Cetrotide

Cetrotide termasuk dalam kelompok antigonadotropin dan merupakan liberin.

Indikasi Cetrotide

Obat ini digunakan untuk mencegah ovulasi dini pada wanita. Obat ini digunakan dalam induksi ovarium terkontrol, setelah itu oosit diambil. Teknik reproduksi tambahan juga digunakan dalam proses ini.

[ 1 ]

Surat pembebasan

Ia diproduksi dalam bentuk liofilisat untuk persiapan larutan injeksi.

Cetrotida 0,25 mg

Cetrotide 0,25 mg - blister berisi 1 botol berisi serbuk, spuit yang sudah diisi pelarut khusus (volume 1 ml), jarum suntik yang diperlukan untuk pelarutan (1 buah), jarum suntik (1 buah), dan juga 2 tampon yang dibasahi alkohol. Kemasan berisi 1 atau 7 blister.

Cetrotida 3 mg

Cetrotide 3 mg - blister berisi 1 botol berisi bubuk, selain itu ada spuit berisi pelarut (1 buah; volume 3 ml), jarum untuk pelarutan (1 buah), jarum suntik (1 buah), dan tampon yang direndam dalam alkohol (2 buah). Di dalam kemasan ada 1 blister tersebut.

[ 2 ]

Farmakodinamik

Cetrorelix adalah antagonis gonadotropin liberin. Zat ini disintesis dengan ujung membran sel hipofisis dan bersaing dalam senyawa dengan gonadotropin liberin internal. Zat ini membantu zat tersebut mengendalikan proses sekresi gonadotropin (LH, serta FSH) oleh kelenjar hipofisis. Hal ini terjadi dengan memperlambat fungsi (derajatnya tergantung pada dosis). Penekanan dimulai hampir seketika, tanpa memberikan efek stimulasi awal, dan kemudian dipertahankan dalam kasus pemberian larutan yang berkepanjangan.

Zat tersebut menunda pertumbuhan LH pada wanita, yang menunda ovulasi. Selama induksi ovarium, durasi kerja cetrorelix bergantung pada dosisnya. Dengan suntikan tunggal 3 mg, efeknya bertahan setidaknya selama 4 hari. Pada hari ke-4 setelah suntikan, tingkat penekanannya sekitar 70%. Dengan suntikan 0,25 mg dengan interval antar prosedur yang berlangsung 24 jam, efek obatnya tetap terjaga. Pada akhir terapi, efek hormonal antagonis obat tersebut hilang sepenuhnya.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetik

Bila diberikan secara subkutan, bioavailabilitas cetrorelix mencapai sekitar 85%.

Total klirens ginjal dan plasma masing-masing adalah 0,1 ml/menit 1x1 kg dan 1,2 ml/menit 1x1 kg. Volume distribusi adalah 1,1 l/kg. Waktu paruh terminal rata-rata untuk pemberian subkutan dan intravena masing-masing adalah 30 dan 12 jam. Hal ini menunjukkan adanya proses penyerapan di tempat pemberian.

Dengan suntikan subkutan dosis tunggal obat (0,25-3 mg zat) dan setelah pemberian larutan berulang setiap hari selama 14 hari, sifat farmakokinetik obat tetap linier.

[ 5 ]

Dosis dan administrasi

Obat ini hanya dapat diresepkan oleh dokter yang memiliki pengalaman cukup dalam bidang ini.

Kehati-hatian diperlukan saat meresepkan obat jika pasien memiliki gejala dan manifestasi reaksi alergi aktif atau jika ada riwayat kecenderungan untuk mengembangkan alergi. Cetrotide tidak boleh diresepkan untuk bentuk alergi yang parah.

Suntikan pertama harus dilakukan di bawah pengawasan dokter dan dalam kondisi yang memungkinkan pertolongan segera jika terjadi manifestasi pseudoalergi/alergi. Wanita dapat melakukan suntikan berikutnya secara mandiri hingga merasakan gejala yang dapat mengindikasikan munculnya tanda-tanda hipersensitivitas atau perkembangan konsekuensi dari manifestasi ini - dalam kasus seperti itu, bantuan medis yang mendesak akan diperlukan.

Penyuntikan larutan dilakukan secara subkutan ke bagian bawah peritoneum (disarankan untuk memilih area di sekitar pusar). Untuk mengurangi risiko reaksi lokal, setiap penyuntikan harus dilakukan di bagian tubuh yang berbeda, tanpa menyuntikkan larutan ke tempat yang sama. Selain itu, dianjurkan untuk menyuntikkan secara perlahan untuk memastikan penyerapan bertahap.

Setelah suntikan pertama, pasien harus diobservasi selama setengah jam untuk memastikan tidak timbulnya komplikasi akibat penggunaan Cetrotide.

Obat ini diberikan sekali (gunakan Cetrotide 3 mg) atau dalam bentuk prosedur harian (obat 0,25 mg) selama tahap folikel tengah dan awal. Kecuali jika dokter yang merawat telah menyarankan skema pemberian larutan yang berbeda, maka larutan harus digunakan sesuai dengan anjuran yang dijelaskan di bawah ini.

