Femoston

Femoston adalah obat anti-klimakterik jenis estrogen-gestagen, yang memiliki aturan pemberian “kalender”.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasi Femoston

Obat ini digunakan dalam terapi penggantian hormon (HRT) untuk meredakan gejala yang disebabkan oleh kekurangan estrogen pada wanita yang sedang menopause. Obat ini diresepkan setidaknya 6 bulan setelah menstruasi terakhir.

Dalam profilaksis, obat ini digunakan untuk mencegah osteoporosis selama menopause. Obat ini digunakan untuk wanita yang berisiko tinggi mengalami patah tulang dan tidak dapat mengonsumsi obat lain yang diresepkan untuk mencegah pengeroposan tulang.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Surat pembebasan

Pelepasan dilakukan dalam bentuk tablet. Bentuk LS Femoston 1/5 diproduksi dalam 28 buah dalam kemasan "kalender".

Femoston 1/10 dikemas dalam kemasan “kalender” berisi 14 tablet 1 mg + 14 tablet 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 dikemas dalam kemasan “kalender” berisi 14 buah 2 mg + 14 buah 2 mg + 10 mg.

[ 6 ]

Farmakodinamik

Femoston adalah obat hormonal kompleks yang digunakan untuk meredakan gejala kekurangan estrogen, dan juga untuk pengobatan pendarahan rahim yang bersifat disfungsional.

Estradiol medis mirip dengan estradiol yang diproduksi oleh tubuh. Obat ini digunakan untuk mengkompensasi kekurangan estrogen yang berkembang selama menopause, dan juga menghilangkan gangguan psikoemosional dan vegetatif yang terjadi selama menopause, yang menyebabkan masalah berikut:

• hiperhidrosis disertai rasa panas;
• involusi epidermis dengan selaput lendir (terutama selaput lendir saluran genitourinari, termasuk mukosa vagina - karena ini, wanita merasa tidak nyaman saat berhubungan seksual);
• peningkatan rangsangan saraf;
• pusing disertai sakit kepala;
• gangguan tidur;
• kehilangan massa tulang atau osteoporosis (terutama jika berbagai faktor risiko diamati, seperti terapi jangka panjang baru-baru ini dengan GCS, menopause dini, merokok, tipe konstitusi asthenic, dll.).

Pada saat yang sama, estradiol mampu mengurangi nilai kolesterol total, serta lipoprotein densitas rendah, sekaligus meningkatkan nilai lipoprotein densitas tinggi.

Unsur gestagenik obat (didrogesteron) merangsang perkembangan tahap sekresi siklus endometrium, dan sebagai tambahan, mengurangi kemungkinan karsinogenesis atau hiperplasia endometrium, yang dikaitkan dengan efek estrogen.

Didrogesteron tidak memiliki sifat estrogenik, androgenik, anabolik atau glukokortikosteroid.

Untuk memastikan efek pencegahan HRT yang paling efektif, terapi harus dimulai sesegera mungkin setelah dimulainya menopause.

[ 7 ]

Farmakokinetik

Bila obat diminum secara oral, estradiol diserap dengan cepat. Proses biotransformasinya terjadi di hati. Produk pembusukannya adalah estron, dan juga estron dalam bentuk sulfat. Pengeluaran estron bersama dengan estron glukuronida terutama terjadi melalui urin.

Zat didrogesteron juga diserap dari saluran pencernaan dengan kecepatan tinggi setelah pemberian obat secara oral. Zat ini mengalami biotransformasi sepenuhnya, dan produk pemecahan utamanya adalah 20-dihidrodrogesteron. Ekskresi produk metabolisme terutama terjadi melalui urin.

Waktu paruh didrogesteron sekitar 5-7 jam, dan produk peluruhan utamanya sekitar 14-17 jam. Ekskresi lengkap unsur-unsur ini terjadi setelah 72 jam.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosis dan administrasi

Femoston sering kali hanya digunakan pada hari-hari yang ditentukan oleh dokter yang merawat, dengan mempertimbangkan karakteristik individu dari siklus menstruasi pasien. Jika tidak ada menstruasi, tablet harus diminum pada hari-hari ketika menstruasi diperkirakan akan terjadi. Jika amenore telah terjadi selama 12 bulan, penggunaan obat dapat dimulai pada hari apa pun.

