Ursofalc

Ursofalk memiliki berbagai macam tindakan - ia memiliki mekanisme tindakan hepatoprotektif, kolelitiasis, dan imunomodulatori. Pada saat yang sama, obat ini berkontribusi terhadap penurunan kadar kolesterol darah yang signifikan.

Indikasi Ursofalc

Obat Ursofalk diresepkan untuk pengobatan gangguan kandung empedu atau hati, yang ditandai dengan peningkatan kadar kolesterol, kolestasis, serta disfungsi hati, termasuk:

• gastritis refluks, PBC hati dan esofagitis refluks bilier;
• kolangitis sklerosis primer;
• hepatitis dari berbagai asal (termasuk gangguan dalam bentuk akut atau kronis (disertai manifestasi kolestasis), serta CAH - peradangan hati kronis, yang berada dalam tahap progresif);
• batu kolesterol di kantong empedu (obat hanya boleh diminum jika diameternya maksimal 15 mm, batunya sendiri bersifat radiolusen, dan pasien tidak memiliki masalah dengan fungsi kantong empedu).

Penyakit-penyakit berikut juga merupakan indikasi penggunaan obat:

• Fibrosis kistik;
• Kerusakan hati yang disebabkan oleh racun akibat keracunan alkohol akut atau kronis;
• Disfungsi hati pada anak disertai kolestasis, atresia bilier;
• Disfungsi saluran empedu;
• Obat ini dapat digunakan sebagai sarana menghilangkan stasis empedu yang terjadi selama nutrisi parenteral atau setelah operasi transplantasi hati;
• Dapat diresepkan sebagai agen profilaksis saat mengonsumsi obat-obatan (misalnya, kontrasepsi hormonal atau obat-obatan yang memiliki efek kolestatik) untuk mencegah risiko kerusakan hati;
• Sebagai tindakan pencegahan terhadap perkembangan neoplasma ganas usus besar pada orang yang berisiko.

[ 1 ]

Surat pembebasan

Kapsul - 10 pcs. pada blister, 1 kemasan blister dalam satu kemasan; 25 pcs. pada blister, 2-4 pelat blister dalam satu kemasan.

Suspensi yang ditujukan untuk pemberian oral - botol 250 ml, 1-2 botol dalam satu kemasan. Selain itu, kit ini dilengkapi sendok takar.

Farmakodinamik

Obat ini digunakan untuk melindungi fungsi hati dan memiliki efek koleretik. Mengurangi penyerapan kolesterol di usus, sintesisnya di hati, dan saturasinya dalam empedu. Meningkatkan pembentukan dan ekskresi empedu dan meningkatkan kelarutan kolesterol. Mengurangi litogenisitas empedu dan pada saat yang sama meningkatkan kandungan asam empedu lainnya di dalamnya. Mengaktifkan lipase, meningkatkan sekresi jus pankreas dan lambung, menyebabkan efek hipoglikemik. Penggunaan enteral meningkatkan pembubaran batu kolesterol secara lengkap atau fragmentaris dan mengurangi konsentrasi kolesterol dalam empedu, sehingga merangsang ekskresinya dari batu empedu. Karena efek imunomodulatori, obat ini memengaruhi reaksi imunologis yang terjadi di hati: mengurangi ekspresi antigen dalam hepatosit, memengaruhi produksi limfosit T, dan pembentukan IL-2. Selain itu, mengurangi jumlah eosinofil.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetik

Obat ini diserap di jejunum melalui transpor pasif; di ileum – melalui transpor aktif. Dosis tunggal 500 mg yang diminum setelah setengah jam/1 jam/1,5 jam akan mencapai nilai saturasi berikut dalam serum darah, berturut-turut: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Jika UDCA diminum secara teratur, obat ini akan menjadi asam empedu yang dominan dalam serum darah (48% dari jumlah totalnya). Obat ini memasuki sistem sirkulasi enterohepatik. Khasiat terapeutik Ursofalk bergantung pada tingkat konsentrasi asam UDCA dalam empedu. Selama pengobatan, partikel UDCA (sesuai dosis) dalam kelompok asam empedu meningkat hingga 50-75% (jika dosis harian sekitar 10-20 mg/kilogram). Zat ini dapat melewati plasenta.

[ 4 ]

Dosis dan administrasi

Obat ini diminum secara oral, kapsulnya tidak perlu dikunyah, cukup diminum dengan air. Jika hanya diminum sekali, sebaiknya diminum pada malam hari. Untuk anak-anak atau pasien yang mengalami masalah menelan, obat ini diresepkan dalam bentuk suspensi.

