Ursolysin

Obat umum Ursolizin sering diresepkan untuk penyakit sistem empedu – patologi hati dan saluran empedu.

Indikasi Ursolysin

Ursolizin dapat diresepkan untuk tujuan terapeutik berikut:

• untuk melunakkan batu empedu yang secara radiologis negatif yang berasal dari kolesterol, yang ukurannya tidak melebihi 1,5 cm (dengan kantong empedu yang berfungsi);
• untuk pengobatan proses peradangan pada lambung yang berhubungan dengan refluks empedu ke dalamnya;
• untuk menghilangkan gejala sirosis bilier primer jika sirosis berada pada tahap kompensasi.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Ursolizin diproduksi dalam bentuk kapsul untuk penggunaan internal: pelat blister berisi 10 kapsul, dan kotak kardus berisi dua pelat blister.

Ursolizin tersedia dalam dua pilihan dosis:

• Ursolizin 150 mg, yang mengandung 150 mg bahan aktif asam ursodeoksikolat;
• Ursolizin 300 mg, yang mengandung 300 mg bahan aktif asam ursodeoksikolat.

Kapsulnya padat, berwarna putih, dengan substansi bubuk putih di dalamnya.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodinamik

Bahan aktif obat Ursolizin adalah asam empedu, biasanya hadir dalam sekresi empedu manusia dalam bentuk sejumlah kecil asam kolat atau kenodeoksikolat.

Ketika kapsul Ursolizin dikonsumsi secara internal, obat ini mengurangi kandungan kolesterol dalam empedu, mencegah penyerapannya oleh dinding usus, dan mengurangi pelepasan kolesterol ke dalam lingkungan empedu.

Secara umum diterima bahwa batu empedu larut sebagai hasil dari penguraian kolesterol yang tersebar dan pembentukan struktur kristal cair.

Agaknya, efek Ursolizin pada patologi hati dan kolestatik dikaitkan dengan penggantian relatif asam empedu toksik lipofilik dengan asam hidrofilik non-toksik yang protektif. Selain itu, kapasitas produksi sel hati meningkat, dan proses imunoregulasi dinormalisasi.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetik

Setelah penggunaan internal, Ursolizin diserap dengan baik di rongga usus, karena transpor pasif dan aktif. Setelah proses penyerapan, bahan aktif Ursolizin dikonjugasikan di hati dengan partisipasi glisin dan taurin, setelah itu meninggalkan tubuh sebagai bagian dari empedu.

Tingkat pembersihan saluran hati primer dapat mencapai 60%.

Di bawah pengaruh mikroorganisme usus, degradasi bahan aktif Ursolizin yang tidak lengkap diamati, dengan pembentukan 7-ketolitolik dan asam litokholik. Yang terakhir dianggap beracun bagi hati dan menyebabkan perubahan pada parenkim hati pada hewan pengerat. Namun, pada manusia, sejumlah kecil asam diserap, yang disulfatkan oleh hati dan dinonaktifkan, dan kemudian meninggalkan tubuh dengan sekresi empedu dan feses.

Waktu paruh biologis bahan aktif Ursolizin dapat berkisar antara 3,5 hingga 5,8 hari.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosis dan administrasi

Ursolizin hanya diresepkan oleh dokter. Untuk pasien dengan berat badan hingga 47 kg, atau mereka yang mengalami kesulitan menelan obat dalam bentuk kapsul, dokter dapat meresepkan obat serupa lainnya dalam bentuk suspensi.

• Jika terdapat batu empedu yang berasal dari kolesterol, Ursolizin diresepkan sebanyak 10 mg per kg berat badan pasien. Kapsul ditelan utuh, setiap hari pada malam hari, secara teratur. Durasi pengobatan biasanya berkisar antara enam bulan hingga satu tahun. Jika setelah 12 bulan pengobatan tidak ada hasil positif, maka Ursolizin dihentikan. Kualitas pengobatan harus diperiksa setiap enam bulan sekali, menggunakan USG dan radiografi. Pada saat yang sama, kemungkinan terjadinya kalsifikasi batu dinilai. Jika tanda-tanda kalsifikasi terdeteksi, terapi dihentikan.
• Jika terjadi peradangan di lambung disertai refluks empedu, 1 kapsul Ursolizin diresepkan pada malam hari selama dua minggu. Regimen pengobatan dapat diubah sesuai kebijaksanaan dokter.
• Pada sirosis bilier primer, dosis harian Ursolizin harus 12-16 mg per kg berat badan pasien. Selama tiga bulan pertama terapi, Ursolizin diminum tiga kali sehari. Setelah kondisi pasien membaik, dosisnya beralih ke dosis biasa - sekali sehari pada malam hari.

