Biotum

Biotum adalah sefalosporin (generasi ke-3) yang memiliki aktivitas bakterisida. Obat ini digunakan secara sistemik; bahan aktifnya adalah seftazidim.

Prinsip efek terapeutik obat ini didasarkan pada penghancuran ikatan membran bakteri, yang terjadi di bawah pengaruh ceftazidime. Obat ini menunjukkan efisiensi tinggi terhadap berbagai mikroba (gram negatif, serta positif). Obat ini secara aktif memengaruhi strain yang resistan terhadap gentamisin dan aminoglikosida lainnya. [ 1 ]

Obat ini juga menunjukkan resistensi terhadap sebagian besar β-laktamase.

Indikasi Biotum

Obat ini digunakan dalam bentuk tunggal atau campuran penyakit etiologi infeksi yang terkait dengan pengaruh bakteri yang menunjukkan sensitivitas terhadap ceftazidime. Obat ini digunakan dalam bentuk infeksi yang parah - peritonitis, bakteremia, serta sepsis dan meningitis.

Selain itu, diresepkan jika terjadi pelanggaran berikut:

• lesi pada saluran pernafasan dan organ THT (termasuk infeksi paru pada orang dengan fibrosis kistik), serta otitis;
• infeksi saluran kemih;
• penyakit yang berhubungan dengan peritoneum, saluran empedu dan sistem pencernaan;
• lesi epidermis dan lapisan subkutan;
• infeksi pada daerah persendian dengan tulang;
• pada orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah;
• pada orang yang berada dalam perawatan intensif (termasuk kasus luka bakar yang terinfeksi).

Efektif dalam kasus infeksi yang disebabkan oleh prosedur hemodialisis peritoneal, serta dialisis peritoneal rawat jalan berkelanjutan.

Bersamaan dengan ini, obat ini diresepkan untuk profilaksis jika terjadi operasi di area prostat (misalnya, selama reseksi transuretral).

Zat yang mengandung ceftazidime dapat digunakan selama terapi untuk demam atau neutropenia yang terkait dengan infeksi bakteri.

Surat pembebasan

Obat ini dirilis dalam bentuk suntikan liofilisat - 1000 mg per botol.

Farmakodinamik

Obat ini menunjukkan efek maksimum selama terapi dalam kisaran yang relatif antibakteri - obat ini memiliki aktivitas tertinggi terhadap aerob gram negatif.

Ceftazidime tidak mempunyai efek terhadap stafilokokus yang relatif sensitif terhadap methicillin, begitu juga dengan streptokokus, clostridia, dan berbagai enterokokus lainnya, dll. [ 2 ]

Farmakokinetik

Penyerapan.

Bila diberikan suntikan bolus 0,5 atau 1 g zat, zat tersebut mencapai nilai Cmax plasma dengan kecepatan tinggi (setara dengan 18 atau 37 mg/l). Setelah 5 menit dari penggunaan dosis tunggal 0,5, 1 atau 2 g, kadar plasma adalah 46, 87 dan 170 mg/l. Parameter farmakokinetik obat bersifat linier dalam dosis tunggal 0,5-2 g (setelah injeksi intravena atau intramuskular).

Proses distribusi.

Sintesis protein obat ini memiliki tingkat yang rendah - sekitar 10%. Kadar ceftazidime melebihi nilai MIC (kadar minimum yang dapat memperlambat pertumbuhan mikroba patogen) dan ditemukan di dalam jantung, dahak dengan tulang dan empedu, badan vitreus, cairan pleura dan peritoneum, serta sinovium.

Ceftazidime melewati plasenta tanpa komplikasi dan dikeluarkan melalui ASI. Masuknya ke dalam cairan serebrospinal dengan BBB yang rusak cukup lemah. Jika tidak terjadi peradangan, ceftazidime terdeteksi dalam cairan serebrospinal dalam konsentrasi rendah. Namun, jika seseorang menderita meningitis, indikator LS dalam cairan serebrospinal adalah 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Pengeluaran.

Dengan pemberian parenteral, kadar obat dalam plasma menurun, dan waktu paruhnya sekitar 2 jam.

Ekskresi ceftazidime yang tidak berubah dicapai melalui CF dengan urin; sekitar 80-90% dari porsinya diekskresikan selama periode 24 jam. Ekskresi dengan empedu kurang dari 1% dari obat.

Orang tua.

Penurunan klirens yang diamati pada orang lanjut usia terutama terkait dengan penurunan laju klirens intrarenal ceftazidime yang berkaitan dengan usia. Jangka waktu paruh untuk penggunaan tunggal atau 7 hari sebesar 2000 mg obat 2 kali sehari (melalui suntikan intravena bolus) bervariasi pada orang lanjut usia (80+ tahun) dalam rentang 3,5-4 jam.

Pediatri.

Waktu paruh dosis obat 25-30 mg/kg pada bayi baru lahir (prematur atau cukup bulan) diperpanjang hingga 4,5-7,5 jam. Namun hingga usia 2 bulan, waktu paruhnya sama dengan orang dewasa.