Durasi terapi pengobatan, serta dosisnya, ditentukan oleh dokter yang merawat secara individual. Hal ini bergantung pada karakteristik pribadi tubuh pasien, serta sifat penyakitnya.

Pada penyakit hati (dalam bentuk akut atau kronis), termasuk kolelitiasis, obat ini diresepkan dalam dosis 10-15 mg/kg berat badan per hari. Pengobatan biasanya berlangsung setidaknya enam bulan, dan maksimal 2 tahun, tidak disarankan untuk menghentikan pengobatan selama waktu ini. Selama pengobatan kolelitiasis, perlu untuk memantau kondisi batu - jika setelah 1 tahun pengobatan tidak ada pengurangan, Anda harus berhenti mengonsumsi Ursofalk.

Untuk refluks esofagitis atau gastritis refluks empedu, dosisnya adalah 250 mg 1 kali sehari, sebaiknya di malam hari. Durasi terapi adalah 10-14 hari.

Pada sirosis bilier atau kolangitis sklerosis, dosis harian sering kali 10-15 mg/kg berat badan. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan hingga 20 mg/kg berat badan. Kursus pengobatan berlangsung dari enam bulan hingga 2 tahun.

Pada fibrosis kistik, dosis harian adalah 20-30 mg/kg berat badan. Terapi juga berlangsung setidaknya selama enam bulan, maksimal 2 tahun.

Jika terjadi keracunan alkohol (dalam bentuk akut atau kronis) atau kerusakan hati akibat racun, dosisnya adalah 10-15 mg/kg berat badan per hari. Durasi pengobatan ditentukan secara individual, tetapi rata-rata berlangsung sekitar enam bulan hingga satu tahun.

[ 6 ], [ 7 ]

Gunakan Ursofalc selama kehamilan

Obat ini diserap di jejunum melalui transpor pasif; di ileum – melalui transpor aktif. Dosis tunggal 500 mg yang diminum setelah setengah jam/1 jam/1,5 jam akan mencapai nilai saturasi berikut dalam serum darah, berturut-turut: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Jika UDCA diminum secara teratur, obat ini akan menjadi asam empedu yang dominan dalam serum darah (48% dari jumlah totalnya). Obat ini memasuki sistem sirkulasi enterohepatik. Khasiat terapeutik Ursofalk bergantung pada tingkat konsentrasi asam UDCA dalam empedu. Selama pengobatan, partikel UDCA (sesuai dosis) dalam kelompok asam empedu meningkat hingga 50-75% (jika dosis harian sekitar 10-20 mg/kilogram). Zat ini dapat melewati plasenta.

Kontraindikasi

Dilarang mengonsumsi obat ini jika terdapat sensitivitas individu yang tinggi terhadap salah satu unsurnya.

Obat ini juga tidak boleh diresepkan kepada pasien dengan kolangitis, kolesistitis akut, atau obstruksi saluran empedu/kistik. Obat ini dikontraindikasikan dalam kasus disfungsi kandung empedu atau kolik bilier. Ursofalk tidak boleh diresepkan kepada pasien dengan batu empedu yang mengalami kalsifikasi atau yang telah dikonfirmasi secara radiologis.

[ 5 ]

Efek samping Ursofalc

Obat ini umumnya ditoleransi tanpa efek samping, tetapi terkadang proses kalsifikasi batu empedu, nyeri di epigastrium atau tinja lembek dapat diamati. Alergi (urtikaria, gatal) dapat terjadi. Pasien dengan PBC hati mengalami penurunan kesehatan, yang kembali normal setelah penghentian obat.

Overdosis

Belum ada laporan overdosis sampai saat ini.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi Ursofalk dengan obat antasida yang mengandung aluminium hidroksida, dan juga dengan kolestipol atau kolestiramin menyebabkan penurunan penyerapan sistemik UDCA. Jika pemberian simultan diperlukan, obat harus diminum dengan interval setidaknya 2 jam antara dosis.

Bila dikombinasikan dengan siklosporin, konsentrasinya dalam plasma dapat berubah. Oleh karena itu, jika terjadi interaksi dengan obat ini, kadar siklosporin dalam darah harus dipantau secara cermat dan dosisnya harus disesuaikan, jika perlu.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang benar-benar kering, terlindungi dari sinar matahari langsung. Suhu udara tidak boleh melebihi 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Kehidupan rak

Ursofalk dapat digunakan selama 5 tahun sejak tanggal pembuatan.

[ 18 ]