Vantas

Vantas mengandung zat histrelin, analog buatan LHRH alami.

Indikasi Vantas

Obat ini digunakan dalam terapi paliatif kanker prostat stadium lanjut.

[ 1 ], [ 2 ]

Surat pembebasan

Diproduksi sebagai implan dalam botol 50 mg. Kemasan berisi 1 botol obat, yang disertai dengan 1 aplikator jarum suntik.

Farmakodinamik

Setelah implantasi, histrelin dilepaskan ke dalam jaringan, yang menyebabkan penekanan sekresi LH oleh kelenjar pituitari. Proses ini kemudian menyebabkan penurunan kadar testosteron pada pria di dalam plasma. Efek ini menghilang setelah pengobatan selesai. Pada tahap awal terapi, Vantas, seperti agonis LHRH lainnya, mampu meningkatkan kadar testosteron plasma untuk sementara.

Satu bulan setelah prosedur pemasangan implan, kadar testosteron turun hingga mencapai batas pasca-kastrasi dan tetap rendah selama implan berada di dalam tubuh. Penekanan ini menyebabkan kemunduran tumor prostat dan juga meningkatkan kesehatan umum sebagian besar pasien.

Implan dimasukkan secara subkutan dan dibiarkan selama 12 bulan. Bahan aktif dilepaskan melalui reservoir hidrogel dengan dosis sekitar 50 mcg zat per hari.

Reservoir ini bertanggung jawab atas laju difusi zat ke ruang sekitarnya bersama dengan basis air. Pada saat yang sama, hidrogel tidak larut, dan komposisinya menyerupai jaringan adiposa, sehingga memiliki biokompatibilitas yang baik, mengurangi iritasi mekanis jaringan di sekitarnya dengan sel. Pada saat yang sama, ia memiliki tegangan permukaan yang rendah dalam pengujian in vivo, yang membantu mengurangi kemampuan protein untuk menyerap dan menumpuk di permukaan implan yang dimasukkan. Fungsi ini sangat penting karena mencegah terjadinya trombosis, serta terjadinya penolakan biologis obat oleh tubuh.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dosis dan administrasi

Dosis obat yang dianjurkan adalah 1 implan selama 12 bulan. Obat ini disuntikkan secara subkutan di bagian dalam lengan atas. Sekitar 50 mcg histrelin asetat dilepaskan ke dalam tubuh setiap hari.

Setelah 12 bulan penggunaan, elemen tersebut harus dilepaskan. Bersamaan dengan pelepasan implan, prosedur pemasangan implan baru dilakukan untuk melanjutkan rangkaian perawatan.

Saat memasukkan dan mengeluarkan obat, perlu menggunakan sarung tangan steril dan juga mengikuti aturan asepsis yang ada untuk mencegah terjadinya infeksi.

Menentukan area tubuh di mana suntikan akan dilakukan.

Pasien harus dibaringkan telentang, dan lengannya yang tidak berfungsi (jika orang tersebut tidak kidal, maka lengan kirinya) harus ditekuk untuk mendapatkan akses ke bagian dalam bahu. Kemudian dukung dengan bantal untuk menahannya dengan tenang di posisi yang ditentukan. Area yang cocok untuk pengenalan kira-kira di tengah antara sendi siku dan bahu - pada lipatan antara otot bahu berkepala 2 dan 3.

Persiapan perangkat yang digunakan untuk prosedur implantasi.

Alat implantasi harus dipersiapkan sebelum prosedur persiapan area penyisipan. Pertama, alat dikeluarkan dari kantung steril. Kanula khusus terpasang di kantung ini yang memanjang sepanjang alat. Anda dapat memeriksanya dengan melihat tombol hijau terbalik, yang harus diulurkan sepenuhnya ke depan ke arah kanula dan menjauh dari pegangan alat.

Selanjutnya, lepaskan tutup botol dan tarik sumbatnya, lalu gunakan penjepit Mosquito untuk mengaitkan ujung implan obat. Jangan menjepit atau menjepit bagian tengah implan agar bentuk standarnya tidak terganggu. Selanjutnya, masukkan implan ke dalam alat. Setelah itu, implan akan ditempatkan di dalam kanula sehingga hanya ujungnya yang terlihat di bagian bawah potongan.

