Singlon

Pengobatan dengan Singlon memperbaiki gejala asma siang dan malam hari, melengkapi efek klinis kortikosteroid hirup, dan mengurangi frekuensi tahunan episode eksaserbasi asma serta kebutuhan penggunaan beta-agonis.

Indikasi Singlon

Tablet kunyah Singlon, masing-masing 4 mg diindikasikan untuk anak-anak usia 2 hingga 5 tahun.

Tablet kunyah Singlon, masing-masing 5 mg diindikasikan untuk anak-anak usia 6 hingga 14 tahun.

Pengobatan asma bronkial.

• Sebagai pengobatan tambahan pada asma bronkial pada pasien dengan asma persisten ringan hingga sedang yang tidak terkontrol secara memadai dengan kortikosteroid inhalasi, serta pada pasien dengan kontrol asma klinis yang tidak memadai dengan agonis β-adrenoreseptor kerja pendek yang digunakan sesuai kebutuhan.
• Sebagai pengobatan alternatif untuk kortikosteroid inhalasi dosis rendah bagi pasien dengan asma ringan persisten yang belum pernah mengalami serangan asma bronkial berat baru-baru ini yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak dapat menggunakan kortikosteroid inhalasi (lihat dan dosis").

Pencegahan Asma.

Pencegahan asma, yang komponen utamanya adalah bronkospasme akibat olahraga, pada pasien berusia 2 tahun ke atas.

Meredakan gejala rinitis alergi musiman dan sepanjang tahun.

Risiko gejala neuropsikiatri pada pasien dengan rinitis alergi dapat melebihi manfaat Singlon, oleh karena itu Singlon harus digunakan sebagai obat siaga pada pasien dengan respons yang tidak memadai atau intoleransi terhadap terapi alternatif.

Surat pembebasan

1 tablet kunyah 4 mg mengandung 4 mg montelukast (dalam bentuk montelukast sodium - 4,16 mg);

1 tablet kunyah 5 mg mengandung 5 mg montelukast (dalam bentuk montelukast sodium - 5,2 mg);

Bahan-bahan lain: manitol (E 421), selulosa mikrokristalin, hidroksipropilselulosa, natrium kroskarmelosa, perasa ceri (maltodekstrin, pati yang dimodifikasi, maltol), aspartam (E 951), oksida besi kuning (E 172).

Tablet kunyah.

Sifat fisikokimia dasar:

• Singlon, tablet kunyah, 4 mg: tablet kunyah berwarna krem, lonjong, bikonveks, dengan tulisan timbul "R 13" di satu sisi; panjang sekitar 11 mm, lebar sekitar 8 mm;
• Singlon, tablet kunyah, 5 mg: tablet kunyah, bulat, bikonveks, berwarna krem, dengan tulisan timbul "R 14" pada satu sisi; dengan kemungkinan adanya bercak-bercak berwarna gelap yang jarang; diameter sekitar 10 mm.

Farmakodinamik

Leukotrien sisteinil (LTC4, LTD4, LTE4) merupakan eikosanoid peradangan kuat yang disekresikan oleh berbagai sel, termasuk sel mast dan eosinofil. Mediator proasma penting ini mengikat reseptor leukotrien sisteinil (CysLT) yang terdapat di saluran napas manusia dan menyebabkan reaksi seperti bronkospasme, sekresi lendir, permeabilitas pembuluh darah, dan peningkatan jumlah eosinofil.

Montelukast yang diberikan secara oral merupakan senyawa aktif yang mengikat reseptor CysLT1 dengan selektivitas dan afinitas kimia yang tinggi. Montelukast diketahui menghambat bronkospasme setelah menghirup LTD4 dengan dosis 5 mg. Bronkodilatasi diamati dalam waktu 2 jam setelah pemberian oral; efek ini bersifat aditif terhadap bronkodilatasi yang diinduksi oleh β-agonis. Pengobatan dengan montelukast menghambat fase awal dan akhir bronkokonstriksi yang disebabkan oleh stimulasi antigenik. Montelukast mengurangi jumlah eosinofil darah tepi pada pasien dewasa dan anak-anak dibandingkan dengan plasebo. Diketahui bahwa pemberian montelukast secara signifikan mengurangi jumlah eosinofil di saluran napas (dengan analisis dahak) dan darah tepi sambil meningkatkan kontrol klinis asma bronkial.

