Sellsept

CellCept adalah obat yang menjadi andalan setelah transplantasi organ.

Indikasi Sellsept.

Obat ini dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat hormonal (kortikosteroid) dan imunosupresan (siklosporin) untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia dua belas tahun. Indikasinya adalah - pencegahan dan pengobatan terapeutik penolakan organ-organ seperti jantung, ginjal, dan hati, serta meningkatkan peluang bertahan hidup pasien.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet atau kapsul dengan ukiran. Sepuluh lembar dalam blister. Kemasannya dapat berisi lima hingga sepuluh lempeng.

Farmakodinamik

Untuk mencegah dan mengobati penolakan organ yang ditransplantasikan, obat ini digunakan dalam kombinasi dengan siklosporin, hormon, dan globulin antitimosit.

Hal ini membantu mengurangi ketidakefektifan pengobatan dalam enam bulan pertama setelah transplantasi, dan pada dosis harian sebesar dua gram, hal ini mengurangi jumlah transplantasi yang mati dan mortalitas pasien dalam setahun setelah transplantasi, sedangkan pada dosis harian sebesar tiga gram, sebaliknya, hal ini meningkatkan jumlah pasien yang keluar dari penelitian lebih awal.

Dibandingkan dengan Azathioprine, CellCept memiliki tingkat kematian, penolakan, dan transplantasi berikutnya yang jauh lebih rendah, sekaligus memberikan kelangsungan hidup yang serupa pada pasien yang menerima transplantasi ginjal primer.

Dalam studi praklinis, tidak terdeteksi adanya efek karsinogenik atau penurunan kesuburan pada tikus ketika dosis yang dianjurkan digandakan. MMF dapat menyebabkan ketidakstabilan kromosom hanya pada dosis yang memiliki efek sitotoksik.

Pengujian pada hewan menunjukkan bahwa jika dosis ditingkatkan hampir 0,5 kali selama transplantasi dan 0,3 kali selama transplantasi jantung, berbagai cacat perkembangan akan terjadi pada generasi pertama (tanpa efek toksik pada ibu).

Hasil penelitian toksikologi menunjukkan, organ-organ sistem hematopoietik dan limfatik terutama terpengaruh.

Data toksisitas non-klinis konsisten dengan reaksi obat yang merugikan.

Farmakokinetik

Setelah pemberian obat secara oral, penyerapan dan metabolisme segera terjadi, membentuk metabolit MFC. Ketersediaan hayati, bila diminum secara oral dibandingkan dengan pemberian CellCept secara intravena, adalah sekitar 94%, tetapi konsentrasinya tidak terdeteksi dengan metode pemberian ini.

Indikator konsentrasi (sebesar empat puluh persen) dan AUC (sebesar tiga puluh persen) enam bulan setelah operasi lebih tinggi daripada periode hingga empat puluh hari setelahnya.

Makan makanan tidak mempengaruhi penyerapan MFC, tetapi konsentrasinya berkurang empat puluh persen.

Enam hingga dua belas jam setelah minum obat, terjadi peningkatan kedua dalam konsentrasi CellCept. Ini menunjukkan dimulainya kerusakan hati-usus. Jika Cholestyramine diresepkan pada saat yang sama, AUC akan menurun hingga empat puluh persen. Ini berarti penghentian sirkulasi hati-usus. Data penelitian menunjukkan bahwa MFC mengikat protein plasma.

Selama proses pemecahan hati-usus, obat dimetabolisme di bawah pengaruh glukuronil transferase dengan pembentukan glukuronida fenolik.

Ekskresi terjadi terutama melalui ginjal (sekitar 93%), yang mana 87% berupa MFCG dan 0,99% berupa MPA. Sisanya 6% diekskresikan dalam tinja. Konsentrasi besar MFCG dapat sedikit diekskresikan melalui hemodialisis, tetapi prosedur ini biasanya tidak menghilangkan MPA dan MFCG. Sekretagog asam empedu mengganggu pemecahan hati-usus.

Sebagaimana ditunjukkan penelitian, dua tablet 500 mg setara dengan empat kapsul 250 mg.

