Zarcio

Zarzio memiliki spektrum penggunaan yang luas. Obat ini sering digunakan untuk mengurangi durasi neutropenia dan kejadian neutropenia demam pada pasien yang telah menerima kemoterapi sitotoksik.

Indikasi Zarcio

Indikasi penggunaan Zarzio terutama terdiri dari penggunaan obat selama kemoterapi untuk neoplasma ganas. Pengecualian dalam kasus ini adalah mieloleukemia dan sindrom mielodisplastik.

Obat ini juga digunakan untuk mengurangi durasi neutropenia pada pasien yang telah menerima terapi mieloablatif dengan transplantasi sumsum tulang berikutnya. Obat ini juga digunakan untuk memobilisasi sel punca perifer dan selama terapi mielosupresif.

Obat ini banyak digunakan untuk neutropenia periodik atau idiopatik herediter pada anak-anak dan orang dewasa. Selain itu, jika jumlah absolut neutrofil adalah 0,5 × 109 ^/ l atau kurang.

Pengobatan jangka panjang juga diindikasikan ketika jumlah neutrofil meningkat untuk mengurangi frekuensi dan durasi efek samping. Terutama jika semua ini dikaitkan dengan komplikasi infeksi.

Obat ini juga digunakan sebagai tindakan pencegahan terhadap infeksi bakteri dan pengobatan neutropenia persisten. Terutama pada pasien yang mengalami infeksi HIV lanjut, jika pengobatan lain tidak memberikan efek yang diperlukan. Zarzio memiliki berbagai macam aplikasi.

[ 1 ], [ 2 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk larutan untuk pemberian intravena dan subkutan. Produk ini tidak berwarna atau sedikit kekuningan. Biasanya transparan, tetapi dapat sedikit mengubah penampilannya. Penyimpangan kecil dianggap normal.

Satu jarum suntik berisi 500 ml obat. Bahan aktif utamanya adalah filgrastim. Eksipiennya adalah asam glutamat, sorbitol, polisorbat, air, dan natrium hidroksida.

Obat ini dijual dalam bentuk blister, yang ditempatkan dalam kemasan karton. Satu jarum suntik berisi 0,5 ml zat aktif. Kaca "wadah" tidak berwarna, yang memungkinkan Anda untuk memverifikasi jumlah isi dan melihat data eksternalnya.

Produk ini diproduksi secara eksklusif dalam bentuk larutan. Tidak ada "kemasan" lain. Obat ini memiliki berbagai macam kegunaan. Oleh karena itu, lebih efektif untuk menggunakannya dalam bentuk larutan, yang diberikan secara intravena atau subkutan. Zarzio adalah obat yang baik dalam melawan efek samping kemoterapi.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamik

Farmakodinamik obat - zat aktifnya adalah filgrastim. Obat ini merupakan protein non-glikosilasi yang sangat murni yang terdiri dari 175 asam amino. Komponennya diproduksi oleh strain K12 Escherichia coli.

Gen human granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) dimasukkan ke dalam genomnya melalui rekayasa genetika. Gen ini mampu mengatur produksi dan pelepasan neutrofil dari sumsum tulang ke dalam darah tepi. Penggunaan zat aktif ini dapat disertai dengan peningkatan jumlah neutrofil yang signifikan di pembuluh darah dalam waktu 24 jam.

Dalam beberapa kasus, peningkatan jumlah eosinofil dan basofil mungkin terjadi. Namun, fenomena ini mungkin terjadi sebelum dimulainya pengobatan dengan obat ini. Peningkatan jumlah neutrofil bergantung pada dosis. Neutrofil yang dilepaskan memiliki aktivitas fungsional yang meningkat atau normal. Hal ini telah dikonfirmasi lebih dari sekali berdasarkan pengujian. Setelah terapi obat dihentikan, jumlah neutrofil berkurang hingga 50% dalam beberapa hari. Indikator ini kembali normal dalam seminggu.

Pasien yang mengonsumsi filgrastim mengalami penurunan insiden dan durasi neutropenia dan neutropenia demam. Hal ini memungkinkan mereka untuk menggunakan antibiotik dalam dosis sedang. Selain itu, kebutuhan untuk rawat inap yang lama pun berkurang. Insiden demam tidak menurun setelah terapi mieloablatif.

Penggunaan obat dalam monoterapi dapat memobilisasi pelepasan sel induk hematopoietik ke dalam aliran darah perifer. Penggunaan PBSC yang dimobilisasi dengan Zarzio dapat mempercepat pemulihan hematopoiesis. Selain itu, penurunan tingkat keparahan dan durasi trombositopenia diamati. Risiko komplikasi hemoragik dan kebutuhan transfusi trombosit dapat dikurangi setelah terapi mieloablatif atau mielosupresif.

