Vaksin BCG melindungi penderita diabetes tipe 1 dari COVID-19 yang parah

Sebuah studi baru yang dipimpin oleh para peneliti di Rumah Sakit Umum Massachusetts (MGH) menunjukkan bahwa vaksin Bacille Calmette-Guerin (BCG) yang berusia seabad, yang awalnya dikembangkan untuk mencegah tuberkulosis, melindungi orang dengan diabetes tipe 1 dari penyakit parah akibat COVID-19 dan penyakit menular lainnya.

Dua penelitian acak, double-blind, terkontrol plasebo menemukan bahwa vaksin BCG memberikan perlindungan berkelanjutan di sebagian besar pandemi COVID-19 di Amerika Serikat, terlepas dari varian virusnya.

"Orang dengan diabetes tipe 1 sangat rentan terhadap penyakit menular dan memiliki hasil yang lebih buruk saat terinfeksi virus SARS-CoV-2," kata penulis studi senior Dr. Denise Faustman, direktur Laboratorium Imunobiologi di MGH dan profesor kedokteran di Harvard Medical School.

"Data yang dipublikasikan oleh peneliti lain menunjukkan bahwa vaksin mRNA COVID-19 tidak terlalu efektif pada kelompok pasien yang rentan ini. Namun, kami telah menunjukkan bahwa BCG dapat melindungi penderita diabetes tipe 1 dari COVID-19 dan penyakit menular lainnya."

Studi fase III selama 18 bulan yang dipublikasikan di iScience dilakukan pada akhir pandemi di AS, saat varian omicron yang sangat menular beredar. Studi fase II selama 15 bulan dilakukan pada awal pandemi; hasil studi tersebut dipublikasikan di Cell Reports Medicine.

Selama pandemi COVID-19, beberapa penelitian internasional telah menguji apakah BCG, sebagai dosis tunggal atau vaksin penguat yang diberikan kepada orang dewasa yang telah divaksinasi sebelumnya, dapat melindungi mereka dari infeksi dan COVID-19. Penelitian ini telah melengkapi basis data global yang besar mengenai uji klinis yang menunjukkan bahwa BCG yang diberikan kepada bayi baru lahir berfungsi sebagai landasan untuk semua penyakit menular, mungkin selama beberapa dekade. Namun, hasil penelitian vaksin penguat BCG pada orang yang telah divaksinasi sebelumnya beragam: lima uji acak menunjukkan kemanjuran dan tujuh tidak.

Uji klinis Fase II dan III MGH yang menguji BCG berbeda dari penelitian BCG lainnya dalam beberapa hal penting. Alih-alih menerima satu dosis BCG, peserta menerima lima atau enam dosis vaksin BCG jenis tertentu yang sangat manjur. Peserta di AS dipantau selama 36 bulan, bukan minggu atau bulan.

"Kami tahu bahwa pada orang yang belum pernah menerima vaksin BCG, efek samping bisa memakan waktu setidaknya dua tahun untuk mencapai perlindungan penuh," kata Faustman. "Pemberian vaksin berulang kali dapat mempercepat proses ini."

Dan yang lebih penting lagi, penduduk AS belum pernah menerima vaksin BCG, jadi uji klinis ini bukanlah studi penguat.

"Uji coba Fase II dan III yang dilakukan di MGH bersifat unik karena merupakan satu-satunya uji coba COVID-19 di dunia yang populasinya belum menerima vaksin BCG atau terpapar TB," kata Faustman. "Uji coba yang dilakukan di negara-negara tempat para peserta sebelumnya telah menerima vaksin BCG saat bayi baru lahir atau terpapar TB dapat mengaburkan manfaat dari vaksin penguat BCG."

Studi MGH melibatkan 141 orang dengan diabetes tipe 1; 93 orang dalam kelompok perawatan menerima lima atau enam dosis vaksin BCG dan 48 orang dalam kelompok plasebo menerima vaksin tiruan dan diikuti selama 36 bulan untuk melacak berbagai varian genetik COVID-19 dan banyak penyakit menular.

Selama studi Fase II awal (Januari 2020 hingga April 2021), ketika virus lebih mematikan tetapi kurang menular, vaksin BCG 92% efektif, sebanding dengan vaksin COVID-19 Pfizer dan Moderna pada orang dewasa yang sehat.

Selama 34 bulan pandemi COVID-19 di Amerika Serikat, vaksin BCG memiliki tingkat kemanjuran yang signifikan sebesar 54,3%. Para peneliti juga menemukan bahwa peserta yang menerima perawatan BCG memiliki tingkat infeksi virus, bakteri, dan jamur yang lebih rendah, serta penyakit COVID-19 itu sendiri.

Vaksin BCG memberikan kekebalan yang kemungkinan bertahan selama puluhan tahun, keuntungan yang jelas dibandingkan vaksin COVID-19 dan vaksin terhadap penyakit menular lainnya seperti influenza, yang durasi efektivitasnya hanya dua atau tiga bulan.

"Vaksin BCG menawarkan prospek perlindungan hampir seumur hidup terhadap semua varian COVID-19, influenza, virus pernapasan syncytial, dan penyakit menular lainnya," kata Faustman.

Beberapa peserta yang menerima pengobatan BCG juga menerima vaksin COVID-19 yang tersedia secara komersial selama uji coba Fase III. Para peneliti mencatat bahwa vaksin Pfizer, Moderna, dan Johnson & Johnson tidak melindungi orang dengan diabetes tipe 1 dari COVID-19.

"Studi kami menunjukkan bahwa vaksin BCG tidak meningkatkan efektivitas vaksin COVID-19, dan tidak berbahaya bagi mereka yang menerima vaksin COVID-19," kata Faustman. "Seiring berlanjutnya pandemi, akan menarik untuk melihat apakah kami dapat bekerja sama dengan FDA untuk menyediakan akses ke vaksin BCG bagi penderita diabetes tipe 1, yang tampaknya sangat berisiko terhadap semua penyakit menular."