Remicade

Remicade adalah obat dengan aktivitas imunosupresif. Obat ini berinteraksi dengan berbagai jenis faktor nekrosis tumor-α manusia yang larut dan transmembran dan melemahkan aktivitasnya, membentuk kompleks yang stabil.

Infliximab adalah antibodi monoklonal hibrida (IgGl) dengan afinitas kuat terhadap bentuk transmembran dan larut dari faktor TNFα, tetapi komponen obat ini tidak dapat menetralkan aktivitas limfotoksin-α (faktor TNFβ).

[ 1 ]

Indikasi Remicade

Obat ini digunakan pada tahap aktif artritis reumatoid dan radang usus regional. Obat ini juga dapat digunakan pada psoriasis, ankylosing spondylitis, kolitis ulseratif, dan artritis psoriatis.

[ 2 ]

Surat pembebasan

Obat ini diproduksi dalam bentuk liofilisat yang digunakan untuk produksi cairan injeksi intravena - dalam botol 20 mg. Ada 1 botol seperti itu dalam satu kemasan.

Farmakodinamik

Ketika diuji secara in vivo, komponen infliximab dengan cepat membentuk kompleks berfungsi yang stabil dengan TNFα manusia, sehingga mengakibatkan hilangnya bioaktivitas elemen TNFα.

Pengujian tambahan menunjukkan bahwa komponen aktif Remicade mengurangi infiltrasi sel inflamasi dan mengurangi penanda inflamasi di area usus yang terkena. Pemeriksaan endoskopi menunjukkan penyembuhan mukosa usus.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Dosis dan administrasi

Obat tersebut harus digunakan di bawah pengawasan medis; dokter harus memiliki pengalaman yang berhasil dalam perawatan dan diagnosis radang sendi (psoriatik atau reumatoid), ankylosing spondylitis atau lesi usus yang bersifat inflamasi.

Zat tersebut harus diberikan melalui pipet, secara intravena, selama minimal 2 jam. Prosedur harus dilakukan dengan kecepatan maksimum 2 ml per menit - melalui sistem infus yang dilengkapi dengan filter apirogenik (steril) internal, yang memiliki aktivitas sintesis protein yang lemah.

Dalam kasus artritis reumatoid, pertama-tama perlu diberikan Remicade 3 mg/kg. Dosis ini harus diulang setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Setelah itu, obat harus digunakan dengan interval 2 bulan. Jika hasil yang diinginkan tidak tercapai, perlu ditentukan apakah obat ini tepat untuk digunakan. Obat harus diresepkan dalam kombinasi dengan metotreksat.

Dalam kasus kolitis ulseratif, 5 mg/kg obat diberikan pada awalnya. Dosis yang sama diberikan setelah 0,5 dan 1,5 bulan berikutnya. Prosedur kemudian dilakukan dengan interval 2 bulan. Dosis juga dapat ditingkatkan menjadi 10 mg/kg. Perkembangan efek yang signifikan secara klinis dicatat dalam waktu 3,5 bulan. Jika tidak ada efek, perlu diputuskan apakah akan melanjutkan pengobatan.

Pada artritis psoriatis, 5 mg/kg obat digunakan pada tahap awal, kemudian prosedur diulang setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Kemudian, obat harus diberikan dengan interval 1,5-2 bulan. Zat tersebut dapat dikombinasikan dengan metotreksat.

Penggunaan obat untuk radang usus regional aktif (berat atau sedang) pada orang dewasa - dosis tunggal 5 mg/kg. Jika tidak ada hasil dari pemberian obat pertama selama 14 hari, obat tidak boleh diresepkan lagi. Jika efek positif berkembang, rejimen terapi berikut dapat digunakan:

• setelah 0,5 dan 1,5 bulan, dosis yang sama dengan infus pertama digunakan, dan kemudian prosedur diulang dengan interval 8 minggu. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg/kg;
• Pemberian obat hanya boleh dilakukan apabila terjadi kekambuhan penyakit, apabila sudah lewat 4 bulan sejak penggunaan pertama.

Pengobatan enteritis regional aktif (sedang atau berat) pada individu di bawah usia 18 tahun melibatkan penggunaan obat dalam dosis awal 5 mg/kg. Prosedur baru dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan, kemudian obat diberikan dengan jeda 8 minggu. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan menjadi 10 mg/kg. Remicade dikombinasikan dengan metotreksat, imunomodulator-6-merkaptopurin, dan azatioprin. Jika hasil yang diinginkan tidak tercapai setelah 2,5 bulan, penggunaan obat dapat dihentikan.

Dosis tunggal untuk radang usus regional dengan pembentukan fistula (untuk orang dewasa) adalah 5 mg/kg. Infus berulang dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Jika tidak ada hasil setelah 3 prosedur, terapi lebih lanjut harus dihentikan. Jika efeknya positif, rejimen pengobatan berikut dapat digunakan:

• infus berulang setelah 0,5 dan 1,5 bulan, dan kemudian prosedur dengan jeda 8 minggu;
• digunakan jika terjadi kekambuhan patologi, asalkan intervalnya hingga 4 bulan.

