FDA menyetujui obat baru untuk kanker paru-paru yang mematikan

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Kamis menyetujui obat baru untuk mengobati pasien dengan kanker paru-paru mematikan stadium lanjut.

Yang penting, tarlatamab (Imdelltra) hanya untuk pasien yang telah kehabisan semua pilihan pengobatan lain untuk kanker paru-paru sel kecil stadium lanjut.

"Persetujuan FDA atas Imdelltra menandai titik balik bagi pasien yang berjuang melawan [kanker paru-paru sel kecil stadium lanjut]," kata Dr. Jay Bradner, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan dan kepala ilmiah perusahaan pembuat obat Amgen, dalam siaran pers perusahaan. "Imdelltra memberikan harapan kepada pasien yang sangat membutuhkan perawatan baru dan inovatif, dan kami bangga dapat memberikan mereka perawatan yang efektif dan telah lama ditunggu-tunggu."

Dalam uji coba yang dilakukan perusahaan, tarlatamab meningkatkan harapan hidup pasien hingga tiga kali lipat, sehingga memberikan mereka kelangsungan hidup rata-rata 14 bulan. Namun, tidak semua orang mendapatkan manfaat dari hal ini: 40% pasien yang menerima obat tersebut mengalami reaksi positif.

“Setelah beberapa dekade mengalami kemajuan minimal dalam pengobatan [kanker paru-paru sel kecil], pengobatan yang efektif dan inovatif kini tersedia,” kata Lori Fenton Ambrose, salah satu pendiri, presiden dan CEO GO2 untuk Kanker Paru-paru, dalam sebuah Siaran pers Amgen. p>

Tarlatamab hadir setelah puluhan tahun tidak ada kemajuan nyata dalam pengobatan kanker paru-paru jenis ini, kata Dr. Anish Thomas, spesialis kanker paru-paru di National Cancer Institute yang tidak terlibat dalam uji coba tersebut.

“Saya pikir ini adalah cahaya di ujung terowongan yang panjang,” katanya kepada New York Times.

Meskipun obat ini efektif, obat ini memiliki efek samping serius yang disebut sindrom pelepasan sitokin, kata FDA. Ini adalah kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menjadi terlalu aktif sehingga menimbulkan gejala seperti ruam, detak jantung cepat, dan tekanan darah rendah.

Pada kanker paru-paru sel kecil, penyakit ini biasanya telah menyebar ke luar paru-paru pada saat didiagnosis. Pengobatan standarnya adalah kemoterapi yang dikombinasikan dengan imunoterapi, yang memperpanjang hidup pasien sekitar dua bulan, lapor Times.

Sebagian besar pasien hanya hidup delapan hingga tiga belas bulan setelah diagnosis, meskipun menerima kemoterapi dan imunoterapi. Pasien dalam uji coba Amgen telah menyelesaikan dua atau bahkan tiga rangkaian kemoterapi, yang menjelaskan pendeknya harapan hidup mereka tanpa obat.

Pasien dalam uji klinis mengatakan mereka memiliki harapan baru dalam hidup.

Martha Warren, 65, dari Westerly, Rhode Island, tahun lalu mengetahui bahwa dia menderita kanker paru-paru sel kecil. Setelah kemoterapi dan imunoterapi, karena kanker terus menyebar dengan cepat, dia diterima di studi Amgen dan mulai menerima infus obat.

Kankernya segera menyusut.

"Saya merasa normal seperti sebelum saya didiagnosis menderita kanker," kata Warren kepada Times. "Obat ini memberi banyak harapan."