Unicpef.

Obat Unikpef termasuk dalam obat antibakteri golongan fluorokuinolon.

Indikasi Unicpef.

Unikpef digunakan untuk mengobati patologi infeksi yang patogennya sensitif terhadap aksi obat ini:

• patologi infeksi pada sistem kemih, sistem pencernaan, hati dan sistem empedu;
• penyakit menular pada organ reproduksi, sistem muskuloskeletal dan pernafasan, proses inflamasi otolaringologi dan oftalmologi;
• abses intra-abdomen;
• radang rongga perut (peritonitis);
• kondisi septik dan septikemia;
• proses inflamasi pada jaringan jantung;
• meningitis dan ensefalitis;
• osteomielitis;
• infeksi genital;
• komplikasi infeksi pasca operasi dan yang didapat di rumah sakit;
• sebagai tindakan pencegahan terhadap patologi infeksius dan konsekuensinya.

Surat pembebasan

Unikpef adalah tablet salut selaput berbentuk kapsul, berwarna terang, dengan lekukan pada satu sisi untuk memudahkan pemberian dosis.

Bahan aktif Unikpef adalah pefloxacin mesylate dihydrate.

Komponen tambahan termasuk pati jagung, MCC, pati karboksimetil, silikon dioksida, magnesium stearat, pewarna, talk.

Tablet dalam jumlah 10 buah dikemas dalam blister. Kemasan karton dapat berisi dua atau sepuluh blister (yang setara dengan 20 atau 100 tablet).

Farmakodinamik

Unikpef adalah agen antibakteri golongan fluoroquinolone. Dengan demikian, obat ini merupakan obat bakterisida yang menghambat kerja DNA girase bakteri, menekan RNA dan produksi protein mikroba.

Obat ini bekerja pada mikroorganisme gram (-) dalam fase pembelahan atau istirahat, serta pada mikroorganisme gram (+) dalam tahap pembelahan. Komponen aktifnya menunjukkan aktivitas terhadap mikroba aerobik, serta terhadap bakteri yang resistan terhadap agen antimikroba lainnya.

Unikpef bertindak:

• tentang agen penyebab aeromonosis;
• bakteri kampilobakteri;
• bakteri citrobacter;
• enterobakteri;
• Bakteri Escherichia;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionela;
• moraxella;
• morganela;
• Bakteri Neisseria;
• padang rumput;
• Proteus;
• takdir;
• salmonela;
• kuman shigella;
• serratia;
• stafilokokus;
• ureaplasma;
• bakteri yersinia.

Yang kurang sensitif adalah pseudomonad, clostridia, chlamydia, mycoplasma. Bakteri anaerob gram (-), treponema pallidum, dan mikobakteri tuberculosis resisten terhadap aksi obat.

Farmakokinetik

Penyerapan obat cukup baik: 20 menit setelah pemberian oral sejumlah tunggal Unikpef, hingga 90% diserap.

Jumlah maksimum komponen aktif dalam darah terdeteksi setelah 90-120 menit. Kandungan terapeutik Unikpef ditentukan selama periode 12 hingga 15 jam.

Jika Unikpef masuk ke dalam tubuh berkali-kali, jumlah maksimalnya di dalam serum darah bisa mencapai 10 mcg/ml, di dalam sekresi bronkial – 5 mcg/ml, dan rasio jumlah obat di dalam selaput lendir dan aliran darah adalah 100%.

Pengikatan protein plasma berkisar antara 25 hingga 30%.

Bahan aktifnya masuk secara bebas ke dalam media cair dan jaringan, termasuk tulang, cairan serebrospinal, prostat, dan jaringan paru-paru. Kandungan dalam cairan serebrospinal setelah tiga dosis obat dalam dosis standar adalah 4,5 mcg/ml, dalam overdosis – 9,8 mcg/ml. Jumlah dalam serum darah dan cairan serebrospinal adalah 89%.

Isi 12 jam setelah mengonsumsi Unikpef:

• di kelenjar tiroid – 11,4 mcg/g;
• dalam cairan ludah – 2,2 mcg/g;
• di kulit – 7,6 mcg/g;
• di mukosa nasofaring – 6 mcg/g;
• di amandel faring – 9 mcg/g;
• di jaringan otot – 5,6 mcg/g.

Metabolisme terjadi di hati. Metabolit utamanya adalah dimetilpefloksasin, yang selanjutnya dioksidasi untuk membentuk pefloksasin glukuronida.

Waktu paruhnya adalah 8 hingga 10 jam, dengan masuknya berulang kali ke dalam tubuh - 12 hingga 13 jam. Ekskresinya 60% melalui sistem urin, 30% melalui hati.

Jumlah obat yang tidak berubah dalam urin 60-100 menit setelah pemberian bisa mencapai 25 mcg/ml, dan setelah 24 jam – hingga 15 mcg/ml.

Komponen aktif yang tidak berubah dan produk metaboliknya dapat dideteksi dalam urin selama 84 jam setelah berakhirnya pengobatan dengan obat tersebut.

Secara praktis tidak dapat menjalani hemodialisis.

