Kondisi penyimpanan dan pengangkutan vaksin

Pelanggaran rezim suhu dapat menyebabkan komplikasi serius. Vaksin yang terlalu panas menyebabkan penurunan imunogenisitasnya, sedangkan vaksin yang teradsorpsi membeku dan terdesorpsi dengan cepat sehingga antigen masuk ke dalam darah dan menimbulkan reaksi alergi. Pembekuan imunoglobulin dan pemanasan berlebihan menyebabkan penggumpalan protein, yang menyebabkan reaksi kolaptoid.

Pembekuan pelarut menyebabkan terbentuknya retakan mikro dalam ampul dan kontaminasi isinya. Suhu optimal adalah 2-8°, untuk penyimpanan jangka panjang vaksin virus hidup - minus 20°. Vaksin yang telah diangkut atau disimpan dengan melanggar aturan suhu tidak boleh digunakan.

Rantai dingin

Rantai dingin mencakup peralatan pendingin, personel yang terlatih khusus untuk pemeliharaannya, dan sistem untuk memantau rezim suhu di semua tahap, sampai ke klinik rawat jalan, poliklinik, rumah sakit bersalin, dan FAP.

Di semua tingkat rantai dingin, penerimaan dan pengiriman vaksin dicatat, mencatat jumlah, tanggal, nomor batch, tanggal kedaluwarsa, dan nama lengkap orang yang bertanggung jawab. Setidaknya dua kali sehari, seorang karyawan yang ditunjuk berdasarkan perintah mencatat suhu penyimpanan (termometer terletak di tengah rak tengah) dan pembacaan indikator suhu dalam log khusus. Setiap lembaga harus memiliki rencana darurat jika terjadi masalah dalam rantai dingin.

Di dalam lemari pendingin (lihat Gambar 1.1), vaksin harus ditata sedemikian rupa sehingga setiap kemasan memiliki akses ke udara dingin dan obat dengan masa simpan lebih pendek digunakan terlebih dahulu. Jika vaksin hidup disimpan dalam keadaan beku, maka hanya pada suhu minus 20°; peningkatan suhu sementara (tidak lebih dari 48 jam) hingga 2-8° selama pengangkutan diperbolehkan. Masa simpan vaksin yang disimpan pada suhu di bawah nol sama dengan yang disimpan pada suhu 2-8°. Masa simpan OPV pada suhu minus 20±1° adalah 2 tahun, dan pada suhu 6±2° - 6 bulan, disarankan untuk menyimpannya pada suhu konstan, yang memungkinkan pembekuan dan pencairan tidak lebih dari 3 kali.

Untuk meningkatkan stabilitas, vaksin virus hidup diproduksi dengan penstabil panas, tetapi ini tidak berarti bahwa kondisi penyimpanan dapat dilanggar.

Masa simpan vaksin di fasilitas perawatan primer (di tingkat ke-4 Rantai Dingin) hingga 1 bulan. Pembukaan pintu lemari es harus dibatasi sebisa mungkin: Bahkan dalam 30 detik suhu di dalamnya meningkat hingga 8° dan butuh waktu sekitar setengah jam untuk menurunkannya; vaksin tidak boleh disimpan di pintu lemari es. Bongkar muat wadah termal harus dilakukan dalam waktu tidak lebih dari 10 menit.

Pembekuan vaksin dan toksoid yang mengandung adjuvan, serta pelarut untuk vaksin beku-kering, tidak diizinkan. Saat mengekspornya dalam wadah termal, digunakan elemen pendingin yang didinginkan (dari 2 hingga 8°), tetapi tidak beku.

Saat mengangkut vaksin yang dibekukan dan diserap bersama-sama, sebelum memuat wadah termal, elemen pendingin dikondisikan (dicairkan sebagian) untuk mencegah pembekuan MBP yang diserap saat kontak dengan permukaan elemen pendingin beku.

Penerimaan, penyimpanan MIBP di apotek dan institusi pelayanan kesehatan, serta penyalurannya kepada masyarakat wajib mematuhi “rantai dingin” dan wajib disertai dengan:

• salinan lisensi untuk hak penjualan MIBP atau kegiatan farmasi;
• salinan sertifikat produksi (kecuali untuk stasiun transfusi darah) atau sertifikat registrasi obat yang dijual;
• paspor OBTK organisasi manufaktur atau salinan sertifikat kesesuaian untuk batch obat yang dijual.

MIBP diberikan kepada warga negara berdasarkan resep dokter (apa pun bentuk kepemilikannya) dengan ketentuan bahwa obat tersebut dikirim ke tempat penggunaan dalam wadah termal atau termos berisi es dalam waktu 48 jam. Tanggal dan waktu tertera pada kemasan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Pemusnahan vaksin, jarum suntik dan jarum suntik

Isi ampul, vial, jarum suntik sekali pakai dengan sisa-sisa vaksin campak, gondongan dan rubella yang tidak aktif dan hidup, IG dan serum dituangkan ke dalam wastafel; gelas, jarum dan jarum suntik ditempatkan dalam wadah tanpa pengolahan (tanpa memasang tutup pada jarum). Ampul dengan sisa-sisa vaksin hidup lainnya, tampon sebelum ditempatkan dalam wadah diautoklaf atau ditempatkan selama 1 jam dalam larutan kloramin 3%, dan dengan BCG dan BCG-M - dalam larutan kloramin 5% atau dalam larutan hidrogen peroksida 3%. Wadah yang diisi ditutup rapat dan dikirim untuk dibakar. Kumpulan obat yang tidak terpakai, termasuk yang memiliki masa simpan kedaluwarsa, harus dikirim untuk dimusnahkan ke kantor distrik Rospotrebnadzor.

[ 5 ]