Laju filtrasi glomerulus 30–75% lebih tinggi pada pasien dengan gagal ginjal kronis berat dibandingkan pada individu sehat. Tidak ada data tentang seringnya penggunaan CellCept pada kategori pasien ini.

Pada orang dengan sirosis hati alkoholik, farmakokinetik tidak berubah. Hal ini memungkinkan kita untuk menyatakan bahwa proses patologis dalam parenkim hati tidak akan menjadi kontraindikasi untuk penggunaan Selsset.

Dosis dan administrasi

Dosis terapi untuk penggunaan CellCept:

Peringatan:

• transplantasi ginjal

Dosis harian tidak boleh melebihi 3 gram. Namun, penelitian menunjukkan bahwa mengonsumsi dua gram akan lebih efektif.

• transplantasi jantung, hati

Dosis harian tidak lebih dari 3 g.

Terapi unit transplantasi ginjal

Dosis harian harus tiga gram. Dosis awal harus diminum sesegera mungkin setelah transplantasi.

Orang dengan gagal ginjal kronis: Jangan mengonsumsi lebih dari dua gram per hari.

Orang yang berusia di atas 65 tahun. Mereka yang telah menjalani transplantasi ginjal tidak boleh mengonsumsi lebih dari dua gram.

Anak-anak berusia dua belas tahun ke atas:

• pencegahan penolakan ginjal yang ditransplantasikan. Untuk permukaan hingga satu setengah meter - dosis 750 mg 2 kali sehari, lebih dari satu setengah meter - dua gram.
• terapi penolakan transplantasi ginjal. Seperti halnya transplantasi jantung atau hati, tidak ada informasi mengenai kemungkinan penggunaannya.

[ 1 ]

Gunakan Sellsept. selama kehamilan

CellCept secara signifikan meningkatkan kemungkinan terjadinya malformasi janin intrauterin (misalnya, perkembangan organ dan sistem yang tidak normal). Oleh karena itu, pasien yang merencanakan kehamilan harus diperingatkan tentang kemungkinan konsekuensi dari penggunaan obat tersebut.

Pengobatan dengan obat ini tidak boleh dimulai sampai ada hasil negatif kehamilan yang jelas. Sebelum memulai terapi dan enam minggu setelahnya, pasien harus menggunakan dua jenis kontrasepsi selama hubungan seksual atau tidak menggunakannya selama pengobatan, bahkan jika ia telah didiagnosis mengalami infertilitas.

Terapi CellCept selama kehamilan hanya boleh digunakan jika manfaatnya bagi ibu lebih besar daripada bahayanya bagi bayi.

Penting juga untuk membuat pilihan antara menyusui dan terapi CellCept, karena tidak ada informasi tentang ekskresi obat dalam ASI. Namun, perlu diperhatikan bahwa, selama penelitian pada tikus, MMF hadir dalam ASI mereka.

Kontraindikasi

Obat ini tidak boleh digunakan selama periode eksaserbasi patologi saluran pencernaan dan sensitivitas pribadi terhadap komponen-komponennya.

Efek samping Sellsept.

Karena adanya proses patologis yang mendasari dan penggunaan gabungan CellCept dengan obat lain, semua efek yang tidak diinginkan dari pengobatan.

Paling sering, pasien mungkin mengalami: diare, penurunan kadar sel darah putih, keracunan darah, dan muntah.

Limfoma tercatat pada satu persen pasien yang telah menjalani transplantasi organ, mengonsumsi CellCepts bersama dengan imunosupresan lain, dan menjalani observasi medis selama setidaknya satu tahun. Karsinoma kulit (kecuali melanoma) terdeteksi pada 1,6-4,2% kasus, jenis lain - hingga dua persen. Observasi pasien selama dua tahun berikutnya tidak membuat perubahan signifikan pada data neoplasma ganas yang muncul setelah transplantasi organ.

Dengan meningkatnya derajat imunosupresi, risiko terkena infeksi yang terjadi pada orang dengan kekebalan tubuh yang sangat lemah meningkat secara proporsional. Yang paling umum dalam kasus ini adalah: kandidiasis pada kulit dan selaput lendir, serta herpes.

