Biotropil

Biotropil adalah obat dari golongan nootropik dan psikostimulan. Bahan aktifnya adalah piracetam (turunan siklik dari komponen GABA).

Piracetam memiliki sifat nootropik, memiliki efek pada otak - meningkatkan aktivitas kognitifnya (memori, aktivitas intelektual, perhatian dan kemampuan belajar). [ 1 ]

Obat ini digunakan dalam monoterapi atau terapi kombinasi dalam kasus mioklonus kortikal – untuk mengurangi intensitas faktor pemicu, yaitu neuronitis vestibular.

Indikasi Biotropil

Digunakan untuk menghilangkan gejala penyakit yang ditandai dengan gangguan kognitif dan hilangnya daya ingat (tidak termasuk demensia yang terdiagnosis).

Obat ini dapat digunakan pada kasus mioklonus yang bersifat kortikal, sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari regimen kombinasi.

Surat pembebasan

Unsur obat tersedia dalam bentuk tablet (volume 0,8 atau 1,2 g) - 10 buah dalam kemasan blister. Di dalam kotak - 1, 3 atau 6 kemasan tersebut.

Farmakodinamik

Di antara mekanisme tindakan terapeutik dalam kaitannya dengan sistem saraf pusat:

• perubahan kecepatan pergerakan impuls eksitasi dalam otak;
• potensiasi proses metabolisme dalam sel saraf;
• peningkatan proses mikrosirkulasi, yang terjadi karena efek obat pada parameter reologi darah (sementara tidak ada efek vasodilatasi yang berkembang).

Membantu meningkatkan komunikasi antara belahan otak, serta konduktivitas dalam sinapsis struktur neokorteks. Efek piracetam menghambat agregasi trombosit, melemahkan adhesi eritrosit dan mengembalikan elastisitas dinding eritrosit. [ 2 ]

Piracetam menunjukkan aktivitas restoratif dan sekaligus protektif jika terjadi disfungsi serebral yang terkait dengan keracunan, hipoksia, dan terapi kejut listrik. Obat ini melemahkan intensitas dan mengurangi durasi nistagmus vestibular.

Farmakokinetik

Bila diberikan secara oral, penyerapan zat secara lengkap di saluran pencernaan terjadi dengan kecepatan tinggi. Nilai bioavailabilitasnya sekitar 100%.

Zat tersebut mencapai nilai Cmax plasma (bila menggunakan 2000 mg obat) setelah setengah jam (dalam cairan serebrospinal – dalam 2-8 jam), sebesar 40-60 mcg/ml.

Volume distribusi obat ini sekitar 0,6 l/kg. Obat ini tidak mengalami proses metabolisme di dalam tubuh dan tidak disintesis dengan protein darah. Piracetam dapat melewati plasenta, BBB, dan dinding yang digunakan selama hemodialisis.

Waktu paruh intraplasma adalah 4-5 jam (atau 6-8 jam dari cairan serebrospinal). Periode ini dapat diperpanjang pada individu dengan insufisiensi ginjal. Zat tersebut diekskresikan oleh ginjal sebesar 80-100% dengan bantuan CF (bentuk tidak berubah). Tingkat klirens intrarenal obat pada relawan adalah 86 ml per menit.

Dosis dan administrasi

Obat diminum secara oral, tablet diminum dengan air putih. Pemilihan dosis pribadi dan durasi siklus terapi dilakukan dengan mempertimbangkan efektivitas terapi dan tingkat keparahan proses patologis.

Orang dewasa.

Terapi untuk kondisi yang terkait dengan gangguan kognitif atau hilangnya memori.

Pada awalnya, Anda perlu mengonsumsi 4800 mg obat per hari (7 hari pertama siklus). Sering kali, dosis ini dibagi menjadi 2-3 dosis. Ukuran dosis pemeliharaan adalah 2400 mg, dengan dosis dibagi menjadi 2-3 dosis. Kemudian dosis dapat (jika perlu) dikurangi secara bertahap sebesar 1200 mg per hari.

Terapi untuk mioklonus kortikal.

Selama 3 hari pertama, perlu mengonsumsi 24 g zat tersebut. Jika hasil yang diinginkan tidak tercapai, obat tetap diberikan dalam porsi yang ditentukan (24 g per hari) selama maksimal 1 minggu. Jika tidak ada efek obat pada hari ke-7 siklus, terapi dihentikan.

Setelah efek pengobatan tercapai, mulai dari hari ketika perbaikan stabil terlihat, dosis harus dikurangi sebanyak 1200 mg dengan interval 2 hari hingga gejala penyakit muncul kembali (ini akan memungkinkan penentuan dosis efektif rata-rata). Dosis harian harus dibagi menjadi 2-3 kali penggunaan.

Terapi menggunakan agen antimioklonik lain dilanjutkan dalam dosis yang dipilih sebelumnya.

