Alendros 70

Alendros 70 adalah obat yang mengubah proses mineralisasi dan struktur tulang. Mengandung bifosfonat.

Alendronat Na memperlambat resorpsi tulang yang melibatkan osteoklas, tanpa secara langsung memengaruhi proses pembentukan tulang. Uji praklinis menunjukkan lokalisasi zat yang istimewa di area dengan proses resorpsi aktif. Obat tersebut memperlambat aktivitas osteoklas tanpa memengaruhi sintesis dan akumulasi osteoklas. Tulang yang terbentuk dengan penggunaan alendronat memiliki kualitas yang cukup tinggi.

[ 1 ]

Indikasi Alendros 70

Obat ini digunakan pada wanita dalam kasus osteoporosis pascamenopause.

[ 2 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet - 2 lembar dalam kemasan blister. Dalam satu kotak, terdapat 1, 2, 4 atau 6 lembar tablet.

Farmakokinetik

Bila diberikan secara oral, bioavailabilitas alendronat adalah 0,64% pada dosis 5-70 mg yang diminum saat perut kosong 2 jam sebelum sarapan. Nilai bioavailabilitas menurun dengan pola ini menjadi sekitar 0,46% dan 0,39% bila obat diberikan 1 jam atau 30 menit sebelum sarapan. Dalam pengujian osteoporosis, obat efektif bila diberikan setidaknya 30 menit sebelum sarapan atau minuman pagi.

Mengonsumsi obat dengan jus jeruk atau kopi mengakibatkan penurunan nilai bioavailabilitas sekitar 60%.

Nilai volume distribusi rata-rata dalam kondisi steady state (kecuali untuk tulang) setidaknya 28 l. Kadar obat dalam plasma setelah pemberian dosis terapeutik secara oral terlalu rendah untuk penentuan analitis (di bawah 5 ng/ml). Pengikatan protein intraplasma sekitar 78%. Obat ini didistribusikan sementara dalam jaringan lunak, setelah itu didistribusikan kembali dalam tulang dengan kecepatan tinggi (sebesar 30-40% dari dosis yang diberikan) atau dikeluarkan melalui urin. Obat ini tidak berpartisipasi dalam proses metabolisme.

Ekskresi terjadi terutama melalui ginjal. Waktu paruhnya sekitar 72 jam. Waktu paruh terminalnya mungkin lebih dari 10 tahun karena pelepasan bahan aktif dari kerangka.

[ 3 ]

Dosis dan administrasi

Perlu mengonsumsi 70 mg zat tersebut per minggu (setara dengan 1 tablet). Obat tersebut digunakan pada pagi hari dengan air, setidaknya setengah jam sebelum sarapan, sambil mengonsumsi minuman atau obat apa pun. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa makanan dan berbagai minuman (termasuk air mineral) mengurangi penyerapan alendronat Na.

Untuk memperlancar jalannya obat ke dalam lambung dan mengurangi iritasi lokal di daerah esofagus, obat diminum hanya pada pagi hari, setelah bangun tidur, sambil menelan tablet dengan 0,2 liter air putih. Obat tidak boleh dihisap atau dikunyah.

Pasien tidak boleh berbaring dalam posisi horizontal setidaknya setengah jam setelah obat diberikan. Dilarang minum obat sebelum tidur atau di pagi hari sebelum bangun tidur.

Bila terjadi kekurangan kalsiferol dan kalsium dalam makanan, perlu mengonsumsinya sebagai tambahan.

Dilarang memberikan obat ini kepada penderita gagal ginjal berat – nilai CF <35 ml per menit.

Siklus terapi berlangsung selama 2-3 tahun. Setelah 3 tahun terapi, dosis obat dikurangi (minum 1 tablet setiap 14 hari).

Gunakan Alendros 70 selama kehamilan

Dilarang meresepkan Alendros 70 kepada wanita hamil.

Bila menggunakan obat selama menyusui, sebaiknya hentikan menyusui selama masa pengobatan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• hipokalsemia;
• anomali yang mempengaruhi kerongkongan dan faktor lain yang mencegah pergerakan makanan dalam kerongkongan (akalasia atau striktur);
• intoleransi parah yang terkait dengan alendronat atau komponen obat lainnya;
• gagal ginjal berat.

[ 4 ]

Efek samping Alendros 70

Efek sampingnya meliputi:

• Masalah pada saluran pencernaan: diare, mual, melena, sembelit, muntah, nyeri perut, perut kembung, dan dispepsia. Selain itu, gastritis, disfagia, tukak di dalam esofagus, esofagitis atau erosi esofagus, sendawa asam lambung dan perut kembung;
• disfungsi sistem muskuloskeletal: nyeri yang berkembang di area otot, tulang atau sendi;
• lesi sistem saraf: sakit kepala;
• gangguan terkait kekebalan: gatal, ruam atau eritema;
• tanda-tanda dari organ sensorik: skleritis atau uveitis, serta episkleritis;
• Manifestasi epidermis: data tentang perkembangan gejala epidermis parah yang terisolasi, termasuk TEN dan SJS.

Overdosis

Tanda-tanda keracunan: hipokalsemia atau -fosfatemia, serta gangguan pada saluran pencernaan bagian atas (mulas, tukak lambung, gastritis, mual dan esofagitis).

Tidak ada prosedur pengobatan khusus untuk keracunan alendronat. Untuk mensintesis alendronat, perlu mengonsumsi antasida atau minum susu. Karena kemungkinan besar terjadi iritasi esofagus, muntah tidak boleh diinduksi. Pasien juga harus dalam posisi tegak.

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan bersama makanan atau minuman (termasuk air mineral), antasida, suplemen kalsium, dan obat oral tertentu dapat mengurangi penyerapan alendronat. Oleh karena itu, pasien harus menunggu setidaknya 1 jam sebelum mengonsumsi zat lain.

Selama uji klinis yang dilakukan, pasien diberikan estrogen bersama dengan Alendros 70. Tidak ada data yang diterima mengenai perkembangan reaksi negatif.

Bila diberikan bersamaan dengan NSAID, sifat gastrotoksik alendronat akan meningkat.

[ 5 ], [ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Alendros 70 harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Nilai suhu - tidak lebih tinggi dari 30°C.

[ 7 ], [ 8 ]

Kehidupan rak

Alendros 70 dapat digunakan selama jangka waktu 36 bulan terhitung dari tanggal pembuatan obat tersebut.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Aplikasi untuk anak-anak

Karena obat ini hanya diresepkan kepada wanita pascamenopause, obat ini tidak digunakan pada anak-anak.

[ 12 ], [ 13 ]

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Alendon, Osteofos, Ost, Lindron dengan Alendronate, dan juga Alendra, Rekostin, Asco-Sanovel, Osteo-Mefa dengan Fosalen dan Londromax dengan Ostemax. Yang juga ada dalam daftar adalah Ostalon, Ralenost dan Fosavance dengan Fosamax.

[ 14 ], [ 15 ]