Septanest

Septanest adalah obat kompleks yang efeknya berasal dari unsur-unsur penyusunnya. Obat ini memiliki efek anestesi lokal.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasi Septanesta

Obat ini digunakan untuk melakukan prosedur anestesi konduksi atau infiltrasi (obat ini juga digunakan dalam kedokteran gigi - selama prosedur penambalan atau pencabutan gigi, dan juga saat menggertakkan gigi sebelum memasang mahkota gigi).

[ 3 ]

Surat pembebasan

Produk ini dijual dalam bentuk cairan injeksi, dalam tabung kaca dengan volume 1 atau 1,7 ml. Kemasan berisi 50 tabung tersebut (5 plat berisi 10 tabung) dengan volume 1 atau 1,7 ml cairan, atau 10 tabung (1 plat) dengan volume 1,7 ml obat.

Farmakodinamik

Obat ini mengandung unsur articaine, yang merupakan anestesi lokal jenis amida. Obat ini digunakan untuk prosedur perawatan gigi. Zat ini memicu penundaan sementara sensitivitas serabut saraf (sensorik, serta vegetatif dan motorik). Dipercayai bahwa articaine bekerja dengan cara memblokir saluran Na yang bergantung pada potensial di dalam dinding serabut saraf.

Obat ini mempunyai efek analgesik yang cepat (terjadi dalam 1-3 menit), mempunyai toleransi lokal yang baik, dan juga efek analgesik yang kuat dan dapat diandalkan.

Adrenalin yang ditambahkan ke larutan articaine menghambat penetrasinya ke dalam sirkulasi sistemik, sehingga zat tersebut mempertahankan indikator aktif di dalam jaringan untuk jangka waktu yang lebih lama. Berkat hal ini, pendarahan di area bedah dapat dikurangi.

Obat mulai bekerja setelah 1,5-1,8 menit, memblokir sensitivitas saraf setelah 1,4-3,6 menit.

Efek anestesi berlangsung selama 45-75 menit (jika pulpa dibius), atau 120-360 menit (jika lapisan jaringan lunak dibius). Angka yang lebih tepat bergantung pada ukuran bagian yang digunakan.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetik

Obat ini diserap dengan kecepatan tinggi dan hampir seluruhnya.

Nilai puncak articaine dalam plasma darah setelah pemberian intraoral dicatat setelah 10-15 menit. Volume distribusi adalah 1,67 l/kg, dan waktu paruh unsur tersebut sekitar 20 menit. Sintesis protein zat tersebut dalam plasma darah sekitar 95%.

Unsur ini dihidrolisis dengan cepat oleh plasma cholinesterase. Unsur ini diubah menjadi produk pemecahan utama asam artikainat, yang kemudian dimetabolisme menjadi glukuronidanya.

Sebagian besar articaine beserta produk metabolismenya dikeluarkan melalui ginjal. Adrenalin dipecah dengan cepat di hati dan jaringan lain, lalu dikeluarkan melalui ginjal beserta metabolitnya.

Dosis dan administrasi

Aplikasi dalam anestesi infiltrasi:

• sebelum tonsilektomi (ke area masing-masing amandel) – pemberian obat sebanyak 5-10 ml;
• saat mengurangi patah tulang – berikan 5-20 ml obat;
• saat menjahit daerah perineum – suntikkan obat sebanyak 5-15 ml.

Saat melakukan anestesi konduksi:

• prosedur anestesi menggunakan metode Lukashevich-Oberst – pemberian obat sebanyak 2-4 ml;
• prosedur retrobulbar – penggunaan 1-2 ml obat;
• prosedur interkostal – injeksi 2-4 ml zat (ke area masing-masing segmen);
• prosedur paravertebral – 5-10 ml LS;
• prosedur epidural – pemberian 10-30 ml obat;
• prosedur kaudal – penerapan 10-30 ml obat;
• untuk blok saraf trigeminal – pemberian 1-5 ml obat;
• untuk blokade nodus servikotoraks – injeksi 5-10 ml cairan;
• untuk blokade area pleksus brakialis – pengenalan 10-30 ml zat (ke bagian aksila atau supraklavikula);
• untuk memblokir bagian luar genital - 7-10 ml obat (di kedua sisi);
• untuk blokade paraservikal – injeksi 6-10 ml obat (di kedua sisi).

