Gensoulin N

Gensulin N adalah obat hipoglikemik yang mengandung insulin.

[ 1 ]

Indikasi Gensulina N

Obat ini digunakan untuk terapi pada penderita diabetes melitus yang memerlukan penggunaan insulin.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk suspensi injeksi, dalam botol kaca dengan volume 10 ml (1 botol di dalam kotak). Obat ini juga tersedia dalam kartrid berkapasitas 3 ml (5 buah di dalam kemasan).

Farmakodinamik

Gensulin H adalah obat insulin isofan manusia rekombinan yang diproduksi menggunakan teknologi rekayasa genetika yang menggunakan strain E. coli non-patogen yang dimodifikasi secara genetik.

Insulin adalah hormon yang diproduksi oleh sel pankreas. Hormon ini terlibat dalam proses metabolisme karbohidrat, lemak, dan protein – misalnya, menurunkan kadar gula darah. Kekurangan insulin dalam tubuh menyebabkan diabetes.

Insulin yang diberikan melalui suntikan memiliki efek yang mirip dengan hormon yang diproduksi oleh tubuh.

Farmakokinetik

Efek obat mulai terasa setengah jam setelah penyuntikan. Indikator puncak efek terapeutik terlihat dalam jangka waktu 2-8 jam sejak saat pemberian, dan durasi totalnya adalah 24 jam dan ditentukan oleh ukuran porsi yang digunakan.

Pada orang yang sehat, sekitar 5% insulin disintesis dengan protein darah. Keberadaan insulin dalam cairan serebrospinal telah tercatat - dalam nilai yang setara dengan sekitar 25% dari kadar yang ditemukan dalam serum darah.

Proses pertukaran insulin terjadi di dalam ginjal dan hati. Sebagian kecil zat tersebut dimetabolisme di dalam jaringan lemak dan otot. Metabolisme pada penderita diabetes berlangsung serupa dengan proses metabolisme pada orang sehat.

Ekskresi zat tersebut dilakukan oleh ginjal. Sejumlah kecil obat diekskresikan bersama empedu. Waktu paruh komponen tersebut sekitar 4 menit.

Patologi hati atau ginjal dapat menunda ekskresi insulin. Pada orang lanjut usia, proses ekskresi insulin berlangsung lebih lambat, sehingga periode efek hipoglikemik obat meningkat.

[ 2 ]

Dosis dan administrasi

Ada banyak rejimen pengobatan yang berbeda menggunakan insulin manusia. Dokter memilih metode pengobatan yang paling sesuai untuk setiap pasien, dengan mempertimbangkan kebutuhan pasien untuk menerima insulin. Berdasarkan konsentrasi gula darah yang dipilih, dokter memilih dosis dan jenis obat insulin yang tepat untuk pasien tertentu.

Gensulin diberikan secara subkutan. Pemberian intramuskular hanya diperbolehkan dalam kasus-kasus luar biasa. Obat harus digunakan 15-30 menit sebelum makan. Dalam hal ini, obat harus dikeluarkan dari lemari es 10-20 menit sebelum disuntikkan - agar obat menghangat hingga mencapai suhu ruangan.

Sebelum menggunakan zat tersebut, periksa dengan saksama kartrid atau vial berisi insulin. Suspensi suntikan harus memiliki tampilan yang buram dan seragam (seperti susu atau keruh). Dilarang menggunakan suspensi yang tetap transparan setelah dicampur, atau jika muncul endapan putih di dasar wadah. Selain itu, obat tidak digunakan dalam situasi di mana, setelah dicampur, serpihan zat mengapung di dalam kartrid/vial atau partikel kecil tetap menempel di dindingnya (ini membuat obat tampak beku). Sangat penting juga untuk memastikan bahwa jarum tidak memasuki lumen pembuluh saat memberikan suntikan.

Penyuntikan obat melalui jarum suntik.

Jarum suntik khusus dengan tanda dosis dapat digunakan untuk suntikan insulin. Jika jarum suntik sekali pakai tidak tersedia, jarum suntik yang dapat dipakai ulang dapat digunakan (jarum suntik tersebut disterilkan sebelum setiap prosedur baru). Satu jenis jarum suntik dari satu produsen harus digunakan. Selain itu, selalu perlu untuk memeriksa apakah jarum suntik yang digunakan dikalibrasi sesuai dengan porsi agen insulin yang digunakan.

Botol berisi suspensi perlu dikocok hingga berubah menjadi keruh atau berwarna homogen seperti susu.

Insulin harus disuntikkan minimal selama 5 detik, setelah mendorong pendorong jarum suntik yang digunakan hingga masuk sepenuhnya. Setelah jarum dicabut, tampon yang dibasahi alkohol harus dioleskan ke tempat suntikan selama beberapa detik. Kulit di area suntikan tidak boleh dibersihkan.

Untuk menghindari kerusakan pada kulit dan jaringan subkutan, setiap suntikan baru harus dilakukan di tempat baru - masing-masing harus berjarak 1-2 cm dari yang sebelumnya.