Farmakokinetik

Penyerapan

Montelukast cepat diserap setelah pemberian oral. Setelah pemberian oral tablet salut selaput 10 mg pada orang dewasa saat perut kosong, konsentrasi maksimum rata-rata (Cmax) dalam plasma tercapai setelah 3 jam (Tmax). Bioavailabilitas oral rata-rata adalah 64%. Konsumsi makanan biasa tidak memengaruhi bioavailabilitas dan Cmax selama pemberian oral obat. Keamanan dan kemanjuran dikonfirmasi selama studi klinis yang dilakukan dengan tablet salut selaput 10 mg tanpa memperhatikan waktu makan.

Untuk tablet kunyah 5 mg, Cmax pada orang dewasa tercapai 2 jam setelah pemberian oral saat perut kosong. Bioavailabilitas rata-rata untuk pemberian oral adalah 73% dan menurun hingga 63% bila diberikan bersama makanan biasa.

Setelah menelan tablet kunyah 4 mg saat perut kosong pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun, nilai Cmax tercapai 2 jam setelah pemberian obat. Nilai Cmax rata-rata 66% lebih tinggi dan nilai Cmin rata-rata lebih rendah daripada pada orang dewasa setelah menelan tablet 10 mg.

Distribusi

Lebih dari 99% montelukast berikatan dengan protein plasma darah. Volume distribusi montelukast dalam keadaan setimbang rata-rata 8 hingga 11 liter. Dalam penelitian tikus yang menggunakan montelukast berlabel radioaktif, penetrasi melintasi sawar darah-otak sangat minimal. Selain itu, konsentrasi bahan berlabel radioisotop di semua jaringan lain 24 jam setelah pemberian juga sangat minimal.

Metabolisme

Montelukast dimetabolisme secara aktif. Dalam penelitian dengan dosis terapeutik, metabolit montelukast tidak terdeteksi dalam plasma (dalam keseimbangan) pada orang dewasa dan anak-anak.

Sitokrom P450 2C8 merupakan enzim utama dalam metabolisme montelukast. Selain itu, sitokrom CYP ZA4 dan 2C9 memainkan peran minor dalam metabolisme montelukast, meskipun itrakonazol (penghambat CYP ZA4) tidak mengubah parameter farmakokinetik montelukast pada relawan sehat yang menerima 10 mg montelukast. Menurut hasil penelitian in vitro menggunakan mikrosom hati manusia, konsentrasi plasma terapeutik montelukast tidak menghambat sitokrom P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6. Partisipasi metabolit dalam aksi terapeutik montelukast minimal.

Kesimpulan

Klirens montelukast dari plasma darah pada relawan dewasa yang sehat rata-rata 45 ml/menit. Setelah pemberian montelukast berlabel isotop secara oral, 86% zat tersebut dikeluarkan melalui feses dalam waktu 5 hari dan kurang dari 0,2% melalui urin. Fakta ini, dikombinasikan dengan data tentang bioavailabilitas montelukast saat diberikan secara oral, menunjukkan bahwa montelukast dan metabolitnya hampir seluruhnya dikeluarkan melalui empedu.

Farmakokinetik pada berbagai kelompok pasien

Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi hati ringan hingga sedang dan pasien lanjut usia. Belum ada penelitian yang melibatkan pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Karena montelukast dan metabolitnya diekskresikan bersama empedu, penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal tidak dianggap perlu. Tidak ada data tentang farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gangguan fungsi hati berat (lebih dari 9 poin menurut klasifikasi Child-Pugh) yang tersedia.

Ketika mengonsumsi montelukast dosis tinggi (20 dan 60 kali dosis yang direkomendasikan untuk orang dewasa), terjadi penurunan konsentrasi teofilin dalam plasma. Efek ini tidak terjadi ketika mengonsumsi dosis yang direkomendasikan sebesar 10 mg sekali sehari.

Dosis dan administrasi

Cara penggunaan

Untuk pemberian oral. Tablet harus dikunyah sebelum ditelan.