[ 1 ]

Dosis dan administrasi

Obat ini digunakan untuk pemakaian dalam, selalu sebelum makan.

Dosis dan rejimen pengobatan ditentukan secara individual - ini mungkin bergantung pada penyakit spesifik dan kompleksitas proses infeksi, serta pada jenis patogen dan sensitivitasnya terhadap obat.

Dalam kasus penyakit infeksi tanpa komplikasi, 0,4 g obat biasanya diminum dua kali sehari. Jumlah rata-rata Unikpef per hari adalah 0,8 g dua kali sehari. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah atau dihancurkan, dengan jumlah cairan yang cukup.

Pasien dengan gangguan fungsi hati memerlukan penyesuaian dosis:

• untuk gangguan ringan, minum 400 mg per hari;
• untuk gangguan sedang, minum 400 mg sekali setiap 36 jam;
• Untuk gangguan berat, 400 mg Unikpef diresepkan sekali setiap 48 jam.

Lamanya perjalanan terapi tidak lebih dari satu bulan.

Jika terjadi gangguan fungsi ginjal (klirens kreatinin kurang dari 20 ml per menit), setengah dari jumlah rata-rata Unikpef diminum sekaligus.

Untuk pasien lanjut usia, dosisnya dikurangi sekitar sepertiga.

Gunakan Unicpef. selama kehamilan

Unikpef tidak diresepkan untuk wanita hamil dan menyusui, karena ada risiko timbulnya kerusakan erosif pada jaringan tulang rawan pada bayi yang belum lahir.

Kontraindikasi

• Kejang epilepsi;
• anemia hemolitik;
• defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase;
• periode melahirkan dan memberi makan anak;
• kecenderungan alergi terhadap bahan obat;
• tidak digunakan dalam pediatri (hanya mulai usia 18 tahun).

Ada juga beberapa kondisi di mana mengonsumsi Unikpef dimungkinkan, tetapi hanya di bawah pengawasan medis yang konstan:

• perubahan aterosklerotik pada pembuluh darah otak;
• kecelakaan serebrovaskular;
• kejang, tidak dijelaskan secara spesifik;
• kerusakan hati dan ginjal yang parah.

Efek samping Unicpef.

Dalam kebanyakan kasus, Unikpef dapat ditoleransi tanpa gejala tambahan yang tidak diinginkan. Namun, terkadang gejala-gejala tersebut muncul:

• nyeri di epigastrium, peningkatan pembentukan gas, serangan mual dan muntah, diare, radang usus besar, penyakit kuning, kerusakan hati;
• gangguan saluran kemih;
• gangguan tidur, sakit kepala, apatis atau gugup, depresi, tremor pada otot lengan dan kaki, kejang-kejang;
• nyeri otot, nyeri sendi, peradangan pembuluh darah (dengan suntikan intravaskular);
• tes darah: penurunan jumlah leukosit, trombosit, peningkatan kadar eosinofil;
• manifestasi alergi (ruam kulit, gatal, kemerahan, bengkak);
• peningkatan denyut jantung;
• infeksi jamur (candida).

[ 2 ]

Overdosis

Tanda-tanda overdosis meliputi peningkatan efek samping. Dalam kasus yang lebih parah, kebingungan dan kejang mungkin terjadi.

Penanganannya meliputi lavage lambung, minum sorben (karbon aktif, enterosgel). Obat simptomatik dapat diresepkan.

Tidak ada agen khusus yang menetralkan efek pefloxacin.

Prosedur hemodialisis dan dialisis peritoneal secara praktis tidak efektif.

Interaksi dengan obat lain

Bahan aktif obat ini bekerja bersamaan dengan obat antimikroba beta-laktam. Unikpef diresepkan dalam kombinasi dengan metronidazole dan vancomycin.

Kombinasi dengan rifampisin memberikan efek yang lebih besar terhadap infeksi stafilokokus. Hal yang sama dapat dikatakan tentang pemberian kombinasi dengan aminoglikosida, seftazidin - pengobatan tersebut saling meningkatkan aksi antimikroba obat.

Komponen aktif meningkatkan kadar teofilin dalam serum darah dan sistem saraf pusat, oleh karena itu, ketika menggabungkan obat ini, dosis teofilin biasanya disesuaikan untuk menghindari overdosis dan perkembangan efek samping.

Bila digunakan bersama tetrasiklin atau kloramfenikol, Unikpef mempunyai efek sebaliknya.

Dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung, Unikpef dapat memicu penurunan indeks protrombin.

Unikpef tidak cocok dengan obat yang mengandung heparin.

Jika pengujian urine dilakukan selama pengobatan dengan obat tersebut, metode tanpa penggunaan reagen tembaga sulfat harus digunakan, karena dalam kasus ini hasil yang salah mungkin terjadi.

[ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Obat disimpan dalam kemasan aslinya, pada suhu tidak lebih dari +30°C. Obat tidak boleh dibekukan dalam kondisi apa pun.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Kehidupan rak

Masa simpannya hingga 3 tahun, setelah itu obat tersebut dilarang digunakan.

Obat Unikpef hanya boleh dijual di apotek dengan resep dokter.