Cefantral

Cefantral adalah obat antimikroba sistemik dari golongan sefalosporin generasi ke-3. Obat ini juga termasuk dalam kelompok antibiotik β-laktam lainnya.

[ 1 ]

Indikasi Cefantral

Dipakai untuk menghilangkan lesi infeksius yang disebabkan oleh aksi mikroba yang sensitif terhadap obat:

• Sistem THT (otitis, serta tonsilitis);
• lesi yang mempengaruhi sistem pernafasan (pneumonia, bronkitis, abses, dan pleuritis);
• infeksi pada sistem urogenital;
• keracunan darah, serta bakteremia;
• infeksi yang terlokalisasi di daerah intra-abdomen (ini juga termasuk peritonitis);
• lesi jaringan lunak dengan kulit;
• gangguan yang mempengaruhi sendi dengan tulang;
• meningitis (kecuali bentuk listeriosis), serta infeksi lain pada sistem saraf pusat.

Untuk mencegah terjadinya infeksi setelah tindakan pembedahan pada sistem pencernaan, serta setelah tindakan obstetri-ginekologi, atau urologi.

Surat pembebasan

Produk ini dirilis dalam bentuk liofilisat yang digunakan dalam pembuatan larutan obat. Kotak berisi 1 botol bubuk.

Farmakodinamik

Unsur sefotaksim adalah antibiotik semi-sintetik dari sefalosporin generasi ke-3. Zat ini digunakan secara parenteral. Zat ini memiliki efek bakterisida dan berbagai macam aktivitas pengobatan.

Berikut ini sensitif terhadap obat tersebut:

• streptokokus (kecuali kategori D), termasuk pneumokokus;
• Staphylococcus aureus, serta strain yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penisilinase;
• basil jerami dan basil jamur;
• gonococci (strain yang menghasilkan dan tidak menghasilkan penisilinase), meningokokus dan jenis Neisseria lainnya;
• Bakteri E.coli;
• Klebsiella (ini juga termasuk basil Friedlander);
• Enterobacter (beberapa strain resisten) dan Serratia;
• Proteus (tipe indole-positif dan juga indole-negatif);
• salmonella, citrobacter, shigella, providencia, yersinia;
• basil influenza dan Haemophilus parainfluenzae (strain yang menghasilkan/tidak menghasilkan penisilinase, dan juga resistan terhadap ampisilin), serta bakteri Bordet-Gengou;
• Moraxella, Aeromonas hidrofilik, Veillonella, Clostridium perfringens;
• eubacteria, bakteri asam propionat, fusobacteria, bacteroides, dan juga Morganella.

Bakteri berikut memiliki sensitivitas bervariasi terhadap obat: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, dan Clostridium difficile.

Resistensi terhadap Cefantral ditunjukkan oleh stafilokokus yang resistan terhadap methicillin, serta streptokokus kategori D dan Listeria.

Farmakokinetik

Penyerapan.

Setelah 5 menit dari suntikan tunggal 1 g obat, kadar serum zat tersebut mencapai 100 mcg/ml. Nilai puncak obat dalam darah diamati setelah setengah jam dan setara dengan 24 mcg/ml. Indikator bakterisida dalam darah dipertahankan selama 12 jam berikutnya.

Nilai distribusi.

Sintesis protein di dalam plasma darah sekitar 25-40% (rata-rata). Cefotaxime cepat menembus ke dalam jaringan dengan cairan biologis. Konsentrasi obat yang efektif diamati di dalam sinovium, cairan peritoneum dan pleura. Obat melewati BBB. Selama metabolisme, produk peluruhan aktif terbentuk.

Pengeluaran.

Sekitar 60-70% dari dosis yang diberikan diekskresikan sebagai zat yang tidak berubah dalam urin, dan sisanya diekskresikan sebagai produk metabolisme. Sebagian obat diekskresikan dalam empedu.

Waktu paruhnya adalah 1 jam setelah injeksi intravena, dan 1-1,5 jam setelah injeksi intramuskular.

Pada orang lanjut usia, dan juga dalam kasus gagal ginjal, waktu paruh obat diperpanjang sekitar dua kali lipat.

Pada bayi baru lahir, waktu paruh obat mencapai 0,75-1,5 jam, dan pada bayi prematur - sekitar 1,4-6,4 jam.

Dosis dan administrasi

Obat ini digunakan untuk suntikan intramuskular dan intravena (tetes atau jet).

Sebelum menggunakan obat, tes kulit harus dilakukan untuk menentukan sensitivitas terhadap antibiotik dengan lidokain. Jika lidokain digunakan untuk injeksi intramuskular sebagai pelarut, perlu mempertimbangkan data tentang keamanan zat ini.