Pada anak-anak, pasien yang mengonsumsi CellCept mengalami efek samping seperti diare dan anemia lebih sering daripada orang dewasa (terutama di bawah usia enam tahun), tetapi jenis dan frekuensi semua efek negatif serupa dengan orang dewasa.

Pada usia lanjut, risiko berbagai reaksi tubuh yang merugikan akibat penggunaan CellCept agak lebih tinggi dibandingkan pada pasien yang lebih muda. Oleh karena itu, pasien kategori ini harus diberi dosis yang lebih rendah (dua gram per hari).

Dari efek samping yang tidak terdaftar, yang paling umum adalah:

1. Radang usus besar
2. Peradangan pankreas
3. Penyakit Meningitis
4. Leukoensefalopati, tipe multifokal
5. Kelainan perkembangan janin

Overdosis

Informasi tentang overdosis obat belum tercatat. Namun, informasi yang diperoleh selama penelitian memungkinkan kita untuk berbicara tentang kemungkinan terjadinya imunosupresi.

Jika agranulositosis terjadi pada pasien, dosis harus segera dikurangi atau CellCept harus dihentikan. Kolestiramin juga dapat digunakan untuk menghilangkannya, dan hemodialisis hampir tidak akan efektif.

Interaksi dengan obat lain

1. Asiklovir. Pada gagal ginjal, penggunaan obat secara bersamaan akan menyebabkan peningkatan konsentrasi obat dalam serum.
2. Gansiklovir. Tidak memengaruhi farmakokinetik. Namun, bila digunakan secara bersamaan, diperlukan pemantauan ketat terhadap kondisi pasien oleh tenaga medis.
3. Antasida yang mengandung magnesium dan aluminium mengurangi periode penyerapan CellCept.
4. Kolestiramin. Mengurangi AUC hingga empat puluh persen saat mengonsumsi satu setengah gram CellCept setelah mengonsumsi empat gram tiga kali sehari, durasi empat hari. Kolestiramin.
5. Siklosporin. Selsept tidak memengaruhi Siklosporin. Namun, bila dikonsumsi bersamaan, efek MFC berkurang hingga 50%.
6. Kontrasepsi oral. CellCept tidak berpengaruh. Meskipun, saat menjalani terapi dengan obat tersebut, perlu juga menggunakan metode kontrasepsi lain.
7. Norfloxacin, Metronidazole. Satu obat antibakteri tidak mengubah bioavailabilitas obat. Namun, dosis tunggal CellCept bersama dengan Norfloxacin dan Metronidazole secara signifikan mengurangi AUC (hingga tiga puluh persen).
8. Rifampisin. Bila obat-obatan digunakan bersamaan, dan transplantasi paru-paru dan ginjal dilakukan bersamaan, dosis harus diubah di bawah pengawasan tenaga medis.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Dengan penggunaan gabungan CellCept dan terapi antibakteri dengan obat-obatan ini, terjadi penurunan konsentrasi minimum hingga 54%. Kemudian, jika pasien melanjutkan terapi, efek ini berkurang, dan setelah antibiotik berakhir, efeknya menghilang.
10. Tacrolimus: Tidak berpengaruh, hanya pada pasien transplantasi hati yang stabil AUC meningkat dua puluh persen untuk Tacrolimus.
11. Penghambat saluran kalsium. Terjadi peningkatan kepadatan MFCG.
12. Vaksin hidup. Tidak dapat digunakan bersama Selsept.

[ 2 ]

Kondisi penyimpanan

Obat ini termasuk dalam kategori obat kuat. Simpan di tempat yang gelap, jauh dari jangkauan anak-anak. Jaga suhu tidak lebih dari 30°C.

Instruksi khusus

Ulasan

Obat ini telah membuktikan dirinya dari sisi terbaik, obat ini banyak digunakan di berbagai klinik transplantasi. Obat ini diresepkan untuk mencegah penolakan organ akut. Berkat CellCept, tingkat kelangsungan hidup pasien setelah transplantasi meningkat secara signifikan.

Kehidupan rak

3 tahun.