Suatu prosedur pemasangan implan terapeutik secara subkutan.

Perlu untuk merawat area suntikan dengan larutan povidone-iodine khusus menggunakan tampon, setelah itu tisu steril harus dioleskan ke lokasi pembedahan.

Sebelum prosedur anestesi, perlu dilakukan pemeriksaan toleransi pasien terhadap adrenalin atau lidokain. Kemudian jumlah anestesi yang dibutuhkan diberikan (dimulai dari area sayatan yang direncanakan, dan selanjutnya, melakukan infiltrasi jaringan lunak di sepanjang elemen yang ditanamkan (panjangnya 32 mm)).

Setelah anestesi, sayatan dangkal dibuat pada tubuh menggunakan pisau bedah – 2-3 mm di area bagian dalam bahu – tegak lurus dengan panjang otot bisep brakialis.

Saat memasukkan alat implantasi, perlu untuk memegangnya pada gagangnya (ujungnya dimasukkan ke dalam sayatan sehingga potongan kanula jarum suntik mengarah ke atas), memasukkannya secara subkutan hingga tanda yang ditunjukkan pada kanula tercapai. Penempatan alat secara subkutan ditentukan oleh fakta bahwa pada saat penyisipannya, pengangkatan kulit secara visual diamati. Perlu untuk memastikan bahwa alat implantasi tidak masuk ke dalam jaringan otot.

Sambil menahan alat tersebut di tempatnya, Anda perlu menekan tombol secara bersamaan untuk melepaskan kunci dan menariknya keluar sepenuhnya, sambil terus menahan alat tersebut di tempatnya. Ini akan memungkinkan Anda untuk melepaskan kanula dari sayatan kulit, sehingga implan tetap berada di bawah kulit. Setelah ini, alat tersebut dilepaskan dari sayatan kulit. Palpasi membantu untuk menentukan apakah elemen obat telah dipasang dengan benar.

Sayatan ditutup dengan 1-2 jahitan yang simpulnya diarahkan ke dalam sayatan. Kemudian sedikit salep yang mengandung antibiotik dioleskan ke sayatan, setelah itu ditutup dengan plester bedah (2 lembar). Kemudian perban kasa (ukuran 10x10 cm) dioleskan ke lokasi prosedur dan diikat dengan perban.

Pelepasan implan, serta prosedur pemasangan elemen baru.

Vantas harus dikeluarkan dari tubuh setelah 12 bulan.

Area tempat implan berada dapat diidentifikasi dengan meraba area tempat sayatan yang dibuat setahun lalu berada. Sering kali mudah dirasakan. Kemudian Anda perlu menekan ujung distalnya - untuk menentukan lokasi bagian proksimal dalam kaitannya dengan sayatan sebelumnya. Jika timbul kesulitan dalam mengidentifikasi lokasi penempatan obat, diperbolehkan menggunakan USG di area jaringan lunak bahu. Jika tidak mungkin mendeteksi implan menggunakan USG, prosedur MRI atau CT harus dilakukan.

Setelah dilakukan perawatan aseptik pada area tersebut, dibuat sayatan pisau bedah di atasnya - kira-kira sepanjang 2-3 mm - di dekat ujung implan yang ditanamkan hingga kedalaman sekitar 1-2 mm. Seringkali, ujungnya dapat dilihat melalui pseudokapsul jaringan tipis. Jika elemen tidak dapat dilihat, perlu menekan ujung distalnya dan kemudian memijat ke arah sayatan. Kemudian sayatan dibuat di area pseudokapsul - untuk membuka ujung elemen. Elemen tersebut dijepit menggunakan penjepit dan kemudian dilepas.

Saat memasukkan obat baru, ikuti petunjuk yang sama seperti pada prosedur pertama. Anda dapat memasukkan zat baru melalui sayatan yang sama atau menggunakan tangan lainnya.

