Ramira

Produk obat dengan efek pada sistem renin-angiotensin – Ramira – diklasifikasikan sebagai penghambat ACE dengan bahan aktif ramipril.

Ramira diproduksi oleh perusahaan farmasi Islandia Actavis AT atau perusahaan Malta Actavis Ltd.

Indikasi Ramira

Obat ini direkomendasikan untuk digunakan:

• untuk tekanan darah tinggi, untuk pengobatan tekanan darah tinggi secara mandiri atau gabungan, dalam kombinasi dengan diuretik dan penghambat saluran kalsium;
• jika terjadi kongesti dengan insufisiensi jantung, dengan kemungkinan penggunaan dengan obat lain (misalnya, diuretik);
• dalam kasus gagal jantung, yang merupakan akibat dari serangan jantung sebelumnya;
• dalam keadaan pasca infark;
• dalam kasus nefropati yang berhubungan dengan diabetes atau tidak berhubungan;
• untuk mengurangi risiko serangan jantung, stroke, atau kematian akibat patologi kardiovaskular, terutama pada kasus penyakit jantung koroner yang jelas, penyakit pembuluh darah distal, dan diabetes melitus;
• jika ada risiko timbulnya penyakit kardiovaskular akibat tekanan darah tinggi, kolesterol darah tinggi, dan kadar lipoprotein densitas tinggi yang rendah.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Ramira diproduksi dalam bentuk tablet, tablet dikemas dalam kemasan blister. Kotak kardus berisi tiga atau sembilan kemasan sel.

• 1,25 mg – 30 buah. (3 x 10 buah);
• 1,25 mg – 90 buah (9 x 10 buah);
• 10 mg – 30 buah (3 x 10 buah;
• 10 mg – 90 buah (9 x 10 buah;
• 2,5 mg – 30 buah. (3 x 10 buah);
• 2,5 mg – 90 buah (9 x 10 buah);
• 5 mg – 30 buah (3 x 10 buah;
• 5 mg – 90 buah. (9 x 10 buah).

Komponen aktif obat ini adalah ramipril. Satu tablet dapat mengandung 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg atau 10 mg ramipril.

Komponen tambahannya adalah natrium bikarbonat, pati pregelatinisasi, laktosa, natrium kroskarmelosa, natrium stearil fumarat. Tablet juga dapat mengandung campuran berpigmen berwarna kuning atau merah muda.

Farmakodinamik

Bahan aktif obat ramipril mampu menghambat aksi ACE. Obat ini mampu menekan produksi angiotensin II, menghilangkan vasokonstriksi, merangsang produksi aldosteron. Obat ini mengaktifkan fungsi renin dalam plasma darah, menghambat proses metabolisme bradikinin.

Ramira memiliki efek hipotensi yang tidak bergantung pada posisi tubuh pasien dan tidak menyebabkan peningkatan denyut jantung sebagai kompensasi. Obat ini menstabilkan tekanan darah terlepas dari kandungan renin dalam sistem peredaran darah.

Pada sebagian besar pasien, tekanan darah stabil dalam 1-2 jam setelah mengonsumsi tablet. Efek maksimal dapat diamati setelah 3-6 jam: efek ini bertahan selama 24 jam. Tingkat stabilisasi tekanan darah puncak dapat dicapai setelah 20-30 hari sejak dimulainya pengobatan dengan obat. Efek stabilisasi ini stabil dan dapat dipertahankan selama terapi jangka panjang (sekitar 2 tahun). Penghentian pengobatan secara tiba-tiba tidak dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba.

Ramipril tidak memiliki efek signifikan pada sirkulasi darah ginjal, hanya kadang-kadang sedikit percepatannya diamati. Selain itu, obat tersebut tidak memengaruhi laju filtrasi glomerulus. Bentuk nefropati yang jelas (dengan atau tanpa diabetes) dapat disertai dengan penurunan fungsi ginjal: Ramira menghambat perkembangan proses patologis ini di ginjal. Pada pasien dengan risiko nefropati yang ada dari berbagai asal, obat tersebut mengurangi tingkat albuminuria.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetik

Ramira mudah diserap jika diminum secara oral. Konsumsi makanan secara bersamaan tidak akan mengganggu penyerapan obat dengan cara apa pun.