Pada penyakit Bechterew, dosis 5 mg/kg digunakan terlebih dahulu. Kemudian, obat digunakan setelah 0,5 dan 1,5 bulan. Setelah 3 prosedur tersebut, infus dilakukan dengan jeda 6-8 minggu. Pengobatan tidak boleh dilanjutkan jika tidak ada hasil yang terlihat setelah 1,5 bulan.

Dalam kasus psoriasis, dosis awal yang dibutuhkan adalah 5 mg/kg. Infus berulang dilakukan setelah 0,5 dan 1,5 bulan, kemudian dilakukan dengan jeda 2 bulan. Penggunaan lebih lanjut tidak disarankan jika tidak ada hasil dalam 3,5 bulan setelah 4 infus.

Jika artritis reumatoid atau enteritis regional kambuh, obat dapat diberikan lagi dalam waktu 4 bulan setelah infus terakhir.

Jika terjadi penyakit apa pun yang memberikan efek positif Remicade, total durasi pengobatan harus dipilih oleh dokter.

Dilarang mencampur obat dengan obat lain dalam satu sistem infus. Jika terdapat partikel dalam larutan, dilarang menggunakannya. Sisa obat yang tidak digunakan harus dimusnahkan.

[ 10 ]

Gunakan Remicade selama kehamilan

Dilarang menggunakan obat ini selama kehamilan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah terhadap unsur obat;
• lesi infeksius atau abses yang terbukti secara klinis;
• masa laktasi;
• sepsis.

[ 7 ], [ 8 ]

Efek samping Remicade

Kemungkinan efek samping dari obat tersebut meliputi:

• Gangguan yang berhubungan dengan SSP: apatis, gugup dan mengantuk, kecemasan berat, psikosis, depresi dan pusing, serta sakit kepala dan amnesia;
• disfungsi organ indera: endoftalmitis, konjungtivitis atau keratokonjungtivitis;
• masalah pada aktivitas pernafasan: edema paru, bronkitis, radang selaput dada, dispnea, spasme bronkial, sinusitis dan mimisan, serta pneumonia, tanda-tanda alergi dan infeksi yang mempengaruhi saluran pernafasan atas;
• gangguan sistem urogenital: pembengkakan dan infeksi di daerah saluran kemih;
• kelainan yang berhubungan dengan fungsi sistem kardiovaskular: gangguan aliran darah perifer, hematoma atau ekimosis, bradikardia, rasa panas, kejang pembuluh darah, dan pingsan, serta tromboflebitis, petekie, aritmia, palpitasi, sianosis, dan peningkatan atau penurunan tekanan darah;
• kerusakan pada sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, neutro dan limfositopenia, serta anemia, limfositosis atau limfadenopati;
• Gejala gastrointestinal: diare, gangguan pencernaan, cheilitis, kolesistitis, divertikulitis, dan nyeri perut. Selain itu, refluks gastroesofageal, sembelit, mual, dan disfungsi hati;
• Gangguan yang memengaruhi epidermis: urtikaria, seborea, ruam, kutil, gatal, dan kulit kering. Selain itu, alopecia, hiperhidrosis, dan hiperkeratosis, serta erisipelas, ruam bulosa, dermatitis jamur, gangguan pigmentasi kulit, dan furunkulosis.

Bersamaan dengan ini, tanda-tanda negatif berikut dapat dicatat: sindrom nyeri atau infus, mialgia, edema periorbital, lupus yang diinduksi obat, munculnya infeksi, artralgia, pembentukan autoantibodi dan manifestasi negatif di zona infus.

[ 9 ]

Interaksi dengan obat lain

Dilarang menggabungkan obat dengan abatacept.

Parameter plasma Remicade meningkat bila dikombinasikan dengan methotrexate. Selain itu, dengan kombinasi tersebut, pembentukan antibodi terhadap komponen aktif obat menurun.

[ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Remicade harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Dilarang membekukan obat. Nilai suhu berada pada kisaran 2-8°C.

[ 12 ]

Kehidupan rak

Remicade dapat digunakan selama jangka waktu 3 tahun terhitung dari tanggal penjualan obat.

[ 13 ]

Aplikasi untuk anak-anak

Pada pediatri (anak-anak di atas 6 tahun), Remicade diresepkan hanya untuk kolitis ulseratif dan enteritis regional.

Tidak ada data mengenai apakah obat tersebut aman dan efektif untuk digunakan pada pasien anak yang menderita radang sendi (psoriatik, idiopatik juvenil, atau reumatoid juvenil), psoriasis, atau ankylosing spondylitis.

[ 14 ], [ 15 ]

Analogi

Analog obat tersebut adalah Simponi, Enbrel dengan Humira dan Enbrel Lio.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Ulasan

Remicade umumnya mendapat ulasan bagus di forum medis. Dilaporkan bahwa setelah menggunakannya, rasa sakitnya hilang sepenuhnya. Meskipun beberapa pasien khawatir bahwa obat tersebut dapat menyebabkan kecanduan.

[ 21 ]