Panocid 40

Panocid 40 adalah obat yang digunakan dalam pengobatan tukak lambung dan GERD. Obat ini merupakan penghambat pompa proton.

[ 1 ]

Indikasi Panocida 40

Diindikasikan untuk anak-anak berusia 12 tahun ke atas dan orang dewasa dengan refluks gastroesofageal.

Untuk orang dewasa:

• pemberantasan Helicobacter pylori pada individu dengan tukak lambung terkait, serta tukak duodenum (dalam kombinasi dengan antibiotik lain yang diperlukan);
• pengobatan tukak lambung dan usus (duodenum);
• gastrinoma dan penyakit lain yang terkait dengan hipersekresi.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam bentuk tablet, 10 buah dalam satu blister. 1 atau 3 pelat blister ditempatkan di dalam kemasan terpisah.

Farmakodinamik

Obat ini memperlambat H ⁺ /K ⁺ -ATPase sel parietal dan mencegah pengangkutan ion H2 dari sel parietal ke lumen lambung. Obat ini juga menghambat tahap akhir sekresi asam klorida hidrofilik. Mengurangi sekresi asam klorida terstimulasi (terlepas dari jenis stimulus - histamin, asetilkolin atau gastrin) dan tidak terstimulasi.

Selama tukak duodenum yang disebabkan oleh bakteri Helicobacter pylori, melemahnya fungsi ekskresi lambung meningkatkan sensitivitas mikroba patogen terhadap antibiotik. Pantoprazole memiliki sifat antimikroba terhadap Helicobacter pylori, yang membantu mengembangkan efek anti-Helicobacter dari obat lain.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetik

Setelah mengonsumsi tablet, obat diserap secara menyeluruh dan cepat. Sekitar 90-95% disintesis dengan protein plasma. Obat mencapai kadar puncaknya dalam serum setelah 2,5 jam, dengan efek yang bertahan selama 24 jam berikutnya.

Metabolisme zat pantoprazole terjadi di hati menggunakan sistem enzim hemoprotein P450.

Sekitar 71% zat tersebut dikeluarkan melalui ginjal, dan 18% lainnya melalui tinja.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosis dan administrasi

Untuk menghilangkan refluks gastroesofageal - remaja di atas 12 tahun dan orang dewasa diresepkan 40 mg obat (1 tablet) sekali sehari. Kadang-kadang diperbolehkan untuk menggandakan dosis (minum 2 tablet 40 mg per hari), terutama jika penggunaan obat lain tidak membawa hasil yang diinginkan.

Pengobatan penyakit ini biasanya memakan waktu 1 bulan. Jika tidak ada hasil setelah periode ini, Anda dapat mengharapkan masalah tersebut akan teratasi dalam 4 minggu berikutnya.

Orang dengan tukak lambung atau tukak duodenum, yang berkembang dengan latar belakang keberadaan bakteri Helicobacter pylori dalam tubuh, perlu menghancurkan mikroba patogen menggunakan terapi kombinasi. Mengingat sensitivitas bakteri, kombinasi obat berikut dapat diresepkan kepada orang dewasa untuk menghancurkan Helicobacter pylori:

• 40 mg obat (1 tablet) + amoksisilin dalam jumlah 1000 mg + klaritromisin dalam jumlah 500 mg; semua obat diminum dua kali sehari;
• 40 mg obat (1 tablet) + metronidazol (400-500 mg) atau tinidazol (500 mg) + klaritromisin (250-500 mg); semua obat harus diminum dua kali sehari;
• 40 mg Panocid 40 (1 tablet) + amoksisilin (1000 mg) + metronidazol (400-500 mg) atau tinidazol (500 mg); setiap obat harus diminum dua kali sehari.

Jika pengobatan gabungan dilakukan untuk menghancurkan mikroba H. Pylori, dosis kedua Panocid 40 harus diminum pada malam hari, sebelum makan malam (sekitar 1 jam). Durasi pengobatan adalah 1 minggu dan dapat diperpanjang untuk periode yang sama jika perlu, tetapi durasi totalnya tidak boleh lebih dari 2 minggu.

Jika terapi lanjutan dengan pantoprazole diperlukan selama pengobatan tukak, perlu mempelajari rekomendasi dosis yang diusulkan untuk pengobatan patologi ulseratif duodenum dan lambung.

