Urorek

Obat yang dienkapsulasi Urorek termasuk dalam kelompok antagonis reseptor α-adrenergik, dengan bahan aktif utama silodosin.

Indikasi Uroreka

Kapsul Urorek digunakan dalam terapi simtomatik proses jinak pada kelenjar prostat.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Urorek diproduksi dalam bentuk kapsul padat, mengandung 4 atau 8 mg bahan aktif silodosin.

Kemasannya dapat berisi satu, tiga, lima, atau sembilan pelat blister, dengan 10 kapsul pada setiap pelat.

Farmakodinamik

_{Bahan aktif Urorek merupakan} antagonis reseptor α 1a -adrenergik kompetitif yang sangat selektif. Silodosin memberikan blokade reseptor α _1a -adrenergik postsinaptik, yang terlokalisasi dalam struktur otot polos prostat dan sistem kemih.

Urorek mengurangi tonus otot polos prostat, yang menyebabkan aliran urin menjadi lebih mudah. Seiring dengan proses tersebut, tanda-tanda pelanggaran dan iritasi yang disebabkan oleh proliferasi jinak jaringan prostat pun dihilangkan.

Afinitas terhadap reseptor α1a adrenergik, yang terletak di kandung kemih, adalah 162 kali lebih besar daripada kemampuannya untuk berinteraksi dengan reseptor α1b _-adrenergik, yang terlokalisasi dalam struktur otot polos pembuluh darah.

Karena selektivitasnya yang tinggi, Urorek tidak menghasilkan pengurangan tekanan darah yang penting secara klinis pada individu dengan nilai tekanan darah normal.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, Urorek diserap dengan baik dalam sistem pencernaan. Ketersediaan hayati lengkap diperkirakan sebesar 32%. Massa makanan di lambung dapat mengurangi konsentrasi maksimum hingga 30%, sehingga meningkatkan waktu untuk mencapai kandungan puncak hingga 60 menit.

Volume distribusi bahan aktif Urorek mendekati 0,81 liter/kg. Pengikatan silodosin ke protein plasma adalah 96,6%, sedangkan pengikatan metabolitnya dapat mencapai 91%.

Bahan aktif Urorek dimetabolisme melalui glukuronidasi, dengan partisipasi komponen seperti alkohol dehidrogenase dan aldehida dehidrogenase.

Metabolit utama yang aktif dalam serum dianggap sebagai karbamoil glukuronida, yang mendekati konsentrasi serum 4 kali lebih tinggi daripada silodosin. Namun, bahan aktif tersebut tidak memiliki potensi induksi dan tidak menghambat isoenzim sitokrom P450.

Sebagian besar bahan aktif Urorek (hampir 55%) dikeluarkan dari tubuh melalui feses, dan sebagian kecil (lebih dari 33%) melalui urin.

Jumlah utama bahan aktif Urorek dikeluarkan sebagai produk metabolisme sisa, dan sejumlah kecil dalam bentuk tidak berubah.

Waktu paruh bahan aktif dan metabolitnya diperkirakan masing-masing 11 jam dan 18 jam.

Dosis dan administrasi

Urorek hanya digunakan untuk pengobatan pasien pria dewasa. Dosis harian standar obat ini adalah 8 mg sekali minum. Dalam beberapa kasus, dosis 4 mg sekali sehari dapat diresepkan.

Urorek diminum bersama makanan, sebaiknya pada waktu yang sama setiap hari.

Kapsul Urorek tidak boleh rusak atau hancur: harus ditelan utuh dengan segelas air.

Untuk pengobatan pasien lanjut usia, dosis yang digunakan sama, yang tidak memerlukan penyesuaian.

Jika terjadi penyakit ginjal, koreksi juga tidak diperlukan. Pengecualiannya adalah patologi ginjal yang parah, dengan klirens kreatinin kurang dari 30 ml per menit: dalam keadaan seperti itu, Urorek tidak boleh digunakan.

Dalam kasus patologi hati, pengobatan dengan Urorek tidak disarankan hanya pada bentuk penyakit yang parah.

[ 4 ]

Gunakan Uroreka selama kehamilan

Urorek tidak ditujukan untuk digunakan oleh pasien wanita.

Kontraindikasi

Anda tidak boleh mengonsumsi Urorek jika Anda rentan terhadap reaksi alergi terhadap kandungan obatnya.

Efek samping Uroreka

Efek samping yang paling umum selama penggunaan Urorek adalah gangguan ejakulasi - khususnya, penurunan atau tidak adanya ejakulasi sama sekali. Frekuensi gangguan tersebut adalah 23%, tetapi bersifat sementara dan menghilang setelah penghentian pengobatan dengan Urorek.

Yang lebih jarang lagi, efek samping yang tidak diinginkan lainnya juga dapat diamati:

• menurunnya hasrat seksual;
• pusing;
• peningkatan denyut jantung;
• menurunkan tekanan darah;
• perasaan hidung tersumbat;
• diare, haus, mual;
• perubahan laboratorium dalam tes fungsi hati;
• disfungsi ereksi.

Overdosis

Potensi overdosis telah diteliti dengan dosis Urorek hingga 48 mg per hari pada pria. Gejala utamanya adalah penurunan tekanan darah yang tajam.

Jika Urorek dikonsumsi dalam dosis yang lebih tinggi baru-baru ini, maka korban harus dimuntahkan atau perutnya harus dicuci. Jika terjadi hipotensi berat, tindakan harus diambil untuk memastikan fungsi normal sistem kardiovaskular.

Dialisis tidak digunakan dalam kasus ini, karena bahan aktif Urorek hampir sepenuhnya membentuk ikatan dengan protein plasma (lebih dari 96%).

Interaksi dengan obat lain

Urorek tidak boleh dikombinasikan dengan obat lain dari kelompok α-blocker untuk menghindari kemungkinan peningkatan efek timbal balik.

Pemberian bersamaan obat yang menghambat isoenzim CYP3A4 (seperti Ketoconazole, Ritonavir, Clarithromycin, Itraconazole) tidak diinginkan karena peningkatan konsentrasi silodosin dalam serum.

Menggabungkan Urorek dengan penghambat fosfodiesterase (misalnya, Sildenafil atau Tadalafil) dapat menyebabkan pusing.

Obat-obatan dengan aktivitas hipotensi, antagonis kalsium, agen yang mempengaruhi sistem renin-angiotensin-aldosteron, serta diuretik dalam kombinasi dengan Urorek dapat mempercepat dan memperburuk perkembangan hipotensi.

Bila menggunakan Urorek bersama dengan preparat digoksin, tidak perlu menyesuaikan dosis.

[ 5 ], [ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Urorek disimpan dalam kemasan aslinya, di tempat yang gelap dan kering, pada suhu maksimum hingga +30°C. Anak-anak tidak boleh berada di dekat tempat penyimpanan obat.

[ 7 ]

Kehidupan rak

Urorek dapat disimpan hingga 3 tahun.