Obat ini dimetabolisme di hati, tempat produk metabolisme aktif dan tidak aktif terbentuk. Produk metabolisme aktif ramipril adalah apa yang disebut ramiprilat, yang menunjukkan aktivitas enam kali lebih besar daripada efek komponen aslinya.

Kandungan puncak metabolit aktif dalam darah dapat diamati setelah jangka waktu 2 hingga 4 jam setelah mengonsumsi tablet. Volume distribusi ditentukan sebesar 500 l. Hubungan dengan komponen protein plasma diperkirakan sekitar 56%. Waktu paruhnya adalah 13 hingga 17 jam. Sekitar 40% meninggalkan tubuh bersama feses, 60% - melalui sistem kemih.

Pada pasien usia lanjut, sifat farmakokinetik obat tidak mengalami perubahan signifikan.

Jika fungsi ginjal tidak mencukupi, komponen aktif obat dapat terakumulasi dalam tubuh.

Jika fungsi hati tidak mencukupi, transformasi komponen aktif obat menjadi produk metabolisme akhir ramiprilat akan terganggu.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosis dan administrasi

Ramira harus diminum secara oral, tanpa memperhatikan waktu makan. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah atau dihancurkan, dengan banyak cairan. Tablet boleh dibagi dua.

Untuk tekanan darah tinggi, minumlah obat sebanyak 2,5 mg per hari dalam satu dosis, sebaiknya di pagi hari. Jika diperlukan peningkatan dosis, dosis akan ditingkatkan secara bertahap, selama 2 atau 3 minggu hingga 5 mg. Dosis harian maksimum yang diizinkan adalah hingga 10 mg. Dalam beberapa kasus, jumlah obat yang diresepkan dapat dibagi menjadi dua dosis per hari.

Pada gagal jantung kronis, dosis awal adalah 1,25 mg per hari. Pada beberapa kasus, dosis mungkin perlu ditingkatkan, yang dicapai dengan menggandakan dosis selama 7-14 hari. Dosis harian dapat dibagi menjadi 2 kali.

Dalam kondisi pascainfark, Ramira diresepkan tidak lebih awal dari tiga hari setelah infark, asalkan hemodinamik stabil dan tidak ada tanda-tanda iskemia pada pasien. Dosis awal yang optimal adalah 2,5 mg dua kali sehari. Jika tablet tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, maka dosis awal dapat dikurangi menjadi 1,25 mg dua kali sehari. Kemudian jumlah obat ditingkatkan secara bertahap, hingga mencapai dosis stabilisasi 5 mg dua kali sehari. Jumlah harian maksimum obat adalah 10 mg.

Jika fungsi ginjal tidak mencukupi, dosis Ramir disesuaikan dengan kebijakan dokter yang merawat.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Gunakan Ramira selama kehamilan

Ramira tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui. Sebelum meresepkan obat, dokter harus memastikan bahwa pasien tidak sedang hamil.

Selama terapi, metode kontrasepsi yang andal harus digunakan. Jika terjadi kehamilan, pengobatan dengan obat harus segera dihentikan, atau obat ini harus diganti dengan obat lain yang diizinkan selama kehamilan.

Kontraindikasi

Dalam kasus apa obat tersebut harus dihindari:

• jika Anda rentan terhadap reaksi alergi sebagai respons terhadap komponen aktif obat atau komponen tambahan lainnya;
• jika sebelumnya terdapat alergi terhadap obat penghambat ACE;
• dengan penyempitan lumen arteri ginjal (satu atau dua);
• pada patologi ginjal yang rumit dan parah (dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• selama masa pemulihan setelah operasi transplantasi ginjal;
• dalam bentuk utama hiperaldosteronisme;
• selama kehamilan dan menyusui;
• saat menjalani prosedur hemodialisis;
• dengan fungsi hati yang tidak mencukupi.

Ramira tidak digunakan untuk merawat pasien anak-anak.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Efek samping Ramira

Efek samping Ramir dapat memengaruhi berbagai organ dan sistem tubuh.

