Ramil

Obat yang secara langsung memengaruhi sistem renin-angiotensin – Ramil – adalah obat yang menghambat ACE, dengan bahan aktif Ramipril.

Ramil diproduksi oleh perusahaan farmasi India Cadila Healthcare Ltd.

Ramil hanya dapat diresepkan oleh dokter, oleh karena itu dijual di apotek hanya dengan menunjukkan resep dokter.

Indikasi Ramil

Ramil dapat digunakan:

• untuk tekanan darah tinggi, untuk pengobatan tekanan darah tinggi secara mandiri atau gabungan, dalam kombinasi dengan diuretik dan penghambat saluran kalsium;
• untuk gagal jantung kongestif, dengan kemungkinan kombinasi dengan obat lain (diuretik);
• dalam kasus gagal jantung, yang merupakan konsekuensi dari serangan jantung sebelumnya;
• dalam kondisi pasca infark;
• dalam kasus nefropati yang berhubungan dengan diabetes atau tidak berhubungan;
• untuk mencegah risiko serangan jantung, stroke, atau kematian akibat patologi kardiovaskular, terutama pada kasus penyakit jantung koroner yang jelas, penyakit pembuluh darah distal, dan diabetes melitus;
• dalam kasus risiko penyakit kardiovaskular akibat tekanan darah tinggi, kolesterol darah tinggi, lipoprotein densitas tinggi yang rendah.

[ 1 ], [ 2 ]

Surat pembebasan

Ramil diproduksi dalam bentuk tablet, 15 tablet dalam kemasan blister. Kotak kardus berisi dua kemasan blister.

Komponen aktif obat ini adalah ramipril. Satu tablet dapat mengandung 2,5 mg, 5 mg atau 10 mg ramipril.

Komponen pembantu adalah hidroksipropil metilselulosa, pati pregelatinisasi, MCC, natrium stearil fumarat, oksida besi (E 172).

Farmakodinamik

Komponen aktif ramipril mampu menghambat aksi ACE. Ramil mampu menekan produksi angiotensin II, menghilangkan vasokonstriksi, merangsang produksi aldosteron. Ramil mengaktifkan aksi renin dalam plasma darah, menghambat proses metabolisme bradikinin.

Ramil memiliki efek hipotensi yang tidak bergantung pada posisi tubuh pasien, tanpa menyebabkan peningkatan denyut jantung sebagai kompensasi. Obat ini menstabilkan tekanan darah terlepas dari kandungan renin dalam aliran darah.

Pada sebagian besar pasien, tekanan darah stabil dalam 1-2 jam setelah mengonsumsi tablet. Efek maksimal dapat diamati setelah 3-6 jam: efek ini bertahan selama 24 jam. Tingkat stabilisasi tekanan darah puncak dapat dicapai setelah 20-30 hari sejak dimulainya pengobatan dengan obat. Efek stabilisasi ini stabil dan dapat dipertahankan selama pengobatan jangka panjang (sekitar 2 tahun). Penghentian pengobatan secara tiba-tiba tidak dapat memicu peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba.

Ramipril tidak memiliki efek signifikan pada aliran darah ginjal, hanya kadang-kadang sedikit peningkatan yang diamati. Selain itu, Ramil tidak memengaruhi laju filtrasi glomerulus. Bentuk nefropati yang jelas (dengan atau tanpa diabetes) dapat disertai dengan penurunan fungsi ginjal: Ramil menghambat proses negatif ini di ginjal. Pada pasien dengan risiko nefropati yang ada dari berbagai asal, obat ini mengurangi tingkat albuminuria.

[ 3 ]

Farmakokinetik

Ramil diserap dengan baik jika diminum secara oral. Konsumsi makanan secara bersamaan tidak akan mengganggu penyerapan obat dengan cara apa pun.

