Panimun bioral

Panimun biolal adalah obat imunosupresif.

[1], [2]

Indikasi Panimuna biorals

Acara:

• sebagai alat untuk menekan sistem kekebalan tubuh setelah transplantasi sumsum tulang atau ginjal, dan selain organ padat ini;
• Selain itu, ini digunakan untuk rheumatoid arthritis (dengan tingkat aktivitas patologi yang tinggi), jika terjadi resistensi terhadap obat-obatan dasar;
• menerapkannya dan pada tahap parah dermatitis atopik, serta psoriasis (jika pengobatan standar belum menghasilkan hasilnya);
• obat ini diresepkan untuk menghilangkan sindrom nefrotik yang berkembang karena penyakit vaskular glomerular (di antaranya, nefropati dengan sedikit perubahan, nefropati membranosa, serta bentuk glomerulosklerosis fokal atau segmental).

Surat pembebasan

Diproduksi dalam kapsul dengan volume 25, 50 atau 100 mg. Dalam satu lepuh berisi 6 kapsul, di dalam satu kemasan berisi 5 piring blister. Selain itu, blister dapat mengandung 5 kapsul - dalam kasus ini, 10 lempeng blister tersebut ditempatkan di kemasannya.

Farmakodinamik

Panimun biolal adalah imunosupresan selektif dengan komponen aktif siklosporin. Ini menghambat siklus sel limfosit di dalam fase Go atau G1, dan juga menghambat produksi dan sekresi limfokin (ini termasuk IL-2, yang merupakan faktor pertumbuhan sel T), yang dipicu oleh antigen oleh sel T yang diaktifkan.

Juga menekan perkembangan respon seluler, termasuk reaksi homograft penolakan, tetapi di luar BTPH itu, tertunda bentuk peningkatan sensitivitas kulit, bentuk encephalomyelitis alergi, dan Freund adjuvant-induced arthritis, dan pembentukan antibodi di bawah pengaruh sel T.

Dosis dan administrasi

Regimen pengobatan dibuat dengan mempertimbangkan indikasi dan bersifat individual. Saat memilih dosis awal dan memperbaiki rejimen yang sudah mapan, sudah selama terapi, tes laboratorium dengan indeks klinis diperhitungkan, dan disamping ini, tingkat plasma siklosporin, yang diperbaiki setiap hari. Dosis harian LS untuk penggunaan oral adalah 3,5-6 mg / kg.

Gunakan Panimuna biorals selama kehamilan

Hanya ada sedikit informasi tentang penggunaan siklosporin pada wanita hamil. Informasi yang diperoleh dari orang-orang dengan organ transplantasi menunjukkan bahwa, jika dibandingkan dengan metode medis standar, zat ini tidak meningkatkan kemungkinan efek samping pada jalannya kehamilan dan hasilnya.

Zat tersebut menembus ke dalam susu ibu, jadi selama pengobatan perlu untuk membatalkan pemberian ASI.

Uji eksperimental telah menunjukkan bahwa siklosporin tidak memiliki sifat teratogenik.

Kontraindikasi

Di antara kontraindikasi:

• peningkatan tekanan darah yang tidak terkontrol;
• bentuk akut dari patologi infeksius;
• Neoplasma ganas (kecuali neoplasma kulit pada orang dengan dermatitis atopik, dan sebagai tambahan psoriasis);
• Kelainan dalam pekerjaan ginjal (kecuali orang yang menderita sindrom nefrotik).

Efek samping Panimuna biorals

Mengambil obat dapat memicu perkembangan efek samping seperti:

• organ dari sistem pencernaan: mungkin ada perasaan berat di epigastrium, mual (terutama pada tahap awal terapi), diare, muntah, pembengkakan gusi, dan sebagai tambahan, kehilangan nafsu makan, pankreatitis dan gangguan fungsi hati;
• organ PNS dan SSP: mungkin ada parestesi, sakit kepala, dan kejang;
• organ sistem kardiovaskular: tekanan darah meningkat;
• organ sistem kemih: kelainan pada ginjal;
• Proses metabolisme: peningkatan asam urat dan potassium dalam tubuh;
• organ sistem endokrin: bentuk amenore dan dismenore reversibel, serta hirsutisme;
• Struktur otot dan tulang: kadang ada miopati dan kelemahan atau kejang otot;
• organ sistem hematopoietik: tingkat anemia yang tidak signifikan; Terkadang trombositopenia berkembang.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi siklosporin dengan obat kalium atau diuretik hemat kalium meningkatkan kemungkinan pasien mengalami hiperkalemia.

Sebagai hasil penggunaan simultan dengan antibiotik dari kategori aminoglikosida, serta melphalan dengan amfoterisin B dan kolokinin, dan sebagai tambahan ciprofloxacin dan trimetoprim, kemungkinan peningkatan nefrotoksisitas meningkat.

Kombinasi dengan NSAIDs meningkatkan risiko efek samping dari ginjal.

Kombinasi dengan colchicine atau lovastatin meningkatkan risiko kelemahan atau nyeri pada otot.

Berbagai obat dapat meningkatkan atau menurunkan kadar siklosporin plasma dengan menginduksi atau menghambat enzim hati yang terlibat dalam metabolisme dan penghapusan zat ini.