Pasien dengan asma bronkial dan rinitis alergi (musiman dan sepanjang tahun) harus mengonsumsi 1 tablet kunyah 4 mg sekali sehari. Untuk meredakan gejala rinitis alergi, waktu pemberian harus disesuaikan secara individual.

Singlon, tablet kunyah 4 mg

Obat ini harus digunakan pada anak-anak di bawah pengawasan orang dewasa. Anak-anak yang memiliki masalah dalam penggunaan tablet kunyah tidak boleh diberikan obat ini.

Singlon, tablet kunyah 4 mg, tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 2 - 5 tahun. Keamanan dan kemanjuran Singlon, tablet kunyah 4 mg, untuk anak di bawah usia 2 tahun belum ditetapkan.

Dosis yang dianjurkan untuk anak usia 2 hingga 5 tahun adalah 4 mg (1 tablet kunyah) per hari, di malam hari. Pemberian bersama makanan: Singlon, tablet kunyah 4 mg, harus diberikan 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Tidak perlu menyesuaikan dosis untuk kelompok usia ini.

Singlon, tablet kunyah 5 mg

Singlon, tablet kunyah 5 mg, tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 6 tahun. Keamanan dan kemanjuran Singlon, tablet kunyah 5 mg, pada anak di bawah usia 6 tahun belum ditetapkan.

Dosis yang dianjurkan untuk anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun adalah 5 mg (1 tablet kunyah) per hari, di malam hari. Pemberian bersama makanan: Singlon, tablet kunyah 5 mg, harus digunakan 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan. Tidak perlu menyesuaikan dosis untuk kelompok usia ini.

Tablet salut selaput yang mengandung 10 mg montelukast diindikasikan untuk orang dewasa dan remaja berusia 15 tahun ke atas.

Saran umum: Efek terapeutik Singlon pada pengendalian asma bronkial terjadi dalam 1 hari. Pasien harus disarankan untuk terus mengonsumsi Singlon bahkan jika pengendalian asma tercapai dan selama periode eksaserbasi asma.

Kelompok pasien khusus: Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal atau gangguan hati ringan hingga sedang. Tidak ada data yang tersedia mengenai pasien dengan gangguan hati berat. Dosis yang sama digunakan untuk anak laki-laki dan perempuan.

Penggunaan Singlon sebagai pengobatan alternatif untuk kortikosteroid hirup dosis rendah untuk asma bronkial ringan yang persisten. Montelukast tidak direkomendasikan sebagai monoterapi untuk pasien dengan asma sedang yang persisten. Penggunaan montelukast sebagai alternatif untuk kortikosteroid hirup dosis rendah untuk anak-anak dengan asma bronkial ringan yang persisten harus dipertimbangkan hanya untuk pasien yang tidak memiliki riwayat serangan asma bronkial berat baru-baru ini yang memerlukan kortikosteroid oral dan tidak memenuhi syarat. Asma bronkial ringan yang persisten didefinisikan sebagai terjadinya gejala asma lebih dari sekali seminggu tetapi kurang dari sekali sehari, terjadinya gejala nokturnal lebih dari dua kali sebulan tetapi kurang dari sekali seminggu, dan fungsi paru-paru normal pada periode antara episode asma bronkial. Jika kontrol asma yang memadai tidak tercapai, kebutuhan untuk terapi antiinflamasi tambahan atau yang berbeda harus ditentukan di kemudian hari (biasanya dalam 1 bulan) berdasarkan manajemen gejala asma bronkial yang konsisten. Pasien harus dievaluasi secara berkala untuk kontrol asma bronkial.

Penggunaan Singlon, tablet kunyah 4 mg untuk pencegahan asma bronkial pada pasien berusia 2 hingga 5 tahun, yang komponen utama asma bronkialnya adalah bronkospasme akibat olahraga. Singlon direkomendasikan pada pasien berusia 2 hingga 5 tahun untuk pencegahan bronkospasme akibat olahraga, yang mungkin merupakan manifestasi utama asma bronkial persisten yang memerlukan kortikosteroid hirup. Pasien harus dievaluasi setelah 2 hingga 4 minggu pengobatan dengan montelukast. Jika respons yang memadai tidak tercapai, terapi tambahan atau berbeda harus dipertimbangkan.