Selama prosedur pencabutan gigi di rahang atas (tanpa komplikasi) pada tahap non-inflamasi, obat disuntikkan di bawah mukosa di area lipatan transisional - volume depot vestibular adalah 1,7 ml untuk satu gigi (jika perlu, tambahan 1-1,7 ml obat dapat disuntikkan). Saat melakukan sayatan atau jahitan palatal - volume depot palatal adalah 0,1 ml.

Pada saat pencabutan (pada fase tanpa komplikasi) gigi premolar yang terletak di rahang bawah (5-5), anestesi yang berbentuk infiltrasi menyebabkan timbulnya anestesi konduksi.

Selama penggilingan gigi untuk pemasangan mahkota dan prosedur persiapan rongga (kecuali untuk gigi geraham di daerah rahang bawah), ukuran bagian vestibular adalah 0,5-1,7 ml untuk satu gigi. Dosis maksimum yang diizinkan adalah 7 mg/kg.

[ 7 ]

Gunakan Septanesta selama kehamilan

Tidak ada data tentang penggunaan articaine selama kehamilan (kecuali untuk kasus penggunaan selama persalinan). Articaine dan adrenalin dapat melewati plasenta, meskipun articaine menembus dalam volume yang jauh lebih kecil dibandingkan dengan anestesi lokal lainnya. Kadar articaine dalam serum pada bayi baru lahir sekitar 30% dari kadarnya yang tercatat pada ibu. Adrenalin yang disuntikkan secara tidak sengaja ke dalam pembuluh darah dapat memperlambat aliran darah intrauterin.

Keamanan penggunaan anestesi lokal pada wanita hamil, mengingat efeknya pada janin, belum ditetapkan.

Uji coba pada hewan yang menggunakan articaine belum menunjukkan adanya efek negatif langsung maupun tidak langsung dari obat tersebut terhadap jalannya kehamilan dan proses kelahiran, serta terhadap perkembangan embrio dan janin atau pascanatal dari fetus. Uji coba ini juga menunjukkan bahwa adrenalin memiliki toksisitas reproduksi. Akan tetapi, tingkat potensi risiko terhadap tubuh manusia masih belum diketahui. Oleh karena itu, wanita hamil disarankan untuk tidak menggunakan obat tersebut.

Periode laktasi.

Tidak ada uji klinis untuk menentukan apakah Septanest dapat digunakan selama menyusui.

Tidak ada data mengenai apakah articaine dan produk metabolismenya dapat masuk ke dalam ASI. Sementara itu, data praklinis tentang keamanan obat menunjukkan bahwa kadar zat tersebut dalam ASI tidak mencapai kadar yang signifikan secara klinis. Adrenalin dapat masuk ke dalam ASI, tetapi cepat hancur di sana.

Oleh karena itu, wanita menyusui sebaiknya tidak menyusui selama 10 jam setelah pemberian anestesi.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• adanya hipersensitivitas terhadap komponen obat;
• methemoglobinemia;
• anemia pernisiosa;
• takikardia ventrikel paroksismal;
• fibrilasi atrium;
• glaukoma sudut tertutup;
• hipoksia;
• hipersensitivitas terhadap gugus sulfo (terutama pada orang dengan asma bronkial).

Perhatian diperlukan dalam kasus berikut:

• adanya penyakit diabetes melitus atau asma bronkial;
• defisiensi kolinesterase dalam tubuh;
• tirotoksikosis;
• gagal ginjal;
• tekanan darah tinggi.