Dosis dan administrasi

Durasi terapi dan dosis yang diperlukan dipilih oleh dokter yang merawat, yang mempertimbangkan lokasi dan tingkat keparahan penyakit, jenis mikroba yang menyebabkan infeksi, dan sebagai tambahan, usia dan fungsi ginjal pasien.

Biasanya 1000-6000 mg obat diberikan per hari (dalam 2-3 suntikan). Suntikan diberikan secara intravena (melalui infus) atau intramuskular.

Ukuran porsi rata-rata untuk berbagai patologi:

• infeksi saluran urogenital dan bentuk infeksi sedang - 500-1000 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam);
• lesi ringan dan sedang – 1000 mg 3 kali sehari (dengan interval 8 jam) atau 2000 mg 2 kali sehari (dengan interval 12 jam);
• bentuk infeksi yang parah (juga rumit karena adanya defisiensi imun), serta neutropenia - 2000 mg 3 kali sehari atau 3000 mg 2 kali sehari;
• fibrosis kistik disertai infeksi pseudomonas paru - 0,1-0,15 g/kg zat 3 kali sehari;
• profilaksis sebelum melakukan operasi – 1000 mg bersama dengan anestesi. Dosis kedua digunakan selama pelepasan kateter.

Untuk anak-anak, porsi harian dipilih dengan mempertimbangkan intensitas patologi, usia dan berat badan:

• bayi di bawah usia 2 bulan – 25-60 mg per hari (dalam 2 suntikan);
• anak di atas 2 bulan – 0,03-0,1 g per hari (dalam 2-3 suntikan).

Dengan fungsi ginjal yang sehat, tidak lebih dari 9 g obat dapat diberikan per hari. Jika ginjal tidak berfungsi dengan baik, dosisnya dikurangi, dengan mempertimbangkan karakteristik pribadi. Penggunaannya dimulai dengan 1 g, dan kemudian dinamikanya dipantau.

Orang lanjut usia (di atas 80 tahun) dapat mengonsumsi maksimal 3000 mg Biotum per hari.

Metode penggunaan, proporsi, larutan yang digunakan dan porsi pengenceran, serta metode melakukan suntikan dipilih oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan informasi dari literatur medis khusus.

Gunakan Biotum selama kehamilan

Tidak ada informasi mengenai potensi bahaya obat ini bagi wanita hamil, karena uji klinis belum dilakukan pada kelompok pasien ini. Biotum dapat diresepkan selama kehamilan hanya dalam situasi di mana manfaat yang mungkin lebih diharapkan daripada risiko konsekuensi negatifnya. Obat ini digunakan dengan sangat hati-hati pada trimester pertama.

Bila diberikan dalam dosis terapeutik, zat tersebut tidak dikeluarkan ke dalam ASI.

Kontraindikasi

Kontraindikasi pada kasus intoleransi berat yang terkait dengan seftazidime atau unsur obat lainnya. Juga tidak diresepkan jika pasien memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap sefalosporin dan antibiotik β-laktam lainnya, termasuk karbapenem dan penisilin.

Ceftazidime tidak boleh dicampur dengan aminoglikosida dan vankomisin, itulah sebabnya keduanya tidak digabungkan dalam sistem infus atau jarum suntik yang sama.

Efek samping Biotum

Efek samping utama (tercantum dalam urutan menurunnya frekuensi perkembangan):

• trombositosis atau eosinofilia (trombositopenia, leuko- atau neutropenia lebih jarang ditemukan);
• tromboflebitis dengan flebitis dan nyeri (di area suntikan);
• diare; lebih jarang terjadi muntah, mual dan sakit kepala;
• kandidiasis;
• gatal-gatal dan ruam.

Jarang terjadi, angioedema, gatal-gatal, anafilaksis, serta penyakit kuning dan gagal ginjal diamati.

Overdosis

Overdosis dapat mengakibatkan komplikasi neurologis, termasuk kejang, ensefalopati, dan koma.

Tindakan simptomatik dilakukan, begitu pula prosedur peritoneal dan hemodialisis.

Interaksi dengan obat lain

Pemberian ceftazidime dosis besar kepada orang yang menggunakan agen nefrotoksik dapat meningkatkan efek negatifnya pada fungsi ginjal.

Kloramfenikol, bila diberikan secara in vitro, bekerja sebagai antagonis seftazidim, serta sefalosporin lainnya. Konsekuensi klinis dari efek tersebut belum diteliti, tetapi bila menggabungkan Biotum dengan kloramfenikol, kemungkinan timbulnya efek antagonis harus diperhitungkan.

Kondisi penyimpanan

Biotum harus disimpan pada suhu maksimum 25°C. Cairan yang sudah jadi dapat disimpan pada suhu 2-8°C selama maksimal 24 jam.

Kehidupan rak

Biotum dapat digunakan selama jangka waktu 24 bulan sejak tanggal pembuatan zat obat.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah obat Orzid, Auromitaz, Fortum dan Aurocef dengan Norzidim dan Ceftum, dan juga Denizid, Trofiz dan Lorazidim dengan Eurozidim, Fortazim dengan Zacef dan Tulizid dengan Rumid Farmunion. Yang juga ada dalam daftar adalah Zidan, Ceftaridem dan Tazid dengan Ceftadim, Emzid dan Ceftazidim.