Penggunaan Gensulin dalam kartrid untuk pena jarum suntik khusus.

Kartrid obat digunakan bersama dengan pena yang dapat digunakan kembali dari jenis "Pen". Saat mengisi pena, memasang jarum padanya, dan menyuntikkan obat, perlu untuk benar-benar mengikuti petunjuk dalam buku petunjuk pabrik. Jika perlu, zat tersebut dapat diambil dari kartrid ke dalam jarum suntik insulin standar.

Gunakan Gensulina N selama kehamilan

Insulin tidak dapat melewati plasenta.

Pasien yang mengalami diabetes sebelum atau selama kehamilan (diabetes gestasional) perlu memantau proses metabolisme karbohidrat secara saksama selama periode ini. Kebutuhan tubuh akan insulin dapat menurun pada trimester pertama dan meningkat pada trimester kedua dan ketiga. Setelah kelahiran anak, kebutuhan pasien akan insulin menurun drastis, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya hipoglikemia. Dalam hal ini, sangat penting untuk memantau kadar glukosa secara saksama.

Tidak ada batasan terkait penggunaan Gensulin selama menyusui. Namun, wanita menyusui mungkin perlu mengubah dosis obat dan pola makan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• hipoglikemia;
• adanya sensitivitas parah terhadap obat dan komponennya (satu-satunya pengecualian adalah kasus penggunaan pengobatan desensitisasi);
• pemberian obat secara intravena.

Efek samping Gensulina N

Efek samping obat ini adalah hipoglikemia - paling sering terjadi selama terapi insulin. Penyakit ini berkembang dalam kasus di mana dosis insulin yang digunakan berkali-kali lebih besar daripada kebutuhan yang ada untuk penerimaannya. Dalam serangan penyakit ini yang parah (terutama dengan perkembangannya yang berulang), kerusakan pada fungsi sistem saraf mungkin terjadi. Hipoglikemia, yang berkepanjangan atau parah, dapat mengancam jiwa pasien.

Gejala hipoglikemia sedang meliputi pusing, lapar, hiperhidrosis, kecemasan, tremor parah, dan kesemutan di kaki, telapak tangan, lidah, atau bibir. Mungkin juga ada perasaan bingung atau mengantuk, gangguan kewaspadaan atau tidur, penglihatan kabur, depresi, midriasis, mudah tersinggung, dan gangguan bicara. Manifestasi parah meliputi kehilangan kesadaran, disorientasi, dan kejang.

Pada banyak pasien, perkembangan tanda-tanda yang menunjukkan kekurangan pasokan glukosa ke jaringan otak (munculnya neuroglikopenia) didahului oleh gejala kontraregulasi adrenergik. Biasanya, semakin cepat dan dalam volume yang lebih besar kadar glukosa darah menurun, semakin intens kontraregulasi tersebut, dan manifestasi karakteristiknya menjadi lebih jelas.

Gangguan penglihatan juga dapat terjadi. Perubahan kadar glukosa darah yang signifikan dapat mengakibatkan gangguan penglihatan sementara akibat perubahan turgor sementara, serta gangguan refraksi pada area lensa.

Risiko perkembangan retinopati diabetik berkurang dengan mencapai kontrol glikemik jangka panjang. Namun, peningkatan intensitas terapi insulin bersamaan dengan penurunan tajam kadar glukosa darah dapat menyebabkan memburuknya penyakit. Pada individu dengan retinopati proliferatif (terutama mereka yang telah menjalani prosedur fotokoagulasi laser), hipoglikemia berat dapat menyebabkan kebutaan sementara.

Seperti halnya insulin lainnya, lipodistrofi dapat terjadi di lokasi suntikan, yang mengurangi laju penyerapan obat dari lokasi tersebut. Mengubah lokasi suntikan secara teratur dalam area suntikan yang terbatas dapat mengurangi atau mencegah fenomena ini.

Tanda-tanda di tempat suntikan obat, serta gejala alergi - di antaranya pembengkakan, kulit kemerahan, gatal, nyeri, hematoma, pembengkakan, gatal-gatal atau peradangan. Sebagian besar reaksi ringan terhadap aksi insulin yang muncul di tempat suntikan sering kali menghilang dalam beberapa hari atau minggu.

Alergi terhadap insulin, yang bersifat umum (termasuk bentuk gangguan yang parah), memanifestasikan dirinya dalam bentuk dispnea, ruam di seluruh tubuh, penurunan tekanan darah, mengi, hiperhidrosis, dan peningkatan detak jantung.

Manifestasi langsung dari intoleransi muncul secara sporadis. Di antaranya adalah reaksi seperti gejala kulit umum, kejang bronkial, edema Quincke, penurunan tekanan darah, dan syok, yang dapat mengancam jiwa pasien.

Di antara tanda-tanda lainnya, pembentukan antibodi terhadap insulin sebagai reaksi terhadap penggunaannya disorot. Kadang-kadang, keberadaan antibodi dapat memicu perlunya mengubah dosis obat untuk mencegah perkembangan hiperglikemia atau hipoglikemia.