Penggunaan LS dalam formulir 1/5.

Obat harus diminum terus-menerus - 1 tablet sekali sehari (disarankan untuk melakukannya pada waktu yang sama), tanpa memperhatikan asupan makanan. Satu siklus berlangsung selama 4 minggu penuh (1 bungkus obat berisi 28 tablet). Tidak perlu istirahat di antara siklus pengobatan.

Untuk menghilangkan gejala menopause, asupan obat dimulai dengan dosis efektif minimum. Terapi harus dimulai dengan penggunaan 1/5 bentuk obat. Dengan mempertimbangkan waktu timbulnya menopause, tingkat keparahan gejala yang berkembang selama menopause dan efektivitas terapi, rejimen dosis dapat disesuaikan.

Jika diperlukan peralihan dari obat lain yang mengandung unsur estrogen-progestogen, untuk penggunaan siklik pasien harus terlebih dahulu menyelesaikan siklus pengobatan 4 minggu penuh dan baru kemudian mulai menggunakan Femoston (hari apa pun dapat digunakan). Tidak diperlukan jeda di antara pengobatan.

Cara pemakaian obat dalam bentuk 1/10.

Obat dalam bentuk 1/10 diminum tanpa memperhatikan waktu konsumsi makanan. Estrogen yang terkandung di dalamnya ditujukan untuk penggunaan sehari-hari selama 2 minggu pertama. Unsur progestogen harus ditambahkan dalam 14 hari terakhir setiap siklus 4 minggu.

Terapi dimulai dengan skema berikut: asupan tunggal 1 tablet (putih) per hari (pada waktu yang sama) selama 14 hari pertama pengobatan. Setelah itu, sesuai dengan petunjuk, tablet abu-abu diminum (sesuai dengan skema yang sama). Tidak perlu mengamati jeda antara siklus 4 minggu tersebut.

HRT kombinasi berurutan harus dimulai dengan bentuk 1/10, kemudian dosisnya disesuaikan bila perlu (dengan mempertimbangkan kemanjuran klinis pengobatan).

Untuk beralih dari pengobatan serupa, Anda harus menyelesaikan pengobatan secara menyeluruh dan kemudian mulai mengonsumsi Femoston 1/10. Peralihan dapat dilakukan kapan saja.

Skema penggunaan formulir LS 2/10.

Estrogen harus diminum terus-menerus, dan progestogen diminum selama periode hari ke-15 hingga hari ke-28. Selama 14 hari pertama, tablet merah muda diminum, satu tablet per hari, dan kemudian, mulai hari ke-15, sesuai petunjuk, tablet kuning diminum.

Seringkali dosis awal estradiol adalah 1 mg, itulah sebabnya HRT kompleks berurutan memerlukan permulaan dengan bentuk 1/10 dan kemudian secara bertahap meningkatkan dosis jika perlu.

Untuk beralih dari pengobatan lain ke formulasi 2/10, Anda harus terlebih dahulu menyelesaikan siklus pengobatan 28 hari penuh (pengalihan dapat dilakukan kapan saja).

Gunakan obat jika terjadi dosis yang terlewat secara tidak sengaja.

Jika Anda lupa minum satu dosis, Anda harus minum pil secepatnya. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis yang terlewat, Anda harus melanjutkan pengobatan dengan minum dosis berikutnya dari kemasan (jangan minum dosis yang terlewat).

Menggandakan dosis untuk mengganti dosis yang terlewat tidak dianjurkan, karena akan meningkatkan kemungkinan terjadinya pendarahan dan bercak vagina.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Gunakan Femoston selama kehamilan

Femoston dilarang digunakan jika kehamilan telah dipastikan terjadi, dan juga jika ada dugaan terjadinya kehamilan. Selain itu, obat ini tidak boleh diresepkan kepada wanita selama menyusui.