[ 11 ]

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi terhadap histrelin atau komponen tambahan obat lainnya, serta zat GnRH, agonis GnRH atau asam oktadekanoat;
• Ada informasi tentang reaksi anafilaksis akibat penggunaan LHRH buatan atau agonisnya;
• Obat ini tidak digunakan pada anak-anak atau wanita, karena tidak ada informasi tentang kemanjuran dan keamanan obatnya.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Efek samping Vantas

Penggunaan implan dapat menimbulkan efek samping berikut:

• invasi dengan infeksi: proses infeksi pada kulit kadang-kadang diamati;
• manifestasi di bidang aliran limfe dan darah: anemia kadang-kadang berkembang;
• Gangguan metabolik dan endokrin: sering terjadi penambahan berat badan atau hiperglikemia. Kadang-kadang, terjadi penurunan berat badan, hipertestosteronemia dengan hiperkolesterolemia dan hiperkalsemia, serta retensi cairan dan peningkatan nafsu makan;
• masalah kesehatan mental: libido sering menurun, depresi atau insomnia berkembang;
• Disfungsi sistem saraf pusat: terutama terjadi sakit kepala atau pusing. Kadang-kadang terjadi kelesuan atau tremor;
• manifestasi pada sistem kardiovaskular: paling sering ada perasaan darah mengalir deras (ini adalah reaksi umum ketika hipotestosteronemia berkembang). Hiperemia jarang terjadi. Hematoma kadang-kadang terjadi, dan sebagai tambahan, ekstrasistol ventrikel atau takikardia;
• gangguan pada fungsi sistem pernafasan: dispnea terutama terjadi pada saat aktivitas fisik;
• Reaksi gastrointestinal: gangguan fungsi hati atau konstipasi sering terjadi. Kadang-kadang, terjadi ketidaknyamanan perut, mual, dan peningkatan kadar plasma LDH dan AST;
• manifestasi kulit: terutama hipertrikosis berkembang. Terkadang ada peningkatan keringat (terutama di malam hari) dan gatal;
• gangguan pada sistem muskuloskeletal: paling sering, sensasi nyeri pada tungkai atau artralgia muncul. Kadang-kadang, nyeri di leher atau punggung berkembang, infiltrat otot dan miospasme diamati;
• Gangguan sistem urinari: terutama retensi urin, disfungsi ginjal atau pollakiuria. Kadang-kadang, nefrolitiasis, gagal ginjal, hematuria dengan disuria dan penurunan indikator CC diamati;
• manifestasi dari organ reproduksi: terutama atrofi testis, impotensi, dan juga ginekomastia (reaksi ini diharapkan dengan perkembangan hipotestosteronemia). Terkadang ada masalah dengan fungsi seksual, peningkatan sensitivitas kelenjar susu, nyeri di tulang dada, gatal di area genital dan peningkatan asam fosfatase di prostat;
• Manifestasi lokal dan sistemik: keadaan umum lemah, astenia, dan hipersensitivitas sering terjadi. Nyeri, eritema, dan hiperestesia dapat terjadi di tempat suntikan. Kadang-kadang, perasaan dingin, malaise, dan mudah tersinggung dapat terjadi. Memar dan edema perifer dapat muncul di tempat pemasangan implan, peradangan, dan penyumbatan stent dapat terjadi.

[ 9 ], [ 10 ]

Interaksi dengan obat lain

Belum dilakukan pengujian interaksi farmakokinetik obat dengan obat lain.

Histrelin menyebabkan penekanan sistem hipotalamus-hipofisis. Keadaan ini harus diperhitungkan selama prosedur diagnostik mengenai fungsi sistem gonad, gonadotropik, dan hipofisis, yang dilakukan selama atau setelah pengobatan dengan Vantas.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kondisi penyimpanan

Implan harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8°C. Alat untuk melakukan implantasi juga harus disimpan di tempat yang gelap pada suhu 20-25°C. Dilarang membekukan obat dan alat.

[ 15 ]

Kehidupan rak

Vantas cocok untuk digunakan selama jangka waktu 2 tahun terhitung dari tanggal pembuatan obat.

[ 16 ]