Mengapa timbul komplikasi setelah vaksinasi?

Semua vaksin memiliki sifat reaktogenik, yaitu kemampuan untuk menimbulkan gejala lokal dan umum, tetapi komplikasi akibat vaksinasi jarang terjadi saat ini. Sulit untuk membedakan antara reaksi dan komplikasi, yang terakhir termasuk gangguan serius. Episode akut dapat memiliki hubungan kausal dengan vaksin atau merupakan suatu kebetulan; hal itu harus dianggap sebagai "kejadian buruk" hingga penyelidikan selesai. Ada atau tidaknya hubungan kausal dapat dibuktikan atau mungkin terjadi - jika tidak ada bukti yang meyakinkan untuk mendukung atau menentangnya.

Penting untuk mengevaluasi kejadian pasca vaksinasi dalam kaitannya dengan patologi yang mungkin diamati selama infeksi alami. Contohnya adalah kelumpuhan pada VAP dan infeksi yang disebabkan oleh virus liar, meningitis serosa setelah vaksinasi gondongan, yang merupakan ciri khas infeksi ini, artropati setelah vaksinasi rubella, yang menyerupai setelah rubella. Namun, gangguan usus yang tidak khas untuk batuk rejan, difteri, atau tetanus sulit dikaitkan dengan DPT.

Petunjuk pemberian vaksin menyebutkan adanya reaksi yang jinak, yang dapat pulih dalam waktu singkat, dan cukup umum (demam, ruam, kemerahan, dan nyeri di tempat suntikan, ruam, dll.), serta kejadian yang lebih jarang (syok, trombositopenia, dll.) yang harus dianggap sebagai komplikasi.

Pemantauan keamanan vaksin memerlukan pertimbangan semua masalah kesehatan serius setelah vaksin diberikan, sehingga respons tepat waktu dapat dilakukan jika masalah tersebut semakin sering terjadi. Misalnya, di AS, laporan beberapa kasus intususepsi usus setelah pemberian vaksin Rotashield, yang dibuat berdasarkan rotavirus monyet, memungkinkan penggunaannya dihentikan tepat waktu.

Penyebab komplikasi setelah vaksinasi

1. Kegagalan mematuhi kontraindikasi biasanya disebabkan oleh kurangnya kewaspadaan terhadap alergi (terhadap protein ayam, aminoglikosida, jarang terhadap ragi) atau tanda-tanda defisiensi imun primer (paraproctitis, limfadenitis, phlegmon).
2. Komplikasi program (prosedur) - pelanggaran teknik vaksinasi: kemandulan (nanah di tempat suntikan), pemberian vaksin yang diserap secara subkutan (infiltrat), pemberian BCG secara subkutan (infiltrat, limfadenitis). Risiko BCG masuk ke otot atau di bawah kulit saat mencemari instrumen telah menentukan larangan pemberian BCG dan vaksin lain di ruangan yang sama. Selama vaksinasi di ruang ganti, ada kasus pengenceran vaksin dengan relaksan otot, insulin. Penggunaan kembali jarum suntik sekali pakai - risiko infeksi HIV dan hepatitis B dan C.
3. Kesalahan sistemik dalam vaksinasi.
4. Komplikasi akibat sensitivitas individu merupakan penyebab reaksi yang paling umum: alergi (ruam, urtikaria, syok), neurologis (kejang, ensefalopati). Komplikasi tersebut dijelaskan dalam Bab 2 dan 3, penanganannya diberikan di bawah ini.
5. Kejadian buruk yang tidak terkait secara langsung. Ini termasuk, misalnya, kejang demam sederhana akibat demam yang disebabkan oleh DPT, atau trauma suntikan pada saraf saat vaksin diberikan ke bokong. Terkadang (misalnya, saat episode pertama kejang tanpa demam terjadi setelah DPT), kejadian seperti itu harus dikenali sebagai komplikasi, meskipun pengamatan dan EEG selanjutnya biasanya menunjukkan bahwa vaksinasi hanya memicu kejang epilepsi.
6. Penyakit penyerta pada periode pasca vaksinasi; untuk membuktikan bahwa vaksin tidak terlibat, penting untuk mengumpulkan bukti, termasuk bukti laboratorium.

Di antara penyebab kejadian buruk, hanya 4 tipe pertama yang dikaitkan dengan vaksinasi; tipe 5 dan 6, serta reaksi ringan, tidak dapat diklasifikasikan sebagai komplikasi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Kesalahan sistemik dalam vaksinasi

Kualitas vaksin buruk

Vaksin yang kualitasnya buruk adalah obat:

• dikeluarkan dengan melanggar persyaratan peraturan;
• berubah sifatnya karena pelanggaran ketentuan pengangkutan dan penyimpanan;
• disimpan dalam kemasan multidosis yang terbuka tanpa mematuhi persyaratan.

Selama 40 tahun terakhir, tidak ada komplikasi yang terkait dengan vaksin yang diproduksi dengan buruk di Uni Soviet atau Rusia. Masalah lainnya adalah keamanan vaksin yang tidak memadai, yang mana dalam kasus ini muncul komplikasi serupa, yang deteksinya mengarah pada penarikannya. Hal ini terjadi pada vaksin gondongan dari strain Urabe (meningitis serosa), dengan vaksin rotavirus (lihat di atas). Penting untuk melacak apakah komplikasi tersebut terkait dengan satu batch vaksin, karena ini dapat mengindikasikan cacat dalam produksinya; dalam kasus ini, batch vaksin harus diperiksa.

Kotoran mekanis atau serpihan yang tidak hancur dalam sediaan yang diserap, sediaan cair yang keruh, perubahan jenis sediaan beku-kering atau waktu penangguhannya kembali menunjukkan kualitas sediaan yang buruk. Penandaan dan integritas ampul (vial) juga harus diverifikasi. Perubahan sifat fisik dalam beberapa kotak dengan sediaan mengharuskan penghentian penggunaan seluruh rangkaian.

Pelanggaran terhadap ketentuan transportasi dan penyimpanan vaksin

Pelanggaran kondisi suhu membuat rangkaian vaksin tidak dapat digunakan. Pelanggaran kondisi penyimpanan vaksin dalam kemasan multidosis yang sudah dibuka.

Pelanggaran dosis

Selain kesalahan pemberi vaksin saat memberikan vaksin, pelanggaran dosis dapat terjadi akibat resuspensi sediaan kering yang tidak tepat, pencampuran yang buruk dalam kemasan multidosis, atau pemberian vaksin subkutan yang disiapkan untuk penggunaan kulit.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Penggunaan vaksin yang salah

Penggunaan vaksin lain secara tidak sengaja berbahaya jika menggunakan rute pemberian yang berbeda; misalnya, pemberian BCG secara subkutan atau intramuskular memerlukan penanganan khusus. Pemberian DPT sebagai pengganti vaksin virus secara subkutan dapat menjadi rumit karena infiltrasi. Pemberian OPV secara parenteral biasanya tanpa komplikasi. Fakta pemberian vaksin yang salah tidak boleh disembunyikan; penting untuk mempertimbangkan semua kemungkinan konsekuensinya dan mengambil tindakan yang diperlukan.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]