Efek samping Septanesta

Penggunaan obat dapat menyebabkan timbulnya efek samping tertentu:

• Gangguan SSP (tergantung pada ukuran porsi): gangguan kesadaran (kadang-kadang sampai pada titik kehilangan kesadaran), tremor, sakit kepala, gangguan pernapasan (kadang-kadang menyebabkan apnea), kejang dan kedutan otot;
• gangguan pencernaan: diare, mual atau muntah;
• masalah pada fungsi organ indera: gangguan penglihatan sementara (kadang-kadang menyebabkan kebutaan) dan diplopia kadang-kadang diamati;
• lesi yang mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular: perkembangan takikardia, serta aritmia atau bradikardia, serta penurunan tekanan darah;
• manifestasi alergi: gatal-gatal atau hiperemia pada kulit, pilek dan konjungtivitis, dan sebagai tambahan, edema Quincke, yang memiliki tingkat keparahan yang bervariasi (pembengkakan mungkin terjadi di area bibir atas atau bawah, dan sebagai tambahan glotis (menyebabkan kesulitan dalam proses menelan), serta pipi, dan sebagai tambahan urtikaria dan kesulitan dalam proses bernafas), dan anafilaksis;
• tanda-tanda lokal: peradangan atau pembengkakan di tempat suntikan, munculnya area iskemik di tempat suntikan (bahkan dapat terjadi nekrosis jaringan jika obat tidak sengaja disuntikkan ke dalam pembuluh darah) dan kerusakan saraf (kemudian dapat terjadi kelumpuhan), yang hanya muncul jika teknik penyuntikan tidak diikuti.

[ 6 ]

Overdosis

Tanda-tanda keracunan meliputi: perasaan gembira yang bersifat motorik, kehilangan kesadaran, pusing hebat, takikardia dengan bradikardia, dan penurunan tekanan darah.

Jika gejala pertama keracunan terjadi selama prosedur penyuntikan, prosedur harus dihentikan, pasien dibaringkan dalam posisi horizontal, kemudian udara bebas dapat masuk ke saluran pernapasan dan tekanan darah serta detak jantung harus dipantau.

Prosedur tambahan:

• jika terjadi apnea atau dispnea, dilakukan intubasi endotrakeal, serta ventilasi mekanis dan pasokan oksigen (penggunaan analeptik dengan jenis tindakan sentral dilarang);
• untuk menghilangkan kejang - injeksi intravena dengan kecepatan lambat barbiturat dengan jenis tindakan pendek, dan bersamaan dengan ini, suplai oksigen dan pemantauan parameter hemodinamik;
• jika terjadi syok dan gangguan peredaran darah stadium berat – infus intravena cairan elektrolit dengan pengganti plasma, serta albumin bersama dengan GCS;
• pada kasus bradikardia progresif dan terjadinya kolaps vaskular, berikan 0,1 mg epinefrin secara intravena dengan kecepatan rendah, kemudian secara intravena melalui infus (sambil memantau nilai tekanan darah dan denyut jantung);
• jika terjadi takiaritmia atau takikardia yang parah – pemberian β-blocker selektif secara intravena;
• jika terjadi peningkatan nilai tekanan darah, gunakan vasodilator perifer.

Terapi oksigen dan pemantauan proses sirkulasi darah harus dilakukan jika terjadi gangguan.

Interaksi dengan obat lain

MAOI dan trisiklik memperkuat efek hipertensi obat.

Efek anestesi lokal articaine diperkuat dan diperpanjang ketika obat tersebut dikombinasikan dengan obat vasokonstriktor.

β-blocker non-selektif meningkatkan kemungkinan krisis hipertensi, serta bradikardia yang parah.

[ 8 ], [ 9 ]

Kondisi penyimpanan

Septanest harus disimpan di tempat yang tidak lembab. Suhu maksimal 25°C.

Kehidupan rak

Septanest disetujui untuk digunakan dalam waktu 24 bulan sejak tanggal pembuatan obat.

Aplikasi untuk anak-anak

Obat ini diresepkan kepada anak-anak dengan hati-hati (untuk anak di bawah usia 4 tahun, keamanan dan efektivitas obat belum ditetapkan).

Analogi

Analog obatnya adalah Alphacaine, Articaine 4% dengan Epinefrin INIBSA, Brilocaine-adrenalin, Brilocaine-adrenalin forte, Primacaine, Septonest dengan adrenalin, Ubistesin, Ubistesin forte, Ultracaine DS, Ultracaine DS forte, Ultracaine suprarenin, Cytokartin.