Elidel

Elidel adalah obat yang digunakan dalam dermatologi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikasi Elidela

Obat ini digunakan untuk menghilangkan dermatitis atopik (sedang atau ringan), bila kortikosteroid lokal tidak memungkinkan. Di antara kasus-kasus tersebut:

• hipersensitivitas terhadap kortikosteroid lokal;
• kurangnya hasil yang diinginkan dari penggunaan kortikosteroid;
• kebutuhan pengaplikasian pada leher atau wajah, area di mana penggunaan kortikosteroid intermiten dan jangka panjang mungkin tidak tepat.

Surat pembebasan

Tersedia sebagai krim 1%, dalam tabung 15 g.

[ 5 ]

Farmakodinamik

Unsur pimekrolimus merupakan turunan dari makrolaktam askomisin, yang memiliki sifat antiinflamasi dan secara selektif memperlambat proses pembentukan dan kemudian pelepasan sitokin (konduktor inflamasi).

Sebagian besar pimekrolimus disintesis secara khusus dengan zat makrofilin-12, dan juga menghambat fosfatase yang bergantung pada kalsium - elemen kalsineurin. Akibatnya, proses aktivasi limfosit T terhambat - karena menghalangi transkripsi sitokin yang telah diidentifikasi sebelumnya.

Komponen aktif Elidel menggabungkan efek antiperadangan yang kuat, serta efek lemah pada manifestasi kekebalan umum.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Saat krim dioleskan ke permukaan kulit, kadar zat aktifnya dalam darah sangat rendah, sehingga mustahil untuk menentukan proses metabolisme obat.

Uji in vitro sintesis protein plasma telah menunjukkan bahwa 99,6% zat tersebut disintesis dengannya. Fraksi plasma pimekrolimus terbesar disintesis dengan berbagai lipoprotein.

Tidak ada metabolisme obat yang diamati dalam kulit (selama pengujian in vitro).

[ 8 ]

Dosis dan administrasi

Lamanya terapi ditentukan oleh dokter, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan dan stadium penyakit.

Krim tersebut dapat digunakan dalam jangka pendek untuk menghilangkan gejala dan manifestasi eksim atopik, dan sebagai tambahan, dapat digunakan secara berkala dalam jangka waktu panjang sebagai tindakan pencegahan terhadap eksaserbasi patologi.

Terapi harus segera dimulai setelah gejala pertama dermatitis atopik muncul. Krim harus dioleskan hanya pada area yang terkena penyakit. Obat ini digunakan dalam jangka pendek, hanya selama periode eksaserbasi patologi. Setelah tanda-tanda gangguan menghilang, penggunaan Elidel harus dihentikan. Terapi harus dilakukan dalam jangka pendek dan berkala.

Obat dioleskan pada bagian yang sakit dalam lapisan tipis, 2 kali sehari.

Berdasarkan data pengujian, penggunaan krim secara berkala dapat dilakukan hingga 1 tahun.

Jika setelah 6 minggu pengobatan tidak ada perbaikan atau, sebaliknya, terjadi penurunan kondisi, pengobatan harus dihentikan. Dalam kasus ini, perlu juga dilakukan diagnosis ulang penyakit dan memikirkan skema tindakan pengobatan selanjutnya.

Krim dapat dioleskan ke semua area kulit (termasuk leher, kepala, dan wajah, serta area intertriginosa - di area genital dengan lipatan inguinal), kecuali area selaput lendir. Dilarang juga menutupi area perawatan dengan perban ketat.

Dianjurkan juga untuk merawat kulit dengan emolien segera setelah mengoleskan krim.

Ukuran dosis dan metode penggunaan krim untuk anak-anak serupa dengan anjuran yang dijelaskan di atas.

[ 9 ], [ 10 ]

Gunakan Elidela selama kehamilan

Tidak ada informasi yang cukup mengenai penggunaan obat ini pada wanita hamil. Uji coba pada hewan belum menunjukkan adanya efek negatif langsung atau tidak langsung pada perkembangan janin dalam rahim setelah penggunaan eksternal. Namun, uji coba pada hewan terhadap pemberian obat secara oral telah menunjukkan perkembangan toksisitas reproduksi.

Karena pimecrolimus diserap ke dalam tubuh dalam jumlah minimal saat dioleskan, kemungkinan terjadinya komplikasi pada manusia dianggap cukup rendah. Akan tetapi, dokter tetap tidak menganjurkan penggunaan krim ini selama kehamilan.