Obat ini dimetabolisme di hati, tempat produk metabolisme aktif dan tidak aktif terbentuk. Produk metabolisme aktif ramipril adalah yang disebut ramiprilat, yang menunjukkan aktivitas enam kali lebih besar daripada komponen aslinya.

Kandungan puncak metabolit aktif dalam darah dapat diamati 2 hingga 4 jam setelah mengonsumsi tablet. Volume distribusi ditetapkan sebesar 500 l. Hubungan dengan protein plasma diperkirakan sekitar 56%. Waktu paruhnya adalah 13 hingga 17 jam. Sekitar 40% meninggalkan tubuh bersama feses, 60% melalui sistem kemih.

Pada pasien usia lanjut, sifat farmakokinetik obat tidak mengalami perubahan signifikan.

Jika fungsi ginjal tidak mencukupi, komponen aktif obat dapat terakumulasi dalam tubuh.

Jika fungsi hati tidak mencukupi, transformasi komponen aktif obat menjadi produk metabolisme akhir ramiprilat akan terganggu.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dosis dan administrasi

Ramil diminum secara oral, tanpa memperhatikan waktu makan. Tablet harus ditelan tanpa dikunyah atau dihancurkan, dengan banyak cairan. Tablet boleh dibagi dua.

Untuk tekanan darah tinggi, minumlah obat sebanyak 2,5 mg per hari dalam satu dosis, sebaiknya di pagi hari. Jika diperlukan peningkatan dosis, dosis akan ditingkatkan secara bertahap, selama 2 atau 3 minggu hingga 5 mg. Dosis harian maksimum yang diizinkan adalah hingga 10 mg. Dalam beberapa kasus, jumlah obat yang diresepkan dapat dibagi menjadi dua dosis per hari.

Pada gagal jantung kronis, dosis awal adalah 1,25 mg per hari. Pada beberapa kasus, dosis mungkin perlu ditingkatkan, yang dicapai dengan menggandakan dosis selama 7-14 hari. Dosis harian dapat dibagi menjadi 2 kali.

Pada periode pascainfark, Ramil diresepkan tidak lebih awal dari tiga hari setelah infark, asalkan hemodinamik stabil dan tidak ada tanda-tanda iskemia pada pasien. Dosis awal yang optimal adalah 2,5 mg dua kali sehari. Jika tablet tidak dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, maka dosis awal dapat dikurangi menjadi 1,25 mg dua kali sehari. Kemudian jumlah obat ditingkatkan secara bertahap, hingga mencapai dosis stabilisasi 5 mg dua kali sehari. Jumlah harian maksimum obat adalah 10 mg.

Jika fungsi ginjal tidak mencukupi, dosis Ramil disesuaikan dengan kebijaksanaan dokter.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Gunakan Ramil selama kehamilan

Ramil tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui. Sebelum meresepkan obat, dokter harus memastikan bahwa pasien tidak sedang hamil.

Selama terapi berlangsung, metode kontrasepsi yang andal harus digunakan. Jika terjadi kehamilan, pengobatan dengan obat harus segera dihentikan, atau obat ini harus diganti dengan obat lain yang disetujui untuk digunakan selama kehamilan.

Kontraindikasi

Apa saja kemungkinan kontraindikasi terhadap penggunaan Ramil:

• kecenderungan terjadinya reaksi alergi sebagai respons terhadap komponen aktif suatu obat atau komponen tambahan lainnya;
• alergi sebelumnya terhadap obat penghambat ACE;
• penyempitan lumen arteri ginjal (satu atau dua);
• patologi ginjal yang rumit dan parah (dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml per menit);
• masa pemulihan setelah operasi transplantasi ginjal;
• bentuk utama hiperaldosteronisme;
• masa kehamilan dan menyusui;
• menjalani prosedur hemodialisis;
• fungsi hati yang tidak mencukupi.

Ramil tidak digunakan untuk merawat pasien anak-anak.

[ 9 ]

Efek samping Ramil

Efek samping Ramil dapat memengaruhi berbagai organ dan sistem tubuh.

