Shanpoetin

Shanpoetin adalah stimulan biogenik, yaitu berasal dari tumbuhan dan digunakan untuk mengobati anemia berat, sedang, dan ringan (hemoglobin rendah).

Indikasi Shanpoetin

Shanpoetin diresepkan untuk hemoglobin rendah, yang dikaitkan dengan gagal ginjal kronis pada pasien dewasa dan anak-anak yang menjalani prosedur buatan untuk membersihkan tubuh dari zat-zat beracun dan cairan berlebih (dialisis). Obat ini juga digunakan untuk mengobati anemia pada pasien kanker yang menjalani kemoterapi dan yang tidak dapat menjalani transfusi darah karena alasan kesehatan.

Obat ini digunakan untuk meningkatkan hemoglobin pada pasien yang terinfeksi HIV dan pada anemia ringan hingga sedang, baik pada orang dewasa maupun anak-anak, dan juga bila diperlukan sebelum operasi besar.

Surat pembebasan

Shanpoetin tersedia dalam bentuk larutan dalam jarum suntik, bening atau agak keruh, tidak berwarna. Obat ini tersedia dalam satu jarum suntik dalam kemasan kardus.

Farmakodinamik

Zat utama Shanpoetin adalah epoetin-alfa (protein kompleks yang meningkatkan produksi sel darah merah di sumsum tulang). Epoetin-alfa diproduksi dalam sel mamalia dengan gen spesifik yang mengkode hormon eritropoietin manusia.

Dalam komposisi asam aminonya, epoetin-alfa secara praktis tidak berbeda dengan hormon eritropoietin manusia. Eritropoietin dikeluarkan melalui urin pasien anemia.

Eritropoietin adalah protein kompleks yang merangsang pembelahan sel dan juga merupakan hormon yang mendorong pembentukan sel darah putih dalam tubuh manusia.

Epoetin-alfa tidak berbeda dalam efek biologisnya dengan eritropoietin. Setelah pemberian obat, kadar sel darah merah, retikulosit (prekursor sel darah merah), hemoglobin meningkat dan laju penyerapan zat besi meningkat. Dengan menggunakan sel sumsum tulang manusia, para ilmuwan telah menemukan bahwa epoetin-alfa secara selektif meningkatkan produksi sel darah merah dan tidak memengaruhi proses pembentukan sel darah putih. Tidak ada efek merusak pada sel sumsum tulang yang telah diidentifikasi.

Farmakokinetik

Bila diberikan secara intravena, Shanpoetin memiliki waktu paruh dalam tubuh 4–6 jam.

Setelah pemberian obat secara subkutan, kadar zat aktif dalam plasma jauh lebih rendah dibandingkan saat obat diberikan secara intravena. Konsentrasi dalam plasma meningkat secara bertahap dan mencapai batas maksimumnya dalam waktu sekitar 12-18 jam, waktu paruhnya sekitar 24 jam. Dengan pemberian secara subkutan, tubuh menyerap obat sekitar 20%.

Dosis dan administrasi

Pada gagal ginjal kronis, Shanpoetin harus diberikan secara intravena. Dosis Shanpoetin adalah 50 IU/kg. Selama masa pemulihan, dosis dapat ditingkatkan jika hemoglobin tidak meningkat setidaknya 1 g/dl per bulan.

Jika terjadi gagal ginjal dan iskemia jantung, kadar hemoglobin perlu dipantau dan dipastikan tidak melebihi batas atas kadar maksimal (setelah mencapai batas atas maksimal, dosis obat dikurangi).

Selama pengobatan pasien dewasa, serta anak-anak yang menjalani pemurnian darah buatan dari produk beracun, obat diberikan secara intravena, dan pengobatan dibagi menjadi dua tahap:

1. Koreksi (50 IU/kg, 3 kali seminggu, dosis dapat ditingkatkan secara bertahap bila perlu);
2. Fase pemeliharaan (mengurangi dosis untuk mempertahankan kadar hemoglobin pada tingkat optimal).

Dalam kasus patologi onkologis, obat diberikan secara subkutan.

Bila kadar hemoglobin pasien pasca kemoterapi sangat rendah, dosis awal dapat diberikan sebesar 150 IU/kg sebanyak 3 kali seminggu. Kemudian, dengan mempertimbangkan kadar hemoglobin (meningkat atau tetap), dokter spesialis dapat menyesuaikan dosis (menurunkan atau menambah dosis sesuai kebutuhan).

Dalam pengobatan pasien dengan infeksi HIV, dua tahap juga digunakan: korektif dan pemeliharaan. Pengobatan dimulai dengan 100 IU/kg tiga kali seminggu, pengobatan berlangsung selama dua bulan. Jika setelah ini, hemoglobin tetap pada tingkat yang sama, atau sedikit meningkat, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 IU/kg. Jika setelah ini tidak ada dinamika positif dalam pengobatan, maka peningkatan dosis lebih lanjut tidak akan efektif.

