Pentosan polisulfat sp 54

Pentosan polisulfat sp 54 adalah obat antitrombotik.

Pentosan polisulfat (garam Na) mencegah terjadinya trombosis, dan pada saat yang sama melisiskan trombus yang terbentuk, meningkatkan potensi fibrinolitik internal. Obat ini memiliki efek melalui fibrinolisis dan sifat perlambatan yang tidak bergantung pada AT3. [ 1 ]

Karena proses ini menyebabkan viskositas darah melemah (mungkin karena peningkatan elastisitas eritrosit), penggunaan obat-obatan menyebabkan peningkatan perfusi. [ 2 ]

Indikasi Pentosan polisulfat sp 54

Obat ini digunakan untuk pengobatan suportif gangguan peredaran darah perifer dalam arteri (klaudikasio intermiten atau Fontaine fase 2b) guna meningkatkan toleransi terhadap aktivitas fisik terkait berjalan.

Obat ini diresepkan untuk pengobatan patologi tromboemboli dan trombotik subakut, akut atau kronis.

Dapat digunakan untuk mencegah perkembangan komplikasi tromboemboli/trombotik.

Surat pembebasan

Pelepasan zat terapeutik diwujudkan dalam bentuk cairan injeksi - di dalam ampul berkapasitas 1 ml. Di dalam kemasan seluler terdapat 5 ampul tersebut. Di dalam kemasan - 2 kemasan tersebut.

Farmakodinamik

Komponen aktif obat ini melepaskan lipoprotein lipase, yang menyebabkan penurunan indikator total lipid dengan kolesterol dan trigliserida dalam darah. Terjadi pergerakan fraksi lipoprotein ke arah HDL, sehingga mengurangi kemungkinan terjadinya aterosklerosis.

Farmakokinetik

Ketersediaan hayati obat setelah injeksi intramuskular atau subkutan hampir 100%. Nilai biotransformasi, distribusi, dan eliminasi zat tersebut sesuai dengan indikator heparin yang serupa. Pada saat yang sama, obat tersebut berbeda dari heparin karena ia juga diserap di dalam saluran pencernaan.

Kadar Cmax plasma setelah pemberian oral diamati setelah 1-2 jam, dan tetap berada dalam batas tersebut setidaknya selama 4 jam. Waktu paruhnya adalah 25+ jam.

Garam Na pentosan polisulfat dikeluarkan melalui ginjal; sejumlah kecil zat dikeluarkan bersama feses. Dalam urin, bahan aktif yang tidak berubah dan unsur-unsur metaboliknya yang didepolimerisasi dan didesulfatisasi dicatat.

Dosis dan administrasi

Selama fase aktif penyakit parah.

A) melakukan suntikan subkutan.

Biasanya, 1 ampul obat (0,1 g) diberikan secara subkutan dengan interval 12 jam. Dalam kondisi kritis, terutama dalam kasus fase aktif emboli atau gangguan peredaran darah akut yang mengancam jiwa di dalam arteri, 0,1 g obat dapat diberikan secara subkutan pada hari pertama terapi dengan interval minimal 8 jam. Setelah intensitas gejala akut mereda, dosis secara bertahap dikurangi menjadi 1 ampul (0,1 g) per hari. Seringkali, terapi pada dosis yang ditentukan dilanjutkan selama 10 hari.

Jarum dimasukkan tegak lurus ke dalam lipatan kulit pada dinding lateral atau anterior peritoneum (lipatan terbentuk di antara jari telunjuk dan ibu jari). Selain itu, suntikan dapat dilakukan di area paha atau bahu. Penyuntikan harus dilakukan dengan kecepatan rendah.

Durasi terapi dipilih sesuai dengan tingkat keparahan penyakit dan asal-usulnya. Dalam patologi kompleks yang terjadi pada fase aktif, infus atau suntikan dengan dosis di atas digunakan (terapi berlangsung maksimal 10 hari).

B) suntikan intravena cairan yang telah diencerkan.

Selama hari ke-1 hingga ke-2, 0,3 g obat harus diberikan per 24 jam. Selama hari ke-3 hingga ke-6, 0,2 g per 24 jam. Obat dilarutkan dalam glukosa 5% atau cairan isotonik 0,9%.

Dosis dapat diubah dengan mempertimbangkan karakteristik individu pasien.