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, serangan kehilangan kesadaran jangka pendek, insufisiensi jantung, pusing, nyeri dada, gangguan irama jantung.

Organ hematopoietik: tanda-tanda anemia, penurunan jumlah trombosit, neutrofil dan eosinofil dalam darah, perubahan inflamasi pada dinding pembuluh darah, pansitopenia.

Saluran pencernaan: gejala dispepsia, disfungsi kelenjar ludah, penurunan berat badan, kesulitan menelan, gangguan usus, penyakit radang pada organ pencernaan, disfungsi hati (peradangan, kolestasis, penyakit kuning).

Sistem pernapasan: serangan batuk kering, proses peradangan pada saluran pernapasan bagian atas.

Sistem saraf: sakit kepala, kondisi astenik, gangguan vestibular, gangguan memori dan tidur, kejang, depresi, tremor dan mati rasa pada ekstremitas, gangguan pendengaran dan penglihatan.

Ginjal dan sistem kemih: disfungsi ginjal, protein dalam urin, gangguan disurik, edema perifer.

Kulit dan selaput lendir: ruam alergi, kemerahan, peningkatan kepekaan terhadap radiasi ultraviolet.

Efek samping lain yang mungkin terjadi termasuk nyeri otot dan/atau sendi, peningkatan kadar urea dan kreatinin dalam darah, dan peningkatan kadar antibodi antinuklear.

[ 14 ]

Overdosis

Tanda-tanda mengonsumsi Ramir dalam jumlah besar adalah:

• penurunan tekanan darah yang berlebihan;
• keadaan syok;
• ketidakseimbangan elektrolit;
• disfungsi ginjal (ARD).

Tindakan pertolongan pertama jika terjadi overdosis: bilas dan bilas lambung, penggunaan sorben, jika perlu – infus intravena garam, katekolamin, angiotensin II.

Jika denyut jantung melambat secara progresif, alat pacu jantung buatan (pacemaker) dapat digunakan.

Jika edema Quincke terjadi, suntikan adrenalin segera (secara subkutan atau intravena) diberikan, diikuti dengan pemberian obat glukokortikoid, antihistamin, dan antagonis reseptor H² secara intravena.

Hemodialisis tidak terlalu efektif dalam kasus overdosis Ramir, jadi penggunaannya tidak disarankan.

[ 23 ], [ 24 ]

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan gabungan Ramir dan obat-obatan hipotensi, diuretik, penghilang rasa sakit berbasis opium (analgesik narkotik), obat anestesi, antidepresan trisiklik dan obat antipsikotik lainnya dapat memicu peningkatan efek hipotensi obat tersebut.

Penggunaan bersamaan dengan obat antiinflamasi nonsteroid, obat yang mengandung estrogen, simpatomimetik, serta obat yang mengandung garam dapur, dapat mengurangi efek hipotensi Ramir.

Penggunaan bersamaan dengan obat berbahan dasar kalium dapat meningkatkan jumlah kalium dalam aliran darah.

Anda tidak boleh menggabungkan penggunaan Ramir dan obat-obatan berbasis litium, karena ini dapat memicu peningkatan efek toksik obat-obatan yang mengandung litium.

Penggunaan kombinasi dengan obat antidiabetik (termasuk insulin) dapat memicu penurunan kadar glukosa darah, bahkan hingga hipoglikemia.

Penggunaan bersamaan dengan allopurinol, sitostatika, imunosupresan, dan hormon kortikosteroid meningkatkan risiko timbulnya leukopenia.

Ramira dan bahan aktif ramipril meningkatkan efek minuman beralkohol.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Kondisi penyimpanan

Disarankan untuk menyimpan obat Ramira di tempat yang kering dan gelap, dalam kemasan aslinya, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Indikator suhu tidak boleh melebihi +25°C.

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Kehidupan rak

Umur simpan:

• untuk tablet dengan dosis 2,5 mg, 5 mg dan 10 mg – hingga 2 tahun;
• untuk tablet dengan dosis 1,25 mg - hingga satu setengah tahun, tergantung pada kondisi penyimpanan obat.

[ 35 ]