatkan dosis secara perlahan.

Diperbolehkan mengonsumsi tidak lebih dari 2000 mg per hari, yang dibagi menjadi 2-3 dosis.

Durasi kursus ditentukan sesuai dengan tingkat keparahan patologi.

Gunakan Langerina selama kehamilan

Selama perencanaan kehamilan, dan juga jika kehamilan terjadi saat menggunakan obat tersebut, perlu untuk menghentikan penggunaannya dan berkonsultasi dengan dokter yang akan meresepkan pengobatan insulin yang tepat.

Tidak ada informasi tentang masuknya metformin ke dalam ASI, oleh karena itu, penggunaan obat selama menyusui dilarang. Jika Langerin masih diperlukan, menyusui harus dihentikan selama pengobatan.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi obat tersebut:

• adanya intoleransi terhadap metformin atau komponen obat lainnya;
• keadaan koma, ketoasidosis diabetik, dan juga koma diabetik;
• disfungsi ginjal (klirens kreatinin <60 ml/menit);
• kondisi akut yang berkembang dengan risiko disfungsi ginjal, stadium parah patologi infeksi, syok, dehidrasi, serta penggunaan obat selama pengujian radioisotop atau sinar-X, di mana pasien diberikan komponen kontras yang mengandung yodium;
• bentuk patologi akut atau kronis yang dapat menyebabkan hipoksia (termasuk kegagalan pernapasan atau jantung, syok, dan infark miokard akut);
• operasi besar;
• disfungsi hati, alkoholisme, dan keracunan alkohol akut;
• keadaan demam atau hipoksia (proses infeksi pada ginjal, penyakit bronkus dan paru-paru, serta sepsis);
• adanya asidosis laktat (juga pada anamnesis);
• anak-anak di bawah usia 10 tahun;
• menjalani diet rendah kalori (mengonsumsi kurang dari 1000 kalori per hari).

Obat ini juga tidak boleh diresepkan kepada orang yang berusia di atas 60 tahun yang melakukan pekerjaan fisik berat, karena dapat meningkatkan risiko asidosis laktat.

Efek samping Langerina

Akibat penggunaan obat, efek samping berikut mungkin terjadi:

• Organ sistem saraf: sering terjadi gangguan sensasi rasa;
• Organ sistem pencernaan: sering terjadi gangguan gastrointestinal (muntah, nyeri perut, diare, mual, kehilangan nafsu makan, kembung dan rasa logam di mulut). Reaksi seperti itu biasanya muncul pada tahap awal penggunaan obat dan biasanya menghilang dengan sendirinya beberapa saat kemudian. Risiko gangguan tersebut dapat dicegah dengan mengonsumsi obat 2-3 kali sehari bersama makanan atau segera setelahnya. Metode peningkatan dosis secara bertahap juga dapat mencegah perkembangan masalah gastrointestinal;
• sistem hematopoietik: bentuk anemia megaloblastik kadang-kadang diamati;
• jaringan subkutan dan kulit: gatal, reaksi alergi, serta urtikaria dan eritema kadang-kadang terjadi;
• gangguan pencernaan dan metabolisme: asidosis laktat kadang-kadang terjadi. Dalam kasus penggunaan metformin jangka panjang, penyerapan sianokobalamin melemah dan kadarnya dalam plasma menurun. Faktor ini harus diperhitungkan saat merawat orang dengan anemia megaloblastik;
• hati: penyimpangan sesekali dari nilai fungsi hati normal dapat diamati, dan hepatitis dapat berkembang; manifestasi ini teratasi dengan penghentian metformin.

[ 9 ]

Overdosis

Pada kasus penggunaan metformin sebanyak 85 g, hipoglikemia tidak terjadi, walaupun asidosis laktat mulai terjadi.

Jika terjadi kelainan seperti itu, penggunaan obat harus segera dihentikan, pasien harus segera dirawat di rumah sakit, dan setelah kadar laktat ditentukan, diagnosis harus diklarifikasi. Metode ekskresi metformin dengan laktat yang paling efektif adalah prosedur hemodialisis. Selain itu, diperlukan terapi yang ditujukan untuk menghilangkan tanda-tanda kelainan tersebut.

Interaksi dengan obat lain

Minuman beralkohol tidak dianjurkan untuk digunakan dalam kombinasi. Risiko terjadinya asidosis laktat sangat tinggi selama keracunan alkohol akut, yang dikombinasikan dengan gagal hati, kelaparan, atau kekurangan gizi. Selama pengobatan dengan Langerin, perlu untuk menjauhi minuman beralkohol dan obat-obatan yang mengandung alkohol.

Agen kontras yang mengandung yodium - jika dikombinasikan dengannya, kemungkinan gagal hati dapat meningkat, akibatnya metformin akan mulai terakumulasi dan risiko asidosis laktat akan meningkat.

Metformin harus dihentikan 48 jam sebelum pemeriksaan, kemudian tidak dilanjutkan setidaknya 48 jam setelah prosedur, dan hanya dimulai kembali setelah fungsi ginjal dinilai.

Kombinasi dengan danazol harus dihindari untuk mencegah efek hiperglikemik. Jika tidak mungkin menghentikan penggunaan danazol, dosis metformin harus disesuaikan selama dan setelah pengobatan, serta memantau kadar glikemik.

Diuretik, GCS dengan aksi lokal dan sistemik, dan β-2-simpatomimetik memiliki efek hiperglikemik. Pasien harus diperingatkan tentang hal ini dan glikemia harus dinilai sesering mungkin, terutama pada tahap awal penggunaan obat ini. Selama pengobatan gabungan, serta setelah selesai, perlu untuk menyesuaikan dosis Langerin, dengan mempertimbangkan kadar glukosa.

Inhibitor ACE mampu menurunkan indeks glikemia. Jika perlu, dosis obat antidiabetik perlu disesuaikan jika dikombinasikan dengan obat ini atau jika dihentikan.

Dosis tinggi klorpromazin (100 mg per hari) meningkatkan kadar gula, sehingga melemahkan pelepasan insulin. Dalam kasus penggunaan neuroleptik, dan juga setelah penghentian obat ini, perlu untuk menyesuaikan dosis Langerin, dengan memantau kadar glikemia.

[ 10 ], [ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus. Obat ini harus dijauhkan dari jangkauan anak kecil.

[ 12 ]

Kehidupan rak

Langerin diizinkan untuk digunakan selama 5 tahun sejak tanggal peluncuran obat.

[ 13 ]