Untuk injeksi jet, 1 g liofilisat harus diencerkan dalam air injeksi (8 ml). Kecepatan pemberian harus rendah – prosedur berlangsung 3-5 menit.

Untuk infus intravena, diperlukan 50 ml larutan natrium klorida (0,9%) atau glukosa (5%) untuk mengencerkan 1 g liofilisat. Infus ini berlangsung selama 50-60 menit.

Jika pemberian intramuskular dilakukan, 1 g obat diencerkan dalam air injeksi steril (4 ml) atau dalam larutan lidokain (1%). Suntikan dilakukan jauh ke dalam otot bokong.

Lamanya program terapi ditentukan secara individual oleh dokter yang merawat.

Anak-anak dengan berat lebih dari 50 kg, serta orang dewasa, perlu menggunakan obat dalam dosis 1 g, dengan interval 12 jam. Pada penyakit berat, Cefantral dalam porsi 1 g diberikan 3-4 kali sehari.

Pasien diperbolehkan memberikan tidak lebih dari 12 g larutan per hari.

Frekuensi pemberian obat dan ukuran porsi:

• pengobatan infeksi tanpa komplikasi, serta lesi pada sistem kemih - pemberian intravena atau intramuskular 1 g obat dengan interval 12 jam;
• pengobatan tahap akut gonore tanpa komplikasi - gunakan dalam dosis 1 g, diberikan sekali sehari secara intravena atau intramuskular;
• penghapusan infeksi sedang – penggunaan larutan dalam dosis 1-2 g, dengan interval 12 jam;
• terapi untuk bentuk gangguan infeksi berat (seperti meningitis) – pemberian obat dalam dosis 2 g dengan interval 6-8 jam.

Untuk anak dengan berat badan kurang dari 50 kg, obat harus diresepkan dalam dosis 50-100 mg/kg/hari. Dosis ini harus dibagi menjadi 3-4 prosedur pemberian intravena atau intramuskular. Jika pasien memiliki bentuk gangguan yang parah (misalnya, meningitis), dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 100-200 mg/kg, dengan pemberian intravena atau intramuskular 4-6 kali.

Bayi prematur dan bayi di bawah usia 7 hari harus diberikan 50 mg/kg obat per hari. Porsi ini dibagi menjadi 2 bagian yang sama dan diberikan secara intravena.

Bayi usia 8 hari hingga 1 bulan harus diberikan 50-100 mg/kg obat per hari. Dosis dibagi menjadi 3 porsi yang sama dan diberikan sebagai suntikan intravena.

Untuk mencegah terjadinya infeksi akibat operasi bedah, pasien perlu diberikan suntikan tunggal 1 g obat sebelum pemberian anestesi. Jika perlu, prosedur ini harus diulang setelah 6-12 jam.

Jika seseorang memiliki masalah dengan fungsi ginjal, dosis Cefantral harus dikurangi. Dengan nilai CC hingga 10 ml/menit, dosis harian obat harus dikurangi setengahnya.

Gunakan Cefantral selama kehamilan

Penggunaan Cefantral selama kehamilan dilarang.

Selama terapi, menyusui harus dihentikan.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi:

• hipersensitivitas terhadap antibiotik sefalosporin dan antibiotik β-laktam lainnya, serta intoleransi terhadap lidokain (dengan pemberian intramuskular);
• adanya pendarahan;
• riwayat enterokolitis (terutama kolitis ulseratif, yang tidak spesifik);
• Blok AV sampai indikator denyut jantung telah ditentukan;
• gagal jantung parah.

Dilarang memberikan obat secara intramuskular kepada anak di bawah usia 2,5 tahun.

Efek samping Cefantral

Penggunaan larutan ini dapat menimbulkan efek samping sebagai berikut:

• gangguan pencernaan: munculnya perut kembung, muntah, nyeri perut, mual dan diare, serta perkembangan disbiosis. Kadang-kadang terjadi glositis atau stomatitis, serta kolitis pseudomembran;
• Gejala alergi: gatal, ruam, kejang bronkial, hiperemia, urtikaria, eritema multiforme, TEN dan sindrom Stevens-Johnson. Selain itu, perkembangan edema Quincke, demam dan manifestasi anafilaksis. Anafilaksis kadang-kadang terjadi;
• kerusakan pada sistem hepatobilier: perkembangan gangguan fungsional hati, hepatitis, penyakit kuning, tahap akut gagal hati, dan sebagai tambahan kolestasis;
• data biokimia: peningkatan kadar transaminase hati, alkali fosfatase, LDH dan bilirubin, serta kadar kreatinin dan nitrogen urea. Pada saat yang sama, tes Coombs positif dapat diamati;
• lesi aliran darah perifer: perkembangan neutro-, trombositopenia-, dan granulositopenia, serta leukopenia sementara, anisositosis dengan agranulositosis, hipokoagulasi, anemia hemolitik, dan eosinofilia dengan hipoprotrombinemia;
• gangguan fungsi sistem saraf: pusing, perasaan lemah atau sangat lelah, serta kram dan sakit kepala. Ensefalopati yang dapat diobati juga dapat berkembang;
• manifestasi pada daerah suntikan: munculnya infiltrat dan nyeri pada tempat suntikan, nyeri menjalar sepanjang vena, serta flebitis dan radang jaringan;
• gejala yang disebabkan oleh pengaruh biologis: superinfeksi dapat terjadi (termasuk vaginitis dengan kandidiasis);
• Lainnya: munculnya pendarahan atau perdarahan, perkembangan bentuk anemia hemolitik yang bersifat autoimun atau nefritis tubulointerstitial, serta aritmia (jika injeksi jet cepat dilakukan).

Selama terapi untuk infeksi yang disebabkan oleh spirochetes, komplikasi (seperti reaksi Jarisch-Herxheimer) dapat terjadi. Hal ini dapat mengakibatkan menggigil, demam, nyeri sendi, dan sakit kepala.

[ 2 ]

Overdosis

Tanda-tanda keracunan meliputi: leukopenia atau trombositopenia, demam, anemia hemolitik akut, gejala pada kulit, saluran pencernaan, dan hati, stomatitis, dispnea, anoreksia, dan sebagai tambahan, gagal ginjal, kehilangan pendengaran sementara, ensefalopati (terutama pada orang dengan gagal ginjal), dan hilangnya orientasi spasial.

Obat ini tidak memiliki penawar khusus. Kadar plasma sefotaksim dapat dikurangi dengan dialisis peritoneal atau hemodialisis. Jika perlu, prosedur simtomatik harus dilakukan.

Jika korban mengalami anafilaksis, tindakan segera harus diambil. Setelah gejala pertama reaksi intoleransi (seperti urtikaria, ruam, mual, kehilangan kesadaran, dan sakit kepala) muncul, pemberian obat harus dihentikan. Jika terjadi tanda-tanda hipersensitivitas atau manifestasi anafilaksis yang parah, tindakan yang tepat harus diambil (pemberian GCS atau epinefrin kepada pasien). Jika kondisi klinis lain berkembang, mungkin perlu menggunakan metode tambahan, seperti penggunaan antagonis reseptor dan pernapasan buatan. Jika terjadi insufisiensi vaskular, diperlukan prosedur resusitasi.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi dengan agen nefrotoksik (misalnya, aminoglikosida), serta diuretik kuat (seperti furosemide atau asam etakrinat), polimiksin dan kolistin meningkatkan risiko gagal ginjal.

Selama terapi dengan sefotaksim, efektivitas kontrasepsi oral dapat berkurang, oleh karena itu tindakan kontrasepsi tambahan harus digunakan selama pengobatan.

Obat ini dilarang dikombinasikan dengan antibiotik bakteriostatik (misalnya, eritromisin, tetrasiklin, dan juga kloramfenikol), karena dapat menimbulkan efek antagonis.

Dilarang mencampur larutan sefotaksim dan aminoglikosida dalam jarum suntik yang sama – keduanya harus diberikan secara terpisah.

Penggunaan kombinasi dengan nifedipine meningkatkan bioavailabilitas sefotaksim hingga 70%.

Probenesid menghambat ekskresi sefotaksim di tubulus dan memperpanjang waktu paruhnya.

Dilarang menggabungkan Cefantral dengan lidokain:

• untuk suntikan intravena;
• pada bayi di bawah usia 2,5 tahun;
• orang dengan riwayat intoleransi terhadap lidokain;
• orang dengan penyumbatan jantung.

[ 3 ]

Kondisi penyimpanan

Cefantral harus disimpan di tempat yang jauh dari jangkauan anak kecil. Indikator suhu tidak boleh melebihi 25°C.

Setelah larutan obat untuk injeksi intramuskular disiapkan, obat dapat disimpan selama 12 jam lagi pada suhu tidak melebihi 25°C, dan juga maksimal 7 hari dalam kemasan aslinya – pada suhu dalam kisaran 2-8°C (lemari es).

Larutan yang disiapkan untuk injeksi intravena dapat disimpan selama maksimal 24 jam pada suhu tidak lebih dari 25°C, dan selama maksimal 5 hari pada suhu 2-8°C.

[ 4 ]

Kehidupan rak

Cefantral dapat digunakan selama 3 tahun sejak tanggal pembuatan obat.