Pada gangguan akut yang mengancam jiwa, dosis obat (0,1 g) dapat diberikan melalui injeksi bolus awal.

Obat harus diberikan segera setelah larut.

Pendahuluan dalam bentuk penyakit kronis atau subakut.

Seringkali 1 ampul (0,1 g) digunakan 3 kali seminggu selama periode 21-28 hari. Kemudian suntikan dilakukan pada interval yang lebih panjang, terutama jika terapi dilakukan bersamaan dengan pemberian tablet obat secara oral.

Penyuntikan dilakukan selama beberapa minggu.

• Aplikasi untuk anak-anak

Tidak ada informasi mengenai penggunaan obat pada pediatri, oleh karena itu obat ini tidak diresepkan untuk subkelompok ini.

Gunakan Pentosan polisulfat sp 54 selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai penggunaan Pentosan polisulfat SP 54 selama menyusui atau kehamilan. Unsur aktif obat ini tidak melewati plasenta. Pengujian pada hewan belum menunjukkan adanya aktivitas fetotoksik atau embriotoksik. Obat ini dapat diresepkan untuk wanita hamil hanya jika ada indikasi yang ketat.

Selama masa terapi dengan pengenalan obat, perlu untuk menghentikan menyusui.

Anestesi lumbal atau epidural saat melahirkan tidak dapat dilakukan pada wanita yang menggunakan antikoagulan.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi:

• intoleransi parah yang terkait dengan garam natrium pentosan polisulfat atau komponen obat lainnya;
• riwayat trombositopenia tipe 2 yang terkait dengan efek garam natrium pentosan polisulfat atau heparin;
• perdarahan;
• diatesis yang berbentuk hemoragik;
• kondisi yang berasal dari hemofilik;
• lesi ulseratif atau pendarahan di dalam saluran gastrointestinal;
• pendarahan intraserebral baru-baru ini;
• operasi pada mata, sumsum tulang belakang atau area otak;
• anestesi spinal;
• kecurigaan adanya neoplasma dengan kemungkinan pendarahan;
• memiliki patologi parah yang memengaruhi ginjal, hati, atau pankreas;
• bentuk subakut endokarditis yang berasal dari infeksi;
• ancaman aborsi atau kecenderungan keguguran;
• kecurigaan plasenta previa atau kemungkinan terlepasnya prematur;
• risiko lain yang terkait dengan kehamilan.

Efek samping Pentosan polisulfat sp 54

Efek samping utama:

• lesi pada sistem darah dan limfatik: hematoma, trombosis vena dalam, perdarahan berkepanjangan, tromboemboli dan trombositopenia muncul secara sporadis;
• gangguan yang berhubungan dengan fungsi sistem saraf: stroke iskemik diamati secara sporadis;
• masalah pada fungsi jantung: kadang-kadang terjadi kelainan jantung, infark miokard, atau gagal jantung;
• gangguan pembuluh darah: stenosis aorta atau klaudikasio intermiten kadang-kadang dapat terjadi;
• gejala yang berhubungan dengan saluran cerna: muntah atau mual kadang-kadang terjadi;
• lesi pada lapisan subkutan dan epidermis: tanda-tanda alergi atau alopecia kadang-kadang berkembang;
• kelainan sistemik dan manifestasi pada area injeksi: hematoma terisolasi dan nyeri pada area injeksi;
• gangguan saluran empedu dan hati: kadang-kadang tercatat terjadi peningkatan kadar enzim intrahepatik;
• Lainnya: hiperpnea, demam, artralgia atau disfungsi ginjal dapat terjadi secara sporadis.

Overdosis

Tanda-tanda keracunan meliputi munculnya hematoma, serta pendarahan luar dan dalam.

Dengan mempertimbangkan tingkat keparahan manifestasi overdosis, dosis dikurangi atau terapi dihentikan. Efek garam natrium pentosan polisulfat dapat dinetralkan dengan menggunakan volume protamin sulfat yang sesuai.

Interaksi dengan obat lain

Bila obat ini digunakan bersama heparin atau antikoagulan lain, dapat terjadi peningkatan sifat antikoagulan.

Kondisi penyimpanan

Pentosan polysulphate sp 54 harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Indikator suhu - maksimum 25°C.

Kehidupan rak

Pentosan polisulfat sp 54 dapat digunakan dalam jangka waktu 4 tahun sejak tanggal produksi zat terapeutik.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Thrombocid.