Panimune Bioral

Panimun Bioral adalah obat imunosupresan.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikasi Panimuna biorala

Ditampilkan:

• sebagai sarana untuk menekan sistem kekebalan tubuh setelah transplantasi sumsum tulang atau ginjal, serta organ padat;
• selain itu, digunakan untuk rheumatoid arthritis (dengan aktivitas patologi tingkat tinggi), dalam kasus resistensi terhadap obat-obatan dasar;
• Obat ini juga digunakan pada dermatitis atopik tahap parah, serta psoriasis (jika pengobatan standar tidak membuahkan hasil);
• Obat ini diresepkan untuk menghilangkan sindrom nefrotik, yang berkembang karena penyakit glomerulus (termasuk nefropati perubahan minimal, nefropati membranosa, dan glomerulosklerosis fokal atau segmental).

Surat pembebasan

Tersedia dalam bentuk kapsul 25, 50 atau 100 mg. Satu blister berisi 6 kapsul, satu kemasan berisi 5 lembar blister. Satu blister juga dapat berisi 5 kapsul - dalam hal ini, 10 lembar blister tersebut ditempatkan dalam satu kemasan.

Farmakodinamik

Panimun bioral adalah imunosupresan selektif dengan komponen aktif siklosporin. Obat ini menghambat siklus sel limfosit dalam fase Go atau G1, dan juga menghambat proses produksi dan pelepasan limfokin (termasuk IL-2, yang merupakan faktor pertumbuhan sel T), yang dipicu oleh antigen dengan bantuan sel T yang diaktifkan.

Ia juga menekan perkembangan respons seluler, termasuk reaksi penolakan homograft, serta GVHD, bentuk hipersensitivitas kulit yang tertunda, bentuk alergi ensefalomielitis, serta artritis yang disebabkan oleh adjuvan Freund dan pembentukan antibodi di bawah pengaruh sel T.

Dosis dan administrasi

Regimen pengobatan ditetapkan dengan mempertimbangkan indikasi dan bersifat individual. Saat memilih dosis awal dan menyesuaikan rejimen yang ditetapkan, tes laboratorium dengan indikator klinis diperhitungkan selama terapi, dan sebagai tambahan, kadar plasma siklosporin, yang dicatat setiap hari. Dosis harian obat untuk penggunaan oral adalah 3,5-6 mg/kg.

Gunakan Panimuna biorala selama kehamilan

Informasi mengenai penggunaan siklosporin pada wanita hamil masih terbatas. Data dari penerima transplantasi organ menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan perawatan standar, obat ini tidak meningkatkan kemungkinan efek samping pada perkembangan atau hasil kehamilan.

Zat tersebut meresap ke dalam ASI, jadi menyusui harus dihentikan selama pengobatan.

Uji eksperimental telah menunjukkan bahwa siklosporin tidak memiliki sifat teratogenik.

Kontraindikasi

Diantara kontraindikasi:

• peningkatan tekanan darah yang tidak terkendali;
• bentuk akut dari patologi infeksi;
• neoplasma ganas (kecuali neoplasma kulit pada orang dengan dermatitis atopik, dan juga psoriasis);
• gangguan ginjal (kecuali pada orang yang menderita sindrom nefrotik).

Efek samping Panimuna biorala

Mengonsumsi obat ini dapat menyebabkan timbulnya efek samping berikut:

• organ sistem pencernaan: perasaan berat di epigastrium, mual (terutama pada tahap awal terapi), diare, muntah, pembengkakan gusi, dan sebagai tambahan kehilangan nafsu makan, pankreatitis dan disfungsi hati dapat terjadi;
• Organ PNS dan SSP: parestesia, sakit kepala, dan kejang dapat terjadi;
• sistem kardiovaskular: peningkatan tekanan darah;
• organ sistem kemih: disfungsi ginjal;
• proses metabolisme: peningkatan kadar asam urat dan kalium dalam tubuh;
• organ sistem endokrin: bentuk amenore dan dismenore yang reversibel, serta hirsutisme;
• Struktur otot dan tulang: miopati dan kelemahan atau kejang otot kadang-kadang terjadi;
• Organ sistem hematopoietik: anemia ringan; trombositopenia kadang-kadang berkembang.

Interaksi dengan obat lain

Kombinasi siklosporin dengan obat yang mengandung kalium atau diuretik hemat kalium meningkatkan kemungkinan pasien mengalami hiperkalemia.

Akibat penggunaan bersamaan dengan antibiotik dari kategori aminoglikosida, serta melphalan dengan amfoterisin B dan kolkisin, dan sebagai tambahan dengan siprofloksasin dan trimetoprim, kemungkinan terjadinya nefrotoksisitas meningkat.

Kombinasi dengan NSAID meningkatkan risiko efek buruk pada ginjal.

Penggunaan bersamaan dengan kolkisin atau zat lovastatin meningkatkan risiko kelemahan atau nyeri otot.

Berbagai macam obat dapat meningkatkan atau menurunkan kadar plasma siklosporin dengan menginduksi atau menghambat enzim hati yang terlibat dalam metabolisme dan eliminasi zat ini.

