Bi-prestarium

Bi-Prestarium adalah obat kompleks dengan sifat hipotensi.

[ 1 ]

Indikasi B-prestarium

Obat ini digunakan untuk pengobatan orang dengan penyakit jantung koroner dan tekanan darah tinggi yang memerlukan terapi kombinasi menggunakan perindopril dan amlodipine.

[ 2 ]

Surat pembebasan

Obat ini dirilis dalam bentuk tablet, dalam jumlah 30 buah di dalam satu wadah; 1 wadah tersebut terdapat di dalam kotak produk obat.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamik

Obat ini mengandung 2 bahan aktif – perindopril dengan amlodipine. Efek terapeutik obat ini didasarkan pada sifat obat dari zat-zat ini.

Perindopril adalah penghambat ACE. Obat ini mengurangi konversi angiotensin I menjadi bentuk II, yang mengakibatkan penurunan vasokonstriksi. Pada saat yang sama, obat ini meningkatkan aktivitas renin plasma dan proses pemecahan bradikinin; selain itu, obat ini mengurangi pelepasan aldosteron.

Perindopril dengan cepat menurunkan nilai tekanan darah tanpa mempengaruhi tingkat denyut jantung, dan juga meningkatkan sirkulasi perifer dan sedikit meningkatkan aliran darah di dalam ginjal tanpa mempengaruhi nilai filtrasi glomerulus. Pada saat yang sama, perindopril mengurangi hipertrofi ventrikel kiri dan meningkatkan elastisitas arteri besar. Efek terapeutik puncak dicatat setelah 4-6 jam sejak saat penggunaan obat dan berlangsung setidaknya selama 24 jam. Zat tersebut tidak menyebabkan sindrom putus obat.

Amlodipine membantu menghalangi aktivitas saluran Ca yang lambat. Penghambatan aliran ion kalsium yang melewati membran dalam kaitannya dengan sel-sel pembuluh darah otot polos dengan miokardium menyebabkan amlodipine memperluas lumen pembuluh darah, mengurangi afterload relatif terhadap miokardium, dan pada saat yang sama meningkatkan sirkulasi darah di dalam pembuluh darah, yang bersifat koroner, dan juga perifer.

Amlodipine membantu memperbaiki kondisi orang dengan angina spontan dengan memberikan efek positif pada proses aliran darah di dalam pembuluh koroner.

Penggunaan obat ini sekali saja membantu mempertahankan efek hipotensi selama 24 jam. Zat amlodipine tidak menyebabkan penurunan tekanan darah yang tajam. Pada penderita angina, zat ini meningkatkan kemampuan beradaptasi terhadap aktivitas fisik, dan pada saat yang sama mengurangi frekuensi serangan dan kebutuhan untuk menerima nitrat.

Komponen amlodipine tidak menyebabkan perubahan pada parameter lipid plasma, dan selain itu tidak menyebabkan perkembangan gejala metabolik negatif.

Telah diketahui secara pasti bahwa Bi-Prestarium mengurangi kemungkinan komplikasi koroner, serta infark miokard dengan stroke dan mortalitas yang terkait dengan fungsi kardiovaskular.

[ 5 ]

Farmakokinetik

Bila diminum, zat aktif obat diserap dengan baik melalui usus.

Perindopril adalah obat pendahulu dengan produk metabolik aktif perindoprilat. Nilai Cmax plasma diamati setelah sekitar 60 menit, amlodipine - setelah 6-12 jam, dan perindoprilat - 3-4 jam. Selain perindoprilat, unsur perindopril juga membentuk 5 produk metabolik yang tidak aktif secara terapeutik. Waktu paruh perindopril adalah 60 menit, dan amlodipine dalam 35-50 jam. Sekitar 20% perindoprilat mengalami sintesis protein dalam plasma; untuk amlodipine, nilai-nilai ini lebih tinggi - sekitar 97-98%.

Nilai plasma keseimbangan perindoprilat diamati pada hari ke-4 pengobatan.

Amlodipine dan perindopril diekskresikan terutama melalui ginjal, baik tidak berubah maupun dalam bentuk produk metabolisme.