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, serangan kehilangan kesadaran jangka pendek, insufisiensi jantung, pusing, nyeri dada, gangguan irama jantung.

Organ hematopoietik: anemia, penurunan jumlah trombosit, neutrofil dan eosinofil dalam darah, perubahan inflamasi pada dinding pembuluh darah, pansitopenia.

Saluran pencernaan: gejala dispepsia, disfungsi kelenjar ludah, penurunan berat badan, kesulitan menelan, gangguan usus, penyakit radang pada organ pencernaan, disfungsi hati (peradangan, kolestasis, penyakit kuning).

Sistem pernapasan: batuk kering, proses peradangan di saluran pernapasan bagian atas.

Sistem saraf: sakit kepala, kondisi astenik, gangguan vestibular, gangguan memori dan tidur, kejang, depresi, tremor dan mati rasa pada ekstremitas, gangguan pendengaran dan penglihatan.

Sistem kemih: disfungsi ginjal, protein dalam urin, gangguan disurik, edema perifer.

Kulit dan selaput lendir: ruam alergi, kemerahan, peningkatan kepekaan terhadap radiasi ultraviolet.

Efek samping lainnya termasuk nyeri otot dan/atau sendi, peningkatan kadar urea dan kreatinin dalam darah, dan peningkatan titer antibodi antinuklear.

[ 10 ]

Overdosis

Tanda-tanda overdosis Ramil mungkin termasuk:

• penurunan tekanan darah yang berlebihan;
• keadaan syok;
• ketidakseimbangan elektrolit;
• gagal ginjal (GGA).

Tindakan jika terjadi overdosis: bilas dan bilas lambung, penggunaan sorben, jika perlu – infus intravena salin, katekolamin, angiotensin II.

Jika denyut jantung melambat terus-menerus, alat pacu jantung buatan (pacemaker) dapat digunakan.

Jika edema Quincke terjadi, suntikan adrenalin segera (secara subkutan atau intravena) diberikan, diikuti dengan pemberian obat glukokortikoid, antihistamin, dan antagonis reseptor H² secara intravena.

Hemodialisis dalam kasus overdosis Ramil tidak efektif, oleh karena itu penggunaannya tidak tepat.

[ 15 ], [ 16 ]

Interaksi dengan obat lain

Penggunaan gabungan Ramil dan obat-obatan hipotensi, diuretik, penghilang rasa sakit berbasis opium (analgesik narkotik), obat anestesi, antidepresan trisiklik dan obat antipsikotik lainnya dapat memicu peningkatan efek hipotensi obat tersebut.

Penggunaan kombinasi dengan obat antiinflamasi nonsteroid, obat yang mengandung estrogen, simpatomimetik, serta obat yang mengandung garam dapur, dapat mengurangi efek hipotensi Ramil.

Penggunaan kombinasi dengan obat berbahan dasar kalium dapat membantu meningkatkan jumlah kalium dalam aliran darah.

Anda tidak boleh menggabungkan penggunaan Ramil dan obat-obatan berbahan dasar litium, karena ini dapat memicu peningkatan efek toksik obat-obatan yang mengandung litium.

Penggunaan kombinasi dengan obat antidiabetik (termasuk insulin) dapat memicu penurunan kadar glukosa darah, bahkan hingga hipoglikemia.

Penggunaan kombinasi dengan allopurinol, sitostatika, imunosupresan, dan hormon kortikosteroid meningkatkan risiko timbulnya leukopenia.

Ramil dan bahan aktif ramipril meningkatkan efek minuman beralkohol.

[ 17 ], [ 18 ]

Kondisi penyimpanan

Disarankan untuk menyimpan obat di tempat yang kering dan gelap, dalam kemasan aslinya, dan jauh dari jangkauan anak-anak. Indikator suhu tidak boleh melebihi +25°C.

Kehidupan rak

Umur simpan hingga 3 tahun, tergantung pada kondisi penyimpanan obat.