Olikinomel

Oliclinomel adalah obat kombinasi yang digunakan untuk nutrisi parenteral pasien.

[ 1 ]

Indikasi Olikinomel

Obat ini digunakan sebagai metode nutrisi parenteral untuk anak-anak berusia 2 tahun ke atas dan untuk orang dewasa dalam situasi di mana nutrisi alami tidak memungkinkan (atau metode ini dikontraindikasikan atau tidak cukup efektif).

[ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Produk ini dirilis dalam bentuk emulsi infus (dibentuk dengan mencampur isi ketiga ruang wadah).

Oliklinomel n4-550e

Oliklinomel n4-550e tersedia dalam wadah 3 ruang dengan kapasitas 1 l (6 buah), 1,5 l (4 buah) atau 2 l (4 buah).

Oliklinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e diproduksi dalam wadah 3 ruang dengan volume 1 l (dalam jumlah 6 buah), 1,5 atau 2 l (dalam jumlah 4 buah), atau 2,5 l (2 buah).

Farmakodinamik

Campuran yang terdiri dari 3 elemen tersebut digunakan sebagai sumber yang mendukung energi dan, sebagai tambahan, metabolisme protein. Keberadaan nitrogen organik disediakan oleh L-AMC, dan saturasi energi terjadi karena keberadaan asam lemak bersama dengan dekstrosa. Bersamaan dengan ini, campuran tersebut juga mengandung elektrolit.

Tingkat komponen EFA yang sedang dalam campuran akan meningkatkan tingkat turunan EFA yang lebih tinggi dalam tubuh, sehingga menggantikan kekurangan zat-zat ini.

Sejumlah besar α-tokoferol ditemukan dalam minyak zaitun. Elemen ini, jika dikombinasikan dengan sejumlah kecil asam lemak tak jenuh ganda, akan meningkatkan kadar tokoferol dalam tubuh dan juga mengurangi peroksidasi lipid.

[ 4 ]

Farmakokinetik

Komponen emulsi infus (ini adalah elektrolit bersama dengan asam amino, serta lipid bersama dengan dekstrosa) dimetabolisme dan dikeluarkan dari tubuh dengan cara yang mirip dengan proses ini dalam kasus penggunaan unsur-unsur secara terpisah.

Farmakokinetik asam amino yang diberikan secara intravena sebagian besar sama dengan asam amino yang diperoleh melalui makanan alami (tetapi dalam situasi ini, asam amino yang terkandung dalam protein makanan mengalami perjalanan melalui hati sebelum memasuki aliran darah).

Kecepatan ekskresi komponen emulsi lipid ditentukan oleh ukuran partikel-partikel ini. Elemen lipid kecil dieliminasi lebih lambat, tetapi pada saat yang sama mengalami kerusakan lebih cepat di bawah pengaruh zat lipoprotein lipase.

Ukuran komponen emulsi lipid dalam campuran tersebut kira-kira sesuai dengan ukuran kilomikron, sehingga menghasilkan laju ekskresi yang sama.

Dosis dan administrasi

Obat ini diberikan kepada pasien secara intravena - melalui vena perifer atau sentral. Ukuran porsi, serta durasi pemberian, bergantung pada kebutuhan pasien akan jenis nutrisi ini dan ditentukan oleh kondisinya.

Orang dewasa membutuhkan rata-rata 0,16-0,35 g/kg nitrogen organik per hari (nilai AMC sekitar 1-2 g/kg/hari). Fluktuasi kebutuhan energi ditentukan oleh kondisi pasien dan intensitas proses katabolik. Nilai rata-ratanya berada dalam kisaran 25-40 kkal/kg/hari.

Dosis harian maksimum adalah 40 ml/kg (ini setara dengan 3,2 g dekstrosa, serta 0,88 g AMC, serta 0,8 g lipid per kilogram), yang berarti 2800 ml emulsi infus, yang cukup untuk diberikan kepada orang dengan berat 70 kg.

Anak-anak di atas usia 2 tahun membutuhkan rata-rata 0,35-0,45 g/kg nitrogen organik per hari (dengan demikian, pada AMC dibutuhkan sekitar 2-3 g/kg/hari). Kebutuhan energi rata-rata pasien tersebut adalah 60-110 kkal/kg/hari.

Ukuran dosis ditentukan oleh jumlah cairan yang masuk ke dalam tubuh, serta kebutuhan protein harian seseorang. Selain itu, kondisi metabolisme air juga harus diperhatikan.

Dosis maksimal 100 ml/kg obat dapat diberikan per hari (setara dengan 8 g dekstrosa dan tambahan 2,2 g AMC, serta 2 g lipid per kilogram). Secara umum, dosis yang boleh diberikan adalah 17 g/kg/hari dekstrosa atau 3 g/kg/hari asam amino atau lipid (kecuali dalam situasi khusus).

Laju infus tertinggi yang mungkin adalah 3 ml/kg/jam, yang setara dengan maksimum 0,24 g dekstrosa, 0,06 g asam amino, dan 0,06 g lipid per 1 kg/jam.

Saat menyimpan Oliclinomel pada suhu rendah, campuran obat harus dipanaskan hingga 25 ^o C sebelum memulai infus.