[ 6 ]

Dosis dan administrasi

Bi-Prestarium diminum secara oral. Dilarang membagi atau menghancurkan tablet. Untuk mendapatkan efek pengobatan yang maksimal, obat harus diminum di pagi hari, sebelum makan. Ukuran porsi obat dipilih oleh dokter yang merawat - untuk setiap pasien secara individual.

Sering kali, Anda perlu mengonsumsi 1 tablet per hari. Dosis harian maksimum untuk orang dewasa adalah 1 tablet 10 mg/10 mg.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Gunakan B-prestarium selama kehamilan

Bi-Prestarium dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Jika kehamilan terjadi selama pengobatan dengan obat ini, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk meresepkan pengobatan alternatif.

Dilarang menggunakan obat ini selama menyusui. Jika perlu minum obat selama periode ini, menyusui harus dihentikan selama pengobatan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• penggunaan pada orang dengan hipersensitivitas terhadap amlodipine dengan perindopril, dihidropiridin lain dan obat-obatan dari kategori penghambat ACE;
• janji temu untuk orang dengan intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, dan galaktosemia;
• bentuk idiopatik atau kongenital dari edema Quincke;
• nilai tekanan darah berkurang secara signifikan;
• stenosis aorta;
• angina tidak stabil (tidak termasuk angina Prinzmetal);
• keadaan syok yang disebabkan oleh berbagai hal;
• gagal jantung pada orang yang memiliki riwayat infark miokard akut (interval antara waktu infark dan awal minum obat harus setidaknya 28 hari).

Perhatian saat pemberian Bi-Prestarium diperlukan dalam kasus berikut:

• peningkatan kemungkinan penurunan tekanan darah (ini termasuk kondisi seperti penyakit jantung koroner, hipovolemia, dan penyakit pembuluh darah otak);
• stenosis mitral;
• kardiomiopati yang bersifat hipertrofik;
• gangguan hematopoiesis;
• penunjukan kepada orang yang menggunakan procainamide, imunosupresan dan allopurinol;
• masalah hati atau ginjal;
• stenosis di daerah arteri ginjal (atau arteri kedua ginjal);
• kombinasi dengan zat obat yang mengandung racun lebah;
• saat melakukan aferesis LDL menggunakan dekstran sulfat.

Sebelum pemberian anestesi, Anda harus berhenti menggunakan obat - setidaknya 24 jam sebelum dimulainya operasi yang direncanakan.

Efek samping B-prestarium

Selama menjalani terapi dengan menggunakan suatu obat, efek samping yang disebabkan oleh bahan aktifnya dapat muncul. Di antara gangguan tersebut:

• masalah pada sistem pencernaan: rasa tidak nyaman dan nyeri di daerah epigastrium, mual disertai disgeusia dan mulut kering, dispepsia dan muntah, serta gastritis atau pankreatitis, kolestasis dengan penyakit kuning, hiperbilirubinemia, hepatitis, dan peningkatan kadar enzim hati;
• gangguan yang berhubungan dengan fungsi PNS dan SSP: sakit kepala, tinitus, peningkatan kelelahan, pusing, penurunan ketajaman penglihatan, serta ketidakstabilan emosional, parestesia, polineuropati, kejang atau tremor pada anggota badan dan gangguan ritme sirkadian;
• gangguan pada sistem kardiovaskular dan sistem hematopoietik: infark miokard, trombositopenia, leuko- atau neutropenia, serangan angina, penurunan tekanan darah dan gangguan irama jantung;
• tanda-tanda alergi: gatal pada epidermis, eritema multiforme, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, angioedema dan rinitis alergi;
• manifestasi lain: alopecia, hiperhidrosis, dispnea, edema, impotensi, astenia, disfungsi ginjal, dan perubahan berat badan. Selain itu, artralgia atau mialgia, hiperglikemia, ginekomastia, disuria, hiperkalemia, dan pneumonia akibat eosinofilik dapat terjadi, serta perubahan warna epidermis.

Overdosis

Tidak ada informasi tentang keracunan dengan Bi-Prestarium. Penggunaan obat dalam dosis besar dapat menyebabkan overdosis perindopril atau amlodipine. Di antara manifestasi keracunan amlodipine adalah penurunan tekanan darah yang nyata, yang terjadi karena peningkatan pelebaran pembuluh darah perifer.