Cetrotide dalam bentuk 0,25 mg.

Larutannya perlu diberikan sekali sehari (pagi atau malam), dengan memperhatikan interval 24 jam antar prosedur.

Untuk suntikan pagi: Mulailah menggunakan obat pada hari ke-5 atau ke-6 dari siklus induksi ovarium (sekitar 96-120 jam setelah induksi ovarium dengan obat rekombinan atau human chorionic gonadotropin dimulai) dan kemudian lanjutkan sepanjang seluruh periode pemberian gonadotropin (ini juga termasuk hari stimulasi ovulasi atau hari suntikan hCG).

Untuk injeksi malam hari: penggunaan larutan harus dimulai pada hari ke-5 siklus (sekitar 96-108 jam setelah dimulainya program induksi ovarium menggunakan gonadotropin rekombinan atau urin), dan kemudian lanjutkan pemberian sepanjang seluruh periode penggunaan gonadotropin hingga malam (inklusif) sebelum hari ketika stimulasi ovulasi akan dilakukan.

Cetrotide dalam bentuk 3 mg.

Larutan harus diberikan setelah nilai indikatif estradiol dalam serum (elemen yang bertanggung jawab atas respons yang diperlukan terhadap induksi yang dilakukan) telah tercapai. Sering kali hari ini adalah hari ke-7 induksi ovarium (sekitar 132-144 jam setelah induksi ovarium dimulai, di mana obat yang mengandung rekombinan atau human chorionic gonadotropin digunakan).

Jika fungsi folikel tidak memungkinkan dilakukannya stimulasi ovulasi pada hari ke-5 setelah penyuntikan obat sebanyak 3 mg, maka 96 jam setelah prosedur ini (hari ke-5), perlu diberikan tambahan obat sebanyak 0,25 mg sekali sehari hingga termasuk saat induksi ovarium.

[ 9 ]

Gunakan Cetrotide selama kehamilan

Obat ini tidak boleh diresepkan kepada wanita hamil atau menyusui.

Pengujian pada hewan tidak menemukan adanya efek teratogenik, tetapi resorpsi dini diamati dan peningkatan kehilangan implantasi diamati (tergantung pada ukuran dosis).

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• hipersensitivitas terhadap komponen aktif atau analog struktural dari zat Gn-RH, serta hormon peptida eksternal dan elemen tambahan obat;
• periode pascamenopause;
• disfungsi hati atau ginjal (berat atau sedang);
• masa kecil.

[ 6 ], [ 7 ]

Efek samping Cetrotide

Solusinya mungkin memicu perkembangan efek samping tertentu:

• reaksi imun: kadang-kadang timbul manifestasi pseudoalergi/alergi, termasuk gejala anafilaksis yang mengancam jiwa;
• manifestasi dari sistem saraf: dalam beberapa kasus, sakit kepala muncul;
• reaksi saluran cerna: kadang-kadang timbul rasa mual;
• kelenjar susu dan fungsi reproduksi: OHSS sering berkembang (dalam bentuk sedang atau ringan), tetapi ini merupakan risiko yang melekat saat melakukan prosedur induksi ovarium. Dalam beberapa kasus, sindrom ini berkembang hingga tingkat yang parah;
• manifestasi di tempat suntikan dan gangguan sistemik: reaksi lokal sering terjadi di tempat suntikan - dalam bentuk gatal, eritema atau pembengkakan. Gejala-gejala ini biasanya bersifat sementara dan ringan.

[ 8 ]

Overdosis

Dalam kasus overdosis, efek obat dapat bertahan lama, tetapi kecil kemungkinannya menyebabkan keracunan akut.

[ 10 ]

Interaksi dengan obat lain

Pengujian interaksi obat-obat formal belum dilakukan.

Uji in vitro telah menunjukkan bahwa kemungkinan interaksi Cetrotide dengan obat-obatan yang dimetabolisme melalui hemoprotein P450 atau yang membentuk konjugat atau glukuronida melalui jalur lain yang terpisah sangatlah rendah. Akan tetapi, meskipun tidak ada informasi mengenai interaksi (terutama dengan obat-obatan yang umum digunakan, gonadotropin, dan obat-obatan yang merangsang pelepasan histamin pada individu yang hipersensitif), kemungkinan terjadinya interaksi tersebut tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Kondisi penyimpanan

Bubuk harus disimpan di tempat yang terlindung dari sinar matahari dan tidak dapat dijangkau oleh anak-anak kecil. Nilai suhu tidak lebih dari 25°C.

Kehidupan rak

Cetrotide cocok untuk digunakan dalam jangka waktu 2 tahun sejak tanggal pembuatan obat. Perlu diperhatikan bahwa setelah pengenceran, obat harus segera digunakan. Larutan siap pakai yang belum digunakan tidak boleh diberikan setelah beberapa waktu setelah pengenceran.

[ 11 ]