Saat merawat pasien yang berpartisipasi dalam autodonasi, sebelum operasi besar, obat diberikan secara intravena dalam jumlah 300 IU/kg 3 kali seminggu, selama tiga minggu, kemudian dosisnya disesuaikan. Sebelum melakukan terapi Shanpoetin, perlu diperhatikan kontraindikasi yang ada terkait pengambilan darah autologus.

[ 1 ]

Gunakan Shanpoetin selama kehamilan

Shanpoetin hanya digunakan pada wanita hamil sesuai resep dokter jika manfaat pengobatan bagi wanita tersebut lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Tidak ada data mengenai apakah eritropoietin-alfa dapat masuk ke dalam ASI.

Kontraindikasi

Pasien yang mengalami aplasia sel darah merah sejati sebagai akibat pengobatan dengan bentuk eritropoietin apa pun tidak boleh menerima Shantpoetin.

Shanpoetin dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Di samping itu, perlu diperhatikan pula segala kontraindikasi yang ada dalam program donor luar (pasien yang darahnya diambil untuk selanjutnya ditransfusikan ke dalam tubuhnya) dan pasien yang dijadwalkan menjalani operasi pada sistem muskuloskeletal (tidak ikut serta dalam donor luar).

Penggunaan Shanpoetin tidak digunakan pada penyakit karotis, serebrovaskular, arteri perifer, dll. yang parah, khususnya pada pasien yang baru saja menderita krisis serebrovaskular atau infark miokard, serta pada kasus di mana pasien dikontraindikasikan karena alasan tertentu untuk menggunakan profilaksis antitrombotik.

Efek samping Shanpoetin

Pada tahap pertama pengobatan dengan Shanpoetin, tanda-tanda pilek mungkin muncul (pusing, lemas, sakit kepala dan nyeri otot, dll.).

Gagal ginjal kronis biasanya menyebabkan peningkatan tekanan darah. Krisis hipertensi terkadang terjadi, begitu pula sakit kepala, kebingungan, kram pada badan atau anggota badan.

Dalam kasus yang jarang terjadi, trombositosis berkembang.

Ada kemungkinan (sangat jarang) bahwa komplikasi vaskular trombotik dapat berkembang (iskemia atau infark miokard, stroke, varises, dll.). Namun, tidak ada hubungan yang ditetapkan secara pasti antara penggunaan Shanpoetin dan perkembangan komplikasi ini.

Risiko trombosis shunt ada pada pasien dengan kecenderungan tekanan darah tinggi, varises, dan stenosis (penyempitan pembuluh darah).

Pada gagal ginjal kronis, setelah pengobatan jangka panjang dengan eritropoietin, perkembangan aplasia eritrosit (sel darah merah) mungkin terjadi.

Selama pengobatan dengan Shanpoetin, ruam, gatal, pembengkakan pada kulit dan jaringan subkutan dapat terjadi.

Komplikasi yang mengganggu fungsi pernapasan atau menyebabkan penurunan tekanan darah sangat jarang terjadi. Perkembangan berbagai reaksi imun terhadap epoetin-alfa praktis dikecualikan.

Saat pemberian Shanpoetin, reaksi lokal dapat terjadi (biasanya di lokasi suntikan); dengan pemberian subkutan, reaksi seperti itu berkembang lebih sering daripada dengan pemberian intravena.

Pada gagal ginjal kronis, kadar asam urat dan kreatinin dalam darah dapat meningkat, dan konsentrasi kalium dan fosfor dalam serum darah dapat meningkat.

Overdosis

Jika terjadi overdosis Shanpoetin, efek farmakologis obat dapat mencapai manifestasi terapeutik yang maksimal. Jika hemoglobin meningkat, flebotomi (perdarahan) mungkin diperlukan, dan pengobatan simtomatik juga dilakukan.

Interaksi dengan obat lain

Tidak ada bukti bahwa Shanpoetin dapat memengaruhi efek terapeutik obat lain.

Namun, siklosporin mengikat sel darah merah, sehingga ada kemungkinan interaksi antara kedua obat tersebut. Bila diobati secara bersamaan dengan Shanpoetin dan siklosporin, perlu untuk memantau kadar siklosporin dalam darah dan menyesuaikan dosis jika perlu.

[ 2 ], [ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Shanpoetin harus disimpan pada suhu 2 hingga 8 ⁰ C, di tempat yang gelap dan jauh dari jangkauan anak-anak. Obat tidak boleh dikocok atau dibekukan.

Kehidupan rak

Umur simpan Shanpoetin adalah dua tahun sejak tanggal pembuatan yang tertera pada kemasan.