Ada sedikit informasi tentang keracunan perindopril, tetapi ada informasi tentang penurunan tekanan darah, syok sirkulasi, gangguan EBV, fungsi ginjal dan irama jantung, serta munculnya batuk, kecemasan, dan pusing.

Amlodipine tidak dikeluarkan selama sesi hemodialisis, tetapi kadar plasma perindopril berkurang secara signifikan selama prosedur ini.

Jika terjadi keracunan, perlu untuk menghentikan penggunaan obat dan melakukan tindakan serta prosedur simtomatik yang dirancang untuk mendukung fungsi jantung dan ginjal (jika keracunan perindopril telah terjadi).

[ 10 ]

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi Bi-Prestarium dengan diuretik hemat kalium dan obat yang mengandung kalium secara signifikan meningkatkan kemungkinan hiperkalemia.

Perindopril meningkatkan efek toksik litium.

Kombinasi perindopril dan estramustin meningkatkan risiko angioedema.

Penggunaan obat bersamaan dengan NSAID dapat memicu terjadinya gagal ginjal pada tahap akut. Oleh karena itu, kombinasi tersebut harus diresepkan dengan sangat hati-hati.

Perindopril dapat meningkatkan efek hipoglikemik insulin dan agen hipoglikemik oral.

Obat tersebut tidak boleh digunakan bersamaan dengan obat diuretik, karena kombinasi tersebut dapat menyebabkan kemungkinan besar terjadinya penurunan tekanan darah.

Simpatomimetik, bila digunakan bersamaan dengan obat tersebut, sedikit melemahkan efek terapeutik perindopril.

Penggunaan perindopril bersama dengan sediaan emas (diberikan secara parenteral) dapat menimbulkan gejala khas kerja nitrat (muntah, hiperemia wajah, dan penurunan tekanan darah).

Kombinasi amlodipine dengan dantrolene dapat menyebabkan timbulnya fibrilasi ventrikel.

Perlu kehati-hatian saat menggunakan amlodipine dan penginduksi aktivitas CYP 3A4, karena obat ini mengurangi kadar plasma amlodipine; selain itu, zat ini harus dikombinasikan secara hati-hati dengan agen yang menghambat aktivitas CYP 3A4, karena dapat meningkatkan kadar amlodipine dalam plasma.

Kombinasi amlodipine dengan β-blocker yang digunakan untuk mengobati pasien gagal jantung dapat mengakibatkan timbulnya kelemahan jantung dan penurunan tekanan darah yang nyata.

Efek antihipertensi obat ini meningkat bila dikombinasikan dengan vasodilator, baklofen, trisiklik, obat antihipertensi lain, anestesi, amifostine, serta α-blocker dan antipsikotik.

Tetracosactide dan GCS, bila digunakan bersamaan dengan obat tersebut, melemahkan sifat terapeutiknya.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kondisi penyimpanan

Bi-Prestarium harus disimpan di tempat yang terlindungi dari kelembaban, pada suhu antara 15-25°C.

Kehidupan rak

Bi-Prestarium dapat digunakan selama 24 bulan sejak tanggal pembuatan produk farmasi.

[ 14 ]

Aplikasi untuk anak-anak

Obat ini tidak digunakan pada pediatri.

Analogi

Analog obat tersebut adalah Amapin, Eneas, Bi-ramag dengan Enap combi, Ekvator dengan Gipril, dan juga Enadipine dan Rami-azomex.

[ 15 ]

Ulasan

Bi-Prestarium sebagian besar mendapat ulasan positif di forum, meskipun ada juga pendapat negatif. Mereka sering membicarakan tentang perkembangan efek samping dari penggunaan obat - paling sering berupa batuk yang menyesakkan. Beberapa komentator juga mencatat munculnya rasa gatal dan ruam.

Ahli jantung juga tidak terlalu optimis terhadap obat tersebut - hampir semuanya mengatakan bahwa obat tersebut memiliki efek obat yang lemah, dan juga tidak dapat digunakan untuk hipertensi primer yang parah.