Pengenalan campuran hanya dapat dimulai setelah partisi antara 3 ruang wadah telah dihancurkan, sehingga mengakibatkan tercampurnya semua unsur obat.

[ 6 ]

Gunakan Olikinomel selama kehamilan

Saat ini, belum ada informasi yang dapat diandalkan tentang penggunaan Oliklinomel selama menyusui atau kehamilan. Oleh karena itu, jika ada kebutuhan untuk menggunakannya selama periode ini, sebelum membuat keputusan, dokter harus mengevaluasi rasio manfaat bagi wanita dan risiko bagi janin.

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• gagal ginjal berat tanpa kemungkinan dialisis atau hemofiltrasi;
• tahap parah gagal hati;
• bentuk bawaan dari kelainan metabolisme asam amino;
• tahap parah dari gangguan pembekuan darah;
• tingkat hiperlipidemia yang parah;
• adanya hiperglikemia;
• masalah dengan metabolisme elektrolit, peningkatan kadar plasma salah satu elektrolit yang merupakan bagian dari campuran;
• perkembangan asidosis laktat;
• hiperhidria, edema paru, tahap dekompensasi gagal jantung, serta dehidrasi karena kekurangan garam;
• ketidakstabilan status kesehatan (seperti diabetes melitus stadium dekompensasi, bentuk parah dari gangguan stres pascatrauma, stadium akut infark miokard atau syok hemoragik, serta bentuk parah dari sepsis atau asidosis metabolik dan koma non-ketotik);
• anak-anak di bawah usia 2 tahun;
• adanya intoleransi terhadap komponen obat.

Gunakan dengan hati-hati pada individu dengan peningkatan osmolaritas plasma, insufisiensi adrenal atau jantung, atau penyakit paru-paru.

[ 5 ]

Efek samping Olikinomel

Efek samping yang mungkin terjadi termasuk timbulnya hiperhidrosis, hipertermia, serta mual, tremor, dan sakit kepala, serta gangguan pernapasan.

Selain itu, peningkatan sementara dalam tingkat penanda biokimia fungsi hati (termasuk transaminase, alkali fosfatase, dan bilirubin) kadang-kadang diamati, terutama dalam kasus penggunaan metode nutrisi ini dalam jangka panjang (selama beberapa minggu).

Kadang-kadang dapat terjadi penyakit kuning atau hepatomegali.

Karena kemampuan yang melemah untuk menghilangkan lipid yang terkandung dalam obat dari aliran darah, perkembangan sindrom yang terkait dengan kelebihan lipid harus diharapkan. Gangguan ini dapat dipicu oleh overdosis atau muncul pada awal infus. Akibatnya, terjadi penurunan kondisi pasien secara tiba-tiba dan tajam. Sindrom ini memanifestasikan dirinya dalam bentuk demam, hiperlipidemia, hepatomegali, serta infiltrasi hati berlemak, leukopenia dan trombositopenia, serta anemia, koma, dan gangguan koagulasi. Tanda-tanda ini dapat diobati dengan menghentikan infus emulsi lipid.

Pada saat yang sama, ada informasi bahwa trombositopenia kadang-kadang berkembang pada anak-anak setelah menggunakan infus emulsi.

Obat ini mengandung minyak kedelai. Komponen ini terkadang dapat menyebabkan gejala alergi parah.

Infus harus segera dihentikan jika pasien mengalami tanda-tanda reaksi alergi (termasuk menggigil, kesulitan bernapas, demam, dan ruam kulit).

Overdosis

Tanda-tanda keracunan: timbulnya asidosis, hipervolemia, tremor, serta muntah disertai mual dan gangguan keseimbangan elektrolit. Tanda-tanda ini muncul akibat overdosis atau akibat melebihi laju infus yang dibutuhkan. Setelah pemberian dosis obat yang berlebihan, dapat terjadi glukosuria, hiperglikemia, atau sindrom hiperosmolar.

Untuk menghilangkan gangguan tersebut, langkah pertama yang harus dilakukan adalah segera menghentikan infus. Dengan menghentikan infus dengan segera, gangguan yang muncul beserta gejalanya dapat segera dihilangkan dan disembuhkan.

Dalam kasus keracunan parah, prosedur hemofiltrasi, hemodialisis, atau hemodiafiltrasi mungkin diperlukan.

[ 7 ]

Interaksi dengan obat lain

Emulsi infus tidak boleh diberikan bersamaan dengan obat darah menggunakan kateter yang sama, karena dapat menyebabkan pseudoaglutinasi.

Bila darah diambil sebelum lipid dikeluarkan dari plasma (seringkali setelah 5-6 jam sejak akhir infus), lipid dapat memengaruhi nilai tes laboratorium individual. Misalnya, lipid dapat mengubah kadar hemoglobin dengan bilirubin, serta saturasi oksigen dan laktat dehidrogenase.

[ 8 ], [ 9 ]

Kondisi penyimpanan

Oliclinomel harus dijauhkan dari jangkauan anak kecil, tidak dibekukan, pada suhu antara 2-25°C. Emulsi campuran harus disimpan pada suhu 2-8°C (selama 7 hari) atau 25°C (maksimum 48 jam).

[ 10 ]

Kehidupan rak

Oliklinomel dapat digunakan selama 2 tahun sejak tanggal pembuatan produk obat.