Pengobatan harus dilanjutkan sampai tanda-tanda patologi menghilang. Anda tidak dapat menghentikan konsumsi Biotropil secara tiba-tiba, karena ini akan menyebabkan penurunan kondisi pasien - untuk mencegah proses ini, Anda harus mengurangi dosis secara bertahap, sebanyak 1200 mg dengan interval 2-3 hari.

Perlu dilakukan pengobatan berulang setiap enam bulan, sambil mengubah dosis dengan mempertimbangkan kondisi pasien, sampai gejala patologi melemah atau hilang.

Orang tua.

Dosis obat harus disesuaikan pada pasien lanjut usia dengan dugaan atau gangguan fungsi ginjal. Terapi jangka panjang memerlukan pemantauan indikator CC secara konstan sehingga perubahan dosis memadai.

Gunakan pada individu dengan disfungsi ginjal.

Karena obat ini dikeluarkan dari tubuh melalui ginjal, obat ini harus digunakan dengan sangat hati-hati pada orang dengan gagal ginjal.

Perpanjangan waktu paruh secara langsung disebabkan oleh melemahnya fungsi ginjal dan penurunan nilai CC. Interval antara pemberian obat harus diubah berdasarkan tingkat intensitas disfungsi ginjal.

Skema penyesuaian porsi dosis yang dilakukan:

• fungsi ginjal sehat (nilai CC >80 ml per menit) – porsi standar dibagi menjadi 2 atau 4 dosis;
• Indikator CC dalam kisaran 50-79 ml per menit - 2/3 dari dosis standar diambil dalam 2-3 dosis;
• tingkat CC dalam 30-49 ml per menit – 1/3 dari porsi standar diberikan dalam 2 dosis;
• Nilai CC <30 ml per menit – 1/6 dari dosis standar digunakan sekali;
• Obat ini tidak digunakan pada fase terminal penyakit.

Aplikasi untuk anak-anak

Tidak digunakan dalam pediatri.

Gunakan Biotropil selama kehamilan

Dilarang memberikan Biotropil kepada wanita hamil atau menyusui.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• intoleransi parah yang disebabkan oleh piracetam, turunan pirolidon atau unsur obat lainnya;
• tahap aktif disfungsi aliran darah intraserebral (stroke hemoragik);
• gagal ginjal terminal;
• Sindrom Huntington.

Efek samping Biotropil

Efek sampingnya meliputi:

• lesi yang terkait dengan fungsi sistem saraf: kantuk, sakit kepala, tremor, hiperkinesia, gangguan keseimbangan, insomnia, ataksia dan peningkatan frekuensi kejang epilepsi;
• gangguan metabolisme dan nutrisi: penambahan berat badan;
• gangguan mental: depresi, halusinasi, kecemasan dan kegugupan, serta perasaan kebingungan dan rangsangan yang parah;
• lesi darah: gangguan hemoragik;
• gejala terkait kekebalan: gejala anafilaktoid dan intoleransi;
• gangguan pendengaran: vertigo;
• masalah pencernaan: nyeri di daerah perut (atau bagian atasnya), muntah, diare atau mual;
• lesi epidermis dan lapisan subkutan: dermatitis, gatal, edema Quincke, urtikaria dan ruam;
• gangguan reproduksi: peningkatan aktivitas seksual;
• gejala sistemik: astenia.

Overdosis

Di antara manifestasi overdosis yang berkembang: peningkatan gejala reaksi negatif obat. Pelanggaran serupa dicatat dalam kasus pemberian oral dosis 75 g.

Tindakan simptomatik yang dilakukan: bilas lambung dan induksi muntah. Obat ini tidak memiliki penawar. Prosedur hemodialisis akan memungkinkan ekskresi 50-60% dari porsi piracetam.

Interaksi dengan obat lain

Hormon tiroid.

Pemberian bersama dengan unsur T3+T4 dapat menyebabkan timbulnya gangguan tidur, peningkatan sifat mudah tersinggung, dan disorientasi.

Asenokumarol.

Uji klinis telah menunjukkan bahwa pada orang dengan trombosis berulang yang parah, pemberian piracetam dosis besar (9,6 g per hari) tidak memengaruhi dosis acenocoumarol untuk memperoleh INR 2,5-3,5. Dalam kasus ini, penurunan yang signifikan dalam derajat agregasi trombosit, viskositas darah dan plasma, faktor von Willebrand (nilai VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) dan nilai fibrinogen diamati.

Kondisi penyimpanan

Biotropil harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak-anak. Nilai suhu tidak boleh melebihi 25°C.

Kehidupan rak

Biotropil diizinkan untuk digunakan selama jangka waktu 4 tahun terhitung dari tanggal peluncuran produk terapeutik.

Analogi

Analog obat tersebut adalah Nootropil dengan Lucetam dan Piracetam.