Pegintron

Pegintron adalah obat imunomodulator antivirus. Bahan aktifnya diekstrak dari analog E. coli yang mengandung hibrida plasmid yang diperoleh melalui rekayasa genetika. Hibrida semacam itu terlibat dalam pengkodean interferon α-2β dari leukosit manusia. Reaksi seluler interferon semacam itu berkembang selama sintesis dengan ujung dinding spesifik pada permukaan sel. Pada saat yang sama, pengujian dengan studi interferon lain mengungkapkan spesifisitas spesiesnya.

Obat ini menunjukkan aktivitas imunomodulatori dan imunostimulasi.

[ 1 ]

Indikasi Pegintrona

Obat ini digunakan untuk pengobatan hepatitis kronik subtipe C.

[ 2 ], [ 3 ]

Surat pembebasan

Komponen terapeutik dilepaskan dalam bentuk liofilisat untuk cairan injeksi intravena, dan juga di dalam pena jarum suntik.

[ 4 ]

Farmakodinamik

Elemen interferon disintesis dengan membran sel, mengaktifkan reaksi intraseluler individual, termasuk induksi beberapa enzim. Akibatnya, replikasi virus terhambat di area sel yang terkena dan efek fagositosis makrofag dengan limfosit pada sel target meningkat. Selain itu, proliferasi sel ditekan.

Farmakokinetik

Bila obat diberikan secara subkutan, zat tersebut mencapai tanda Cmax setelah 15-44 jam. Indikator ini dipertahankan selama 2-3 hari. Ketergantungan langsung nilai Cmax dan AUC pada ukuran porsi juga dicatat. Dengan penggunaan berulang, interferon imunoreaktif terakumulasi, meskipun bioaktivitasnya hanya meningkat sedikit.

Waktu paruh obat dalam plasma sekitar 30 jam.

Setelah penggunaan tunggal obat dalam dosis 1 mcg/kg, pada individu dengan gangguan ginjal, terjadi peningkatan kadar AUC dan Cmax, dan sebagai tambahan, terjadi perpanjangan jangka waktu paruh - sesuai dengan intensitas gangguan ginjal. Jika fungsi ginjal sangat terganggu (kadar CC kurang dari 50 ml per menit), nilai klirens PegIntron menurun.

Dosis dan administrasi

Obat ini diberikan melalui suntikan - secara subkutan. Dosis yang diberikan biasanya 0,5-1 mcg/kg. Prosedur penyuntikan harus dilakukan seminggu sekali dalam jangka waktu 6 bulan.

Selain itu, dosis 1,5 mcg/kg dapat diberikan dalam kombinasi dengan rebetol. Dosis yang tepat harus dipilih oleh dokter spesialis, dengan mempertimbangkan kemungkinan kemanjuran terapi PegIntron dan efek sampingnya. Jika setelah 0,5 tahun RNA virus masih dikeluarkan dari serum, pengobatan dilanjutkan selama 6 bulan lagi.

Ukuran dosis obat dapat dikurangi jika diperlukan pada orang dengan gangguan ginjal.

Untuk menyiapkan zat suntik, 0,7 ml cairan suntik steril harus disuntikkan ke dalam vial berisi obat melalui spuit. Kemudian, kocok vial untuk melarutkan liofilisat. Bagian obat yang dibutuhkan diambil melalui spuit steril. Jika cairan berubah warna, dilarang menggunakannya. Obat yang tersisa harus dimusnahkan.

Obat hanya boleh diencerkan dengan pelarut yang tersedia. Dilarang mencampur Pegintron dengan zat terapeutik lainnya. Sebaiknya obat diberikan segera setelah bubuk dilarutkan.

[ 8 ], [ 9 ]

Gunakan Pegintrona selama kehamilan

Tidak ada informasi memadai mengenai penggunaan α-2β-interferon selama kehamilan. Karena komponen ini telah terbukti memiliki efek aborsi pada primata, ada alasan untuk percaya bahwa Pegintron mungkin memiliki efek yang sama. Risiko potensial bagi manusia belum ditentukan. Penggunaan obat selama kehamilan hanya diizinkan dalam situasi di mana kemungkinan manfaatnya lebih tinggi daripada risiko komplikasi bagi janin.