Kapsul ditelan utuh dengan air. Sebaiknya diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Pada sirosis bilier primer, gejala klinis dapat memburuk pada awalnya, seperti rasa gatal. Jika ini terjadi, pengobatan dilanjutkan, dengan membatasi asupan Ursolizin menjadi sekali sehari. Setelah kondisi pasien stabil, jumlah obat ditingkatkan secara bertahap (satu kapsul ditambahkan setiap minggu hingga dosis yang dibutuhkan tercapai).

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Gunakan Ursolysin selama kehamilan

Saat ini, belum ada informasi yang memadai tentang penggunaan Ursolizin oleh pasien hamil. Oleh karena itu, sebaiknya hindari penggunaan obat ini selama kehamilan.

Disarankan agar semua pasien usia subur mulai mengonsumsi alat kontrasepsi sebelum memulai pengobatan untuk menghindari konsekuensi negatif jika terjadi kehamilan. Alat kontrasepsi harus non-hormonal atau dengan kandungan estrogen minimum.

Karena kurangnya informasi yang diperlukan, tidak dianjurkan untuk mengonsumsi Ursolizin selama menyusui.

Kontraindikasi

Ursolizine tidak diresepkan:

• jika Anda rentan terhadap reaksi alergi terhadap bahan obat;
• jika terjadi eksaserbasi proses inflamasi pada sistem bilier;
• jika terjadi penyumbatan saluran empedu.

Anda tidak boleh memilih Ursolizin jika Anda memiliki kalsifikasi di kantong empedu, jika Anda memiliki gangguan fungsi kontraktil kantong empedu, atau jika Anda sering mengalami kolik hati.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Efek samping Ursolysin

Pengobatan dengan Ursolizin dapat disertai dengan efek samping tertentu:

• diare, tinja semi-cair;
• nyeri di perut atau di daerah hati;
• pembentukan kalsifikasi;
• transisi sirosis bilier hati ke tahap dekompensasi sementara;
• reaksi alergi berupa gatal-gatal.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Overdosis

Bila mengonsumsi Ursolizin dalam jumlah yang tidak rasional, diare dapat terjadi. Tanda-tanda overdosis lainnya tidak mungkin terjadi, karena dengan meningkatnya asupan Ursolizin ke dalam usus, penyerapannya menurun, dan kelebihan obat dikeluarkan bersama tinja.

Jika diare terjadi, dosis Ursolizin ditinjau dan disesuaikan. Jika diare berlanjut, Ursolizin dihentikan.

Tidak ada tindakan khusus yang dilakukan jika terjadi overdosis. Disarankan untuk memantau stabilitas keseimbangan air-elektrolit.

[ 22 ]

Interaksi dengan obat lain

Ursolizin tidak boleh dikonsumsi bersamaan dengan obat-obatan seperti Cholestyramine, Colestipol, atau antasida yang mengandung garam aluminium. Jika kombinasi obat-obatan ini tidak dapat dihindari, maka harus diberikan interval 120 menit antara pemberian obat-obatan tersebut.

Ursolizine mampu mempercepat penyerapan Siklosporin, yang memerlukan pemantauan tambahan kadarnya dalam aliran darah, dengan kemungkinan penyesuaian dosis.

Pada beberapa pasien, Ursolizin dapat mengganggu penyerapan Ciprofloxacin.

Obat-obatan yang mengandung estrogen, serta obat-obatan yang mengurangi kadar kolesterol dalam aliran darah (misalnya, Clofibrate) dapat meningkatkan kemungkinan terbentuknya batu empedu dan meminimalkan efek Ursolizin (jika obat tersebut digunakan untuk melarutkan batu-batu ini).

[ 23 ], [ 24 ]

Kondisi penyimpanan

Ursolizin dapat disimpan pada suhu ruangan – hingga +25°C. Perlu diperhatikan agar anak-anak tidak dapat mengakses tempat penyimpanan obat.

[ 25 ]

Kehidupan rak

Ursolizine cocok untuk digunakan selama tiga tahun sejak tanggal pembuatan.