Kadang-kadang obat ini digunakan pada tahap perencanaan kehamilan. Berikut ini adalah beberapa indikasi untuk resep tersebut:

• kondisi yang disebabkan oleh kekurangan estrogen dan berkembang dalam bentuk defisiensi tahap 1 (ini adalah kondisi di mana, pada akhir tahap pertama (folikel) siklus menstruasi, ketebalan lapisan endometrium maksimal 7-8 mm);
• infertilitas yang disebabkan oleh ketidakseimbangan hormon.

Endometrium yang terlalu tipis dapat menjadi faktor penyebab terjadinya gangguan fase luteal, yang mengakibatkan wanita tersebut tidak dapat hamil.

Seringkali, saat merencanakan, dokter meresepkan pengobatan dalam bentuk 2/10.

Kadar estradiol di dalam tablet yang digunakan selama 2 minggu pertama siklus menstruasi sedemikian rupa sehingga Femoston tidak menekan ovulasi (ini membedakannya dari alat kontrasepsi lainnya), sementara pada saat yang sama mensimulasikan tahap pertama siklus menstruasi, dan juga merangsang pertumbuhan dan proliferasi sel-sel endometrium.

Penggunaan obat yang mengandung estradiol dalam kombinasi dengan didrogesteron membantu transformasi sekresi lapisan dalam rahim, yang diperlukan untuk memastikan implantasi normal sel telur yang telah dibuahi dengan permulaan kehamilan berikutnya. Hal ini menunjukkan bahwa Femoston 2/10 mampu menstabilkan siklus menstruasi.

Obat dalam bentuk 2/10 selama perencanaan kehamilan harus digunakan sejak hari pertama siklus menstruasi - dalam jumlah 1 tablet / hari, selama periode 4 minggu penuh. Menghentikan pengobatan sebelum akhir kemasan obat dilarang - karena dapat menyebabkan ketidakseimbangan hormon, yang gejalanya adalah pendarahan dengan intensitas yang bervariasi, dan mencegah timbulnya kehamilan.

Bila menggunakan obat pada tahap perencanaan, perlu juga untuk meningkatkan aktivitas tahap ke-2 siklus (luteal). Untuk tujuan ini, sejak hari ke-14, penggunaan obat dalam kombinasi dengan Duphaston (atau analognya) diresepkan.

Unsur gestagenik dalam Duphaston adalah didrogesteron, yang memungkinkan peningkatan efek pengobatan positif pada tubuh wanita secara keseluruhan dan pada kondisi endometrium. Obat harus diminum 1 tablet dua kali sehari, selama 2 minggu penuh.

Kehamilan selama pemberian Femoston hanya terjadi dalam kasus-kasus luar biasa. Biasanya, pilihan yang lebih realistis adalah terjadinya kehamilan setelah mengonsumsi obat selama beberapa siklus terpisah, tetapi dalam kebanyakan kasus kehamilan masih terjadi setelah terapi selesai.

Hanya kadang-kadang obat ini diizinkan untuk digunakan pada tahap kehamilan yang sedang berlangsung - jika seorang wanita membutuhkan dukungan endometrium. Namun, keputusan seperti itu hanya dapat dibuat oleh dokter yang berpengalaman dan berkualifikasi.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi:

• wanita yang sebelumnya telah didiagnosis dengan neoplasma ganas tipe yang bergantung pada progestogen atau estrogen, atau jika ada kecurigaan adanya patologi ini;
• diduga atau telah terdiagnosis kanker payudara;
• pendarahan vagina yang tidak diketahui penyebabnya;
• hiperplasia endometrium yang tidak diobati (pertumbuhan lesi patologis);
• riwayat tromboemboli vena atau tromboemboli yang didiagnosis selama periode saat ini (ini termasuk emboli paru dengan trombosis vena dalam);
• adanya berbagai kelainan trombofilik pada wanita (ini termasuk trombofilia yang terkait dengan kekurangan antitrombin, serta protein koagulasi tipe C atau protein S, yang merupakan kofaktornya);
• patologi arteri tromboemboli, termasuk angina pektoris atau infark miokard (fase aktif atau kasus di mana penyakit tersebut baru saja diderita);
• bentuk aktif patologi hati, dan sebagai tambahan, kasus ketika nilai biokimia hati pasien tidak pulih setelah penyakitnya dihilangkan;
• hematoporfiria;
• adanya sensitivitas tinggi terhadap estradiol dengan didrogesteron atau unsur tambahan obat;
• remaja, serta anak-anak yang belum berusia 18 tahun.