Penggunaan obat pada anak-anak dan orang dewasa dengan neutropenia kongenital berat dapat merangsang peningkatan jumlah neutrofil aktif yang stabil dalam darah tepi. Penurunan frekuensi komplikasi infeksi dan komplikasi lainnya juga diamati. Penggunaan obat Zarzio memungkinkan mempertahankan jumlah neutrofil dalam batas yang dapat diterima.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetik

Farmakokinetik obat - distribusi terjadi dalam aliran darah sistemik. Peningkatan konsentrasi zat aktif dalam plasma darah dengan pemberian intravena dan subkutan dicapai dalam waktu 8-16 jam.

Hubungan linier langsung juga ditemukan antara dosis filgrastim yang diberikan dan konsentrasinya dalam plasma darah. Tidak ada gunanya membicarakan angka pasti dalam kasus ini. Banyak hal bergantung pada dosis yang diresepkan sebelumnya.

Sedangkan untuk proses eliminasi, tidak memiliki ketergantungan linier khusus. Kecepatan fenomena ini bergantung pada dosis obat. Pada dasarnya, obat dieliminasi dengan partisipasi neutrofil. Kecepatan eliminasi dengan pemberian obat berulang meningkat seiring dengan bertambahnya jumlah neutrofil.

Penggunaan Zarzio jangka panjang, yaitu 28 hari, tidak disertai dengan akumulasi. Bahkan pada pasien yang telah menjalani transplantasi sumsum tulang. Selain itu, ia memiliki _{nilai T 1/2 yang dapat diterima.}

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dosis dan administrasi

Cara penggunaan dan dosis Zarzio bergantung pada kondisi orang tersebut. Terapi dengan obat ini dilakukan dengan bekerja sama dengan dokter dari pusat onkologi. Hanya orang-orang yang memiliki pengalaman dengan obat ini yang dapat menggunakan obat ini. Oleh karena itu, Anda tidak dapat mengonsumsi obat ini sendiri.

Pada kemoterapi sitotoksik, dosis harian obat tidak boleh melebihi 0,5 juta U/kg berat badan. Pemberian obat pertama kali tidak lebih awal dari 24 jam setelah kemoterapi. Obat digunakan sampai (setiap hari) jumlah neutrofil kembali normal. Lamanya pengobatan tidak melebihi 14 hari. Pada kasus yang sangat sulit, dapat ditingkatkan menjadi 38 hari. Peningkatan neutrofil biasanya diamati pada hari kedua setelah dimulainya penggunaan obat. Pasien yang menerima terapi mieloablatif mulai mengonsumsi obat dengan 1 juta U/kg berat badan. Dosis pertama diberikan 24 jam setelah kemoterapi dan tidak lebih lambat dari waktu yang ditentukan setelah transplantasi sumsum tulang. Penyesuaian dosis dilakukan secara individual. Obat diberikan selama 30 menit.

Saat memobilisasi sel punca darah tepi, sebaiknya digunakan 1 juta U/kg berat badan. Obat ini digunakan selama 5-7 hari. Dalam beberapa kasus, diperlukan sesi leukaferesis tambahan. Dosis obat yang dianjurkan adalah 0,5 juta U/kg. Dimulai dari hari pertama minum obat dan diakhiri dengan hari terakhir, hingga kadar neutrofil mencapai nilai yang dapat diterima. Obat ini dapat diberikan sebagai infus jangka panjang selama 24 jam.

Pada neutropenia kronis berat yang bersifat bawaan, perlu diberikan 1,2 juta U/kg. Pemberiannya dilakukan sekali atau dalam dosis terbagi. Pada neutropenia idiopatik atau periodik, perlu diberikan 0,5 juta U/kg. Setelah 1-2 minggu, dosis dapat ditingkatkan.

Infeksi HIV. Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,1 juta IU/kg. Selanjutnya, dapat ditingkatkan menjadi 0,4 juta IU/kg. Dalam kasus yang jarang terjadi, dosisnya mencapai 1 juta IU/kg. Sebagai efek pemeliharaan, 0,3 mg/hari harus diminum 2-3 kali seminggu. Seiring berjalannya waktu, dosis Zarzio dapat disesuaikan.

[ 17 ]

Gunakan Zarcio selama kehamilan

Penggunaan Zarzio selama kehamilan terbatas. Belum ada data spesifik mengenai penggunaan obat ini. Akan tetapi, meskipun demikian, ada indikasi bahwa filgrastim dapat melewati sawar plasenta.

