B-immunoferon 1b

Obat B-imunoferon 1b (nama internasional - Interferon beta-1b, analog - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal, dll.) termasuk dalam kelompok farmakoterapi obat antivirus, imunostimulan, sitokin, dan imunomodulator. Tindakan farmakologisnya disediakan oleh interferon beta-1b manusia yang dimodifikasi secara sintetis (rekombinan).

[ 1 ]

Indikasi B-immunoferon 1b

B-Imunoferon 1b digunakan untuk mengobati bentuk sklerosis multipel yang kambuh guna mengurangi frekuensi eksaserbasi klinis. Obat ini direkomendasikan untuk bentuk sklerosis multipel progresif sekunder dengan kekambuhan atau serangan akut. Obat ini dapat diresepkan pada gejala klinis terisolasi pertama yang didiagnosis sebagai tahap awal sklerosis multipel – untuk mencegah peningkatan tingkat kerusakan.

Penggunaan obat pada multiple sclerosis dengan perjalanan penyakit progresif yang berulang memungkinkan untuk mengurangi laju perkembangan penyakit yang mengarah pada kecacatan.

[ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Bentuk pelepasan obat ini adalah bubuk kering (liofilisat) untuk persiapan larutan injeksi; 1 vial mengandung 9600000 IU interferon beta-1b rekombinan. Obat ini dipasok dengan pelarut - larutan natrium klorida 0,54%.

[ 4 ]

Farmakodinamik

B-imunoferon 1b adalah modulator imunitas seluler, yang aktivitas biologisnya ditentukan oleh fakta bahwa protein non-glikosilasi interferon beta-1b mengikat reseptor spesifik beberapa sel manusia, yang mengurangi kerentanannya dan meningkatkan pembusukannya.

Ada anggapan bahwa multiple sclerosis memiliki etiologi virus. Saat memasuki tubuh orang dengan gangguan kekebalan tubuh, virus menyebabkan respons sistem kekebalan tubuh mereka tidak memadai. Sistem kekebalan tubuh mulai memproduksi antibodi yang menghancurkan substansi selubung lembut serabut saraf - mielin. Farmakodinamik B-imunoferon 1b didasarkan pada fakta bahwa interferon beta-1b menghambat produksi interferon gamma dan mengaktifkan fungsi limfosit T darah tepi - pengatur utama respons kekebalan tubuh. Akibatnya, dampak negatif antibodi pada mielin melemah.

Dengan menstabilkan keadaan penghalang darah-otak, B-imunoferon 1b memiliki efek anti-inflamasi.

Farmakokinetik

1-8 jam setelah pemberian B-imunoferon 1b dengan dosis 16 juta IU, kadar maksimumnya dalam plasma darah adalah sekitar 40 IU/ml. Ketersediaan hayati absolut obat ini sekitar 50%.

Dengan suntikan subkutan, yang dilakukan dua hari sekali, tidak ada peningkatan kadarnya dalam plasma darah. Setelah dosis pertama obat (8 juta IU), kadar produk gen dan penanda seperti neopterin, β 2-mikroglobulin, dan sitokin IL-10, dibandingkan dengan kandungan awalnya, meningkat secara signifikan setelah 6-12 jam. Kandungan maksimum interferon beta-1b dalam plasma darah tercatat setidaknya setelah 40 jam, dan maksimum - setelah lima hari.

Dosis dan administrasi

Dosis tunggal standar B-imunoferon 1b adalah 8.000.000 IU larutan yang telah disiapkan, yang diberikan secara subkutan - dua hari sekali. Larutan injeksi disiapkan segera sebelum manipulasi, di mana pelarut ditambahkan ke dalam vial dengan bubuk - 1,2 ml larutan natrium klorida (tanpa pengocokan tambahan, bubuk harus larut sepenuhnya).

Lamanya pengobatan dengan obat ini ditentukan oleh dokter.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Gunakan B-immunoferon 1b selama kehamilan

Penggunaan B-Imunoferon 1b selama kehamilan dikontraindikasikan dan direkomendasikan karena kurangnya penelitian tentang potensi teratogenisitasnya. Saat meresepkan obat ini kepada wanita usia reproduksi, mereka harus diberi tahu tentang potensi risiko aborsi spontan dan perlunya kontrasepsi yang andal. Tidak direkomendasikan untuk menggunakan B-Imunoferon 1b dalam pengobatan pasien di bawah usia 18 tahun.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan B-imunoferon 1b meliputi hipersensitivitas terhadap interferon beta-1b alami atau rekombinan, serta albumin manusia, depresi berat dan percobaan bunuh diri (dalam riwayat), epilepsi, patologi dan disfungsi hati dan ginjal, kurangnya efek dari pengobatan dengan obat tersebut.

[ 5 ]

Efek samping B-immunoferon 1b

Pada tahap awal pengobatan dengan obat B-Imunoferon 1b, efek samping berikut terjadi: sakit kepala, demam, menggigil, hipertonisitas otot, peningkatan keringat. Di tempat suntikan, nyeri, kemerahan dan pembengkakan, peradangan dicatat; penipisan lapisan jaringan subkutan mungkin terjadi, dan kadang-kadang - perkembangan nekrosis jaringan.

Selama penggunaan obat lebih lanjut, efek samping B-Imunoferon 1b dapat memengaruhi sistem saraf (pusing, cemas, gugup, kebingungan, kehilangan ingatan), dan juga menyebabkan konjungtivitis, gangguan penglihatan dan bicara. Dari sistem kardiovaskular, dampak negatif dinyatakan dalam bentuk aritmia jantung dan peningkatan tekanan darah; dari hematopoiesis dan sirkulasi perifer - dalam bentuk perdarahan, limfopenia, neutropenia, dan leukopenia; dari sistem muskuloskeletal - dalam bentuk miastenia, artralgia, mialgia, dan kram pada ekstremitas bawah.

Reaksi gastrointestinal seperti diare, sembelit, dan muntah juga dapat terjadi. Ketidakteraturan menstruasi dapat terjadi pada wanita selama menopause.

Pasien dengan penyakit jantung atau peningkatan aktivitas enzim hati harus diberi resep B-Imunoferon 1b dengan hati-hati dan pemantauan kondisi secara terus-menerus. Selain itu, obat ini memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan atau mengoperasikan mesin.

[ 6 ]

Overdosis

Overdosis B-imunoferon 1b belum pernah dijelaskan dalam bentuk kasus klinis yang tercatat.

[ 11 ], [ 12 ]

Interaksi dengan obat lain

Interaksi B-imunoferon 1b dengan obat lain, khususnya dengan imunosupresan lain, belum diteliti secara memadai hingga saat ini. Namun, obat ini tidak mengurangi efektivitas obat hormonal yang digunakan dalam pengobatan multiple sclerosis.

Saat menangani eksaserbasi penyakit, kehati-hatian harus dilakukan saat meresepkan obat yang memengaruhi hemocytopoiesis (proses hematopoiesis).

Selain itu, B-imunoferon 1b memerlukan kehati-hatian bila digunakan bersamaan dengan obat-obatan yang metabolismenya bergantung pada enzim hati (sistem sitokrom P450). Obat-obatan tersebut meliputi beberapa antidepresan, serta obat-obatan untuk pengobatan epilepsi.

Kondisi penyimpanan

Produk obat B-Imunoferon 1b harus disimpan dalam lemari es (dalam kemasan asli) pada suhu +2-8°C.

Kehidupan rak

Umur simpan obat adalah 24 bulan, umur simpan larutan yang disiapkan tidak melebihi 3 jam pada suhu yang sama.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]