[ 12 ]

Efek samping Femoston

Di antara efek samping yang paling sering terjadi akibat mengonsumsi obat ini: berbagai sensasi nyeri (perut, kepala, dan panggul), serangan migrain, mual, kembung, metroragia. Selain itu, kram pada kaki, sensitivitas atau nyeri hebat pada kelenjar susu, astenia, terjadinya keputihan berdarah saat menopause, serta penambahan atau penurunan berat badan.

Cukup sering selama uji klinis, manifestasi berikut dicatat:

• sariawan, peningkatan ukuran fibroid rahim, tukak pada serviks, perubahan libido, serta sekresi cairan serviks dan dismenore;
• keadaan depresi, meningkatnya perasaan gugup dan pusing;
• nyeri pada punggung;
• DVT dan PE;
• patologi yang mempengaruhi fungsi kantong empedu;
• alergi, yang bermanifestasi dalam bentuk gatal-gatal, gatal dan ruam, dan sebagai tambahan munculnya edema perifer.

Kadang kala, mengonsumsi obat-obatan dapat menyebabkan gangguan berikut:

• peningkatan sensitivitas terhadap lensa kontak;
• masalah pada hati, sering bermanifestasi dalam bentuk malaise, nyeri perut dan astenia disertai penyakit kuning;
• peningkatan kelengkungan kornea;
• pembesaran kelenjar susu;
• perkembangan PMS.

Gangguan seperti stroke, anemia hemolitik, muntah, hiperkinesis koreik, infark miokard, atau purpura vaskular dapat terjadi secara sporadis. Selain itu, eritema nodular atau multiform, melanosis, atau kloasma (kadang-kadang tetap ada bahkan setelah menghentikan obat), gejala intoleransi dan edema Quincke, serta memburuknya hematoporfiria dapat terjadi.

Pada saat yang sama, terkadang terapi dengan obat estrogen-progestogen pada wanita menyebabkan perkembangan tumor (jinak dan ganas, atau asal tidak diketahui), peningkatan ukuran tumor yang bergantung pada progestogen, peningkatan nilai trigliserida plasma dan kadar hormon tiroid, dan sebagai tambahan, munculnya lesi fibrokistik di kelenjar susu. Tekanan darah juga dapat meningkat, penyumbatan akut di arteri dapat terjadi, varises dapat berkembang, patologi vaskular perifer, pankreatitis (menyertai hipertrigliseriderma yang ada), dispepsia, SLE, inkontinensia urin dan sindrom seperti sistitis dapat berkembang. Selain itu, gejala demensia dapat muncul dan epilepsi yang ada dapat memburuk.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Overdosis

Tidak ada laporan keracunan akibat obat tersebut.

Baik estrogen maupun progestogen merupakan zat yang memiliki toksisitas rendah.

Secara teori, keracunan dapat meningkatkan intensitas efek samping seperti muntah, kantuk, mual dan pusing.

Dalam kasus seperti ini, kemungkinan besar tidak perlu meresepkan prosedur simtomatik khusus (bahkan jika anak dalam keadaan mabuk).

[ 19 ], [ 20 ]

Interaksi dengan obat lain

Pengujian interaksi terapeutik obat belum dilakukan, tetapi ada bukti bahwa obat tertentu dapat memengaruhi efektivitas progesteron dengan estrogen.

Antikonvulsan (seperti fenobarbital atau fenitoin) dan obat antimikroba (termasuk rifampisin dengan nevirapine atau efavirenz) meningkatkan biotransformasi unsur-unsur ini. Efek ini berkembang karena kemampuan untuk menginduksi enzim hemoprotein P450, yang berpartisipasi dalam proses metabolisme obat.