Penelitian pada hewan telah dilakukan yang menunjukkan bahwa filgrastim tidak dikaitkan dengan efek teratogenik. Sejumlah besar keguguran telah dilaporkan, tetapi tidak ada kelainan janin yang diamati.

Jika ibu hamil perlu menggunakan obat, mereka perlu mengevaluasi kriteria manfaat-risiko secara realistis. Bagaimanapun, efek terapi yang diharapkan bagi ibu mungkin tidak selalu berdampak positif pada perkembangan bayi.

Tidak ada data tentang penetrasi obat ke dalam ASI. Oleh karena itu, jika ada kebutuhan untuk menggunakan obat selama menyusui, maka aktivitas tersebut harus dihentikan. Dalam kasus apa pun, Anda dapat menemukan cara alternatif untuk mengatasi masalah ini. Dalam banyak kasus, dianjurkan untuk menghentikan penggunaan Zarzio.

Kontraindikasi

Ada kontraindikasi untuk penggunaan Zarzio, terlebih lagi jumlahnya cukup banyak. Pertama-tama, sebaiknya hindari penggunaan obat ini oleh orang yang menderita intoleransi fruktosa turunan. Karena obat ini mengandung sorbitol.

Jika seseorang memiliki neutropenia herediter berat yang disertai dengan kelainan sitogenetik, obat tersebut tidak boleh digunakan. Obat tersebut tidak boleh digunakan untuk meningkatkan dosis obat kemoterapi sitotoksik yang melebihi norma.

Bila menggunakan radiasi atau kemoterapi bersamaan dengan sitotoksik. Tahap gagal ginjal kronis juga dilarang. Obat ini tidak boleh digunakan pada bayi baru lahir dalam keadaan apa pun. Secara alami, orang dengan kepekaan yang meningkat terhadap obat atau komponen utamanya berisiko.

Obat ini harus digunakan dengan hati-hati pada sindrom myelodysplastic, leukemia myeloid kronis, dan leukemia myeloblastik akut sekunder. Ada juga risiko tertentu pada orang dengan jumlah sel prekursor myeloid yang berkurang secara signifikan. Bagaimanapun, Zarzio hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter.

Efek samping Zarcio

Efek samping Zarzio berkaitan dengan tingginya kandungan komponen aktif. Dari sisi sistem kekebalan tubuh, reaksi anafilaksis, urtikaria, ruam kulit, angioedema, penurunan tekanan darah, dan sesak napas dapat terjadi.

Organ pembentuk darah juga dapat bereaksi negatif terhadap konsumsi obat. Dengan demikian, hal ini terwujud dalam bentuk anemia dan trombositopenia sementara. Trombositopenia dan splenomegali dapat diamati cukup sering. Dalam kasus yang sangat jarang terjadi, limpa pecah.

Dari sistem saraf, sakit kepala dapat terjadi. Sistem kardiovaskular juga dapat bereaksi negatif. Dalam kasus ini, terjadi penurunan tekanan darah, gangguan pembuluh darah dan, dalam kasus yang sangat jarang terjadi, penyakit veno-oklusif.

Sistem pernapasan: mimisan, jarang terjadi edema paru, infiltrat paru, dan hemoptisis. Dispnea, perdarahan paru, dan hipoksemia mungkin terjadi.

Pada bagian kulit dan pelengkapnya, sering terjadi vaskulitis dan ruam. Dalam kasus yang jarang terjadi, dermatosis demam. Sistem muskuloskeletal: cukup sering memanifestasikan dirinya dalam bentuk sindrom nyeri pada persendian dan otot. Konsekuensi serius juga mungkin terjadi, seperti osteoporosis dan eksaserbasi artritis reumatoid.

Sistem pencernaan sering kali menunjukkan gejala diare dan hepatomegali. Dari parameter laboratorium, peningkatan reversibel dalam aktivitas alkali fosfatase dan LDH tidak dapat dikesampingkan. Dalam beberapa kasus, Zarzio menyebabkan kelelahan parah dan reaksi langsung di tempat suntikan.

[ 15 ], [ 16 ]

Overdosis

Overdosis obat Zarzio belum pernah ditemukan. Faktanya, obat ini hanya digunakan di bawah pengawasan dokter. Oleh karena itu, seseorang tidak dapat secara mandiri memengaruhi pemberian obat ini. Berdasarkan hal ini, tidak ada kasus overdosis.

Tentu saja, hal ini tidak boleh dikesampingkan. Bagaimanapun, situasinya bisa berbeda. Dengan demikian, dosis yang dihitung secara tidak tepat dapat menyebabkan konsentrasi obat yang tinggi dalam plasma darah manusia. Hal ini dapat berdampak negatif pada kesejahteraan pasien.