Dalam kasus di mana terapi kombinasi tidak dapat digunakan (misalnya, pada orang yang belum didiagnosis dengan Helicobacter pylori), perlu untuk mengonsumsi obat dalam dosis 1 tablet sekali sehari (monoterapi patologi lambung duodenum atau lambung). Jika perlu, dosis ini digandakan (2 tablet per hari) - metode ini biasanya digunakan jika penggunaan obat lain belum membuahkan hasil.

Dalam pengobatan jangka panjang gastrinoma dan penyakit lain yang terkait dengan peningkatan fungsi sekresi, dosis harian awal adalah 2 tablet (80 mg). Dosis ini kemudian dapat disesuaikan (diturunkan atau ditingkatkan), dengan mempertimbangkan tingkat asam lambung yang disekresikan. Dosis harian lebih dari 80 mg harus dibagi menjadi 2 dosis. Dosis dapat ditingkatkan sementara hingga lebih dari 160 mg, tetapi periode pengobatan tersebut harus dibatasi secara eksklusif pada periode waktu yang diperlukan untuk pemantauan sekresi asam yang memadai.

Durasi pengobatan untuk gastrinoma dan patologi lain yang terkait dengan hipersekresi tidak memiliki kerangka waktu yang jelas dan tergantung pada hasil klinis.

Orang yang menderita gangguan fungsi hati berat dilarang melebihi batas dosis harian 20 mg.

Pengobatan tukak duodenum biasanya memakan waktu 0,5 bulan. Jika jangka waktu 2 minggu tidak cukup untuk penyembuhan, perlu untuk memperpanjang pengobatan selama 2 minggu lagi.

Pemulihan refluks gastroesofageal dan tukak lambung biasanya terjadi dalam waktu 1 bulan. Jika hasil yang diinginkan tidak tercapai dalam jangka waktu yang ditentukan, terapi diperpanjang selama 1 bulan lagi.

[ 14 ], [ 15 ]

Gunakan Panocida 40 selama kehamilan

Informasi tentang penggunaan pantoprazole pada wanita hamil terbatas. Dalam penelitian sistem reproduksi hewan, embriotoksisitas dicatat dalam kasus penggunaan obat dengan dosis lebih dari 5 mg/kg. Kemungkinan timbulnya reaksi negatif pada manusia belum dipastikan. Oleh karena itu, penggunaan Panocid 40 selama kehamilan hanya diperbolehkan dalam kasus yang ekstrem.

Ada informasi tentang penetrasi pantoprazole ke dalam ASI, oleh karena itu diperbolehkan untuk meresepkannya selama periode ini hanya jika diketahui bahwa manfaat penggunaannya akan lebih besar daripada kemungkinan risiko pada anak.

Kontraindikasi

Di antara kontraindikasi utama obat tersebut:

• intoleransi parah terhadap komponen aktif obat dan komponen lainnya, serta turunan benzimidazole;
• Dilarang digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun, karena informasi mengenai sifat dan keamanannya pada kelompok pasien ini terbatas.

Efek samping Panocida 40

Mengonsumsi obat dapat menimbulkan efek samping berikut:

• gangguan sistemik: demam, edema umum dan perifer, serta edema wajah, perkembangan kandidiasis, astenia dan malaise, serta munculnya hernia, kista, abses. Selain itu, sengatan panas, menggigil, munculnya tumor, manifestasi alergi, fotosensitivitas, reaksi nonspesifik, kelelahan parah dan perubahan nilai uji laboratorium;
• sistem kardiovaskular: perkembangan aritmia, angina, nyeri dada dan nyeri di belakangnya, fibrilasi atrium. Selain itu, perubahan pada pembacaan kardiogram, perdarahan, perkembangan gagal jantung kongestif, infark atau iskemia miokard dan palpitasi, serta penurunan/peningkatan tekanan darah. Trombosis, takikardia, vasodilatasi, tromboflebitis dapat terjadi, serta pingsan dan masalah dengan pembuluh retina;
• Gangguan gastrointestinal: nyeri perut dan epigastrium (juga perasaan tidak nyaman), diare, kembung atau sembelit. Munculnya muntah atau mual, serta mulut kering. Perkembangan anoreksia, pankreatitis, kolitis dengan stomatitis, disfagia dan kardiospasme, serta duodenitis, esofagitis dan enteritis. Perdarahan esofagus, perdarahan dari anus dan di dalam saluran pencernaan dapat diamati, kandidiasis di saluran pencernaan dapat terjadi dan kanker gastrointestinal dapat berkembang. Glossitis dengan gingivitis, bau mulut, melena, muntah dengan darah juga muncul, nafsu makan meningkat, gangguan tinja diamati, warna lidah berubah. Ulkus muncul pada mukosa mulut, periodontitis, kolitis ulseratif, abses periodontal, tukak lambung, serta kandidiasis oral berkembang;
• gangguan endokrin: perkembangan hiperglikemia atau hiperlipoproteinemia, serta gondok, diabetes melitus dan glukosuria, serta mastodinia;
• organ sistem hepatobilier: perkembangan gangguan hepatoseluler (mengakibatkan munculnya penyakit kuning, disertai atau tidak disertai gagal hati), kerusakan sel hati, peningkatan enzim hati (transaminase, serta GGT) dan trigliserida. Selain itu, munculnya nyeri bilier, perkembangan kolesistitis, hiperbilirubinemia, kolelitiasis, kolestasis intrahepatik dan hepatitis, serta peningkatan alkali fosfatase, SGOT;
• sistem limfatik dan hematopoietik: perkembangan trombositopenia, leukopenia atau pansitopenia, eosinofilia, hiperkolesterolemia atau hiperlipoproteinemia, dan sebagai tambahan, anemia (juga bentuk hipokromik dan kekurangan zat besi), agranulositosis dengan leukositosis dan munculnya ekimosis;
• gangguan metabolisme: perkembangan hiperlipidemia (peningkatan kadar lipid - kolesterol dengan trigliserida), asam urat, hipokalemia, hiponatremia, serta hipokalsemia atau hipomagnesemia. Selain itu, munculnya rasa haus dan penurunan atau peningkatan berat badan;
• organ sistem kekebalan tubuh: perkembangan anafilaksis, edema Quincke, serta manifestasi anafilaksis;
• organ jaringan ikat, serta sistem muskuloskeletal: mialgia (menghilang setelah berhenti minum obat), artralgia, kejang otot, artrosis dengan artritis, nyeri tulang dan gangguan jaringan tulang diamati secara sporadis. Kram, bursitis, tenosinovitis dan kekakuan otot leher juga berkembang. Masalah dengan fungsi sendi dan patah tulang (pergelangan tangan, pinggul, tulang belakang) dapat terjadi;
• Masalah neurologis: pusing, fobia, tremor, sakit kepala, parestesia, mimpi buruk dan masalah tidur, serta kebingungan (ini terutama berlaku bagi orang yang rentan terhadap gangguan tersebut; jika terjadi, gejala-gejala ini diperburuk). Kejang, ketidakstabilan emosi, perasaan gugup, kantuk, perkembangan hipestesia, disartria, hiperkinesia, neuropati dengan neuritis dan neuralgia, serta pelanggaran persepsi rasa mungkin terjadi. Refleks dan libido dapat menurun;
• gangguan mental: keadaan depresi yang hilang setelah selesainya rangkaian pengobatan, perasaan disorientasi, perasaan bingung, munculnya halusinasi dan gangguan berpikir;
• gangguan pada sistem pernafasan: mimisan, cegukan dan asma, patologi paru-paru, radang tenggorokan dan pneumonia, serta perubahan suara;
• lapisan subkutan dan kulit: reaksi alergi berupa ruam dan gatal. Jarang terjadi eritema multiforme, urtikaria, fotosensitivitas, sindrom Stevens-Johnson, serta sindrom Lyell, jerawat dan dermatitis (bentuk likenoid, jamur, kontak atau eksfoliatif). Selain itu, alopecia, eksim, kulit kering, ruam makulopapular, pendarahan, ulkus kulit dan gangguan kulit lainnya, herpes simpleks atau herpes zoster dan hiperhidrosis diamati;
• organ indera: penglihatan kabur atau terganggu, timbulnya glaukoma, katarak, diplopia, kelumpuhan ekstraokular atau ambliopia. Selain itu, nyeri atau suara bising di telinga, timbulnya ketulian atau otitis eksterna. Kuncup pengecap juga dapat terpengaruh;
• sistem saluran kencing dan ginjal: nefritis tubulointerstitial yang terjadi sesekali (gagal ginjal dapat terjadi kemudian), dan sebagai tambahan, albuminuria dengan hematuria, dismenore dan sistitis, serta gangguan saluran kencing, balanitis, nyeri ginjal, epididimitis atau nokturia. Selain itu, mungkin ada kerusakan prostat, munculnya batu ginjal atau nyeri uretra, gangguan saluran kencing, edema skrotum dan perkembangan pielonefritis, vaginitis atau uretritis;
• kelenjar susu dan organ reproduksi: perkembangan ginekomastia atau impotensi.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Interaksi dengan obat lain