Ritonavir bersama dengan nelvinavir adalah obat yang memiliki efek penghambatan kuat pada aktivitas isoenzim CYP3A4, serta A5 dengan A7. Bila dikombinasikan dengan hormon steroid, obat ini menyebabkan aktivasi hemoprotein yang diindikasikan.

Sediaan herbal, yang unsur utamanya adalah St. John's wort, mampu merangsang proses biotransformasi progestogenik dan estrogenik dengan memengaruhi isoenzim CYP 3A4.

Ada fakta yang menegaskan bahwa aktivitas proses metabolisme progestogen dengan estrogen meningkat karena penurunan efektivitas pengobatan unsur-unsur ini, dan juga memengaruhi profil perdarahan uterus.

Pada saat yang sama, estrogen mampu menghancurkan biotransformasi komponen lain, secara kompetitif menghambat hemoprotein sistem P450, yang berpartisipasi dalam biotransformasi elemen aktif obat ini.

Hal ini harus diperhatikan saat meresepkan estrogen dalam kombinasi dengan obat-obatan yang memiliki indeks obat sempit (termasuk takrolimus dengan siklosporin dan teofilin dengan fentanil). Kombinasi tersebut dapat menyebabkan peningkatan nilai plasma komponen-komponen ini ke tingkat toksik. Akibatnya, pemantauan obat yang cermat dalam jangka waktu yang lama mungkin diperlukan, serta pengurangan dosis obat-obatan di atas.

[ 21 ], [ 22 ]

Kondisi penyimpanan

Femoston harus disimpan di tempat yang tertutup bagi anak kecil. Suhu penyimpanan selama penyimpanan tersebut harus maksimal ^30oC.

[ 23 ], [ 24 ]

Kehidupan rak

Femoston dapat digunakan selama 3 tahun sejak tanggal pembuatan agen terapeutik.

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Klimonorm, Trisequens dan Kliogest dengan Divina.

Ulasan

Femoston menerima banyak komentar di forum medis (komentar ini berlaku untuk semua bentuk pelepasannya), yang memiliki penilaian yang saling bertentangan. Biasanya, ulasan tersebut menggambarkan pengalaman penggunaan obat tersebut pada tahap perencanaan kehamilan atau selama menopause.

Wanita yang telah merasakan manfaat dari obat ini menyoroti tolerabilitas yang baik dan frekuensi gejala negatif yang rendah di antara kelebihannya. Tercatat bahwa obat ini dengan cepat menstabilkan kondisi, menghilangkan manifestasi klimakterik yang tidak menyenangkan, secara umum meningkatkan kesejahteraan, dan juga memiliki efek positif pada kondisi epidermis dan membantu memulihkan siklus jika telah terganggu. Selain itu, kemudahan penggunaan obat ini juga dicatat.

Pendapat negatif terkait dengan berkembangnya gejala negatif pada pasien (ruam, pembengkakan, depresi, penambahan berat badan, penurunan aktivitas, nyeri sendi, dll.), dan juga kurangnya hasil yang diinginkan.

Bilamana kita mempertimbangkan ulasan para spesialis, yang didasarkan pada data uji klinis, kita dapat menyimpulkan bahwa obat tersebut memiliki efektivitas pengobatan yang tinggi baik dalam terapi maupun dalam pencegahan berbagai kondisi yang timbul akibat penipisan dini aktivitas ovarium.

Pada saat yang sama, semua pasien yang menjalani perawatan menunjukkan toleransi yang baik terhadap obat tersebut. Pengujian menunjukkan bahwa perawatan tersebut memiliki efek positif pada kesejahteraan pasien (misalnya, pada kadar lipid darah).

Selama terapi, peningkatan signifikan dalam nilai konsumsi oksigen maksimum juga dicatat, serta peningkatan efek perlindungan estrogen pada tulang dengan bantuan didrogesteron.

Hal ini memungkinkan kita untuk menyimpulkan bahwa dokter menegaskan perlunya inisiasi dini dan pemilihan jenis HRT yang berbeda pada wanita dengan masalah fungsi ovarium.

[ 25 ], [ 26 ]