Vaksin BCG melindungi penderita diabetes tipe 1 dari COVID-19 yang parah

Sebuah studi baru yang dipimpin oleh para peneliti di Rumah Sakit Umum Massachusetts (MGH) menunjukkan bahwa vaksin BCG (Bacillus Calmette-Guerin) yang berusia satu abad, awalnya dikembangkan untuk mencegah tuberkulosis, melindungi penderita diabetes tipe 1 dari penyakit parah akibat COVID-19 dan lain-lain. Penyakit menular.

Dua penelitian acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo menunjukkan bahwa vaksin BCG memberikan perlindungan berkelanjutan selama sebagian besar pandemi COVID-19 di Amerika Serikat, apa pun varian virusnya.

"Orang dengan diabetes tipe 1 sangat rentan terhadap penyakit menular dan memiliki dampak yang lebih buruk ketika terinfeksi virus SARS-CoV-2," kata penulis studi senior Dr. Denise Faustman, direktur Laboratorium Imunobiologi di MGH dan asistennya. Profesor kedokteran di Harvard Medical School.

"Data yang dipublikasikan dari peneliti lain menunjukkan bahwa vaksin mRNA COVID-19 tidak terlalu efektif pada kelompok pasien rentan ini. Namun kami telah menunjukkan bahwa BCG dapat melindungi penderita diabetes tipe 1 dari COVID-19 dan penyakit menular lainnya." hal>

Studi fase III selama 18 bulan, diterbitkan di iScience dilakukan pada akhir pandemi di AS, ketika varian omikron yang sangat menular sedang beredar. Studi fase II selama 15 bulan dilakukan pada awal pandemi; hasil penelitian ini dipublikasikan di Cell Reports Medicine.

Selama pandemi COVID-19, beberapa penelitian internasional telah menguji apakah BCG, sebagai dosis tunggal atau booster yang diberikan kepada orang dewasa yang sebelumnya divaksinasi, dapat melindungi mereka dari infeksi dan COVID-19. Studi-studi ini menambah database uji klinis global yang besar yang menunjukkan bahwa BCG yang diberikan pada bayi baru lahir berfungsi sebagai platform untuk semua penyakit menular, mungkin selama beberapa dekade. Namun hasil penelitian mengenai booster BCG pada orang yang telah divaksinasi sebelumnya berbeda-beda: lima uji coba acak menunjukkan keefektifan dan tujuh tidak.

Studi klinis MGH fase II dan III yang menguji BCG berbeda dari studi BCG lainnya dalam beberapa hal penting. Alih-alih menerima satu dosis BCG, peserta menerima lima atau enam dosis vaksin BCG yang sangat kuat. Peserta AS dipantau selama 36 bulan, bukan berminggu-minggu atau berbulan-bulan.

"Kita tahu bahwa pada orang yang belum pernah menerima vaksin BCG, efek yang tidak sesuai target mungkin memerlukan waktu setidaknya dua tahun untuk mencapai perlindungan penuh," kata Faustman. “Pemberian vaksin berkali-kali dapat mempercepat proses ini.”

Yang penting, penduduk AS belum pernah menerima vaksin BCG, sehingga uji klinis ini bukan uji booster.

“Uji coba Tahap II dan III yang dilakukan di MGH merupakan uji coba yang unik karena merupakan satu-satunya uji coba COVID-19 di dunia yang populasinya tidak menerima vaksin BCG dan tidak terpapar tuberkulosis,” kata Faustman. "Uji coba yang dilakukan di negara-negara yang pesertanya pernah menerima vaksin BCG saat masih bayi atau pernah terkena tuberkulosis mungkin menutupi manfaat booster BCG."

Studi MGH melibatkan 141 orang dengan diabetes tipe 1; 93 orang dalam kelompok pengobatan menerima lima atau enam dosis vaksin BCG, dan 48 orang dalam kelompok plasebo menerima vaksin tiruan dan diikuti selama 36 bulan untuk melacak berbagai varian genetik COVID-19 dan banyak penyakit menular.

Selama studi awal fase II (Januari 2020 hingga April 2021), ketika virus ini lebih mematikan tetapi kurang menular, vaksin BCG memiliki efektivitas 92%, sebanding dengan efektivitas vaksin Pfizer dan Moderna terhadap COVID-19 pada tahun 2020. Orang dewasa yang sehat.

Selama 34 bulan pandemi COVID-19 di Amerika Serikat, vaksin BCG memiliki efektivitas yang signifikan sebesar 54,3%. Para peneliti juga menemukan bahwa peserta yang menerima pengobatan BCG memiliki tingkat infeksi virus, bakteri, dan jamur, serta penyakit COVID-19 itu sendiri yang lebih rendah.

Vaksin BCG memberikan kekebalan yang kemungkinan akan bertahan selama beberapa dekade, sebuah keunggulan yang jelas dibandingkan vaksin COVID-19 dan vaksin terhadap penyakit menular lainnya seperti influenza, yang durasi efektivitasnya hanya dua atau tiga bulan. p >

“Vaksin BCG menawarkan prospek perlindungan seumur hidup terhadap semua varian COVID-19, influenza, virus pernapasan, dan penyakit menular lainnya,” kata Faustman.

Beberapa peserta yang menerima pengobatan BCG juga menerima vaksin COVID-19 yang tersedia secara komersial selama uji coba fase III. Para peneliti mencatat bahwa Pfizer, Moderna dan Johnson & Johnson tidak melindungi penderita diabetes tipe 1 dari COVID-19.

"Studi kami menunjukkan bahwa vaksin BCG tidak meningkatkan efektivitas vaksin COVID-19, dan tidak berbahaya bagi mereka yang menerima vaksin COVID-19," kata Faustman. "Seiring dengan berkembangnya pandemi ini, akan menarik untuk melihat apakah kami dapat bekerja sama dengan FDA untuk menyediakan akses terhadap vaksin BCG bagi penderita diabetes tipe 1, yang tampaknya sangat berisiko terhadap semua penyakit menular."