Insulin dapat menyebabkan retensi natrium dalam tubuh dan timbulnya edema, terutama dalam situasi di mana peningkatan intensitas terapi insulin meningkatkan kontrol glikemik yang sebelumnya tidak memadai.

[ 3 ]

Overdosis

Keracunan insulin menyebabkan tanda-tanda hipoglikemia, termasuk pusing, apatis, lapar, disorientasi, kecemasan atau kebingungan, serta tremor otot, muntah, peningkatan denyut jantung, hiperhidrosis dan sakit kepala. Hipoglikemia sedang dapat dihilangkan dengan mengonsumsi makanan kaya karbohidrat atau minum cairan manis. Istirahat sebentar juga diperlukan. Pasien harus selalu membawa glukosa, gula batu atau permen. Dilarang makan cokelat, karena lemak yang dikandungnya mencegah penyerapan glukosa.

Pada hipoglikemia berat, terjadi kejang, kehilangan kesadaran, dan dapat terjadi kematian. Pasien dalam keadaan koma diberikan glukosa secara intravena.

Jika terjadi keracunan dengan Gensulin, hipoglikemia dapat disertai dengan tanda-tanda hipokalemia, yang kemudian berkembang menjadi miopati. Jika terjadi hipokalemia berat, di mana pasien tidak dapat mengonsumsi makanan secara oral, perlu diberikan glukagon intramuskular (1 mg) atau larutan glukosa intravena. Ketika kesadaran kembali, pasien perlu makan. Selain itu, mungkin perlu untuk terus mengonsumsi karbohidrat dengan pemantauan kadar gula darah berikutnya, karena hipoglikemia dapat terjadi bahkan setelah pasien pulih.

Interaksi dengan obat lain

Gensulin N dilarang dikombinasikan dengan insulin yang berasal dari hewan, maupun dengan insulin biosintetik dari produsen lain.

Sejumlah besar obat-obatan (termasuk obat jantung dan antihipertensi, obat yang menurunkan kadar lipid serum, obat yang digunakan pada penyakit pankreas, antikonvulsan, antidepresan tertentu, obat antibakteri, salisilat, dan kontrasepsi oral) memiliki efek pada aktivitas insulin dan efektivitas pengobatan insulin.

Obat-obatan dan zat yang meningkatkan efek insulin: MAOI (antidepresan), klorokuin, penghambat β-adrenergik, klonidin dengan metildopa dan salisilat, serta penghambat ACE, pentamidin, tetrasiklin dengan siklofosfamid, steroid anabolik, etil alkohol, sulfonamida dan antibiotik dari kategori kuinolon.

Obat-obatan yang mengurangi efektivitas insulin: estrogen (termasuk kontrasepsi oral), heparin, dobutamin dengan fenitoin dan diltiazem, serta kortikosteroid, fenotiazin, hormon pankreas, niasin dengan kalsitonin, obat antivirus yang digunakan untuk mengobati HIV, dan diuretik thiazide.

Peningkatan kebutuhan insulin dapat terjadi saat menggunakan obat-obatan yang memiliki efek hiperglikemik - di antaranya adalah hormon tiroid, GCS, thiazide, STH, danazol dan β2-simpatomimetik (di antaranya adalah salbutamol dengan ritodrin dan terbutaline).

Pengurangan kebutuhan akan pengobatan dilemahkan oleh penggunaan obat-obatan yang memiliki efek hipoglikemik - di antaranya salisilat (misalnya, aspirin), minuman beralkohol, β-blocker non-selektif, obat antidiabetik yang diminum, beberapa ACE inhibitor (termasuk enalapril dengan kaptopril), dan juga beberapa antidepresan (MAOIs).

Zat yang merupakan analog somatostatin (seperti lanreotide atau octreotide) mampu mengurangi dan meningkatkan kebutuhan tubuh akan insulin.

Bila Gensulin digunakan bersamaan dengan pioglitazone, gejala gagal jantung dapat terjadi, terutama pada orang dengan faktor risiko untuk penyakit tersebut. Bila kombinasi tersebut diperlukan, pasien harus terus dipantau untuk gejala gagal jantung dan edema, serta penambahan berat badan. Bila gejala jantung mulai memburuk, pioglitazone harus dihentikan.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Kondisi penyimpanan

Gensulin H harus disimpan di tempat yang terhindar dari anak-anak dan sinar matahari. Dilarang membekukan obat. Suhu selama penyimpanan berada dalam kisaran 2-8°C.

Kehidupan rak

Gensulin N boleh digunakan dalam jangka waktu 24 bulan sejak tanggal pelepasan obat terapeutik. Kemasan terbuka dapat disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 25°C selama 42 hari.

Aplikasi untuk anak-anak

Tidak ada cukup data mengenai penggunaan obat pada pediatri.

Analogi

Analog obat tersebut adalah obat B-insulin, Monodar dan Rinsulin dengan Vosulin dan Monotard, dan sebagai tambahan Insuman, Protafan dan Humulin nph dengan Pharmasulin.

[ 7 ], [ 8 ]