Tidak ada data mengenai apakah obat ini diekskresikan dalam ASI. Karena kemungkinan efek samping pada bayi yang sedang menyusui, pemberian ASI harus dihentikan sebelum memulai terapi.

[ 5 ]

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama:

• gunakan jika terjadi intoleransi parah terhadap komponen-komponennya;
• tahap parah penyakit mental;
• gangguan tiroid;
• epilepsi;
• tingkat gagal hati atau ginjal yang parah.

[ 6 ]

Efek samping Pegintrona

Efek samping berikut dapat terjadi: perasaan tidak enak badan, infeksi virus, gatal atau ruam epidermis, serta mulut kering dan nyeri di hipokondrium kanan. Perut kembung, dispepsia, disfungsi tiroid, agitasi parah, parestesia, dan peningkatan tekanan darah juga dapat terjadi. Selain itu, eritema, hidung tersumbat, gangguan penglihatan, apatis, kekeringan epidermis, tinja tidak stabil, dan gangguan menstruasi dicatat. Muntah, hiperhidrosis, dispnea, ketidakstabilan emosi, neutropenia, nyeri dada, kantuk, batuk, sembelit, hot flashes, kebingungan, dan halusinasi mungkin terjadi. Selain itu, sinusitis, hipoestesia, penurunan libido, menoragia, nyeri mata, dan konjungtivitis terjadi.

Jarang terjadi, trombositopenia atau granulositopenia, perubahan retina, aritmia, diabetes melitus, kecenderungan bunuh diri, gangguan pendengaran, atau hepatopati dapat dilaporkan.

Selama uji klinis, efek samping sering kali bersifat sedang hingga ringan dan tidak memerlukan penghentian pengobatan.

Jika timbul efek negatif, dosis obat harus dikurangi setengahnya. Jika tindakan ini tidak memberikan efek apa pun, terapi harus dihentikan.

[ 7 ]

Interaksi dengan obat lain

Subtipe interferon-α menyebabkan penurunan klirens sekitar 50%, serta peningkatan dua kali lipat kadar teofilin plasma. Teofilin merupakan substrat komponen CYP1A2. Oleh karena itu, meskipun Pegintron tidak memengaruhi hemoprotein CYP1A2 dan CYP2D6 dengan CYP2C8/C9 setelah injeksi tunggal, dan selain itu, CYP3A4 hati bersama dengan N-asetiltransferase, dianjurkan untuk menggabungkan obat-obatan ini dengan sangat hati-hati.

[ 10 ], [ 11 ]

Kondisi penyimpanan

Peggintron harus disimpan di tempat yang gelap dan terlindung dari kelembaban pada suhu antara 12-15°C. Cairan yang telah disiapkan dapat disimpan selama 24 jam pada suhu 2-8°C.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kehidupan rak

Pegintron dapat digunakan selama jangka waktu 36 bulan sejak tanggal penjualan obat.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Aplikasi untuk anak-anak

Dalam kombinasi dengan ribavirin, Pegintron dapat digunakan pada anak-anak di atas usia 3 tahun (dalam tahap kronis hepatitis tipe C yang sebelumnya tidak diobati, dengan adanya RNA HCV dan tidak adanya dekompensasi hati). Namun, karena penggunaan pengobatan yang kompleks memperlambat pertumbuhan anak, yang tidak selalu pulih setelah akhir pengobatan, masalah penggunaan obat harus diputuskan secara individual.

[ 18 ], [ 19 ]

Analogi

Analog dari obat tersebut adalah Pegaltevir.

[ 20 ], [ 21 ]

Ulasan

Pegintron mendapat berbagai ulasan, tetapi pasien biasanya mengatakan bahwa produknya bagus. Orang yang telah menggunakan obat ini menyarankan untuk terus mengganti tempat suntikan - untuk menghindari iritasi dan rasa sakit di area suntikan.

Di antara fenomena negatif, kemungkinan timbulnya gejala samping (misalnya, psikosis, halusinasi, pikiran bunuh diri, dan agresi) disorot.

[ 22 ]