Zat aktif obat - pantoprazole - dapat mengurangi tingkat penyerapan obat-obatan tertentu. Di antaranya adalah obat-obatan yang indikator bioavailabilitasnya bergantung pada tingkat keasaman cairan lambung yang dihasilkan (ini termasuk obat antijamur tertentu - itraconazole dengan ketoconazole dan posaconazole, dan obat-obatan lain, seperti erlotinib).

Bila digunakan bersamaan dengan penghambat pompa proton dari obat yang digunakan untuk HIV (misalnya, atazanavir dan obat lain yang penyerapannya bergantung pada tingkat keasaman lambung), penurunan signifikan pada tingkat ketersediaan hayati obat ini, serta melemahnya efeknya, dapat terjadi. Oleh karena itu, dilarang mengonsumsi zat ini secara bersamaan.

Meskipun tidak ada interaksi obat yang diamati ketika dikombinasikan dengan warfarin dan phenprocoumon, episode perubahan nilai INR kadang-kadang tercatat selama uji klinis (selama studi pasca pemasaran). Oleh karena itu, individu yang mengonsumsi antikoagulan tidak langsung harus terus memantau kadar PV/INR selama seluruh periode penggunaan pantoprazole, serta setelah penghentiannya (atau dalam kasus penggunaan Panocid yang tidak teratur).

Ada bukti bahwa kombinasi dengan metotreksat (dalam dosis tinggi, misalnya, 300 mg) dapat meningkatkan kadar zat ini dalam darah beberapa pasien. Orang yang menggunakan metotreksat dalam dosis tinggi (misalnya, orang dengan psoriasis atau kanker) harus menghentikan penggunaan pantoprazole selama pengobatan.

Sebagian besar zat pantoprazole dimetabolisme di hati (menggunakan sistem enzim hemoprotein P450). Rute utama proses ini adalah demetilasi menggunakan unsur 2C19. Selain itu, terjadi proses metabolisme lain, misalnya oksidasi menggunakan enzim CYP3A4. Pengujian kombinasi dengan obat-obatan yang dimetabolisme dengan cara yang sama (termasuk diazepam dengan nifedipine, carbamazepine dengan glibenclamide, dan juga kontrasepsi oral yang mengandung zat ethinyl estradiol dengan levonorgestrel) tidak menunjukkan interaksi obat yang signifikan.

Informasi yang diperoleh setelah serangkaian pengujian berbagai interaksi menunjukkan bahwa zat pantoprazole tidak memengaruhi proses metabolisme komponen aktif, yang metabolismenya dilakukan dengan partisipasi unsur-unsur CYP1A2 (ini termasuk, misalnya, teofilin dengan kafein) dan CYP2C9 (misalnya, piroksikam dengan naproxen dan diklofenak), serta komponen CYP2D6 (seperti metoprolol) dan CYP2E1 (misalnya, etanol). Ini juga tidak memengaruhi p-glikoprotein yang terkait dengan penyerapan zat digoksin.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Kondisi penyimpanan

Tablet harus disimpan di tempat yang jauh dari jangkauan anak-anak. Nilai suhu tidak boleh melebihi 30°C.

Kehidupan rak

Panocid 40 dapat digunakan dalam waktu 3 tahun sejak tanggal pembuatan obat.

[ 20 ]