Pengobatan dengan Singlon bergantung pada pengobatan lain untuk asma bronkial. Jika Singlon digunakan sebagai pengobatan tambahan untuk kortikosteroid hirup, Singlon tidak boleh menggantikan kortikosteroid hirup secara drastis (lihat "Rincian pemberian").

Anak-anak.

Obat Singlon, tablet kunyah, tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak di bawah usia 2 tahun, karena keamanan dan kemanjurannya belum ditetapkan.

Obat Singlon, tablet kunyah 4 mg, untuk digunakan pada anak-anak berusia 2 hingga 5 tahun.

Obat Singlon, tablet kunyah 5 mg, untuk digunakan pada anak-anak berusia 6 hingga 14 tahun.

Gunakan Singlon selama kehamilan

Kehamilan: Penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada efek berbahaya pada kehamilan atau perkembangan embrio/janin.

Data yang tersedia dari studi kohort prospektif dan retrospektif yang dipublikasikan yang melibatkan penggunaan montelukast oleh ibu hamil yang mengevaluasi malformasi kongenital yang signifikan pada anak-anak belum menetapkan risiko yang terkait dengan penggunaan obat tersebut. Studi yang tersedia memiliki keterbatasan metodologis, termasuk ukuran sampel yang kecil, dalam beberapa kasus pengumpulan data retrospektif, dan kelompok perbandingan yang tidak kompatibel.

Obat Singlon sebaiknya digunakan selama kehamilan hanya jika benar-benar diperlukan.

Menyusui. Penelitian pada tikus menunjukkan bahwa montelukast masuk ke dalam susu. Tidak diketahui apakah montelukast dikeluarkan melalui ASI pada wanita.

Singlon dapat digunakan selama menyusui hanya jika dianggap benar-benar diperlukan.

Kontraindikasi

• Hipersensitivitas terhadap montelukast atau salah satu eksipien obat.
• Anak-anak di bawah usia 2 tahun.

Efek samping Singlon

Tabel Frekuensi Reaksi yang Tidak Diinginkan

Kelas sistem organ	Reaksi yang merugikan	Frekuensi*
Infeksi dan infestasi	Infeksi saluran pernapasan atas	Sangat sering
Gangguan sistem darah dan limfatik	Meningkatnya kecenderungan untuk berdarah	Lajang
	Trombositopenia	Langka
Sistem imun	Reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis	Jarang
	Infiltrasi eosinofilik pada hati	Langka
Di sisi mental	Gangguan tidur, termasuk mimpi buruk, insomnia, somnambulisme, kecemasan, agitasi, termasuk perilaku agresif atau permusuhan, depresi, hiperaktivitas psikomotorik (termasuk mudah tersinggung, gelisah, tremor)	Jarang
	Gangguan kekurangan perhatian, gangguan memori, tic.	Lajang
	Halusinasi, disorientasi, pikiran dan perilaku bunuh diri (suicidality), gangguan obsesif-kompulsif, disfemia	Langka
Sistem saraf	Sakit kepala	Sering
	Pusing, mengantuk, parestesia/hipoestesia, kejang	Jarang
Di sisi hati	Jantung berdebar-debar	Lajang
Sistem pernapasan, dada dan organ mediastinum.	Mimisan	Jarang
	Sindrom Churg-Strauss (lihat bagian "Spesifikasi penggunaan")	Langka
	Eosinofilia paru	Langka
Sisi gastrointestinal	Diare, mual, muntah, sakit perut.	Sering
	Mulut kering, dispepsia.	Jarang
Sistem hepatobilier	Peningkatan serum transaminase SGPT (ALT), SGOT (AST).	Sering
	Hepatitis (termasuk penyakit hati kolestatik, hepatoseluler dan campuran)	Langka
Kulit dan jaringan subkutan	Ruam ‡	Sering
	Kecenderungan memar, gatal-gatal, dan gatal-gatal	Jarang
	Edema Angioid	Lajang
	Eritema nodular, eritema multiforme	Langka
Gangguan muskuloskeletal dan jaringan ikat	Artralgia, mialgia, termasuk kejang otot	Jarang
Gangguan ginjal dan saluran kemih	Enuresis pada anak-anak	Jarang
Gangguan umum dan reaksi merugikan yang disebabkan oleh penggunaan obat	Hipertermia ‡, haus	Sering
	Astenia/peningkatan kelelahan, malaise, edema	Jarang

