FDA menyetujui obat baru untuk kanker paru-paru yang mematikan

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Kamis menyetujui obat baru untuk mengobati pasien dengan kanker paru-paru stadium lanjut yang mematikan.

Yang penting, tarlatamab (Imdelltra) hanya diindikasikan untuk pasien yang telah kehabisan semua pilihan pengobatan lain untuk kanker paru-paru sel kecil stadium luas.

"Persetujuan FDA terhadap Imdelltra menandai titik balik bagi pasien yang berjuang melawan [kanker paru sel kecil ekstensif]," kata Dr. Jay Bradner, wakil presiden eksekutif penelitian dan pengembangan serta kepala staf ilmiah di perusahaan pembuat obat Amgen, dalam siaran pers perusahaan. "Imdelltra membawa harapan bagi pasien yang sangat membutuhkan perawatan baru yang inovatif, dan kami bangga dapat menghadirkan perawatan yang telah lama ditunggu-tunggu dan efektif ini."

Dalam uji coba perusahaan, tarlatamab memperpanjang harapan hidup pasien hingga tiga kali lipat, sehingga mereka memiliki harapan hidup rata-rata 14 bulan. Namun, tidak semua orang merasakan manfaatnya: 40% pasien yang menerima obat tersebut menunjukkan respons positif.

"Setelah puluhan tahun kemajuan minimal dalam pengobatan [kanker paru-paru sel kecil], pilihan pengobatan yang efektif dan inovatif kini tersedia," kata Lori Fenton Ambrose, salah satu pendiri, presiden, dan CEO GO2 for Lung Cancer, dalam siaran pers Amgen.

Tarlatamab hadir setelah puluhan tahun tidak ada kemajuan nyata dalam mengobati kanker paru-paru jenis ini, kata Dr. Anish Thomas, spesialis kanker paru-paru di National Cancer Institute yang tidak terlibat dalam uji coba tersebut.

"Saya pikir ini adalah cahaya di ujung terowongan yang panjang," katanya kepada New York Times.

Meskipun obat tersebut efektif, obat tersebut memiliki efek samping serius yang disebut sindrom pelepasan sitokin, kata FDA. Ini adalah kondisi di mana sistem kekebalan tubuh menjadi terlalu aktif, yang menyebabkan gejala seperti ruam, detak jantung cepat, dan tekanan darah rendah.

Pada kanker paru sel kecil, penyakit ini biasanya telah menyebar ke luar paru-paru pada saat didiagnosis. Perawatan standar adalah kemoterapi yang dikombinasikan dengan imunoterapi, yang memperpanjang harapan hidup pasien sekitar dua bulan, demikian laporan Times.

Sebagian besar pasien hanya bertahan hidup delapan hingga 13 bulan setelah diagnosis, meskipun menjalani kemoterapi dan imunoterapi. Pasien dalam uji coba Amgen telah menjalani dua atau bahkan tiga kali kemoterapi, yang menjelaskan harapan hidup mereka yang pendek tanpa obat tersebut.

Pasien yang mengambil bagian dalam uji klinis mengatakan mereka memiliki harapan baru untuk hidup.

Martha Warren, 65, dari Westerly, RI, mengetahui tahun lalu bahwa ia menderita kanker paru-paru sel kecil. Setelah kemoterapi dan imunoterapi, dengan kanker yang terus menyebar dengan cepat, ia diterima dalam penelitian Amgen dan mulai menerima infus obat.

Kankernya mulai menyusut hampir seketika.

"Saya merasa normal seperti sebelum saya terkena kanker," kata Warren kepada Times. "Obat ini memberi banyak harapan."