Elidel harus digunakan dengan hati-hati selama menyusui. Dilarang menggunakan krim ini pada tulang dada dan kelenjar susu untuk menghindari kemungkinan masuknya obat secara tidak sengaja ke dalam mulut bayi.

Kontraindikasi

Kontraindikasinya adalah intoleransi terhadap pimekrolimus dan makrolaktam lainnya, serta komponen obat lainnya. Selain itu, krim ini dilarang digunakan untuk anak di bawah usia 2 tahun.

Efek samping Elidela

Penggunaan krim dapat menyebabkan munculnya efek samping tertentu:

• penyakit menular: moluskum kontagiosum;
• gangguan kekebalan: manifestasi anafilaksis (ini juga termasuk bentuk patologi yang parah);
• gangguan metabolik: kurangnya toleransi terhadap minuman beralkohol (seringkali ruam, rasa panas, bengkak atau gatal muncul segera setelah minum alkohol);
• masalah pada kulit dan lapisan subkutan: proses infeksi pada kulit (misalnya, folikulitis), serta impetigo dan furunkel, herpes zoster atau herpes simpleks, dermatitis herpetik (eksim herpetik) dan papiloma kulit. Reaksi alergi dapat terjadi, termasuk urtikaria dan ruam, edema Quincke dan perubahan warna kulit (hipopigmentasi atau hiperpigmentasi);
• gangguan sistemik dan manifestasi lokal: sensasi terbakar di tempat pengolesan krim, serta berbagai reaksi di area ini (seperti gatal, nyeri, kekeringan dan iritasi, serta eritema, ruam, pengelupasan dengan parestesia dan pembengkakan).

Selama penggunaan krim pasca pemasaran, pasien terkadang mengembangkan neoplasma ganas (termasuk limfoma kulit dan jenis lainnya), serta melanoma. Namun, tidak mungkin untuk menetapkan hubungan dengan penggunaan Elidel dalam kasus ini.

Ada informasi mengenai terjadinya limfadenopati (terdeteksi selama uji pasca pemasaran dan klinis), tetapi hal itu juga tidak dapat dikaitkan dengan penggunaan krim.

Interaksi dengan obat lain

Belum ada evaluasi sistematis mengenai kemungkinan interaksi krim dengan obat lain. Zat pimekrolimus hanya dimetabolisme oleh unsur CYP 450 3A4. Karena Elidel memiliki tingkat penyerapan yang rendah, kemungkinan interaksinya dengan obat sistemik cukup rendah.

Informasi yang ada mengonfirmasi bahwa obat tersebut disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan antihistamin, antibiotik, dan GCS (tipe nasal, oral, atau inhalasi).

Kemungkinan interaksi obat dengan vaksinasi juga sangat rendah (tetapi hanya secara teoritis, karena pengujian semacam itu belum dilakukan). Karena itu, orang dengan patologi yang menyebar atau meluas perlu divaksinasi selama periode ketika krim tidak digunakan.

Tidak ada informasi tentang penggunaan kombinasi dengan imunosupresan yang digunakan untuk menghilangkan eksim atopik (termasuk radiasi UVB dan UVA, serta terapi PUVA (psoralen plus radiasi UVA), siklosporin tipe A dan azatioprin).

Penting untuk menghindari paparan sinar UV berlebihan pada kulit (termasuk PUVA, serta terapi UV dan penggunaan solarium) selama perawatan dengan krim.

Jarang terjadi kasus ruam, kemerahan, gatal, terbakar atau bengkak yang terjadi segera setelah minum alkohol pada orang yang menggunakan krim tersebut.

[ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Elidel dapat disimpan di tempat yang tidak terjangkau oleh anak-anak. Suhu – maksimum 25°C. Krim tidak dapat dibekukan.

Instruksi khusus

Ulasan

Elidel secara umum dinilai positif oleh pasien karena menunjukkan efektivitas yang nyata. Meskipun banyak yang tidak setuju dengan fakta bahwa krim tersebut memiliki beberapa efek samping, yang utama adalah risiko berkembangnya patologi onkologis.

Pada saat yang sama, tinjauan medis terhadap obat tersebut menunjukkan bahwa frekuensi efek negatif krim tersebut jauh lebih rendah daripada obat hormonal.

Kerugian lain dari Elidel yang dirasakan pasien adalah harganya yang agak mahal.

Kehidupan rak

Elidel boleh digunakan selama 2 tahun sejak tanggal beredarnya krim. Namun, setelah membuka tabungnya, obat harus digunakan dalam jangka waktu 1 tahun.

[ 12 ], [ 13 ]