*Frekuensi ditentukan berdasarkan frekuensi laporan dalam basis data uji klinis: sangat sering (≥1/10), sering (≥1/100 hingga <1/10), jarang (≥1/1000 hingga <1/100), tunggal (≥1/10000 hingga <1/1000), jarang (<1/10000).

†Reaksi merugikan ini dilaporkan dengan frekuensi "sangat umum" pada pasien yang menggunakan montelukast dan pada pasien yang menerima plasebo selama uji klinis.

‡Reaksi merugikan ini dilaporkan dengan frekuensi "sering" pada pasien yang menggunakan montelukast serta pada pasien yang menerima plasebo selama uji klinis.

§Frekuensi "tunggal".

Overdosis

Tidak ada informasi spesifik mengenai overdosis Singlon. Dalam penelitian asma bronkial kronis, montelukast diberikan pada dosis hingga 200 mg/hari kepada pasien dewasa selama 22 minggu dan dalam penelitian jangka pendek pada dosis hingga 900 mg/hari selama sekitar 1 minggu; dosis ini tidak menimbulkan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis.

Overdosis akut montelukast telah dilaporkan selama penggunaan pasca-pendaftaran dan selama uji klinis. Ini termasuk pemberian obat pada orang dewasa dan anak-anak dengan dosis melebihi 1000 mg (sekitar 61 mg/kg pada anak berusia 42 bulan). Temuan klinis dan laboratorium konsisten dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan anak-anak. Tidak ada reaksi merugikan yang dilaporkan dalam sebagian besar kasus overdosis. Reaksi merugikan yang paling sering diamati konsisten dengan profil keamanan montelukast termasuk nyeri perut, mengantuk, haus, sakit kepala, muntah, dan hiperaktivitas psikomotorik.

Tidak diketahui apakah montelukast diekskresikan melalui dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Interaksi dengan obat lain

Singlon dapat diberikan bersama dengan obat lain yang umum digunakan untuk profilaksis atau pengobatan jangka panjang asma bronkial. Dalam studi interaksi obat-obat, dosis klinis montelukast tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap farmakokinetik obat-obatan berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadin, digoksin, dan warfarin.

Pada pasien yang mengonsumsi fenobarbital secara bersamaan, area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) untuk montelukast berkurang sekitar 40%. Karena montelukast dimetabolisme oleh CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, kehati-hatian harus dilakukan, terutama pada anak-anak, jika montelukast diberikan secara bersamaan dengan penginduksi CYP ZA4, 2C8 dan 2C9, seperti fenitoin, fenobarbital dan rifampisin.

Studi in vitro telah menunjukkan bahwa montelukast merupakan penghambat kuat CYP 2C8. Akan tetapi, data dari studi interaksi obat klinis yang melibatkan montelukast dan rosiglitazone (substrat penanda; obat yang dimetabolisme oleh CYP 2C8) menunjukkan bahwa montelukast bukanlah penghambat CYP 2C8 in vivo. Dengan demikian, montelukast tidak secara signifikan memengaruhi metabolisme obat yang dimetabolisme oleh enzim ini (misalnya, paclitaxel, rosiglitazone, dan repaglinide).

Selama penelitian in vitro ditemukan bahwa montelukast merupakan substrat CYP 2C8 dan pada tingkat yang lebih rendah 2C9 dan ZA4. Selama studi interaksi obat klinis dengan montelukast dan gemfibrozil (penghambat CYP 2C8 dan 2C9), gemfibrozil meningkatkan efek sistemik montelukast sebanyak 4,4 kali. Dalam kasus penggunaan bersamaan dengan gemfibrozil atau penghambat CYP 2C8 kuat lainnya, penyesuaian dosis montelukast tidak diperlukan, tetapi dokter harus mempertimbangkan peningkatan risiko reaksi yang merugikan.