Di antara obat-obatan yang meningkatkan kadar plasma siklosporin adalah: josamycin dengan eritromisin, doksisiklin dengan klaritromisin, dan juga midecamycin dengan roksitromisin dan kloramfenikol, dan ketokonazol dengan flukonazol (mungkin dalam dosis tinggi). Yang juga termasuk dalam daftar ini adalah diltiazem, verapamil, itrakonazol, dan nikardipin dengan amiodaron dan propafenon, dan juga metoklopramid dengan carvedilol. Peningkatan konsentrasi diamati dengan kombinasi danazol, kontrasepsi oral, metilprednisolon (dalam dosis tinggi), alopurinol, serta asam kolat dan turunannya.

Obat-obatan yang menurunkan kadar plasma siklosporin: karbamazepin, nafsilin, fenitoin dengan barbiturat, serta metamizol, rifampisin, dan sulfadimidin (pemberian intravena). Selain itu, terbinafin dengan probukol dan griseofulvin, orlistat dengan oktreotida, troglitazon, dan obat-obatan yang mengandung St. John's wort.

Ada bukti bahwa siklosporin mengurangi laju pembersihan zat prednisolon, dan dengan terapi dengan prednisolon dalam dosis tinggi, peningkatan kadar zat siklosporin dalam darah mungkin terjadi.

Glibenklamid mampu meningkatkan kadar plasma siklosporin dalam keadaan stabil.

Akibat kombinasi obat dengan diuretik, kemungkinan timbulnya disfungsi ginjal meningkat.

Kombinasi dengan doksorubisin menyebabkan peningkatan indeks plasma, dan seiring dengan ini, sifat toksiknya.

Metotreksat meningkatkan kadar plasma siklosporin, dan sebagai tambahan, meningkatkan frekuensi episode peningkatan tekanan darah, serta perkembangan efek nefrotoksik.

Zat melphalan (diberikan dalam dosis besar secara intravena) dapat menyebabkan gagal ginjal yang parah.

Akibat penggunaan bersamaan dengan teniposide, terjadi penurunan tingkat pembersihan zat ini, dan seiring dengan ini, terjadi peningkatan sifat toksiknya dan perpanjangan waktu paruh.

Bila dikombinasikan dengan warfarin, terjadi penurunan efek kedua zat aktif tersebut.

Kombinasi siklosporin dan obat-obatan yang mengandung kalium, penghambat ACE, dan sebagai tambahan diuretik hemat kalium meningkatkan kemungkinan hiperkalemia.

Kombinasi dengan enalapril dapat menyebabkan gagal ginjal akut, dan kombinasi dengan nifedipine dapat meningkatkan hiperplasia gingiva.

Pada individu yang mengonsumsi siklosporin, terjadi peningkatan yang nyata dalam bioavailabilitas zat diklofenak, yang dapat mengakibatkan disfungsi ginjal yang reversibel. Peningkatan bioavailabilitas komponen ini kemungkinan besar disebabkan oleh perlambatan proses metabolismenya sebagai akibat dari proses "lintasan pertama" di hati.

Penggunaan siklosporin bersamaan dengan prednisolon mengurangi kadar klirens prednisolon. Jika menggunakan prednisolon dosis tinggi, indeks siklosporin dalam darah dapat meningkat. Kadar siklosporin juga meningkat karena zat metilprednisolon.

Penggunaan cisapride pada individu yang mengonsumsi siklosporin dapat meningkatkan kadar plasma puncak dan laju penyerapan siklosporin.

Kombinasi dengan siklosporin dapat menyebabkan penurunan laju pembersihan zat-zat seperti kolkisin dan pravastatin dengan digoksin, serta prednisolon dan lovastatin dengan simvastatin. Hal ini, pada gilirannya, dapat memicu peningkatan efek toksik: keracunan glikosida (digoksin) dan toksisitas otot (pravastatin dengan lovastatin dan simvastatin dengan kolkisin), yang memanifestasikan dirinya dalam bentuk kelemahan atau nyeri otot, serta miositis. Jarang terjadi, rabdomiolisis dapat berkembang.

Antibiotik aminoglikosida, obat antivirus, inhibitor ACE, serta trimetoprim, sefalosporin, siprofloksasin, dan amfoterisin B dengan melphalan dan kotrimoksazol meningkatkan sifat nefrotoksik siklosporin.

Kombinasi siklosporin dengan quinidine dan turunannya, serta teofilin dan turunannya, dapat meningkatkan efek zat ini pada tubuh.

Bila dikombinasikan dengan imipenem, cilastatin dapat meningkatkan kadar siklosporin, yang dapat mengakibatkan timbulnya neurotoksisitas (seperti peningkatan rangsangan dan tremor).

Penggunaan obat gabungan dengan imunosupresan lain meningkatkan kemungkinan proses infeksi dan patologi limfoproliferatif.

[ 3 ], [ 4 ]

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang terlindungi dari sinar matahari dan kelembaban, serta tidak dapat dijangkau oleh anak kecil. Suhu tidak boleh melebihi 25°C.

Kehidupan rak

Panimun Bioral diizinkan untuk digunakan dalam waktu 2 tahun sejak tanggal peluncuran obat.