Ini menunjukkan bahwa Anda tidak dapat mengonsumsi obat ini sendiri. Dosisnya bergantung pada kondisi dan penyakit orang tersebut. Obat ini memiliki spektrum kerja yang luas dan digunakan dalam banyak kasus. Oleh karena itu, penyesuaian dosis bersifat individual.

Jika Anda mengikuti aturan dasar untuk mengonsumsi obat dan tidak melebihi dosis yang diizinkan, maka tidak akan terjadi overdosis. Zarzio adalah obat kuat yang harus digunakan dengan hati-hati, karena lebih mudah menimbulkan bahaya daripada menghilangkan konsekuensinya.

[ 18 ], [ 19 ]

Interaksi dengan obat lain

Interaksi dengan obat lain mungkin terjadi, tetapi harus dilakukan di bawah pengawasan dokter. Dengan demikian, keamanan dan efektivitas pemberian obat pada hari yang sama dengan kemoterapi belum dapat dipastikan.

Sel myeloid yang membelah dengan cepat sangat sensitif terhadap kemoterapi sitotoksik mielosupresif, sehingga tidak disarankan untuk memberikan Zarzio dalam waktu 24 jam setelah atau setelah penggunaannya. Tingkat keparahan neutropenia dapat meningkat dengan pemberian obat secara bersamaan dengan fluorouracil.

Interaksi obat dengan faktor pertumbuhan hematopoietik dan sitokin lainnya tidak dapat dikesampingkan. Perlu diperhatikan fakta bahwa litium merangsang pelepasan neutrofil. Semua ini dapat meningkatkan efek obat Zarzio. Efek seperti itu mungkin terjadi dengan resep obat yang kompleks. Belum ada penelitian yang dilakukan terkait hal ini.

Ada risiko tinggi ketidakcocokan obat dengan larutan natrium klorida 0,9%. Oleh karena itu, tidak disarankan untuk menggunakan Zarzio dalam kasus ini.

[ 20 ], [ 21 ]

Kondisi penyimpanan

Kondisi penyimpanan Zarzio memegang peranan penting. Namun, karena obat ini hanya digunakan di institusi medis, Anda tidak perlu khawatir tentang hal ini di rumah.

Namun, meskipun demikian, ada baiknya mengikuti aturan tertentu. Suhu penyimpanan produk tidak boleh melebihi 25 derajat, ini adalah norma yang berlaku umum. Zarzio tidak dapat disimpan di lemari es dan terutama tidak dibekukan.

Anda juga perlu memantau kelembapan, karena kelembapan memegang peranan penting dalam keseluruhan proses penyimpanan. Sebaiknya tempatkan obat di tempat yang kering, di mana sinar matahari langsung tidak akan menembusnya.

Di lembaga medis, anak-anak tidak akan bisa mengonsumsi obat, tetapi di rumah, mereka bisa. Oleh karena itu, akses terhadap obat perlu dilindungi. Bagaimanapun, penggunaan obat oleh anak-anak tidak dapat diterima dalam banyak kasus dan memerlukan dosis tertentu.

Anda juga harus memperhatikan tampilan obatnya. Larutannya tidak boleh berubah warna atau baunya. Jika ini terjadi, kemungkinan besar kondisi penyimpanan tertentu untuk Zarzio tidak diperhatikan.

Kehidupan rak

Tanggal kedaluwarsa penting, tetapi hanya jika kondisi penyimpanan diperhatikan dengan benar. Penting untuk menciptakan rezim suhu tertentu. Sebaiknya suhu tidak melebihi 25 derajat yang diizinkan. Penyimpangan dari norma mungkin terjadi, tetapi tidak signifikan.

Kelembaban juga berperan besar, karena dapat memengaruhi kualitas utama obat secara negatif. Setelah membuka "botol", Anda perlu segera menggunakan produk tersebut. Anda tidak dapat menyimpan larutan dalam bentuk terbuka. Taruhlah di lemari es atau bekukan, khususnya. Ini bukanlah obat yang harus disimpan dalam kondisi seperti itu. Dianjurkan untuk melindunginya dari sinar matahari langsung, yang merupakan kriteria penting.

Perhatikan tampilan produk. Warna dan baunya tidak boleh berbeda dari biasanya. Jika tidak, Anda tidak dapat mengonsumsi obat tersebut. Kondisi penyimpanan memegang peranan penting, karena masa simpannya, yaitu 2-3 tahun, bergantung padanya. Setelah waktu yang ditentukan, tidak disarankan untuk menggunakan Zarzio.

[ 22 ], [ 23 ]