Berdasarkan hasil penelitian in vitro, interaksi yang signifikan secara klinis dengan inhibitor CYP 2C8 yang kurang kuat (misalnya Trimethoprim) tidak diharapkan. Pemberian montelukast secara bersamaan dengan itraconazole, inhibitor CYP ZA4 yang kuat, tidak meningkatkan paparan sistemik montelukast secara signifikan.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 C dalam kemasan asli untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Instruksi khusus

Pasien harus diperingatkan bahwa Singlon untuk penggunaan oral tidak boleh digunakan untuk mengobati serangan akut asma bronkial dan mereka harus selalu membawa obat darurat yang sesuai. Jika terjadi serangan akut, agonis β kerja pendek yang dihirup harus digunakan. Pasien harus berkonsultasi dengan dokter mereka sesegera mungkin jika mereka membutuhkan lebih banyak agonis β kerja pendek dari biasanya.

Terapi dengan kortikosteroid inhalasi atau oral tidak boleh menggantikan montelukast secara tiba-tiba.

Tidak ada data yang mendukung bahwa dosis kortikosteroid oral dapat dikurangi dengan penggunaan montelukast secara bersamaan.

Dalam kasus yang terisolasi, eosinofilia sistemik, terkadang disertai manifestasi klinis vaskulitis (disebut sindrom Churg-Strauss) yang diobati dengan terapi kortikosteroid sistemik, dapat diamati pada pasien yang menerima antiasma, termasuk montelukast. Kasus seperti itu biasanya (tetapi tidak selalu) dikaitkan dengan pengurangan dosis atau penghentian pengobatan kortikosteroid oral. Kemungkinan hubungan antara antagonis reseptor leukotrien dan terjadinya sindrom Churg-Strauss tidak dapat disangkal atau dikonfirmasi. Dokter harus menyadari kemungkinan pasien mengalami eosinofilia, ruam vaskulitis, gejala paru yang memburuk, komplikasi jantung dan/atau neuropati. Pasien yang mengalami gejala tersebut harus diperiksa ulang dan rejimen pengobatan mereka harus ditinjau ulang.

Pengobatan dengan montelukast tidak memungkinkan pasien dengan asma bronkial yang sensitif terhadap asam asetilsalisilat untuk menggunakan asam asetilsalisilat atau obat antiinflamasi nonsteroid lainnya.

Reaksi neuropsikiatri telah dilaporkan pada orang dewasa, anak-anak, dan remaja yang mengonsumsi Singlon (lihat bagian "Reaksi yang Tidak Diinginkan"). Dokter dan pasien harus menyadari kemungkinan reaksi neuropsikiatri. Pasien dan/atau pengamat harus diinstruksikan untuk memberi tahu dokter mereka jika perubahan tersebut terjadi. Dokter harus mengevaluasi risiko dan manfaat dari melanjutkan pengobatan dengan Singlon secara hati-hati jika reaksi tersebut terjadi.

Singlon, tablet kunyah 4 mg, mengandung 1,2 mg aspartam di setiap tablet, setara dengan 0,674 mg fenilalanin per dosis.

Singlon, tablet kunyah 5 mg, mengandung 1,5 mg aspartam di setiap tablet, setara dengan 0,842 mg fenilalanin per dosis.

Aspartam dihidrolisis di saluran pencernaan saat dikonsumsi secara oral. Salah satu produk utama hidrolisis adalah fenilalanina, yang dapat membahayakan pasien dengan fenilketonuria.

Obat-obatan ini mengandung kurang dari 1 mmol (23 mg) natrium per tablet kunyah, yang berarti hampir bebas natrium.

Kemampuan untuk memengaruhi kecepatan reaksi saat mengendarai kendaraan bermotor atau mekanisme lainnya.

Tidak ada efek montelukast terhadap kemampuan mengemudikan mobil atau mekanisme lainnya yang diharapkan. Namun, kantuk dan pusing dapat terjadi pada pasien tertentu, pasien tersebut harus menghindari mengemudikan mobil atau mekanisme lainnya saat mengonsumsi obat Singlon.

Kehidupan rak

2 tahun.