Di antara obat yang meningkatkan kadar plasma siklosporin: josamycin dengan eritromisin, doksisiklin, klaritromisin, dan di samping itu, midecamycin dengan roxithromycin dan kloramfenikol ketokonazol dan fluconazole (mungkin dalam dosis besar). Juga dalam daftar ini termasuk diltiazem, verapamil, itraconazole, dan nicardipine dengan amiodaron dan propafenone, dan di samping metoclopramide dengan carvedilol. Peningkatan konsentrasi diamati dalam hubungannya dengan danazol, kontrasepsi oral, methylprednisolone (dalam dosis tinggi), allopurinol, dan asam kolat dan turunannya.

Obat yang menurunkan kadar siklosporin dalam plasma: karbamazepin, narkoba, fenitoin dengan barbiturat, serta metamizol, rifampisin dan sulfadimidin (pemberian intravena). Selain itu, terbinafine dengan probucol dan griseofulvin, orlistat dengan octreotide, troglitazone dan LS, yang mengandung wortel St. John.

Ada bukti bahwa siklosporin mengurangi pembersihan prednisolon, dan dalam pengobatan dengan prednisolon dalam dosis tinggi, peningkatan nilai darah siklosporin dimungkinkan.

Glibenklamida mampu meningkatkan nilai plasma ekuilibrium siklosporin.

Sebagai hasil kombinasi obat dengan diuretik, kemungkinan kelainan fungsi ginjal meningkat.

Kombinasi dengan doksorubisin menyebabkan peningkatan parameter plasma, dan dengan itu sifat toksiknya.

Metotreksat meningkatkan nilai plasma siklosporin, dan sebagai tambahan, episode peningkatan tekanan darah dan perkembangan efek nefrotoksik meningkat.

Zat melphalan (disuntikkan dalam dosis besar secara intravena) dapat menyebabkan perkembangan gagal ginjal dalam bentuk parah.

Sebagai hasil penggunaan simultan dengan teniposida, penurunan pembersihan zat ini diamati, bersamaan dengan peningkatan sifat toksiknya dan perpanjangan masa paruh.

Dalam kasus kombinasi dengan warfarin, efek saling efek kedua zat aktif berkurang.

Kombinasi obat siklosporin dan kalium, penghambat ACE, dan selain diuretik hemat kalium ini meningkatkan kemungkinan hiperkalemia.

Kombinasi dengan enalapril dapat menyebabkan gagal ginjal akut, dan kombinasi dengan nifedipin dapat meningkatkan hiperplasia gingiva.

Pada orang yang mengkonsumsi siklosporin, ada peningkatan tajam pada tingkat bioavailabilitas diklofenak, yang dapat menyebabkan gangguan reversibel pada ginjal. Peningkatan ketersediaan hayati komponen ini kemungkinan besar disebabkan oleh perlambatan proses metabolisme akibat proses "proses pertama" di dalam hati.

Penerimaan serentak siklosporin bersamaan dengan prednisolon menurunkan tingkat pembersihan yang terakhir. Dalam kasus penggunaan prednisolon dosis tinggi, tingkat siklosporin dalam darah dapat meningkat. Tingkat siklosporin meningkat dan zat methylprednisolone.

Penggunaan cisapride oleh orang yang mengkonsumsi siklosporin dapat meningkatkan tingkat puncak plasma dan tingkat penyerapan yang terakhir.

Kombinasi dengan siklosporin dapat menyebabkan penurunan clearance zat seperti colchicine dan pravastatin dengan digoxin, serta dengan prednisolon lovastatin dan simvastatin. Hal ini, pada gilirannya, bisa memicu penguatan efek toksik: keracunan glikosida (digoxin), dan efek toksik pada otot (pravastatin, lovastatin dan simvastatin dengan colchicine), yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk terjadinya kelemahan otot atau nyeri, dan myositis. Terkadang perkembangan rhabdomyolysis.

Antibiotik aminoglikosida, obat antiviral, penghambat ACE, serta trimetoprim, sefalosporin, siprofloksasin dan amfoterisin B dengan melphalan dan kotrimoksazol meningkatkan sifat nefrotoksik siklosporin.

Kombinasi siklosporin dengan quinidine dan turunannya, serta teofilin dan turunannya, dapat meningkatkan efek zat-zat ini pada tubuh.

Dikombinasikan dengan imipenem cilastatin dapat meningkatkan laju siklosporin, menghasilkan perkembangan manifestasi neurotoksisitas (seperti meningkatnya rangsangan dan gemetar).

Penggunaan obat yang dikombinasikan dengan imunosupresan lainnya meningkatkan kemungkinan proses infeksi dan patologi lymphoproliferative.

[3], [4]

Kondisi penyimpanan

Obat harus dijaga di tempat yang tertutup dari penetrasi sinar matahari dan kelembaban, dan juga tidak dapat diakses oleh anak kecil. Tingkat suhu tidak lebih dari 25 ° C.

Kehidupan rak

Panimun biolal diperbolehkan untuk digunakan dalam kurun waktu 2 tahun sejak tanggal pelepasan produk obat.